冠昊生物科技股份有限公司 2022 年年度報(bào)告摘要
證券代碼:300238 證券簡(jiǎn)稱:冠昊生物 公告編號(hào):2023-022
(資料圖片僅供參考)
冠昊生物科技股份有限公司 2022 年年度報(bào)告摘要
一、重要提示
本年度報(bào)告摘要來(lái)自年度報(bào)告全文,為全面了解本公司的經(jīng)營(yíng)成果、財(cái)務(wù)狀況及未來(lái)發(fā)展規(guī)劃,投資者應(yīng)當(dāng)?shù)阶C監(jiān)會(huì)指
定媒體仔細(xì)閱讀年度報(bào)告全文。
所有董事均已出席了審議本報(bào)告的董事會(huì)會(huì)議。
大信會(huì)計(jì)師事務(wù)所(特殊普通合伙)對(duì)本年度公司財(cái)務(wù)報(bào)告的審計(jì)意見為:標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)保留意見。
本報(bào)告期會(huì)計(jì)師事務(wù)所變更情況:不適用。
非標(biāo)準(zhǔn)審計(jì)意見提示
□適用 ?不適用
公司上市時(shí)未盈利且目前未實(shí)現(xiàn)盈利
□適用 ?不適用
董事會(huì)審議的報(bào)告期利潤(rùn)分配預(yù)案或公積金轉(zhuǎn)增股本預(yù)案
□適用 ?不適用
公司計(jì)劃不派發(fā)現(xiàn)金紅利,不送紅股,不以公積金轉(zhuǎn)增股本。
董事會(huì)決議通過(guò)的本報(bào)告期優(yōu)先股利潤(rùn)分配預(yù)案
□適用 ?不適用
二、公司基本情況
股票簡(jiǎn)稱 冠昊生物 股票代碼 300238
股票上市交易所 深圳證券交易所
聯(lián)系人和聯(lián)系方式 董事會(huì)秘書 證券事務(wù)代表
姓名 趙軍會(huì) 侯英華
辦公地址 廣州市黃埔區(qū)玉巖路 12 號(hào) 廣州市黃埔區(qū)玉巖路 12 號(hào)
傳真 020-32211255 020-32211255
電話 020-32052295 020-32052295
電子信箱 ir@guanhaobio.com ir@guanhaobio.com
預(yù)期因素沖擊,面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。2022 年是醫(yī)療行業(yè)受影響最大的一年,各類擇期手術(shù)量一定程度上受到影響,各類大型
學(xué)術(shù)活動(dòng)延期舉行,與此同時(shí),國(guó)家不斷深化醫(yī)療改革,帶量采購(gòu)在逐省推進(jìn),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇。面對(duì)來(lái)自內(nèi)外部
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的壓力,公司積極應(yīng)對(duì),學(xué)術(shù)活動(dòng)在線上持續(xù)開展,保持產(chǎn)品的有效推廣;此外,打破產(chǎn)品線壁壘,全面持續(xù)招商,各
產(chǎn)品線全面協(xié)同合作,挖掘新的商機(jī);積極響應(yīng)各地醫(yī)保部門的帶量采購(gòu)工作,主動(dòng)溝通,配合執(zhí)行;積極探索新產(chǎn)品
的應(yīng)用和推廣,在逆勢(shì)中,尋找新的增長(zhǎng)點(diǎn)。2022 年公司核心業(yè)務(wù)生物材料、藥業(yè)、細(xì)胞三大業(yè)務(wù)板塊緊跟行業(yè)發(fā)展方
向,在研發(fā)的創(chuàng)新性、生產(chǎn)規(guī)范性上取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。
報(bào)告期內(nèi),公司自有主要產(chǎn)品及其用途如下:
產(chǎn)品名稱 產(chǎn)品分類 適用范圍
生物型硬腦(脊)膜補(bǔ)片 第三類植入性醫(yī)療器械
用于皮膚Ⅰ 、Ⅱ 度燒傷、燙傷及創(chuàng)傷、皮膚缺損所致深淺創(chuàng)面治
無(wú)菌生物護(hù)創(chuàng)膜 第三類植入性醫(yī)療器械
療。
TM 1.胸部軟組織修補(bǔ)、固定、牽引;
艾瑞歐 乳房補(bǔ)片 第三類植入性醫(yī)療器械
