西部證券股份有限公司
【資料圖】
關于重慶山外山血液凈化技術股份有限公司
根據《證券發(fā)行上市保薦業(yè)務管理辦法》《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市
規(guī)則（2020 年 12 月修訂）》和《上海證券交易所上市公司自律監(jiān)管指引第 11 號
——持續(xù)督導》等有關法律、法規(guī)的規(guī)定，西部證券股份有限公司（以下簡稱“西
部證券”、“保薦機構”）作為重慶山外山血液凈化股份有限公司（以下簡稱“山
外山”、
“公司”）持續(xù)督導工作的保薦機構，負責山外山上市后的持續(xù)督導工作，
并出具本持續(xù)督導跟蹤報告。
一、持續(xù)督導工作情況
序
工作內容 持續(xù)督導情況
號
保薦機構己建立健全并有效執(zhí)行
建立健全并有效執(zhí)行持續(xù)督導工作制度，并針
對具體的持續(xù)督導工作制定相應的工作計劃
工作計劃
根據中國證監(jiān)會相關規(guī)定，在持續(xù)督導工作開 保薦機構己與山外山簽訂《保薦協(xié)
始前，與上市公司簽署持續(xù)督導協(xié)議，明確雙 議》，該協(xié)議明確了雙方在持續(xù)督
方在持續(xù)督導期間的權利義務，并報上海證券 導期間的權利和義務，并報上海證
交易所備案 券交易所備案
保薦機構通過日常溝通、定期或不
通過日常溝通、定期回訪、現場檢查、盡職調 定期回訪、現場檢查等方式，了解
查等方式開展持續(xù)督導工作 山外山業(yè)務情況，對山外山開展持
續(xù)督導工作
持續(xù)督導期間，按照有關規(guī)定對上市公司違法
山外山在持續(xù)督導期間未發(fā)生按
違規(guī)事項公開發(fā)表聲明的，應于披露前向上海
證券交易所報告，并經上海證券交易所審核后
明的違法違規(guī)情況
在指定媒體上公告
持續(xù)督導期間，上市公司或相關當事人出現違
法違規(guī)、違背承諾等事項的，應自發(fā)現或應當
發(fā)現之日起五個工作日內向上海證券交易所 山外山在持續(xù)督導期間未發(fā)生違
報告，報告內容包括上市公司或相關當事人出 法違規(guī)或違背承諾等事項
現違法違規(guī)、違背承諾等事項的具體情況，保
薦人采取的督導措施等
督導上市公司及其董事、監(jiān)事、高級管理人員 在持續(xù)督導期間，保薦機構督導山
遵守法律、法規(guī)、部門規(guī)章和上海證券交易所 外山及其董事、監(jiān)事、高級管理人
發(fā)布的業(yè)務規(guī)則及其他規(guī)范性文件，并切實履 員遵守法律、法規(guī)、部門規(guī)章和上
行其所做出的各項承諾 海證券交易所發(fā)布的業(yè)務規(guī)則及
其他規(guī)范性文件，切實履行其所做
出的各項承諾
督導上市公司建立健全并有效執(zhí)行公司治理 保薦機構督促山外山依照相關規(guī)
制度，包括但不限于股東大會、董事會、監(jiān)事 定健全完善公司治理制度，并嚴格
會議事規(guī)則以及董事、監(jiān)事和高級管理人員的 執(zhí)行公司治理制度，督導董事、監(jiān)
行為規(guī)范等 事、高級管理人員遵守行為規(guī)范
督導上市公司建立健全并有效執(zhí)行內控制度， 保薦機構對山外山的內控制度的
包括但不限于財務管理制度、會計核算制度和 設計、實施和有效性進行了核查，
對外擔保、對外投資、衍生品交易、對子公司 要求并得到了有效執(zhí)行，能夠保證
的控制等重大經營決策的程序與規(guī)則等 公司的規(guī)范運行
督導上市公司建立健全并有效執(zhí)行信息披露
制度，審閱信息披露文件及其他相關文件，并 保薦機構督促山外山嚴格執(zhí)行信
提交的文件不存在虛假記載、誤導性陳述或重 其他相關文件
大遺漏
對上市公司的信息披露文件及向中國證監(jiān)會、
上海證券交易所提交的其他文件進行事前審
閱，對存在問題的信息披露文件及時督促公司
予以更正或補充，公司不予更正或補充的，應
及時向上海證券交易所報告；對上市公司的信 保薦機構對山外山的信息披露文
履行信息披露義務后五個交易日內，完成對有 海證券交易所報告的情況
