證券代碼：300199 證券簡稱：翰宇藥業(yè) 公告編號：2023-051
【資料圖】
深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司
本公司及董事會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確和完整，沒有虛假記
載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”或“翰宇藥業(yè)”）2023 年 5 月 19 日
收到深圳證券交易所下發(fā)的《關(guān)于對深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司的年報(bào)問詢函》
（創(chuàng)業(yè)板年報(bào)問詢函【2023】第 210 號），公司就函件關(guān)注的相關(guān)問題逐項(xiàng)進(jìn)行了
認(rèn)真的核查落實(shí)，現(xiàn)就函件相關(guān)問題回復(fù)如下：
同期下降 5.33%和 26.29%，毛利率較上年同比增長 4.44%；原料藥產(chǎn)品營業(yè)收入
較上年度增長 59.36%，營業(yè)成本較上年度下降 3.32% ，毛利率較上年同比增長
成和金額的變化情況，以及同行業(yè)可比公司情況，說明你公司 2022 年度營業(yè)收入
和營業(yè)成本變動(dòng)趨勢不一致的原因。
回復(fù)：
（1）近三年各項(xiàng)制劑類和原料藥產(chǎn)品的銷售單價(jià)和數(shù)量、成本構(gòu)成和金額的
變化情況
①近三年各項(xiàng)制劑類產(chǎn)品的銷售單價(jià)和數(shù)量、成本構(gòu)成和金額的變化情況如下：
產(chǎn)品名稱 數(shù)量（萬 營業(yè)收入 營業(yè)成本 數(shù)量（萬 營業(yè)收入 營業(yè)成本 數(shù)量（萬 營業(yè)收入 營業(yè)成本
支） （萬元） （萬元） 支） （萬元） （萬元） 支） （萬元） （萬元）
制劑 A 114.49 15,085.18 1,257.70 84.94 14,741.39 1,074.72 77.27 18,260.46 860.88
制劑 B 14.15 10,875.00 701.45 5.84 4,175.17 532.79 1.07 742.46 99.28
制劑 C 381.44 10,633.00 2,614.99 504.22 17,297.96 4,981.42 561.41 21,313.97 4,716.02
制劑 D 15.34 5,554.80 794.72 12.03 4,270.43 818.55 7.12 2,969.96 754.24
制劑 E 44.42 5,462.87 316.04 36.41 5,449.93 405.99 28.56 4,478.33 230.83
制劑 F 175.36 3,919.15 763.39 205.12 4,670.38 1,402.77 196.99 4,488.18 1,070.30
制劑 G 132.13 2,608.69 751.04 108.18 2,797.31 1,017.43 139.54 4,577.45 1,070.37
其他制劑 284.58 3,387.23 1,791.16 331.6 7,360.48 1,963.17 276.84 5,508.63 740.52
合計(jì) 1,161.91 57,525.92 8,990.49 1,288.34 60,763.05 12,196.84 1,288.80 62,339.44 9,542.44
從上表可知，公司近三年制劑類產(chǎn)品整體的毛利率呈先降后升的小幅波動(dòng)形態(tài)，
其中 2021 年毛利率較 2020 年下降約 4.76 個(gè)百分點(diǎn)，2022 年毛利率較 2021 年上升
約 4.44 個(gè)百分點(diǎn)。2022 年制劑類產(chǎn)品營業(yè)收入較 2021 年減少 3,237.13 萬元，下降
于收入的下降幅度，2022 年毛利率較 2021 年上升，毛利率上升的主要原因系產(chǎn)品
銷售結(jié)構(gòu)變動(dòng)所致，具體為：2022 年毛利率較高的注射用特利加壓素和醋酸阿托西
班注射液銷售占比分別較 2021 年增長 1.96%和 12.03%，毛利率較低的注射用生長
抑素銷售占比較 2021 年下降 9.98%。
②近三年各項(xiàng)原料藥產(chǎn)品的銷售單價(jià)和數(shù)量、成本構(gòu)成和金額的變化情況如下：
產(chǎn)品名稱 數(shù)量 營業(yè)收入 營業(yè)成本 數(shù)量 營業(yè)收入 營業(yè)成本 數(shù)量 營業(yè)收入 營業(yè)成本
（ 克） （萬元） （萬元） （ 克） （萬元） （萬元） （ 克） （萬元） （萬元）
原料藥 A 5,172.86 4,831.55 1,666.72 3,593.82 3,061.20 1,317.85 224 257.6 333.82
原料藥 B 794.91 2,200.11 497.37 102 217.71 31.06 241.28 632.78 95.01
原料藥 C 1,668.66 992.88 513.33 1,397.36 876.36 510.76 876.2 1,095.83 256.62
原料藥 D 821.39 249.43 285.45 541 110.97 316.07 1,066.34 201.06 171.85
原料藥 E 1,030.00 200.88 188.63 2,000.00 396.46 366.85
原料藥 F 12 4.76 1.82 3,001.00 371.64 285.8 2,014.78 334.36 177.66
其他原料
藥
原料藥合
計(jì)
報(bào)告期內(nèi)，公司原料藥產(chǎn)品的營業(yè)收入較上年度增長 59.36%，營業(yè)成本較上年
度下降 3.32% ，毛利率較上年同比增長 24.68%。主要原因?yàn)椋汗竞诵脑纤庨_始
放量，2022 年該產(chǎn)品銷售收入在原料藥收入中占比達(dá) 53.88%，且銷售單價(jià)較 2021
年亦有所增長，導(dǎo)致 2022 年原料藥收入較上年增長了 59.36%；同時(shí)，隨著武漢原
料藥生產(chǎn)基地步入正軌，生產(chǎn)量比上年提升，產(chǎn)品分?jǐn)偟墓潭ǔ杀鞠陆?，進(jìn)而導(dǎo)致
產(chǎn)品單位成本有所下降。
（2）可比公司相關(guān)制劑類、原料藥類產(chǎn)品毛利率
公司主營多肽類制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，已上市制劑產(chǎn)品主要包括注射
用特利加壓素、注射用生長抑素、注射用胸腺五肽、醋酸去氨加壓素注射液等。
①制劑類產(chǎn)品同行業(yè)可比上市公司的選取情況如下：
海南雙成藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：002693）（以下簡稱“雙成藥業(yè)”），
該公司是我國化學(xué)合成多肽行業(yè)的重點(diǎn)骨干企業(yè)之一，一直從事化學(xué)合成多肽藥物
的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，生產(chǎn)和銷售的多肽藥物主要包括注射用胸腺法新、注射用生
長抑素、注射用胸腺五肽。
成都圣 諾生 物科 技股 份有 限公司 （股 票代 碼： 688177） （以 下簡 稱“圣諾 生
物”），主營業(yè)務(wù)為自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售在國內(nèi)外具有較大市場容量及較強(qiáng)競爭力
的多肽原料藥和制劑產(chǎn)品。
麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（股票代碼：000513）（以下簡稱“麗珠集團(tuán)”）主
營業(yè)務(wù)以醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為主業(yè)，產(chǎn)品涵蓋制劑產(chǎn)品、原料藥和中間
體及診斷試劑及設(shè)備。
成都苑東生物制藥股份有限公司（股票代碼：688513）（以下簡稱“苑東生物”）
主要從事化學(xué)原料藥和化學(xué)藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。
湖南九典制藥股份有限公司（股票代碼：300705）（以下簡稱“九典制藥”）主
要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品主要包括藥品制劑、原料藥、藥用輔料
及植物提取物四大類別。
因此，雙成藥業(yè)、圣諾生物、麗珠集團(tuán)、苑東生物、九典制藥的制劑類產(chǎn)品與
公司制劑類產(chǎn)品具有一定的相似性，以下選取相關(guān)可比公司制劑類產(chǎn)品的毛利率與
公司進(jìn)行對比如下：
公 司名稱 產(chǎn) 品類別 2022 年度
雙成藥業(yè) 多肽類產(chǎn)品 61.98%
圣諾生物 制劑類產(chǎn)品 89.22%
麗珠集團(tuán) 化學(xué)制劑產(chǎn)品 78.74%
苑東生物 化學(xué)制劑 84.18%
九典制藥 藥品制劑 86.25%