胸普外科修補(bǔ)膜片 第三類植入性醫(yī)療器械 2.普外手術(shù)中有關(guān)組織的修補(bǔ)與重建;
欣比克?本維莫德乳膏 化學(xué)藥品第 1 類 輕、中度銀屑病。
在生物材料領(lǐng)域,公司自主研發(fā)的一系列再生醫(yī)學(xué)材料,是指一類以動(dòng)物組織為原料,經(jīng)系列創(chuàng)新技術(shù)處理后,具
有良好的組織相容性,植入后不引起排斥反應(yīng),并能誘導(dǎo)機(jī)體組織生長(zhǎng)的一類生物醫(yī)學(xué)材料。公司搭建的具有行業(yè)領(lǐng)先
水平的動(dòng)物源性醫(yī)用生物材料技術(shù)平臺(tái),承擔(dān)了二十多項(xiàng)國(guó)家和地方的科技攻關(guān)項(xiàng)目。公司的“再生型生物膜高技術(shù)產(chǎn)
業(yè)化”項(xiàng)目被國(guó)家發(fā)改委列入國(guó)際高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程,再生型醫(yī)用植入器械國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)依托公司強(qiáng)有力的研發(fā)團(tuán)
隊(duì)和豐富的內(nèi)外部資源,積極同國(guó)內(nèi)外知名高校、科研院所及臨床機(jī)構(gòu)合作,對(duì)再生醫(yī)用材料的設(shè)計(jì)開發(fā)、再生機(jī)理研
究、性能評(píng)價(jià)方法與技術(shù)、器械開發(fā)以及行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)等方面重點(diǎn)開展了工作。公司已上市的主要產(chǎn)品有生物型硬腦
(脊)膜補(bǔ)片、B 型硬腦膜補(bǔ)片、胸普外科修補(bǔ)膜、無(wú)菌生物護(hù)創(chuàng)膜、艾瑞歐乳房補(bǔ)片,可廣泛應(yīng)用于神經(jīng)外科、胸普
外科、皮膚科、骨科、整形美容科等。
在細(xì)胞領(lǐng)域,公司從 2013 年開始搭建細(xì)胞與干細(xì)胞研發(fā)應(yīng)用平臺(tái),擁有通過(guò) GMP 現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證的兩條細(xì)胞生產(chǎn)線,該
生產(chǎn)線依循 GMP 車間的“標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化”,在細(xì)胞存儲(chǔ)的安全性、有效性上遵循國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)。公司通過(guò)建設(shè)符合
GMP 標(biāo)準(zhǔn)的免疫細(xì)胞和干細(xì)胞制備技術(shù)體系、臨床前效能/安全性評(píng)估體系、臨床試驗(yàn)評(píng)估體系,扎根大健康前沿領(lǐng)域。
公司搭建的細(xì)胞與干細(xì)胞研發(fā)應(yīng)用平臺(tái)上,涉及的業(yè)務(wù)包括自體軟骨組織細(xì)胞移植技術(shù)、免疫細(xì)胞存儲(chǔ)技術(shù)。軟骨細(xì)胞
移植技術(shù)主要應(yīng)用于關(guān)節(jié)軟骨缺損的修復(fù),即從患者關(guān)節(jié)軟骨非負(fù)重區(qū)采集小塊健康的軟骨組織,通過(guò)人源軟骨細(xì)胞標(biāo)
準(zhǔn)化生產(chǎn)獲得足夠數(shù)量的軟骨細(xì)胞與細(xì)胞支架復(fù)合形成人源組織工程化再生軟骨產(chǎn)品,將該產(chǎn)品移植缺損位達(dá)到軟骨再
生的目的。免疫細(xì)胞存儲(chǔ)技術(shù)是指將健康時(shí)的免疫細(xì)胞在嚴(yán)格操作流程下長(zhǎng)期儲(chǔ)存,以供需要時(shí)使用。發(fā)生癌癥等疾病,
可使用存儲(chǔ)的免疫細(xì)胞及時(shí)采取免疫細(xì)胞療法治療;同時(shí),儲(chǔ)存的免疫細(xì)胞也可隨時(shí)使用,來(lái)提高人體免疫力、抗衰老
以及預(yù)防腫瘤。在干細(xì)胞領(lǐng)域,公司建立符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞制備技術(shù)體系、細(xì)胞臨床前效能/安全性評(píng)估體系、細(xì)胞臨