關文件的審閱工作，對存在問題的信息披露文
件應及時督促上市公司更正或補充，上市公司
不予更正或補充的，應及時向上海證券交易所
報告
關注上市公司或其控股股東、實際控制人、董
事、監(jiān)事、高級管理人員受到中國證監(jiān)會行政 在持續(xù)督導期間，山外山及其控股
券交易所出具監(jiān)管關注函的情況，并督促其完 高級管理人員未發(fā)生該等事項
善內部控制制度，采取措施予以糾正
持續(xù)關注上述公司及其控股股東、實際控制人
在持續(xù)督導期間，山外山及其控股
等履行承諾的情況，上市公司及控股股東、實
際控制人等未履行承諾事項的，及時向上海證
諾的情況
券交易所報告
關注公共傳媒關于上市公司的報告，及時針對
市場傳聞進行核查。經核查后發(fā)現上市公司存
在持續(xù)督導期間，經保薦機構核
在應披露未披露的重大事項或與披露的信息
與事實不符的，及時督促上市公司如實披露或
券交易所報告的情況
予以澄清；上市公司不予披露或澄清的，應及
時向上海證券交易所報告
發(fā)行以下情形之一的，督促上市公司做出說明
并限期改正，同時向上海證券交易所報告：
（一）涉嫌違法《上市規(guī)則》等相關業(yè)務規(guī)則；
（二）證券服務機構及其簽名人員出具的專業(yè)
意見可能存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺 在持續(xù)督導期間，山外山未發(fā)生前
漏等違法違規(guī)情形或其他不當情形；（三）公 述情況
司出現《保薦辦法》第七十一條、第七十二條
規(guī)定的情形；（四）公司不配合持續(xù)督導工作；
（五）上海證券交易所或保薦人認為需要報告
的其他情形
保薦機構已制定現場檢查的相關
制定對上市公司的現場檢查工作計劃，明確現
場檢查工作要求，確?，F場檢查工作質量
作要求
上述公司出現以下情形之一的，保薦人應自知
道或應當知道之日起十五日內或上海證券交
易所要求的期限內，對上市公司進行專項現場
檢查：（一）控股股東、實際控制人或其他關
聯方非經營性占用上市公司資金；（二）違規(guī)
在持續(xù)督導期間，山外山不存在前
述情形
（四）違規(guī)進行證券投資、套期保值業(yè)務等；
（五）關聯交易顯失公允或未履行審批程序和
信息披露義務；（六）業(yè)績出現虧損或營業(yè)利
潤比上年同期下降 50%以上；（七）上海證券
交易所要求的其他情形
二、保薦機構和保薦代表人發(fā)現的問題及整改情況
在持續(xù)督導期間，保薦機構和保薦代表人未發(fā)現公司存在問題或需整改的情
形。
三、重大風險事項
在本持續(xù)督導期間，公司主要的風險事項如下：
（一）核心競爭力風險
公司所處的血液凈化行業(yè)屬于技術密集型、人才密集型的高科技行業(yè)。血液
凈化產品具有研發(fā)周期長、投資金額大、研發(fā)難度高等特點，在新產品研發(fā)的過
程中，可能面臨因研發(fā)技術路線出現偏差、研發(fā)投入成本過高、研發(fā)進程緩慢而
導致研發(fā)失敗的風險。同時，公司產品均為三類醫(yī)療器械，注冊時間較長，公司
在研產品一旦出現安全性以及穩(wěn)定性未能達到預期，未能通過注冊審批，或是治
療技術發(fā)生重大革新導致臨床需求已被滿足等情形，均有可能造成研發(fā)失敗，導
致相關產品不能上市銷售。
血液凈化行業(yè)屬于技術密集型的行業(yè)，公司的技術儲備是技術創(chuàng)新的基礎，
對公司保持技術優(yōu)勢有重要意義。公司核心技術人員是公司生存和發(fā)展的關鍵，
是公司重要的核心競爭力。公司的行業(yè)背景，對研發(fā)人員的技術水平和工作經驗
有著較高的要求，穩(wěn)定和擴大科技人才隊伍對公司的生存和發(fā)展十分重要。公司
制定了關于核心技術人員的約束和激勵機制，但若未來公司相應機制不能吸引新
的或不能留住現有的技術人才，或由于市場惡性競爭等原因導致人才流失，將對
公司研發(fā)、生產造成不利影響。
公司銷售的主要產品依賴于公司長期以來研發(fā)與積累的各項核心技術與研
發(fā)成果。未來如果公司保密制度未能得到有效執(zhí)行，或者出現重大疏忽、惡意串
通、舞弊等行為而導致公司的核心技術泄露，或出現任何侵犯公司專利的情形，
