(資料圖片僅供參考)
浙商證券股份有限公司孫建,郭雙喜,蓋文化近期對澤璟制藥進行研究并發(fā)布了研究報告《澤璟制藥2023H1業(yè)績點評:多納非尼繼續(xù)放量,多產(chǎn)品兌現(xiàn)可期》,本報告對澤璟制藥給出買入評級,當前股價為41.31元。
澤璟制藥(688266)
投資要點
2023H1 收入同比大幅增長, 利潤端虧損收窄, 看好多納非尼持續(xù)放量, 重組人凝血酶和杰克替尼商業(yè)化加速下公司業(yè)績彈性。
業(yè)績: 2023H1 收入大幅增長,利潤端虧損收窄
公司 2023H1 實現(xiàn)營業(yè)收入 2.20 億,同比增長 108.66%, 歸母凈利潤-1.14 億元,同比虧損減少 1.33 億元。 費用端看, 2023H1 沖回前期計提股份支付費用(對應(yīng)管理費用減少 0.32 億元),管理費用環(huán)比下降明顯。 單 Q2 看, 公司實現(xiàn)收入1.12 億元( YOY81.30%),環(huán)比增長 3.7%, 2022Q2-2023Q2 實現(xiàn)收入連續(xù) 5 個季度環(huán)比持續(xù)增長。
我們看好多納非尼創(chuàng)新價值不斷體現(xiàn)下持續(xù)放量前景
公司首款小分子創(chuàng)新藥多納非尼商業(yè)化推廣穩(wěn)步推進, 2023H1 公司多納非尼收入約 2.17 億元,已被納入國內(nèi) 13 大指南/共識。 截至 2023 年 6 月 30 日已進入醫(yī)院 833 家、雙通道藥房 744 家, 多納非尼在全國的覆蓋范圍進一步擴大, 將為后續(xù)銷售持續(xù)放量奠定基礎(chǔ)。 我們看好多納非尼創(chuàng)新價值不斷體現(xiàn)背景下,持續(xù)放量前景。
重組人凝血酶和杰克替尼臨近商業(yè)化,看好大單品潛質(zhì)
重組人凝血酶( 2022 年 5 月 NDA 受理) 和杰克替尼治療中高危骨髓纖維化( 2022 年 10 月 NDA 受理) 均在上市申請的技術(shù)審評進程中。 其中, 重組人凝血酶是國內(nèi)唯一已完成 III 期臨床試驗且 BLA 已進入綜合審評階段的外用重組止血產(chǎn)品,與傳統(tǒng)產(chǎn)品比具有高純度和高止血活性的特點,同時具有更優(yōu)的生物安全性優(yōu)勢,有望成為凝血領(lǐng)域重磅產(chǎn)品。 杰克替尼在治療中、高危骨髓纖維化展現(xiàn)出良好的安全性和有效性, 是第一個提交 NDA 的國產(chǎn) JAK 抑制劑。杰克替尼用于蘆可替尼不耐受( Ⅱ 期)、復(fù)發(fā)/難治的骨髓纖維化( Ⅱ 期), 重癥斑禿( Ⅲ期), 中重度特應(yīng)性皮炎( Ⅲ期), 強直性脊柱炎( Ⅲ期) 等多個適應(yīng)癥正處在關(guān)鍵臨床階段,具備較佳的臨床和商業(yè)化前景。 根據(jù)中報“公司亦在積極布局這兩個產(chǎn)品的商業(yè)化工作”,我們看好產(chǎn)品獲批后快速放量潛力。
此外公司正在開展重組人促甲狀腺激素用于分化型甲狀腺癌術(shù)后輔助放射性碘清甲治療以及術(shù)后輔助診斷兩個適應(yīng)癥的 III 期臨床研究,我們看好重組人促甲狀腺激素較優(yōu)競爭格局下商業(yè)化前景。
持續(xù)推進差異化新藥臨床研究,管線布局不斷優(yōu)化
公司持續(xù)推進新藥臨床研究, 2023H1 公司多個一類新藥獲批進入中美臨床試驗階段, 且全球范圍內(nèi)具有領(lǐng)先性和競爭力,包括 ZG006(CD3/DLL3/DLL3 三抗,F(xiàn)IC 潛力)、 ZG2001(泛 KRAS 突變抑制劑,全球未有相同作用機制藥物上市)、ZG0895( TLR8 激動劑, 全球范圍內(nèi)未有高選擇性 TLR8 激動劑類藥物上市)、ZGGS15(LAG-3/TIGIT 雙抗,全球首個獲批并即將進入臨床試驗)等。 隨著差異化競爭優(yōu)勢產(chǎn)品管線逐步擴展, 公司管線布局將不斷優(yōu)化。
盈利預(yù)測與估值
我們維持對公司盈利預(yù)測, 我們預(yù)計 2023-2025 年公司 EPS 為-1.08、 -0.57、 1.51元/股,我們看好公司核心產(chǎn)品所處較佳競爭格局下良好的商業(yè)化前景,維持“買入” 評級。
風(fēng)險提示
臨床失敗風(fēng)險,競爭加劇風(fēng)險,銷售不及預(yù)期風(fēng)險,政策趨嚴風(fēng)險等
證券之星數(shù)據(jù)中心根據(jù)近三年發(fā)布的研報數(shù)據(jù)計算,廣發(fā)證券李安飛研究員團隊對該股研究較為深入,近三年預(yù)測準確度均值為67.63%,其預(yù)測2023年度歸屬凈利潤為虧損3.69億。
最新盈利預(yù)測明細如下:
該股最近90天內(nèi)共有5家機構(gòu)給出評級,買入評級4家,增持評級1家;過去90天內(nèi)機構(gòu)目標均價為73.72。
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