平均值 -- 80.07%
本公司 制劑類產(chǎn)品 84.37%
由上表可知，公司的制劑類產(chǎn)品毛利率在同行業(yè)公司同類型產(chǎn)品毛利率的區(qū)間
內(nèi)，與同行業(yè)毛利率水平基本相當(dāng)。
②原料藥產(chǎn)品同行業(yè)可比上市公司的選取情況如下：
成都圣 諾生 物科 技股 份有 限公司 （股 票代 碼： 688177） （以 下簡 稱“圣諾 生
物”），主營業(yè)務(wù)為自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售在國內(nèi)外具有較大市場容量及較強(qiáng)競爭力
的多肽原料藥和制劑產(chǎn)品。
吉林省西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司（股票代碼：301130）（以下簡稱“西點(diǎn)
藥業(yè)”）。主營業(yè)務(wù)為化學(xué)原料藥及藥物制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售 。
浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：603229）（以下簡稱“奧翔藥業(yè)”）。
主要從事特色原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，以及為客戶提供定制生產(chǎn)
和研發(fā)業(yè)務(wù)。
新鄉(xiāng)拓新藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：301089）（以下簡稱“拓新藥業(yè)”）。
主要從事原料藥、醫(yī)藥中間體的開發(fā)、生產(chǎn)及銷售。
北京鍵凱科技股份有限公司（股票代碼：688356）（以下簡稱“鍵凱科技”）。
主要從事醫(yī)用藥用聚乙二醇及其活性衍生物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
因此，圣諾生物、西點(diǎn)藥業(yè)、奧翔藥業(yè)、拓新藥業(yè)、鍵凱科技的原料藥產(chǎn)品與
公司原料藥產(chǎn)品具有一定的相似性，以下選取相關(guān)可比公司原料藥產(chǎn)品的毛利率與
公司進(jìn)行對比如下：
公 司名稱 產(chǎn) 品類別 2022 年度
圣諾生物 原料藥 53.58%
西點(diǎn)藥業(yè) 原料藥 57.26%
奧翔藥業(yè) 原料藥及中間體 51.23%
拓新藥業(yè) 原料藥 68.11%
鍵凱科技 原料藥 81.31%
平均值 62.30%
本公司 原料藥類產(chǎn)品 61.93%
由上表可知，公司的原料藥產(chǎn)品毛利率與同行業(yè)公司同類型產(chǎn)品毛利率基本持
平。
請年審會計(jì)師發(fā)表核查意見。
回復(fù)：
年審會計(jì)師執(zhí)行的主要審計(jì)程序包括：
（1）獲取制劑類產(chǎn)品及原料藥產(chǎn)品的收入成本明細(xì)表，復(fù)核收入成本按產(chǎn)品
分類的準(zhǔn)確性；
（2）結(jié)合不同年度之間產(chǎn)品的銷售結(jié)構(gòu)，同種產(chǎn)品的銷售單價(jià)變動(dòng)情況，以
及產(chǎn)品的生產(chǎn)成本變動(dòng)情況，分析毛利率變動(dòng)的原因及合理性；
（3）獲取公司成本核算表，對成本核算過程進(jìn)行復(fù)核驗(yàn)算，確認(rèn)公司成本核
算的準(zhǔn)確性；
（4）對產(chǎn)品出庫進(jìn)行計(jì)價(jià)測試，確認(rèn)公司產(chǎn)品銷售成本結(jié)轉(zhuǎn)的準(zhǔn)確性；
（5）結(jié)合同行業(yè)可比上市公司的情況，分析公司產(chǎn)品毛利率的變動(dòng)是否與同
行業(yè)可比公司存在明顯差異；
經(jīng)核查，年審會計(jì)師認(rèn)為，公司 2022 年度營業(yè)收入和營業(yè)成本變動(dòng)情況合理。
項(xiàng)計(jì)提壞賬準(zhǔn)備期末余額 4.47 億元；按組合計(jì)提壞賬準(zhǔn)備 2.02 億元，其中三年以
上賬齡壞賬準(zhǔn) 備 1.84 億元。
（1）請補(bǔ)充披露你公司按單項(xiàng)計(jì)提的壞賬準(zhǔn)備和按組合計(jì)提壞賬準(zhǔn)備中三年
以上賬齡應(yīng)收賬款所對應(yīng)的客戶名稱、銷售合同的主要內(nèi)容及金額、所確認(rèn)的應(yīng)收
賬款數(shù)額以及期后回款情況。
回復(fù)：①公司按單項(xiàng)計(jì)提的壞賬準(zhǔn)備以及所對應(yīng)的客戶名稱、銷售合同的主要
內(nèi)容及金額、所確認(rèn)的應(yīng)收賬款數(shù)額以及期后回款情況如下：
合 同簽 期后
銷 售合同金額 應(yīng) 收賬款余額 壞 賬準(zhǔn)備（萬
客 戶名稱 銷售合同內(nèi)容 訂 時(shí)間 回款
（ 萬元） （ 萬元） 元）
情況
銷售原料藥、 2016 年-
客戶 A 30,415.92 20,027.61 20,027.61 0
客戶肽 2019 年
銷售原料藥、 2016 年-
客戶 B 29,646.27 17,014.97 17,014.97 0
客戶肽 2019 年
銷售原料藥、 2016 年-
客戶 C 14,400.26 7,687.92 7,687.92 0
客戶肽 2019 年
總計(jì) 74,462.45 44,730.51 44,730.51 0
②公司按組合計(jì)提壞賬準(zhǔn)備中三年以上賬齡應(yīng)收賬款涉及的客戶數(shù)量較多，其
中前十大客戶對應(yīng)的應(yīng)收賬款余額為 17,379.78 萬元，占按組合計(jì)提壞賬準(zhǔn)備中三年
以上賬齡應(yīng)收賬款余額的比例為 87%。前十大客戶的名稱、銷售合同的主要內(nèi)容及
金額、所確認(rèn)的應(yīng)收賬款數(shù)額以及期后回款情況如下：
銷 售合同金額 應(yīng) 收賬款余額 期后回款
客 戶名稱 銷 售合同內(nèi)容 壞 賬準(zhǔn)備（萬
（ 萬元） （ 萬元） 情況
元）
銷售卡式注射筆及
客戶 a 9,700.00 7,715.81 7,715.81 0
藥品組合包裝
銷售卡式注射筆及
客戶 b 5,680.00 2,532.60 2,532.60 0
藥品組合包裝
銷售卡式注射筆及
客戶 c 4,455.00 2,346.42 2,219.34 0
藥品組合包裝
銷售卡式注射筆及
客戶 d 3,850.00 977.49 977.49 0
藥品組合包裝
銷售卡式注射筆及
客戶 e 1,925.00 946.34 920.67 0
藥品組合包裝
銷售卡式注射筆及
客戶 f 1,840.00 826.64 413.32 0
藥品組合包裝
銷售卡式注射筆及
客戶 g 13,500.00 760.31 417.73 0
藥品組合包裝
銷售卡式注射筆及
客戶 h 800.00 550.08 550.08 0
藥品組合包裝
銷售卡式注射筆及
客戶 i 1,750.00 380.50 380.50 0
藥品組合包裝
客戶 j 銷售制劑 452.40 343.59 343.59 0
總計(jì) 43,952.40 17,379.78 16,471.13 0
期后指 2023 年 1 月 1 日至本問詢函回復(fù)日。
（2）請補(bǔ)充說明上述應(yīng)收賬款所對應(yīng)的客戶與你公司、 你公司控股股東、實(shí)
際控制人、董事、監(jiān)事、高級管理人員是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，并說明你公司獲取上述
客戶的方式、上述客戶在合同簽訂日的履約能力是否和所簽訂的合同金額相匹配，
以及上述客戶的履約能力自合同簽訂日起至今的變化情況及原因、你公司所采取的
債務(wù)催收措施及其有效性。
回復(fù)：
①公司按單項(xiàng)計(jì)提壞賬的應(yīng)收賬款對應(yīng)的客戶與我公司、 我公司控股股東、實(shí)
際控制人、董事、監(jiān)事、高級管理人員是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，我公司獲取上述客戶的
方式、上述客戶在合同簽訂日的履約能力是否和所簽訂的合同金額相匹配，以及上
述客戶的履約能力自合同簽訂日起至今的變化情況及原因、我公司所采取的債務(wù)催
收措施及其有效性等情況如下：
在合同簽
與 我公司、 我
訂日的履
公司控股股東、
約能力是 客 戶的履約能力自合 我 公司所采取的
實(shí)際控制人、董 獲 取客戶
客 戶名稱 否和所簽 同 簽訂日起至今的變 債 務(wù)催收措施及
事、監(jiān)事、高級 的 方式
訂的合同 化 情況及原因 其 有效性
管理人員是否存
金額相匹
在 關(guān)聯(lián)關(guān)系
配
成立催收小組，
跟蹤企業(yè)情況，
不定期郵件、電
話催賬，同時(shí)發(fā)
律師函進(jìn)行催
收；
受外部環(huán)境影響，客
公司通過多種方
戶經(jīng)營不順，出現(xiàn)資
式進(jìn)行催收，并
客戶 A 否 會展?fàn)I銷 是 金問題，導(dǎo)致其資金
采取了適當(dāng)?shù)姆?/p>
緊張，履約能力變
律手段，保證了
差。
催款措施的有效
性，但由于客戶
已不具備還款能
力，因此未收回
的款項(xiàng)預(yù)計(jì)難以