均有可能對公司的核心競爭力產生風險，從而給公司帶來直接或間接的經濟損失。
公司產品主要面向終末期腎臟病患者血液透析醫(yī)療服務、多器官功能衰竭重
癥患者救治等領域，若未來治療技術手段發(fā)生重大革新，如預防性新藥、器官移
植技術等，會導致公司產品臨床需求減少，將會對公司產品的技術開發(fā)及市場份
額造成影響，進而影響公司的盈利能力。
隨著行業(yè)持續(xù)發(fā)展，公司下游客戶對血液凈化設備及耗材的安全性、穩(wěn)定性、
可靠性以及操作便捷性等方面提出了產品的升級換代和性能提升要求，公司只有
不斷進行技術研發(fā)創(chuàng)新、性能改進完善，才能不斷適應日益激烈的市場競爭。若
不能保持行業(yè)領先的技術研發(fā)水平并通過新產品持續(xù)迭代實現產品品質的提升，
公司市場競爭力與盈利能力將受到重大不利影響。
（二）經營風險
根據行業(yè)監(jiān)管體制和相關法律、法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)療行業(yè)施行嚴格的企業(yè)準入
和產品注冊審批制度，企業(yè)和相關產品必須通過主管部門的審核、備案并獲發(fā)資
質證書和行政許可后，方能開展醫(yī)療器械的生產和銷售。獨立血液透析中心作為
民營醫(yī)療機構，展業(yè)前也需獲取相關主管部門批準，取得執(zhí)業(yè)許可證，除獲得執(zhí)
業(yè)許可外，還需與區(qū)域內二級及以上綜合醫(yī)院建立協(xié)作關系，為血液透析急性、
慢性并發(fā)癥患者提供轉診、會診等服務，保障醫(yī)療安全。上述資質、許可均有一
定的有效期，到期后需進行重新審查；在資質、許可的有效期內，主管部門也將
持續(xù)對企業(yè)進行監(jiān)督和檢查。
如果公司及相關產品的資質、許可在有效期屆滿后無法續(xù)期，或是在有效期
內檢查發(fā)現存在重要缺陷，公司及相關產品將有可能被暫停甚至取消資質、許可，
還有可能面臨行政處罰的風險，從而對公司的持續(xù)經營能力產生不利影響。
報告期內，公司部分核心原材料需通過進口采購，主要為芯片、溫度傳感器、
電磁閥等，均為通用工業(yè)元器件，主要系向歐美日等境外地區(qū)采購。
公司針對上述原材料均加大庫存儲備，保障生產可持續(xù)。目前，貿易摩擦未
對公司上述原材料的進口采購產生不利影響。但若未來全球貿易摩擦加劇，可能
影響公司對進口原材料的采購，進而對公司的生產和銷售產生不利影響。公司正
在逐步開始國產零部件采購備選研究。但若備選供應商提供的產品質量難以達到
公司認證的標準，不能及時、足量供應零部件，將對公司的生產經營帶來重大不
利影響。
公司主要產品及服務包括血液凈化設備與耗材，屬于國家重點監(jiān)管的領域，
醫(yī)療器械的質量穩(wěn)定性和安全性直接影響使用者的安全與健康。我國對醫(yī)療器械
產品及行業(yè)準入有較高的要求，發(fā)布了《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》、
《醫(yī)療器
械監(jiān)督管理條例》、
《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》
等法律法規(guī)，國外對醫(yī)療器械產品質量監(jiān)管也有嚴格的標準或要求。
公司的質量控制體系和產品質量直接關系到企業(yè)品牌形象和業(yè)務持續(xù)性，是
公司業(yè)務進一步發(fā)展的前提。隨著公司產量增加以及新產品的推出，如果公司不
能持續(xù)有效執(zhí)行質量管理制度，一旦發(fā)生產品質量問題，則將對公司信譽和品牌
形象造成負面影響。
公司下屬連鎖血液透析中心主要通過租賃房產的方式開展經營活動。與自有
房產相比，租賃房產具有一定的不確定性。目前公司下屬已運營的透析中心與房
屋出租方均簽訂了長期房屋租賃合同，但仍存在租賃期間因出租方違約、部分租
賃用房尚未辦理產權證書等原因導致無法正常續(xù)租的風險。未來公司下屬子公司
如不能續(xù)租而搬遷或租金價格大幅上漲等，會導致租賃成本大幅上升，進而對公
司的業(yè)績產生不利影響。