床試驗(yàn)評(píng)估體系等,并將開發(fā)個(gè)體化定制的細(xì)胞治療產(chǎn)品。公司持續(xù)在細(xì)胞技術(shù)研發(fā)加大投入,2022 年獲得授權(quán)了 5 項(xiàng)
發(fā)明專利。在研產(chǎn)品“生物人工肝”正在進(jìn)行科技項(xiàng)目臨床研究中,不斷優(yōu)化工藝及臨床方案,為下一步正式上臨床打
下基礎(chǔ);與此同時(shí)公司正在“間充質(zhì)干細(xì)胞在多種疾病治療”方向上進(jìn)行前期研究。
在藥業(yè)領(lǐng)域,藥業(yè)技術(shù)研究成果本維莫德,是一種天然微生物代謝產(chǎn)物中分離出來(lái)的非激素類小分子化合物,可治
療炎癥性和自身免疫性疾病,被國(guó)家列為 1.1 類新藥(first-in-class)。該藥物被國(guó)家科技部列為“十一五”、“十二
五”、“十三五”、“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專項(xiàng)成果。在治療銀屑病方面,臨床結(jié)果顯示,本維莫德乳膏具有
治療效果好、不良反應(yīng)小等優(yōu)勢(shì)。該藥不僅療效優(yōu)于陽(yáng)性對(duì)照,而且停藥后復(fù)發(fā)率低,治愈后緩解期長(zhǎng),長(zhǎng)期用藥安全
有效。本維莫德乳膏(商品名:欣比克)在 2020 年國(guó)家醫(yī)保談判中成功入圍,2021 年 3 月 1 日正式實(shí)施,醫(yī)保支付標(biāo)
乳膏臨床價(jià)值的肯定與支持。除銀屑病外,本維莫德還對(duì)多個(gè)重要疾病領(lǐng)域有廣闊的應(yīng)用前景,包括特應(yīng)性皮炎、過(guò)敏
性鼻炎、潰瘍性結(jié)腸炎治療領(lǐng)域等。未來(lái)公司將在藥業(yè)平臺(tái)持續(xù)布局,形成梯隊(duì)產(chǎn)品儲(chǔ)備庫(kù)。公司藥業(yè)板塊,整體架構(gòu)
冠昊生物科技股份有限公司 2022 年年度報(bào)告摘要
完備,覆蓋了新藥研發(fā)、制造及營(yíng)銷的整個(gè)流程,具有“一條龍”式的完備產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化能力。由公司的全資子公司廣東天
昊藥業(yè)有限公司作為項(xiàng)目實(shí)施主體投資建設(shè)的天昊中山醫(yī)藥科技項(xiàng)目,該項(xiàng)目作為公司藥業(yè)板塊研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的重要平
臺(tái),承接公司藥業(yè)板塊的生產(chǎn)、研發(fā)等。依托該平臺(tái)的建設(shè),整合公司旗下藥業(yè)板塊本維莫德產(chǎn)品線,加快其他適應(yīng)癥
研發(fā)成果的落地轉(zhuǎn)化,并持續(xù)引入新產(chǎn)品,將藥業(yè)板塊做大做強(qiáng)。報(bào)告期內(nèi),天昊中山醫(yī)藥科技項(xiàng)目有序開展中,目前
已取得建設(shè)工程規(guī)劃許可證。
在科技孵化領(lǐng)域,公司全資子公司冠昊生命健康科技園有限公司致力于打造國(guó)內(nèi)專業(yè)的產(chǎn)融互動(dòng)生命健康創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)
深孵化平臺(tái)。通過(guò)嫁接全球高端技術(shù)研發(fā)資源和成果,面向中國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化,實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥類企業(yè)的快速孵化,
形成對(duì)材料、藥業(yè)、細(xì)胞等業(yè)務(wù)的有力支撐,提升公司快速產(chǎn)業(yè)化能力。
下,公司全員在董事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下,積極應(yīng)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)中的風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)。公司專注主營(yíng)業(yè)務(wù)發(fā)展的同時(shí),加大創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力度,