收回；
成立催收小組，
跟蹤企業(yè)情況，
不定期郵件、電
話催賬，同時(shí)發(fā)
律師函進(jìn)行催
收；
受外部環(huán)境影響，客
公司通過多種方
戶經(jīng)營不順，出現(xiàn)資
式進(jìn)行催收，并
客戶 B 否 會展?fàn)I銷 是 金問題，導(dǎo)致其資金
采取了適當(dāng)?shù)姆?/p>
緊張，履約能力變
律手段，保證了
差。
催款措施的有效
性，但由于客戶
已不具備還款能
力，因此未收回
的款項(xiàng)預(yù)計(jì)難以
收回。
成立催收小組，
跟蹤企業(yè)情況，
不定期郵件、電
話催賬，同時(shí)發(fā)
律師函進(jìn)行催
收；
受外部環(huán)境影響，客
公司通過多種方
戶經(jīng)營不順，出現(xiàn)資
式進(jìn)行催收，并
客戶 C 否 會展?fàn)I銷 是 金問題，導(dǎo)致其資金
采取了適當(dāng)?shù)姆?/p>
緊張，履約能力變
律手段，保證了
差。
催款措施的有效
性，但由于客戶
已不具備還款能
力，因此未收回
的款項(xiàng)預(yù)計(jì)難以
收回。
②公司按組合計(jì)提的壞賬準(zhǔn)備中三年以上賬齡應(yīng)收賬款對應(yīng)的客戶與我公司、
我公司控股股東、實(shí)際控制人、董事、監(jiān)事、高級管理人員是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，我
公司獲取上述客戶的方式、上述客戶在合同簽訂日的履約能力是否和所簽訂的合同
金額相匹配，以及上述客戶的履約能力自合同簽訂日起至今的變化情況及原因、我
公司所采取的債務(wù)催收措施及其有效性等情況如下：
與我公司、
我公司控股
股東、實(shí)際 在 合同簽訂日的履
獲 取客 客 戶的履約能力自合同 我 公司所采取的
控制人、董 約 能力是否和所簽
客戶名稱 戶 的方 簽 訂日起至今的變化情 債 務(wù)催收措施及
事、監(jiān)事、 訂 的合同金額相匹
式 況 及原因 其 有效性
高級管理人 配
員是否存在
關(guān) 聯(lián)關(guān)系
成立催收小組，
因該公司整體業(yè)務(wù)龐 跟蹤企業(yè)情況，
大、種類多，加上自 不定期郵件、電
熟人引 2018 年全省執(zhí)行兩票 話催賬，保證了
客戶 a 否 是
薦 制，客戶轉(zhuǎn)型業(yè)務(wù)開展 催款過程的有效
不順，資金緊張，目前 性，后續(xù)必要時(shí)
已停止經(jīng)營。 將考慮采取進(jìn)一
步的法律措施。
成立催收小組，
跟蹤企業(yè)情況，
不定期郵件、電
受兩票制的影響，客戶
宣傳推 話催賬，保證了
客戶 b 否 是 轉(zhuǎn)型，資金緊張，目前
廣會 催款過程的有效
已停止經(jīng)營。
性，后續(xù)必要時(shí)
將考慮采取進(jìn)一
步的法律措施。
自北京兩票制執(zhí)行以后 成立催收小組，
對于流通企業(yè)的要求進(jìn) 跟蹤企業(yè)情況，
一步提高，強(qiáng)制要求企 不定期郵件、電
省區(qū)經(jīng) 業(yè)轉(zhuǎn)型，所以很多小企 話催賬，保證了
客戶 c 否 是
理開發(fā) 業(yè)都轉(zhuǎn)型，只保留了一 催款過程的有效
些大型企業(yè)，醫(yī)藥市場 性，后續(xù)必要時(shí)
逐步規(guī)范。目前已停止 將考慮采取進(jìn)一
經(jīng)營。 步的法律措施。
成立催收小組，
因該企業(yè)自身業(yè)務(wù)及法 跟蹤企業(yè)情況，
人的調(diào)整，資金較為緊 不定期郵件、電
省區(qū)經(jīng) 張，同時(shí)被列為失信被 話催賬，保證了
客戶 d 否 是
理開發(fā) 執(zhí)行人，涉案金額幾千 催款過程的有效
萬不等，基本不具有償 性，后續(xù)必要時(shí)
債能力。 將考慮采取進(jìn)一
步的法律措施。
成立催收小組，
跟蹤企業(yè)情況，
不定期郵件、電
該公司新開展的業(yè)務(wù)在
熟人引 話催賬，保證了
客戶 e 否 是 投資，自身壓力也比較
薦 催款過程的有效
大，回款較慢。
性，后續(xù)必要時(shí)
將考慮采取進(jìn)一
步的法律措施。
成立催收小組，
跟蹤企業(yè)情況，
受兩票制的影響，內(nèi)部 不定期郵件、電
省區(qū)經(jīng) 業(yè)務(wù)調(diào)整，部分款項(xiàng)未 話催賬，保證了
客戶 f 否 是
理開發(fā) 收回，因此較長時(shí)間未 催款過程的有效
完成回款。 性，后續(xù)必要時(shí)
將考慮采取進(jìn)一
步的法律措施。
河北省 2019 年頒布
《關(guān)于取消公立醫(yī)療機(jī) 成立催收小組，
構(gòu)醫(yī)用耗材加成調(diào)整醫(yī) 跟蹤企業(yè)情況，
療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格的通 不定期郵件、電
省區(qū)經(jīng) 知》 ，該主要銷售在醫(yī) 話催賬，保證了
客戶 g 否 是
理開發(fā) 院，出臺這樣的政策導(dǎo) 催款過程的有效
致醫(yī)用耗材競爭大，醫(yī) 性，后續(xù)必要時(shí)
院業(yè)務(wù)萎縮減少，下游 將考慮采取進(jìn)一
回款不及時(shí)，導(dǎo)致給我 步的法律措施。
公司回款慢。
成立催收小組，
跟蹤企業(yè)情況，
因該公司 2017 年起內(nèi)
不定期郵件、電
部管理運(yùn)作變化較大，
熟人引 話催賬，保證了
客戶 h 否 是 所以減少了與成紀(jì)藥業(yè)
薦 催款過程的有效
的合作，資金收回周期
性，后續(xù)必要時(shí)
長，目前已停止經(jīng)營。
將考慮采取進(jìn)一
步的法律措施。
成立催收小組，
跟蹤企業(yè)情況，
受兩票制的原因，客戶
不定期郵件、電
公司轉(zhuǎn)型，資金壓力較
藥交會 話催賬，保證了
客戶 i 否 是 大，因此導(dǎo)致資金回款
活動(dòng) 催款過程的有效
周期長，目前已停止經(jīng)
性，后續(xù)必要時(shí)
營。
將考慮采取進(jìn)一
步的法律措施。
省區(qū)經(jīng)
理開 成立催收小組，
發(fā)、客 跟蹤企業(yè)情況，
戶引 客戶運(yùn)營變化、兩票制 不定期郵件、電
薦、宣 客戶轉(zhuǎn)型、客戶業(yè)務(wù)轉(zhuǎn) 話催賬，保證了
其他客戶 否 是
傳推廣 型、客戶業(yè)務(wù)調(diào)整、客 催款過程的有效
活動(dòng)、 戶資金緊等。 性，后續(xù)必要時(shí)
熟人引 將考慮采取進(jìn)一
薦、藥 步的法律措施。
交會
請年審會計(jì)師對問題（1）發(fā)表核查意見，并說明對上述應(yīng)收賬款及壞賬準(zhǔn)備
計(jì)提所采取的審計(jì)措施及其有效性。
回復(fù)：
針對問題（1），年審會計(jì)師執(zhí)行的主要審計(jì)程序包括：
①獲取公司按單項(xiàng)計(jì)提的壞賬準(zhǔn)備和按組合計(jì)提壞賬準(zhǔn)備中三年以上賬齡應(yīng)收
賬款所對應(yīng)的客戶，以及對相關(guān)客戶確認(rèn)的收入的金額、回款情況；
②通過工商信息查詢、網(wǎng)上信息搜索、視頻訪談等方法，調(diào)查相關(guān)客戶的背景
資料，了解相關(guān)客戶是否真實(shí)、是否有相應(yīng)產(chǎn)品采購的需求、與公司是否存在關(guān)聯(lián)
關(guān)系等；
③對相關(guān)客戶實(shí)施函證程序，核實(shí)相關(guān)交易金額以及應(yīng)收賬款余額的真實(shí)準(zhǔn)確
性；
④對相關(guān)收入進(jìn)行細(xì)節(jié)測試或替代測試，檢查銷售合同或訂單、發(fā)貨單、簽收
單、物流信息等證據(jù)，確認(rèn)收入確認(rèn)的真實(shí)性及準(zhǔn)確性；
⑤獲取公司對相關(guān)客戶的催款記錄，核查公司的日常催款情況；
⑥對于銷售回款，檢查銀行進(jìn)賬單，核對銀行流水等單據(jù)，并關(guān)注回款單位是
否與確認(rèn)應(yīng)收賬款單位一致；
經(jīng)核查，年審會計(jì)師認(rèn)為，按單項(xiàng)計(jì)提的壞賬準(zhǔn)備和按組合計(jì)提壞賬準(zhǔn)備中三
年以上賬齡應(yīng)收賬款所對應(yīng)的客戶涉及的收入確認(rèn)、應(yīng)收賬款余額真實(shí)、準(zhǔn)確。
針對上述應(yīng)收賬款及壞賬準(zhǔn)備計(jì)提，年審會計(jì)師所采取的審計(jì)措施：
①了解并測試公司壞賬準(zhǔn)備計(jì)提的政策、程序、方法和相關(guān)內(nèi)部控制；
②與管理層溝通其對應(yīng)收賬款可回收性的估計(jì)，并分析其合理性；
③詢問管理層判斷單項(xiàng)金額重大的應(yīng)收賬款可回收性時(shí)考慮的主要因素，獲取
單項(xiàng)計(jì)提壞賬準(zhǔn)備的依據(jù)，并分析其合理性；
④檢查應(yīng)收賬款賬齡劃分的準(zhǔn)確性，并選取樣本核對至原始支持性文件；
⑤檢查相關(guān)客戶歷史回款以及期后回款情況；
⑥查詢相關(guān)客戶的工商信息，確認(rèn)相關(guān)客戶是否存在經(jīng)營異常、重大涉訴等影
響其償債能力的事項(xiàng)；
基于執(zhí)行的以上程序，年審會計(jì)師認(rèn)為，公司針對上述應(yīng)收賬款的壞賬準(zhǔn)備計(jì)