國內血液凈化設備及耗材市場競爭激烈，境外龍頭企業(yè)占有較高的市場份額，
公司與費森尤斯、貝朗、日機裝等知名品牌企業(yè)相比，在營收規(guī)模、技術積累、
市場份額上仍存在一定差距，若公司不能保持性價比優(yōu)勢，不能根據客戶需求及
時進行技術創(chuàng)新和產品升級，在客戶開發(fā)過程中將面臨競爭失敗的風險。
由于國內血液凈化行業(yè)起步較晚，國內客戶長期使用國外優(yōu)勢企業(yè)品牌，對
其產品已形成一定的使用習慣和依賴，同時公司在品牌知名度、產品線豐富程度
以及業(yè)務規(guī)模等方面與國外優(yōu)勢企業(yè)相比，還存在較大差距，公司產品在國內的
市場占有率仍較低，如市場推廣和學術宣傳等的市場拓展力度不足，公司存在業(yè)
績增長不及預期的風險。
（三）財務風險
報告期內，公司盈利規(guī)模較小，扣除非經常性損益后歸屬于母公司所有者的
凈利潤分別為 4,825.95 萬元，主要原因為公司血液凈化設備計提的售后服務費較
多、血液凈化耗材產品研發(fā)投入較大。未來隨著公司持續(xù)加大研發(fā)投入和營銷力
度，短期內可能也會對公司盈利規(guī)模產生一定負向影響。若公司產品研發(fā)和客戶
拓展的進度低于預期，公司盈利規(guī)?？赡艹霈F波動。
報告期內，公司政府補助金額為 1,378 萬元，占公司當期凈利潤比例為
一定的依賴。若公司未來獲得政府補助的金額顯著下降，將會對公司的利潤水平
產生一定影響。
報告期內，公司收到政府補助的金額為 1,378 萬元，占經營活動現金流量凈
額的比例為 5.61%，剔除政府補助金額后經營活動現金流量凈額為 23,207.06 萬
元。若公司不能持續(xù)獲得政府補助，將會對公司經營活動現金流量帶來一定不利
影響，可能存在現金短缺的風險。
報告期內，公司自產耗材主要為血液透析粉液等低值耗材，由于暫未實現產
量的規(guī)模效應導致毛利率為負，若公司未來自產高值耗材產品未及時取得產品注
冊證書或取得注冊證書后未如期批量生產實現銷售，將對公司收入、毛利率和業(yè)
績增長造成不利影響。
隨著公司血液透析器、血液灌流器、血液透析管路等自產耗材陸續(xù)上市，公
司自產產品面臨帶量采購未能中標或中標后價格較低的風險，將對公司收入和業(yè)
績的增長造成不利影響。
公司自主建設并運營 9 家連鎖血液透析中心為患者提供透析醫(yī)療服務，報告
期內血液透析業(yè)務毛利率為 24.73%，毛利率存在較大波動，部分透析中心未實
現盈利，主要系透析中心投資金額較大，資產折舊、攤銷較多，且市場推廣需要
一定周期。若未來市場競爭加劇、透析中心市場推廣不達預期，未能提高品牌認
可度和滿床率，或者公司自產耗材實現規(guī)?；a進程較慢、未能進一步降低耗
材成本，則可能對透析業(yè)務開展造成不利影響，透析業(yè)務毛利率可能出現下滑，
從而對公司業(yè)績形成拖累。
目前，國家正逐步完善醫(yī)保定點管理辦法，連鎖血液透析中心均具有醫(yī)保定
點機構資質，醫(yī)保經辦機構按照醫(yī)保協(xié)議對其進行協(xié)議管理，若連鎖血液透析中
心未來出現醫(yī)保違約事項或重大違法違規(guī)行為，可能存在醫(yī)保協(xié)議無法正常續(xù)約
或被取消醫(yī)保定點機構資質的風險。
透析醫(yī)療服務納入醫(yī)保結算范圍，全國范圍內實施醫(yī)保總額控制，若未來國
家醫(yī)保結算政策發(fā)生變化，如下調支付比例、收窄醫(yī)保結算范圍、降低醫(yī)保總額、
取消部分耗材單獨收費等，將會增加患者支付壓力，存在就診患者數量減少導致
連鎖血液透析中心營業(yè)收入減少的風險。
（四）行業(yè)風險
國內血液凈化設備及耗材市場競爭激烈，境外龍頭企業(yè)占有較高的市場份額，
公司與費森尤斯、貝朗、日機裝等知名品牌企業(yè)相比，在營收規(guī)模、技術積累、
市場份額上仍存在一定差距，若公司不能保持性價比優(yōu)勢，不能根據客戶需求及
時進行技術創(chuàng)新和產品升級，在客戶開發(fā)過程中將面臨競爭失敗的風險。
報告期內，血液凈化耗材已在國內部分地區(qū)開展了集中帶量采購，公司在帶
量采購區(qū)域所涉中標耗材產品面臨一定的降價壓力，后續(xù)在實施帶量采購區(qū)域進