加強(qiáng)業(yè)務(wù)整合精度,強(qiáng)化公司治理,保障公司持續(xù)健康發(fā)展。
報(bào)告期內(nèi),本維莫德乳膏營(yíng)業(yè)收入 3,435.49 萬(wàn)元,較去年同期上升 14.79%;細(xì)胞技術(shù)服務(wù)營(yíng)業(yè)收入 4,044.74 萬(wàn)元,
較去年同期上升 73.88%;神經(jīng)外科代理產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入 7,982.38 萬(wàn)元,較去年同期上升 11.81%。
公司收購(gòu)的子公司珠海市祥樂(lè)與 Aaren Scientific Inc.簽訂的國(guó)內(nèi)獨(dú)家經(jīng)銷商的經(jīng)銷協(xié)議提前終止。受此影響,珠海
祥樂(lè)本報(bào)告期營(yíng)業(yè)收入較上年同期減少 7,813.81 萬(wàn)元。根據(jù)《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》和公司會(huì)計(jì)政策的相關(guān)規(guī)定,公司對(duì)因并
購(gòu)珠海祥樂(lè)股權(quán)形成的商譽(yù)進(jìn)行了減值測(cè)試,對(duì)珠海祥樂(lè)的商譽(yù)全額計(jì)提資產(chǎn)減值損失,金額為 21,432.95 萬(wàn)元。對(duì)珠海
祥樂(lè)的庫(kù)存商品進(jìn)行了跌價(jià)測(cè)算,計(jì)提存貨跌價(jià)準(zhǔn)備 6,904.95 萬(wàn)元。
公司投資的聯(lián)營(yíng)及合營(yíng)企業(yè)因國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)下行、經(jīng)營(yíng)等原因,經(jīng)營(yíng)效果低于公司投資預(yù)期,管理層根據(jù)被投資企業(yè)
現(xiàn)狀及預(yù)期發(fā)展等進(jìn)行減值測(cè)算,減值總計(jì)約 3,036.28 萬(wàn)元。
公司 2022 年度非經(jīng)常性損益對(duì)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)的影響金額 2,380.71 萬(wàn)元(2021 年同期非經(jīng)常性損益
對(duì)凈利潤(rùn)的影響金額為 2,254.11 萬(wàn)元)。
(1) 近三年主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)和財(cái)務(wù)指標(biāo)
公司是否需追溯調(diào)整或重述以前年度會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)
□是 ?否
元
總資產(chǎn) 670,209,400.26 1,098,737,109.35 -39.00% 1,184,361,214.78
歸屬于上市公司股東
的凈資產(chǎn)
營(yíng)業(yè)收入 377,285,014.20 488,981,886.96 -22.84% 436,957,168.89
歸屬于上市公司股東
-307,836,656.76 73,687,006.12 -517.76% 46,594,900.23
的凈利潤(rùn)
歸屬于上市公司股東
的扣除非經(jīng)常性損益 -331,643,797.56 51,145,907.07 -748.43% 34,207,341.80
的凈利潤(rùn)
經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金
流量?jī)纛~
基本每股收益(元/
-1.16 0.28 -514.29% 0.18
股)
稀釋每股收益(元/
-1.16 0.28 -514.29% 0.18
股)
加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益
-48.51% 9.73% -58.24% 6.46%
率