提合理。
年末增長 39.24%，較 2020 年末增長 125.09%。你公司近三年的營業(yè)收入分別為
（1）請按大類列示期末固定資產(chǎn)明細(xì)情況，包括但不限于置放地點(diǎn)、用途、
取得時(shí)間、取得方式、賬面原值、累計(jì)折舊及減值、賬面價(jià)值等。
回復(fù)：期末固定資產(chǎn)明細(xì)情況，包括但不限于置放地點(diǎn)、用途、取得時(shí)間、取
得方式、賬面原值、累計(jì)折舊及減值、賬面價(jià)值明細(xì)如下：
資產(chǎn) 取得 賬 面原值 累 計(jì)折舊 減值準(zhǔn)備 賬 面價(jià)值
存 放地點(diǎn) 用途 取 得時(shí)間
類別 方式 （ 萬元） （ 萬元） （萬元） （ 萬元）
房屋 甘肅成紀(jì)生
經(jīng)營 2004 年-
及建 物藥業(yè)有限 自建 23,456.36 6,073.83 870.02 16,512.50
使用 2017 年
筑物 公司
房屋 翰宇生物科
經(jīng)營 2021 年-
及建 技（大理） 自建 7,384.61 283.12 0 7,101.49
使用 2022 年
筑物 有限公司
房屋 翰宇藥業(yè)
經(jīng)營 2020 年-
及建 （武漢）有 自建 53,642.37 2,335.64 0 51,306.73
使用 2021 年
筑物 限公司
房屋 深圳翰宇藥
經(jīng)營 2007 年-
及建 業(yè)股份有限 自建 70,098.32 4,927.07 0 65,171.26
使用 2022 年
筑物 公司
房屋及建筑物小計(jì) 154,581.67 13,619.67 870.02 140,091.98
房屋
深圳翰宇藥
建筑 經(jīng)營
業(yè)股份有限 2022 年 自建 11,736.42 278.74 0 11,457.68
物裝 使用
公司
修
房屋建筑物裝修小計(jì) 11,736.42 278.74 0 11,457.68
甘肅成紀(jì)生
機(jī)器 經(jīng)營 2005 年-
物藥業(yè)有限 外購 19,069.22 12,389.43 1,055.22 5,624.58
設(shè)備 使用 2022 年
公司
翰宇生物科
機(jī)器 經(jīng)營 2021 年-
技（大理） 外購 1,561.98 182.42 0 1,379.56
設(shè)備 使用 2022 年
有限公司
翰宇藥業(yè)
機(jī)器 經(jīng)營 2019 年-
（武漢）有 外購 9,832.76 1,411.27 0 8,421.48
設(shè)備 使用 2022 年
限公司
深圳翰宇藥
機(jī)器 經(jīng)營 2004 年-
業(yè)股份有限 外購 36,235.37 27,782.39 0 8,452.98
設(shè)備 使用 2022 年
公司
深圳翰宇醫(yī)
機(jī)器 經(jīng)營
療技術(shù)有限 2022 年 外購 1.35 0.07 0 1.28
設(shè)備 使用
公司
深圳市翰宇
機(jī)器 創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園 經(jīng)營
設(shè)備 運(yùn)營管理有 使用
限公司
機(jī)器設(shè)備小計(jì) 66,702.68 41,765.60 1,055.22 23,881.87
甘肅成紀(jì)生
儀器 經(jīng)營 2015 年-
物藥業(yè)有限 外購 324.49 192.00 13.81 118.67
儀表 使用 2022 年
公司
翰宇藥業(yè)
儀器 經(jīng)營 2018 年-
（武漢）有 外購 3,274.11 2,112.66 0 1,161.45
儀表 使用 2022 年
限公司
深圳翰宇藥
儀器 經(jīng)營 2004 年-
業(yè)股份有限 外購 3,431.20 2,729.96 0 701.24
儀表 使用 2022 年
公司
資產(chǎn) 取得 賬 面原值 累 計(jì)折舊 減值準(zhǔn)備 賬 面價(jià)值
存 放地點(diǎn) 用途 取 得時(shí)間
類別 方式 （ 萬元） （ 萬元） （萬元） （ 萬元）
儀器儀表小計(jì) 7,029.80 5,034.63 13.81 1,981.36
甘肅成紀(jì)生
運(yùn)輸 經(jīng)營 2009 年-
物藥業(yè)有限 外購 362.94 327.81 0 35.13
設(shè)備 使用 2019 年
公司
翰宇生物科
運(yùn)輸 經(jīng)營
技（大理） 2020 年 外購 31.82 16.12 0 15.70
設(shè)備 使用
有限公司
翰宇藥業(yè)
運(yùn)輸 經(jīng)營 2015 年-
（武漢）有 外購 92.21 85.41 0 6.80
設(shè)備 使用 2020 年
限公司
深圳翰宇藥
運(yùn)輸 經(jīng)營 2004 年-
業(yè)股份有限 外購 733.08 629.23 0 103.86
設(shè)備 使用 2022 年
公司
運(yùn)輸設(shè)備小計(jì) 1,220.05 1,058.57 0 161.48
甘肅成紀(jì)生
電子 經(jīng)營 2008 年-
物藥業(yè)有限 外購 35.49 22.94 1.99 10.56
設(shè)備 使用 2022 年
公司
翰宇藥業(yè)
電子 經(jīng)營 2017 年-
（武漢）有 外購 3.66 2.93 0 0.73
設(shè)備 使用 2022 年
限公司
深圳翰宇藥
電子 經(jīng)營 2004 年-
業(yè)股份有限 外購 1,041.42 858.15 0 183.27
設(shè)備 使用 2022 年
公司
深圳市翰宇
電子 創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園 經(jīng)營
設(shè)備 運(yùn)營管理有 使用
限公司
電子設(shè)備小計(jì) 1,080.94 884.04 1.99 194.91
其他 甘肅成紀(jì)生
經(jīng)營 2005 年-
辦公 物藥業(yè)有限 外購 434.78 418.41 1.13 15.23
使用 2022 年
設(shè)備 公司
其他 海南昊天健
經(jīng)營
辦公 康科技有限 2022 年 外購 1.29 0.06 0 1.23
使用
設(shè)備 公司
其他 翰宇生物科
經(jīng)營 2021 年-
辦公 技（大理） 外購 2.54 0.55 0 1.99
使用 2022 年
設(shè)備 有限公司
其他 翰宇藥業(yè)
經(jīng)營 2014 年-
辦公 （武漢）有 外購 576.32 306.07 0 270.25
使用 2022 年
設(shè)備 限公司
其他 深圳翰宇藥
經(jīng)營 2004 年-
辦公 業(yè)股份有限 外購 1,514.51 1,080.01 0 434.50
使用 2022 年
設(shè)備 公司
其他 深圳翰宇醫(yī)
經(jīng)營
辦公 療技術(shù)有限 2022 年 外購 0.48 0.05 0 0.42
使用
設(shè)備 公司
其他 深圳翰宇原
經(jīng)營 2020 年-
辦公 創(chuàng)生物科技 外購 2.81 0.82 0 1.99
使用 2022 年
設(shè)備 有限公司
深圳市翰宇
其他
創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園 經(jīng)營
辦公 2022 年 外購 0.60 0 0 0.60
運(yùn)營管理有 使用
設(shè)備
限公司
其他辦公設(shè)備小計(jì) 2,533.33 1,805.97 1.13 726.22
資產(chǎn) 取得 賬 面原值 累 計(jì)折舊 減值準(zhǔn)備 賬 面價(jià)值
存 放地點(diǎn) 用途 取 得時(shí)間
類別 方式 （ 萬元） （ 萬元） （萬元） （ 萬元）
總計(jì) 244,884.88 64,447.22 1,942.17 178,495.49
（2）請結(jié)合公司的經(jīng)營模式、發(fā)展階段、發(fā)展規(guī)劃等， 說明在營業(yè)收入無明
顯增長的情況下，固定資產(chǎn)大幅增長的原因及合理性，是否和公司的經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)
營戰(zhàn)略相匹配。
回復(fù)：
固定資產(chǎn)增大的原因分析：
①新建研發(fā)中心（即總部大樓）：2022 年期末公司固定資產(chǎn)賬面價(jià)值為 17.85
億元，較期初增加 5.03 億元，增加的主要原因系翰宇創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)大樓項(xiàng)目本期竣工驗(yàn)
收轉(zhuǎn)固定資產(chǎn)所致，轉(zhuǎn)固金額為 6.84 億元；
②新建原料藥生產(chǎn)基地：2021 年期末固定資產(chǎn)賬面價(jià)值 12.82 億元，較期初增
加 4.89 億元，增加的主要原因系翰宇武漢生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地在建項(xiàng)目及待安裝設(shè)備
轉(zhuǎn)固，轉(zhuǎn)固金額 5.27 億元。
固定資產(chǎn)增加，是為匹配企業(yè)發(fā)展需求：