行未中標耗材的銷售存在較大難度。隨著帶量采購實施區(qū)域不斷增加，以及公司
血液透析器、血液灌流器、血液透析管路等自產血液凈化耗材陸續(xù)上市，公司耗
材產品面臨無法在實施集中帶量采購地區(qū)中標或中標后價格較低的風險，將對公
司收入和業(yè)績的增長造成不利影響。
報告期內公司血液凈化耗材主要銷售外購耗材，外購耗材銷售業(yè)務中擔任二
級（及以上）經銷商的收入占外購耗材銷售收入的比例為 29.51%,若血液凈化耗
材在全國范圍內實行“兩票制”，公司不能根據政策變化及時調整業(yè)務合作模式，
將面臨該部分外購耗材業(yè)務客戶流失的風險。
（五）宏觀環(huán)境風險
醫(yī)療器械產業(yè)是我國重點發(fā)展的行業(yè)之一，國家出臺了眾多支持行業(yè)發(fā)展的
產業(yè)政策。同時，醫(yī)療器械是關系人民生命健康和安全的特殊商品，受到國家政
策法規(guī)的高度監(jiān)管。我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革正處于不斷深入階段，目標是在最大
程度上解決“看病難、看病貴”的問題，隨著醫(yī)改進程的推進、新的政策法規(guī)出
臺，國內醫(yī)療器械企業(yè)的政策環(huán)境可能面臨較大變化，如國家進一步強化醫(yī)?？?/p>
費執(zhí)行力度、推行醫(yī)保支付按病種付費、鼓勵醫(yī)保與醫(yī)療器械企業(yè)直接結算、推
進醫(yī)聯體建設和分級診療體系建設等，均有可能影響醫(yī)療器械企業(yè)相關產品的價
格、客戶結構及推廣方式等。如果公司不能及時調整經營策略以適應醫(yī)藥衛(wèi)生體
制改革帶來的市場規(guī)則和監(jiān)管環(huán)境的變化，將會對公司的經營產生不利影響。
四、重大違規(guī)事項
在本持續(xù)督導期間，山外山不存在重大違規(guī)事項。
五、主要財務指標的變動原因及合理性
（一）主要會計數據
單位：元人民幣
本期比上年
主要會計數據 同期增減
末 年末 年末
（%）
營業(yè)收入 382,012,680.92 283,276,780.64 34.85 254,408,318.47
歸屬于上市公司股
東的凈利潤
歸屬于上市公司股
東的扣除非經常性 48,259,522.19 15,700,993.02 207.37 14,999,193.54
損益的凈利潤
經營活動產生的現
金流量凈額
歸屬于上市公司股
東的凈資產
總資產 1,923,657,055.17 555,923,723.03 246.03 593,980,697.89
（二）主要財務指標
本期比上年同期增減
主要財務指標 2022 年 2021 年 2020 年
（%）
基本每股收益（元／股） 0.5458 0.1794 204.24 0.2097
稀釋每股收益（元／股） 0.5458 0.1794 204.24 0.2097
扣除非經常性損益后的基本每股
收益（元／股）
加權平均凈資產收益率（%） 14.11 5.2 增加 8.91 個百分點 12
扣除非經常性損益后的加權平均
凈資產收益率（%）
研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例（%） 6.98 9.9 減少 2.92 個百分點 6.83
（三）主要會計數據和財務指標的說明
公司 2022 年實現營業(yè)收入 38,201.27 萬元，較上年同期增加 34.85%，歸屬
于上市公司股東的凈利潤、歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤、
經營活動產生的現金流量凈額、基本每股收益、扣除非經常性損益后的基本每股
收益較上年同期增長分別為 204.20%、207.37%、650.41%、204.24%和 207.26%，
主要系報告期內：
（1）公司血液凈化設備在國內外醫(yī)院的認可度逐年提升，公司
不斷加大經銷力度，經銷覆蓋范圍不斷擴大，血液凈化設備業(yè)務增長較快；同時
血液凈化耗材與醫(yī)療服務略有增長。
（2）國內市場通過渠道銷售占比較大，渠道
銷售方式為先款后貨，本期收到銷售商品、提供勞務收到的現金較同期增加較多