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(2) 分季度主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)
單位:元
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
營(yíng)業(yè)收入 122,927,958.21 79,949,117.81 91,107,071.31 83,300,866.87
歸屬于上市公司股東
的凈利潤(rùn)
歸屬于上市公司股東
的扣除非經(jīng)常性損益 20,159,987.17 -273,601,766.72 7,502,729.23 -85,704,747.24
的凈利潤(rùn)
經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金
流量?jī)纛~
上述財(cái)務(wù)指標(biāo)或其加總數(shù)是否與公司已披露季度報(bào)告、半年度報(bào)告相關(guān)財(cái)務(wù)指標(biāo)存在重大差異
□是 ?否
(1) 普通股股東和表決權(quán)恢復(fù)的優(yōu)先股股東數(shù)量及前 10 名股東持股情況表
單位:股
年度報(bào) 持有特
報(bào)告期
告披露 別表決
報(bào)告期 末表決 年度報(bào)告披露日前
日前一 權(quán)股份
末普通 權(quán)恢復(fù) 一個(gè)月末表決權(quán)恢
股股東 的優(yōu)先 復(fù)的優(yōu)先股股東總
普通股 總數(shù)
總數(shù) 股股東 數(shù)
股東總 (如
總數(shù)
數(shù) 有)
前 10 名股東持股情況
股東名 股東性 持股比 持有有限售條件的 質(zhì)押、標(biāo)記或凍結(jié)情況
持股數(shù)量
稱 質(zhì) 例 股份數(shù)量 股份狀態(tài) 數(shù)量
廣東知
境內(nèi)非
光生物
國(guó)有法 20.76% 55,044,822 0.00 質(zhì)押 55,044,822
科技有
人
限公司
北京世
紀(jì)天富
境內(nèi)非
創(chuàng)業(yè)投
國(guó)有法 5.80% 15,366,266 0.00
資中心
人
(有限
合伙)
境內(nèi)自
蔣仕波 1.87% 4,958,440 0.00
然人
華融國(guó)
際信托
有限責(zé)
任公司-
華融·匯
其他 1.55% 4,110,000 0.00
盈 32 號(hào)
證券投
資單一
資金信
托
境內(nèi)自
李珊 1.31% 3,464,595 0.00
然人
王漢強(qiáng) 境外自 1.15% 3,053,100 0.00
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然人
MORG
AN
STANL
EY & 境外法
CO.INT 人
ERNATI
ONAL
PLC.
境內(nèi)自
繆文琴 0.59% 1,570,000 0.00
然人
境內(nèi)自
苗文成 0.51% 1,344,300 0.00
然人
境內(nèi)自
季愛(ài)琴 0.42% 1,101,200 0.00
然人
張永明、林玲夫婦是公司的實(shí)際控制人,其通過(guò)廣東知光生物科技有限公司、北京世紀(jì)天富創(chuàng)業(yè)
上述股東關(guān)聯(lián)關(guān)系
投資中心(有限合伙)間接持有公司股份;除此之外公司未知其它股東間是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系,也
或一致行動(dòng)的說(shuō)明
未知其他股東是否屬于上市公司持股變動(dòng)信息披露管理辦法中規(guī)定的一致行動(dòng)人。
公司是否具有表決權(quán)差異安排
□適用 ?不適用
(2) 公司優(yōu)先股股東總數(shù)及前 10 名優(yōu)先股股東持股情況表
公司報(bào)告期無(wú)優(yōu)先股股東持股情況。
(3) 以方框圖形式披露公司與實(shí)際控制人之間的產(chǎn)權(quán)及控制關(guān)系
□適用 ?不適用
三、重要事項(xiàng)
詳見公司 2022 年年度報(bào)告“第六節(jié) 重要事項(xiàng)”。
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