隨著公司產(chǎn)品管線和市場發(fā)展的擴(kuò)大，原有以租賃形式設(shè)在深圳南山區(qū)生物醫(yī)
藥園（占地面積 1.2 萬平方米）的“研發(fā)中心”和“多肽原料藥生產(chǎn)車間”規(guī)模已明顯無
法支撐公司的發(fā)展，因此：
①新建研發(fā)中心（即總部大樓）：2017 年 10 月位于深圳市龍華區(qū)的翰宇創(chuàng)新
產(chǎn)業(yè)大樓項(xiàng)目開工建設(shè)，2022 年 11 月公司從深圳南山區(qū)生物醫(yī)藥園租賃的辦公樓
整體搬遷至了翰宇創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)大樓（以下簡稱“翰宇總部”），這里是翰宇藥業(yè)新總部
基地，也是貫穿上中下游產(chǎn)業(yè)鏈的研發(fā)中心所在地。截至今日，公司作為國內(nèi)多肽
藥物先進(jìn)企業(yè)，目前擁有 24 個(gè)多肽藥物，9 個(gè)新藥證書，26 個(gè)臨床批件，以及 30
余個(gè)自研項(xiàng)目在研發(fā)管線上，有賴于新的翰宇總部為現(xiàn)有和未來的產(chǎn)品擴(kuò)大提供了
完善的場地和設(shè)施設(shè)備基礎(chǔ)。
②新建原料藥生產(chǎn)基地：2013 年 10 月，公司與武漢市黃陂區(qū)政府簽訂了《生
物醫(yī)藥生產(chǎn)基地項(xiàng)目投資協(xié)議書》，為滿足未來公司多肽原料藥自用及日益增長的
外銷訂單出口需求，在武漢投資建設(shè)占地面積 342 畝，符合美國 FDA 和歐盟標(biāo)準(zhǔn)的
多肽原料藥生產(chǎn)基地、多肽注射制劑生產(chǎn)基地、高端固體制劑生產(chǎn)基地。2019 年 4
月起公司的多肽原料藥生產(chǎn)品種逐步從深圳南山區(qū)生物醫(yī)藥園租賃的車間轉(zhuǎn)移至翰
宇藥業(yè)（武漢）有限公司（以下稱“翰宇武漢”），截至今日，已完成 22 個(gè)多肽原料
藥品種生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，成為了新的多肽原料藥生產(chǎn)和出口基地，是公司在多肽原料藥上
游產(chǎn)業(yè)鏈的核心資產(chǎn)。
營收增速不明顯情況下，為什么提前投入固定資產(chǎn)？
因?yàn)橹扑幤髽I(yè)從研發(fā)立項(xiàng)到獲批上市的開發(fā)周期較長，無論是創(chuàng)新藥、還是仿
制藥，都是一個(gè)從研發(fā)到上市周期較長的行業(yè)，按照常規(guī)藥品開發(fā)流程，這個(gè)周期
跨度 5 至 15 年不等。以公司利拉魯肽、格拉替雷、西曲瑞克等重磅產(chǎn)品舉例，從項(xiàng)
目決定立項(xiàng)，到最終進(jìn)行上市申請，歷時(shí)均超過 10 年。
因此，為匹配公司“立足中國，放眼全球”的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，早在公司 2011 年首
次公開發(fā)行上市之時(shí)，就前瞻性定下了要打通多肽制藥的“垂直產(chǎn)業(yè)鏈整合”的戰(zhàn)略
部署，通過打通多肽上游（原料藥）、中游（制劑）、和下游（營銷），以最終實(shí)
現(xiàn)產(chǎn)品能夠“立足中國，放眼全球”的戰(zhàn)略落地。
國內(nèi)市場方面，截至今日，公司作為國內(nèi)多肽藥物先進(jìn)企業(yè)，目前擁有 24 個(gè)多
肽藥物，9 個(gè)新藥證書，26 個(gè)臨床批件。公司具有豐富的產(chǎn)品儲備，形成了六大核
心業(yè)務(wù)，分別是特色原料藥、注射劑、客戶定制肽、固體制劑、藥品組合包裝類產(chǎn)
品和醫(yī)療器械產(chǎn)品六大系列，逐步形成在婦產(chǎn)生殖、消化止血、代謝類、抗感染四
大治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。公司作為全球?yàn)閿?shù)不多的具有規(guī)?；嚯脑纤幍钠髽I(yè)之
一，尤其是在利拉魯肽和格拉替雷等技術(shù)難度極高的多肽特色原料藥產(chǎn)業(yè)化方面，
在國際上具有較高知名度。公司也是國內(nèi)擁有多肽藥物品種最多的企業(yè)之一，注射
用特利加壓素、注射用生長抑素、醋酸去氨加壓素注射液、依替巴肽注射液、注射
用西曲瑞克等產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率均名列前茅。仿制藥板塊一共 12 個(gè)產(chǎn)品通過或視
同通過一致性評價(jià)，含 7 個(gè)多肽注射劑和 5 個(gè)小分子固體制劑，踐行了“立足中國”
的戰(zhàn)略初心。
國際市場方面，憑借全球多肽藥物市場快速增長的行業(yè)趨勢，積極發(fā)展國際戰(zhàn)
略合 作伙 伴 ，實(shí) 現(xiàn)國 際 市場 的重 點(diǎn) 產(chǎn)品 的戰(zhàn) 略 布局 。原 料 藥在 過去 三 年實(shí) 現(xiàn)了
致性評價(jià)產(chǎn)品獲批的機(jī)遇，探索發(fā)展亞非拉等新興市場機(jī)會，逐步實(shí)現(xiàn)全球市場開
拓，踐行了“放眼全球”的戰(zhàn)略初心。伴隨著公司未來在國際市場重磅產(chǎn)品陸續(xù)獲批
上市，將為公司帶來可觀的業(yè)績回報(bào)。國際市場產(chǎn)品注冊情況詳見下表：
序號 產(chǎn) 品名稱 注 冊分類 功 能主治 注 冊進(jìn)展情況
南山場地原料藥國際注冊：美國 II 型
DMF
高投入是為了為研發(fā)和產(chǎn)品國際化打好基礎(chǔ)：
在“立足中國，放眼全球”的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃指導(dǎo)下，公司從生產(chǎn)基地、生產(chǎn)車間、
設(shè)施設(shè)備、到質(zhì)量體系的搭建，全部均嚴(yán)格按照歐美標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)搭建（基地建筑及裝
修總計(jì) 12.2 億元；儀器設(shè)備總計(jì) 1.29 億元）。因此從原料藥到制劑生產(chǎn)基地，先后
通過了中國、美國、歐盟、韓國、巴西、等藥監(jiān)局現(xiàn)場審核，并已形成質(zhì)量控制、
質(zhì)量保證、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、GMP 認(rèn)證管理、產(chǎn)品質(zhì)量回顧審核管理、不良反應(yīng)監(jiān)測
管理的完整閉環(huán)。為產(chǎn)品現(xiàn)在和未來的國際化提供了強(qiáng)大的支撐。
請年審會計(jì)師對上述問題發(fā)表核查意見，并說明對公司固定資產(chǎn)、在建工程所
采取的審計(jì)措施及有效性。
回復(fù)：年審會計(jì)師針對上述問題執(zhí)行的主要審計(jì)程序包括：
（1）獲取公司固定資產(chǎn)清單，了解公司資產(chǎn)的主要構(gòu)成，包括資產(chǎn)名稱、存
放地點(diǎn)、用途、取得方式，入賬金額等情況；
（2）選取金額重要的固定資產(chǎn)進(jìn)行實(shí)地盤點(diǎn)，確認(rèn)相關(guān)固定資產(chǎn)是否真實(shí)存
在，實(shí)際存放地點(diǎn)、用途等是否與固定資產(chǎn)清單一致；
（3）對金額重要的固定資產(chǎn)，檢查相關(guān)資產(chǎn)購置合同、發(fā)票、驗(yàn)收單等單據(jù)，
確認(rèn)相關(guān)資產(chǎn)入賬金額的準(zhǔn)確性；
（4）分析公司資產(chǎn)增加的原因，并結(jié)合公司計(jì)劃購置相關(guān)資產(chǎn)時(shí)的經(jīng)營規(guī)劃、
戰(zhàn)略安排等，分析相關(guān)資產(chǎn)采購的原因及合理性。
基于執(zhí)行的以上程序，年審會計(jì)師認(rèn)為，公司固定資產(chǎn)真實(shí)、準(zhǔn)確，固定資產(chǎn)
增加的原因合理，與計(jì)劃購置相關(guān)資產(chǎn)時(shí)公司的經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營戰(zhàn)略匹配。
年審會計(jì)師針對固定資產(chǎn)實(shí)施的主要審計(jì)程序包括：
（1）了解、評價(jià)與測試與固定資產(chǎn)相關(guān)的內(nèi)控的設(shè)計(jì)以及執(zhí)行的有效性；
（2）分析固定資產(chǎn)的增減變動(dòng)情況，分析其變動(dòng)的合理性；
（3）選取金額重要的固定資產(chǎn)，檢查相關(guān)合同、發(fā)票、驗(yàn)收單等單據(jù)，確認(rèn)
資產(chǎn)入賬金額的真實(shí)、準(zhǔn)確性；
（4）對固定資產(chǎn)進(jìn)行盤點(diǎn)，了解是否存在閑置、報(bào)廢等存在減值跡象的固定
資產(chǎn)；
（5）結(jié)合公司固定資產(chǎn)折舊的計(jì)提政策，對固定資產(chǎn)折舊進(jìn)行測算，確認(rèn)固
定資產(chǎn)折舊的準(zhǔn)確性；
（6）結(jié)合固定資產(chǎn)的使用狀況以及企業(yè)會計(jì)準(zhǔn)則的規(guī)定，對固定資產(chǎn)是否存