所致。
歸屬于上市公司股東的所有者權益較本報告期初增長 291.69%，主要系報告
期內公司公開發(fā)行股票的募集資金到位以及營業(yè)利潤增長帶來的未分配利潤增
加。
六、核心競爭力的變化情況
（一）核心競爭力分析
公司堅持以自主創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的源動力，形成了國家級企業(yè)技術中心、
國家博士后科研工作站、國家地方聯合工程研究中心等科技創(chuàng)新平臺。公司研發(fā)
團隊始終堅持自主創(chuàng)新，在技術和產品創(chuàng)新方面取得多項成果。公司作為主要參
與人起草了三項國家標準以及五項行業(yè)標準。截至報告期末，公司及其子公司共
擁有已授權專利 130 項，其中境外專利 2 項，境內專利包括發(fā)明專利 36 項、實
用新型專利 69 項、外觀設計型專利 23 項。
自設立以來，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型技術和產品，填補了國內多項技術短板，
公司項目“血液凈化系統(tǒng)監(jiān)測與控制系列關鍵技術及整機設備”于 2011 年獲得
國家科學技術進步二等獎，公司還先后獲得國家信息產業(yè)重大技術發(fā)明獎、中國
電子信息科學技術發(fā)明一等獎、中國儀器儀表科學技術一等獎、中國標準創(chuàng)新貢
獻獎、中國專利優(yōu)秀獎等多項國家和部級獎勵，被列入“國家重點新產品計劃”
和“國家級火炬計劃”，并承擔了國家發(fā)展和改革委員會“高技術產業(yè)化項目”、
國家科技部“創(chuàng)新基金”、國家工業(yè)和信息化部“電子發(fā)展基金”、財政部“重
大科技成果轉化”等多項國家級科研和產業(yè)化項目，被國家科技部評為國家級創(chuàng)
新型企業(yè)。2021 年在國家發(fā)展改革委辦公廳評定中，公司的國家企業(yè)技術中心
獲得 79.4 分（發(fā)改辦高技〔2022〕68 號），在全國 1563 家國家企業(yè)技術中心中
排第 575 名。
公司血液透析機、連續(xù)性血液凈化設備（CRRT）等產品研發(fā)時間早、上市
時間長，經過二十年的發(fā)展和技術沉淀，山外山公司設備的安全性、可靠性、穩(wěn)
定性和各項技術指標得到了市場充分的驗證和認可。
公司設備在中國人民解放軍總醫(yī)院、北京大學第三醫(yī)院、山東大學齊魯醫(yī)院、
中南大學湘雅二院、中國人民解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、中國人民解放軍中部戰(zhàn)區(qū)
總醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、陸軍軍醫(yī)大學附屬新橋醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科
大學附屬第一醫(yī)院、西安交通大學第一附屬醫(yī)院等 160 多家大型三甲醫(yī)院實現了
終端裝機，國內客戶總量累計超過 1000 家，在山東大學齊魯醫(yī)院、中南大學湘
雅二院、中國人民解放軍中部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院等數十家醫(yī)院單家批量配置幾十臺以上，
單家醫(yī)院最多裝機達 150 余臺，國內裝機上萬臺，建立了良好的品牌形象和產品
口碑。
與此同時，山外山血液凈化設備系列產品以其優(yōu)異的產品性能和穩(wěn)定安全的
治療模式，已遠銷印尼、菲律賓、泰國、印度、南非、利比亞、巴基斯坦、希臘、
巴拉圭、瑞士、摩洛哥、尼日利亞、秘魯、坦桑尼亞、蘇丹、馬來西亞等 63 個
國家和地區(qū)，累計實現了數千臺的海外市場裝機量。
公司建立了豐富、完善的產品線和服務體系，主要產品包括血液透析機、連
續(xù)性血液凈化設備和血液灌流機等多系列血液凈化設備，全資子公司天外天專業(yè)
從事血液凈化耗材包含血液透析濃縮粉/液、透析液過濾器、血液灌流器、一次性
使用體外循環(huán)管路和一次性使用血液透析管路的研發(fā)、生產與銷售，控股子公司