在減值跡象進(jìn)行分析。對于存在減值跡象的固定資產(chǎn)，結(jié)合同類資產(chǎn)的市場價(jià)格、
評估師的評估結(jié)果等進(jìn)行減值測試，進(jìn)而確認(rèn)是否需要計(jì)提減值準(zhǔn)備以及需計(jì)提減
值準(zhǔn)備的金額。
基于執(zhí)行的以上程序，年審會計(jì)師認(rèn)為，公司固定資產(chǎn)的確認(rèn)及計(jì)量符合企業(yè)
會計(jì)準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。
年審會計(jì)師針對在建工程實(shí)施的主要審計(jì)程序包括：
（1）了解與評價(jià)工程項(xiàng)目相關(guān)內(nèi)部控制的設(shè)計(jì)及執(zhí)行情況，并對關(guān)鍵內(nèi)部控
制進(jìn)行控制測試；
（2）選取重要的施工方，檢查其施工資質(zhì)、背景、與公司關(guān)聯(lián)關(guān)系等信息；
（3）對在建工程進(jìn)行實(shí)地檢查，并對現(xiàn)場相關(guān)人員進(jìn)行訪談，了解工程進(jìn)度
和狀態(tài)；
（4）檢查工程進(jìn)度表等資料，了解在建工程的具體建設(shè)節(jié)點(diǎn)進(jìn)度；
（5）對本期新增的在建工程，檢查施工合同、工程進(jìn)度表、付款審批單、付
款銀行流水、發(fā)票等，并就工程量向施工方進(jìn)行函證；
（6）選取重要的施工方進(jìn)行函證，確認(rèn)對方收到相關(guān)工程款的主要用途，是
否存在將相關(guān)資金轉(zhuǎn)付給公司關(guān)聯(lián)方的情形；
（7）復(fù)核在建工程金額的合理性，比較在建工程預(yù)算和實(shí)際支出。
基于執(zhí)行的以上程序，年審會計(jì)師認(rèn)為，公司在建工程的確認(rèn)及計(jì)量符合企業(yè)
會計(jì)準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。
為 26.57%，研發(fā)投入金額同比增長 41.17%，其中，研發(fā)支出資本化的金額 0.28 億
元。截至 2022 年末，開發(fā)支出余額為 2.42 億元，共含 8 項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目。
（1）請說明 2022 年度研發(fā)投入金額是否和公司研發(fā)人員數(shù)量、研發(fā)項(xiàng)目及其
進(jìn)展情況相適應(yīng)，以及本期研發(fā)投入金額同比增幅較大的原因。
回復(fù)：公司 2022 年的研發(fā)人數(shù)、研發(fā)項(xiàng)目跟往年相比未發(fā)生顯著變化，2022
年研發(fā)投入 1.87 億元，2021 年研發(fā)投入 1.33 億元，同比增加 5,457.98 萬元，同比
增長 41.17%，具體明細(xì)如下：
單位：萬元
項(xiàng)目 2022 年 2021 年 增減金額 增減比例
研發(fā)投 臨床試驗(yàn)費(fèi) 3,359.34 28.88 3,330.46 11,532.06%
入 研發(fā)費(fèi)
委外開發(fā)費(fèi) 700.00 0 700.00
用
股份支付 638.69 0 638.69
職工薪酬 3,859.08 3,420.86 438.22 12.81%
研發(fā)驗(yàn)證費(fèi) 1,182.24 931.80 250.44 26.88%
專利費(fèi) 520.39 392.39 128.00 32.62%
固定資產(chǎn)折舊 897.39 828.13 69.26 8.36%
無形資產(chǎn)攤銷 1,254.54 1,198.32 56.22 4.69%
電費(fèi) 262.75 235.26 27.49 11.68%
租賃費(fèi) 388.30 374.10 14.20 3.80%
辦公費(fèi) 142.76 237.67 -94.91 -39.93%
物料消耗 2,097.97 2,223.85 -125.88 -5.66%
測試檢驗(yàn)費(fèi) 63.79 209.87 -146.08 -69.60%
修理維護(hù)費(fèi) 168.13 365.93 -197.80 -54.05%
其他 332.30 120.89 211.41 174.88%
小計(jì) 15,867.67 10,567.94 5,299.73 50.15%
新冠抗原檢測試劑
盒
艾塞那肽 326.69 245.70 80.99 32.96%
格拉替雷（國際） 176.33 118.60 57.73 48.68%
維格列汀片 4.94 1.84 3.10 168.48%
西格列汀二甲雙胍
內(nèi)部開 片（Ⅱ）
發(fā)支出 利拉魯肽（國內(nèi)項(xiàng)
目）
特立帕肽
利拉魯肽（國際項(xiàng) 845.84 1,110.69 -264.85 -23.85%
目）
科信必成 0 32.21 -32.21 -100.00%
小計(jì) 2,846.71 2,688.46 158.25 5.89%
合計(jì) 18,714.38 13,256.40 5,457.98 41.17%
由上表可知，2022 年研發(fā)投入同比增長的主要原因系臨床試驗(yàn)費(fèi)、委外開發(fā)費(fèi)、
股份支付以及新冠抗原檢測試劑盒研發(fā)投入增加所致。具體分析如下：
①臨床試驗(yàn)費(fèi)：2022 年較同期增加了 3,330.46 萬元，主要是 2022 年開展的
HY3000 項(xiàng)目研發(fā)產(chǎn)生了臨床試驗(yàn)費(fèi) 3,280.44 萬元， HY3000 項(xiàng)目在 2022 年 8 月取
得臨床批件，開展了一期及二期臨床研究工作，其中一期于 12 月 23 日完成，二期
已完成 IIa 期臨床研究，目前正在進(jìn)行 IIb 期臨床研究。
②委外開發(fā)費(fèi)：2022 年較同期增加了 700 萬元，主要是成立聯(lián)合研究中心，整
合內(nèi)外資源，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)，投入 500 萬作為委外研發(fā)費(fèi)用；新冠抗原檢測試劑盒
項(xiàng)目委托技術(shù)開發(fā) 200 萬元。
③股份支付：公司為激勵(lì)核心技術(shù)骨干，本期實(shí)施了限制性股票的股權(quán)激勵(lì)計(jì)
劃，并根據(jù)企業(yè)會計(jì)準(zhǔn)則的規(guī)定確認(rèn)股份支付費(fèi)用，其中計(jì)入研發(fā)費(fèi)用的金額為
④新冠抗原檢測試劑盒項(xiàng)目，公司按照進(jìn)入臨床的時(shí)間開始資本化，本期資本
化金額為 524.56 萬元。
（2）分研發(fā)項(xiàng)目說明上述提及的 8 項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目最近三年投入金額、用途以及
研發(fā)進(jìn)度，確認(rèn)資本化時(shí)點(diǎn)的依據(jù)， 并說明尚未轉(zhuǎn)入無形資產(chǎn)的原因，是否與項(xiàng)目
的研發(fā)難度相匹配，是否符合行業(yè)慣例。
回復(fù)：①上述提及的 8 項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目最近三年投入金額、用途以及研發(fā)進(jìn)度，確
認(rèn)資本化時(shí)點(diǎn)等情況如下：
項(xiàng)目 金額（萬 入金額 入金額 用途 研發(fā)進(jìn)度 資本化時(shí)點(diǎn)
元） （萬元） （萬元）
取得 DMF
豐富產(chǎn)品結(jié)
格拉替雷 （或
（國際） EDMF）注冊
競爭力
號時(shí)間
利拉魯肽 豐富產(chǎn)品結(jié)
已申請上市許 取得“臨床批
（國內(nèi)項(xiàng) 401.37 437.14 1,216.70 構(gòu)，提高核心
可，在受理 件”的時(shí)間
目） 競爭力
取得 DMF
利拉魯肽 豐富產(chǎn)品結(jié)
（或
（國際項(xiàng) 845.84 1,110.69 1,845.93 構(gòu)，提高核心 在審評
EDMF）注冊
目） 競爭力
號時(shí)間
豐富產(chǎn)品結(jié) 取得“注冊申
已申請上市許
艾塞那肽 326.69 245.70 84.71 構(gòu)，提高核心 請受理通知
可，在審評
競爭力 書”的時(shí)間
豐富產(chǎn)品結(jié)
取得“臨床批
特立帕肽 564.92 735.29 604.74 構(gòu)，提高核心 開展臨床試驗(yàn)
件”的時(shí)間
競爭力
豐富產(chǎn)品結(jié)
維格列汀 取得 BE 備案
片 號的時(shí)間
競爭力
西格列汀 豐富產(chǎn)品結(jié)
已申請上市許 取得 BE 備案
二甲雙胍 2.06 6.99 154.10 構(gòu)，提高核心
可，在審評 號的時(shí)間
片（Ⅱ） 競爭力
新冠抗原 豐富產(chǎn)品結(jié) 取得醫(yī)療器
檢測試劑 524.56 0 0 構(gòu)，提高核心 在審評 械臨床試驗(yàn)
盒 競爭力 備案的時(shí)間
合計(jì) 2,846.71 2,656.26 4,536.81
②公司研發(fā)項(xiàng)目資本化開始時(shí)點(diǎn)及具體依據(jù)：
公司內(nèi)部研究開發(fā)項(xiàng)目的支出分為研究階段支出和開發(fā)階段支出，其中，對于
仿制藥及醫(yī)療器械開發(fā)項(xiàng)目，需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)（或 BE 試驗(yàn)，即人體生物等效性
試驗(yàn)）的項(xiàng)目，將開始至取得臨床試驗(yàn)批件（或 BE 備案號）期間確認(rèn)為研究階段，
將取得臨床試驗(yàn)批件（或 BE 備案號）后至取得生產(chǎn)批件期間確認(rèn)為開發(fā)階段；無
需進(jìn)行臨床試驗(yàn)（或 BE 試驗(yàn)）的項(xiàng)目，將開始至取得藥品注冊申請受理通知書期
間確認(rèn)為研究階段，將取得藥品注冊申請受理通知書后至取得生產(chǎn)批件期間確認(rèn)為
開發(fā)階段。對于創(chuàng)新藥開發(fā)項(xiàng)目，將項(xiàng)目開始至取得臨床Ⅲ期批件的期間確認(rèn)為研
究階段，將取得臨床Ⅲ期批件后至取得生產(chǎn)批件的期間確認(rèn)為開發(fā)階段。
內(nèi)部研究開發(fā)項(xiàng)目開發(fā)階段支出符合資本化的具體標(biāo)準(zhǔn)，即同時(shí)滿足下列條件
時(shí)確認(rèn)為無形資產(chǎn)：
（1）完成該無形資產(chǎn)以使其能夠使用或出售在技術(shù)上具有可行性；
（2）具有完成該無形資產(chǎn)并使用或出售的意圖；
（3）無形資產(chǎn)產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)利益的方式，包括能夠證明運(yùn)用該無形資產(chǎn)生產(chǎn)的產(chǎn)
品存在市場或無形資產(chǎn)自身存在市場，無形資產(chǎn)將在內(nèi)部使用的，能夠證明其有用
性；
（4）有足夠的技術(shù)、財(cái)務(wù)資源和其他資源支持，以完成該無形資產(chǎn)的開發(fā)，
并有能力使用或出售該無形資產(chǎn)；
（5）歸屬于該無形資產(chǎn)開發(fā)階段的支出能夠可靠地計(jì)量。
不滿足上述條件的開發(fā)階段的支出，于發(fā)生時(shí)計(jì)入當(dāng)期損益。以前期間已計(jì)入
損益的開發(fā)支出不在以后期間重新確認(rèn)為資產(chǎn)。已資本化的開發(fā)階段的支出在資產(chǎn)
負(fù)債表上列示為開發(fā)支出，自該項(xiàng)目達(dá)到預(yù)定用途之日起轉(zhuǎn)為無形資產(chǎn)。
③尚未轉(zhuǎn)入無形資產(chǎn)的原因，是否與項(xiàng)目的研發(fā)難度相匹配，是否符合行業(yè)慣
例情況如下：
是否與項(xiàng)目的研發(fā)難度相
項(xiàng)目 尚未轉(zhuǎn)入無形資產(chǎn)的原因 是否符合行業(yè)慣例
匹配
格拉替雷（國
未取得生產(chǎn)批件 匹配 符合
際）
利拉魯肽（國內(nèi)
未取得生產(chǎn)批件 匹配 符合
項(xiàng)目）
利拉魯肽（國際
未取得生產(chǎn)批件 匹配 符合
項(xiàng)目）
艾塞那肽 未取得生產(chǎn)批件 匹配 符合
特立帕肽 未取得生產(chǎn)批件 匹配 符合
維格列汀片 2022 年已轉(zhuǎn)無形資產(chǎn) 匹配 符合
西格列汀二甲雙
未取得生產(chǎn)批件 匹配 符合
胍片（Ⅱ）
新冠抗原檢測試
未取得生產(chǎn)批件 匹配 符合
劑盒
以上項(xiàng)目轉(zhuǎn)入無形資產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)為獲得上市許可批件，報(bào)告期內(nèi)，除維格列汀片
外，其他 7 個(gè)項(xiàng)目未取得生產(chǎn)批件，所以無法轉(zhuǎn)入無形資產(chǎn)。申報(bào)國際的兩個(gè)產(chǎn)品
格拉替雷和利拉魯肽工藝開發(fā)復(fù)雜，目前處于 FDA 發(fā)補(bǔ)階段，符合行業(yè)研究標(biāo)準(zhǔn)；
國內(nèi)申報(bào)的兩個(gè)產(chǎn)品特立帕肽和利拉魯肽屬于合成仿制原研重組工藝，國內(nèi)要求臨
床實(shí)驗(yàn)，周期較長，進(jìn)度與產(chǎn)品的難度匹配；艾塞那肽于 2022 年完成生物等效性實(shí)
驗(yàn)（BE），等待批準(zhǔn)；西格列汀二甲雙胍片已于 2023 年 1 月獲批，將在 2023 年轉(zhuǎn)
入無形資產(chǎn)。
請年審會計(jì)師發(fā)表核查意見。
回復(fù)：
針對上述問題，年審會計(jì)師實(shí)施的主要審計(jì)程序包括：
（1）了解及評價(jià)與研發(fā)活動(dòng)相關(guān)內(nèi)部控制的設(shè)計(jì)及執(zhí)行情況，并對關(guān)鍵內(nèi)控
控制執(zhí)行控制測試；
（2）結(jié)合公司研發(fā)人員數(shù)量、研發(fā)項(xiàng)目及其進(jìn)展情況，分析 2022 年研發(fā)投入
增加的原因及合理性；
（3）與公司研發(fā)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行訪談，詢問開發(fā)項(xiàng)目截止報(bào)表日所處的階段，
并獲取依據(jù)性資料，分析是否存在應(yīng)轉(zhuǎn)入無形資產(chǎn)的開發(fā)項(xiàng)目；
（4）通過查詢工商信息、公司官網(wǎng)等方式調(diào)查新增委外研發(fā)單位背景信息，
核實(shí)委外研發(fā)活動(dòng)的合理性；
（5）檢查研發(fā)費(fèi)用資本化對應(yīng)的依據(jù)，結(jié)合企業(yè)會計(jì)準(zhǔn)則的規(guī)定判斷資本化
的時(shí)點(diǎn)是否合理，相關(guān)支出是否符合資本化條件；
（6）結(jié)合開發(fā)項(xiàng)目的性質(zhì)以及同行業(yè)上市公司的情況，判斷公司資本化的方
法是否與同行業(yè)公司存在重大差異；
（7）獲取開發(fā)支出明細(xì)，了解開發(fā)支出的構(gòu)成以及形成原因；
（8）對于委外支出，檢查相關(guān)合同、合同審批申請單、費(fèi)用報(bào)銷單、發(fā)票、
銀行單據(jù)，確認(rèn)相關(guān)款項(xiàng)的支付是否與合同約定相符，款項(xiàng)的支付是否經(jīng)過內(nèi)部審
批，相關(guān)款項(xiàng)是否付給了相關(guān)合同對象，付款時(shí)是否提交了合同約定的里程碑成果；
（9）選取本期發(fā)生額較大的委外開發(fā)項(xiàng)目服務(wù)商進(jìn)行視頻訪談，確認(rèn)相關(guān)服
務(wù)商是否與公司存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，雙方合作關(guān)系的真實(shí)性等；
（10）對于委外研發(fā)支出，選取金額較大項(xiàng)目進(jìn)行函證，確認(rèn)雙方交易金額的
真實(shí)準(zhǔn)確性；
（11）對于內(nèi)部領(lǐng)用材料的資本化金額，了解領(lǐng)用材料的目的，判斷是否符合
資本化條件，檢查相關(guān)領(lǐng)料單等，確認(rèn)領(lǐng)料的真實(shí)、準(zhǔn)確性。
基于已實(shí)施的上述程序，年審會計(jì)師認(rèn)為，公司研發(fā)投入金額和公司研發(fā)人員
數(shù)量、研發(fā)項(xiàng)目及其進(jìn)展情況相適應(yīng)，本期研發(fā)投入金額同比增幅較大的原因合理。
研發(fā)費(fèi)用資本化的依據(jù)充分，尚未轉(zhuǎn)入無形資產(chǎn)的原因合理，與項(xiàng)目的研發(fā)難度相
匹配，資本化的相關(guān)處理符合行業(yè)慣例。
年內(nèi)到期的非流動(dòng)負(fù)債合計(jì) 7.75 億元， 流動(dòng)資產(chǎn) 8.12 億元，流動(dòng)負(fù)債 11.48 億元。
請年審會計(jì)師結(jié)合公司的償債能力就公司的持續(xù)經(jīng)營能力是否存在不確定性發(fā)表核
查意見。
回復(fù)：
截止 2022 年 12 月 31 日，公司存在一定的償債風(fēng)險(xiǎn)，針對償債風(fēng)險(xiǎn)，公司計(jì)劃
采取如下措施：
（1）公司就應(yīng)付債券到期后的歸還計(jì)劃制定了多套方案，并與多家金融機(jī)構(gòu)
進(jìn)行了溝通，確保應(yīng)付債券到期后順利歸還；
（2）公司已全面啟動(dòng)新增銀行授信業(yè)務(wù)，各項(xiàng)授信業(yè)務(wù)穩(wěn)步推進(jìn)中，以滿足
公司正常經(jīng)營所需資金；
（3）穩(wěn)步推進(jìn)原料藥等產(chǎn)品的逐步上量，加快鼻噴劑等創(chuàng)新藥項(xiàng)目的進(jìn)展，
增加公司經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)金流。
此外，公司實(shí)際控制人同意在可預(yù)見的將來不催收公司所欠之款項(xiàng)，并根據(jù)公