德萊福生產高端血液透析器；此外，公司下屬 9 家連鎖血液透析中心為腎病患者
提供透析服務，同時，山外山信息化管理系統(tǒng)為連鎖血液透析中心智能管理提供
整體解決方案。公司打造了“設備+患者+醫(yī)護+遠程運維”的“互聯網+”新型透析中
心管理與服務模式，專注于提高工作效率，降低運營成本，提高服務質量與降低
醫(yī)療風險。
公司產業(yè)鏈涵蓋了“血液凈化設備+血液凈化耗材+透析醫(yī)療服務+信息化管
理系統(tǒng)”的各個環(huán)節(jié)，并且協(xié)同創(chuàng)新能力強，豐富、齊全的產品和服務有助于公
司全方位的滿足市場需求，增強抗風險能力，提高公司的市場競爭力。
公司擁有一支多學科、多層次、結構合理的研發(fā)隊伍，涵蓋機械、電子、測
控、計算機、生物醫(yī)學工程、化工、材料以及臨床等多個學科領域。在國外嚴密
的技術封鎖下，公司攻克了流量平衡系統(tǒng)關鍵技術、離子濃度在線監(jiān)測與控制技
術、精密陶瓷泵計量技術、自適應漏血監(jiān)測技術、透析液回路微氣泡排除技術、
獨立安全監(jiān)控技術、電磁閥泄漏檢測技術等關鍵技術，公司持續(xù)自主研發(fā) 5 大系
列血液凈化產品。
公司持續(xù)不斷在研發(fā)上進行投入，研發(fā)團隊攻克了高端血液凈化設備的核心
關鍵技術，并因此獲得國家科學技術進步二等獎。憑借公司研發(fā)團隊領先的技術
優(yōu)勢，山外山作為中國血液凈化設備國家標準和行業(yè)標準起草單位，起草和制訂
了我國血液凈化領域的 3 項國家標準和 5 項行業(yè)標準，是國家創(chuàng)新型企業(yè)和國家
技術創(chuàng)新示范企業(yè)。
公司建立了完善的售后服務體系，對于用戶反饋的售后服務需求，公司遍布
各地的售后工程師團隊堅持“售后服務在接到用戶反映后 48 小時內必達到用戶
現場，同時可向用戶長期提供質優(yōu)價廉的消耗器材，并保證及時供應”的服務承
諾。
公司安排售后工程師定期上門對公司設備進行維護、保養(yǎng)，并對醫(yī)院操作人
員進行相應的操作培訓。公司還不定期對客戶進行回訪，及時聽取客戶反饋，改
進服務質量，不斷提高用戶滿意度和忠誠度。公司優(yōu)質的售后服務，在終端客戶
中樹立了良好的口碑。
（二）報告期內發(fā)生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響的事件、影響分析
及應對措施
公司部分核心原材料需通過進口采購，主要為芯片、溫度傳感器、電磁閥等，
均為通用工業(yè)元器件，主要系向歐美日等境外地區(qū)采購。2022 年因宏觀經濟影
響，公司針對上述原材料均加大庫存儲備，同時對部分進口部件實行了國產替代，
保障生產可持續(xù)；所以公司生產和銷售未受影響。
但若未來全球貿易摩擦加劇，可能影響公司對進口原材料的采購，進而對公
司的生產和銷售產生不利影響。公司制定了國產部件全部替代進口部件的計劃，
正在加快實施轉換。
七、研發(fā)支出變化及研發(fā)進展
（一）研發(fā)支出變化情況
單位：元人民幣
項目 本年度 上年度 變化幅度（%）
費用化研發(fā)投入 23,131,894.50 17,743,360.10 30.37
資本化研發(fā)投入 3,534,858.66 10,290,731.08 -65.65
研發(fā)投入合計 26,666,753.16 28,034,091.18 -4.88
研發(fā)投入總額占營業(yè)收入比例
（%）
研發(fā)投入資本化的比重（%） 13.26 36.71 減少 23.45 個百分點
由上表可知，公司 2022 年度研發(fā)投入總額為 26,666,753.16 元，2021 年度研
發(fā)投入總額為 28,034,091.18 元，2022 年度較上年度減少 4.88%，主要系報告期
內資本化研發(fā)投入減少額大于費用化研發(fā)投入增加額。其中，費用化研發(fā)投入增
加的原因系 2022 年新增透析器適應性項目研究，資本化研發(fā)投入減少的原因系：
（1）2022 年 TN 一次性使用血液灌流器項目臨床進入收尾階段，投入減少，新
增項目免臨床無需資本化。