司運(yùn)營及業(yè)務(wù)發(fā)展需要，同意為公司提供不超過 2 億元的無息借款，以保證公司正
常的經(jīng)營資金需求。
因此，雖然公司存在一定的償債風(fēng)險(xiǎn)，但已制定了切實(shí)可行的方案以化解相關(guān)
風(fēng)險(xiǎn)，以保證公司的持續(xù)經(jīng)營。
針對償債能力以及相應(yīng)的持續(xù)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)，年審會計(jì)師實(shí)施的主要審計(jì)程序包括：
（1）結(jié)合公司負(fù)債情況以及各項(xiàng)負(fù)債的到期時(shí)間，分析公司是否存在流動(dòng)性
風(fēng)險(xiǎn)；
（2）與公司進(jìn)行訪談，了解公司針對到期債務(wù)的償還措施；
（3）獲取實(shí)際控制人關(guān)于同意在可預(yù)見的將來不催收公司所欠之款項(xiàng)，并就
公司在可預(yù)見將來所欠的款項(xiàng)到期償還時(shí)提供一切必須之財(cái)務(wù)支援的承諾函；
（4）與公司法務(wù)進(jìn)行訪談，了解公司涉訴情況，并與財(cái)務(wù)確認(rèn)結(jié)果進(jìn)行核對，
確認(rèn)公司是否針對或有事項(xiàng)恰當(dāng)計(jì)量可能涉及的負(fù)債；
（5）獲取公司編制的未來一年期間的現(xiàn)金流預(yù)測，并分析其合理性，判斷公
司未來一年是否存在資金短缺風(fēng)險(xiǎn)；
（6）結(jié)合公司業(yè)務(wù)情況，經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)金流情況，判斷未來經(jīng)營活動(dòng)能否在一
定程度上給公司帶來現(xiàn)金流入，以及是否有充足的資金保證經(jīng)營的正常運(yùn)行。
結(jié)合已實(shí)施的審計(jì)程序，年審會計(jì)師認(rèn)為，公司持續(xù)經(jīng)營能力不存在重大不確
定性。
分別占 2022 年度營業(yè)收入的 53.41%、 15.06%。請結(jié)合你公司經(jīng)營管理模式、產(chǎn)
品推廣模式以及同行業(yè)可比公司情況，說明銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用占比是否和同行業(yè)
可比公司存在較大差異。
回復(fù)：
同行業(yè)可比公司的銷售費(fèi)用與管理費(fèi)用占營業(yè)收入的比例與公司進(jìn)行對比如下：
公 司名稱 銷 售費(fèi) 管 理費(fèi) 制 劑產(chǎn)品 管 理費(fèi) 制 劑產(chǎn)品收入/
用 /營業(yè) 用 /營業(yè) 收 入/營業(yè) 銷 售費(fèi)用/營業(yè)收入 用 /營業(yè) 營 業(yè)收入
收入 收入 收入 收入
雙成藥業(yè)
圣諾生物
麗珠集團(tuán)
九典制藥 52.43% 2.81% 82.98% 51.12% 2.84% 83.47%
苑東生物 40.51% 7.71% 87.10% 45.76% 5.86% 87.43%
平均值
本公司
由上表可見，公司的管理費(fèi)用占營業(yè)收入的比例與可比公司的管理費(fèi)用占營業(yè)
收入的比例相比較為接近，公司的管理費(fèi)用占營業(yè)收入的比例合理。
公司的銷售費(fèi)用占營業(yè)收入的比例稍高于可比公司的銷售費(fèi)用占營業(yè)收入的比
例，結(jié)合以下公司實(shí)際情況，公司的銷售費(fèi)用占營業(yè)收入的比例合理。
年同期總體下降 6.2%。
公司制劑類產(chǎn)品采取精細(xì)化招商模式、扁平化管理模型，聚焦終端進(jìn)一步下沉
終端市場。招商模式需要進(jìn)行線下或者線上的銷售推廣，由此產(chǎn)生銷售費(fèi)用。
由上表可知，我司 2022 年制劑類產(chǎn)品占比 81.68%，與同行業(yè)可比公司制劑類
占比基本持平的企業(yè)相比，銷售費(fèi)用占比基本持平。
請年審會計(jì)師發(fā)表核查意見。
回復(fù)：
年審會計(jì)師執(zhí)行的主要審計(jì)程序包括：
（1）獲取銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用明細(xì)，分析其構(gòu)成以及變動(dòng)情況；
（2）結(jié)合公司的經(jīng)營管理模式、產(chǎn)品推廣方式，分析公司相關(guān)費(fèi)用變動(dòng)的合
理性；
（3）查詢同行業(yè)上市公司銷售費(fèi)用率及管理費(fèi)用率，分析公司相關(guān)指標(biāo)是否
與同行業(yè)存在重大差異；
（4）對市場推廣費(fèi)用，檢查相關(guān)合同、推廣記錄、結(jié)算單、發(fā)票、付款記錄
等，確認(rèn)相關(guān)費(fèi)用是否真實(shí)、準(zhǔn)確；
（5）對于金額重要的費(fèi)用進(jìn)行函證，確認(rèn)相關(guān)費(fèi)用金額的真實(shí)、準(zhǔn)確性；
（6）選取金額重要的推廣服務(wù)商進(jìn)行視頻訪談，了解相關(guān)供應(yīng)商是否真實(shí)存
在，雙方合作情況是否真實(shí)，合作背景是否合理，及雙方是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系等；
（7）對費(fèi)用進(jìn)行截止測試，確認(rèn)相關(guān)費(fèi)用是否確認(rèn)在恰當(dāng)?shù)钠陂g。
基于已執(zhí)行的上述程序，年審會計(jì)師認(rèn)為，公司銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用金額準(zhǔn)確，
銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用占比和同行業(yè)可比公司不存在重大差異。
在業(yè)績承諾期后呈大幅下滑的趨勢。 2018 年至 2022 年，甘肅成紀(jì)實(shí)現(xiàn)的營業(yè)收入
分別為 2.19 億 元、1.01 億元、1.09 億元、0.69 億元和 0.26 億元，實(shí)現(xiàn)的凈利潤分
別為 0.93 億元、-0.25 億元、-0.21 億元、-1.07 億元和-0.98 億元。請報(bào)備甘肅成紀(jì)
自 2018 年至 2022 年每 年度的前十大客戶明細(xì)，包括但不限于客戶名稱、獲取客戶
的方式、銷售產(chǎn)品名稱、所實(shí)現(xiàn)的營業(yè)收入金額、結(jié)算方式、 應(yīng)收賬款發(fā)生額、回
款情況及壞賬準(zhǔn)備計(jì)提情況等，并報(bào)備甘肅成紀(jì)上述期間的財(cái)務(wù)報(bào)表及重要銷售合
同。
回復(fù)：成紀(jì)藥業(yè)主要收入來源包括固體類藥品、制劑類藥品、器械類產(chǎn)品、藥
品組合包裝產(chǎn)品及委托加工產(chǎn)品，其中器械類產(chǎn)品和藥品組合包裝產(chǎn)品為成紀(jì)藥業(yè)
的主要業(yè)務(wù)，2016 年、2017 年器械類產(chǎn)品和藥品組合包裝產(chǎn)品的收入占成紀(jì)藥業(yè)總
收入的 96%以上，隨著國家發(fā)改委《關(guān)于全面深化價(jià)格機(jī)制改革的意見》中“鞏固
取消藥品加成成果，進(jìn)一步取消醫(yī)用耗材加成”、《攻堅(jiān)克難 奮力前行 全面實(shí)施醫(yī)
藥價(jià)格改革——黨的十八大以來醫(yī)藥價(jià)格改革紀(jì)實(shí)》中“加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材價(jià)格監(jiān)
管”、《國家發(fā)改委關(guān)于全面深化價(jià)格機(jī)制改革的意見》（發(fā)改價(jià)格〔2017〕1941
號）中“深化公用事業(yè)和公共服務(wù)價(jià)格改革，鞏固取消藥品加成成果，進(jìn)一步取消醫(yī)
用耗材加成，優(yōu)化調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格”等一系列嚴(yán)控政策推出，2018 年全國各級政
府對前期醫(yī)藥政策落地迅速推進(jìn)。2018 年器械類產(chǎn)品受政策嚴(yán)控影響，銷量大幅下
滑；2019 年醫(yī)?？刭M(fèi)仍然是政策主流，自 2018 年 11 月 15 日的“4+7 集中采購”，到
家對醫(yī)藥產(chǎn)品的采購進(jìn)一步加強(qiáng)管控力度，政策影響進(jìn)一步加深，成紀(jì)藥業(yè) 2019 年
器械類和藥品組合包裝產(chǎn)品銷量大幅下滑?；谏鲜稣叩炔豢煽沽Φ挠绊?，故而
甘肅成紀(jì)在 2018 年以后銷售收入呈大幅下滑的趨勢，公司已緊急調(diào)整戰(zhàn)略布局來應(yīng)
對環(huán)境的變化，關(guān)于甘肅成紀(jì)的財(cái)務(wù)情況已按照要求報(bào)備相關(guān)信息。
特此公告。
深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司董事會
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