（2）2022 年透析器研發(fā)臨床進入收尾階段，低通、高
通透析器分別于 2022 年 6 月和 2022 年 09 月取得注冊證結束資本化。
（二）研發(fā)進展情況
公司一向注重知識產權的保護，積極申請各類專利、商標等。報告期內，申
請發(fā)明專利、實用新型專利、外觀設計專利、軟件著作權合計 32 項；獲得發(fā)明
專利、實用新型專利、外觀設計專利、軟件著作權合計 19 項。報告期末，累計
獲得發(fā)明專利 38 項，實用新型專利 69 項、外觀設計專利 23 項、軟件著作權 28
項。具體內容見下表，
本年新增 累計數量
項目
申請數（個） 獲得數（個） 申請數（個） 獲得數（個）
發(fā)明專利 10 0 80 38
實用新型專利 7 7 126 69
外觀設計專利 6 5 29 23
軟件著作權 9 7 30 28
其他 7 11 171 134
合計 39 30 436 292
注：報告期內的實用新型專利數與公司上市招股說明書上顯示的實用新型專利數相差 1 項，
系報告期內有實用新型專利新增和到期失效的情況。新增獲得 1 項專利，專利名稱：血液凈
化用干粉機構，專利號：ZL202220224443.9。到期失效 2 項專利：1、專利名稱：一種具有
生命體征監(jiān)控功能的血液凈化設備，專利號：ZL201220612678.1；2、專利名稱：一種帶多
媒體功能的血液凈化設備，專利號：ZL201220612610.3。
八、新增業(yè)務進展是否與前期信息披露一致
不適用
九、募集資金的使用情況及是否合規(guī)
根據中國證券監(jiān)督管理委員會于 2022 年 11 月 15 日出具的《關于同意重慶
山外山血液凈化技術股份有限公司首次公開發(fā)行股票的批復》
（證監(jiān)許可〔2022〕
公司首次向社會公眾公開發(fā)行人民幣普通股（A 股）股票 36,190,000 股，發(fā)行價
格為每股人民幣 32.30 元，本次發(fā)行公司實際募集資金人民幣 116,893.70 萬元，
扣除發(fā)行費用（不含稅）金額人民幣 10,182.61 萬元后，實際募集資金凈額為人
民幣 106,711.09 萬元。上述募集資金已全部到位，并經天職國際會計師事務所
（特殊普通合伙）審驗，于 2022 年 12 月 21 日出具《驗資報告》（天職業(yè)字
[2022]46651 號）。
截至 2022 年 12 月 31 日，公司累計使用募集資金 23,000.00 元，其中：血液
凈化設備及高值耗材產業(yè)化項目使用 23,000.00 元。截至 2022 年 12 月 31 日，公
司募集資金專戶余額為 1,070,849,606.80 元（含未支付發(fā)行費 3,761,706.80 元）。
截至 2022 年 12 月 31 日，公司募集資金專戶存儲情況如下：
單位：人民幣元
項目名稱 開戶銀行 銀行賬號 募集資金余額
浙商銀行股份有限公
補充流動資金 6530000010120100804937 120,000,000.00
司重慶分行
上海浦東發(fā)展銀行股
血液凈化研發(fā)中心
份有限公司重慶北部 83110078801700002472 164,070,100.00
建設項目
新區(qū)支行
營銷網絡升級與遠
中信銀行股份有限公
程運維服務平臺建 8111201013100570824 80,883,200.00
司重慶北部新區(qū)支行
設項目
血液凈化設備及高 招商銀行股份有限公
值耗材產業(yè)化項目 司重慶分行營業(yè)部
合計 1,070,849,606.80
注：招商銀行股份有限公司重慶分行營業(yè)部募集資金余額里面包含未支付發(fā)
行費 3,761,706.80 元。
公司 2022 年度募集資金存放與使用情況符合《上海證券交易所科創(chuàng)板股票
上市規(guī)則（2020 年 12 月修訂）》
《上市公司監(jiān)管指引第 2 號——上市公司募集資
金管理和使用的監(jiān)管要求（2022 年修訂）》《上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司自
律監(jiān)管指引第 1 號——規(guī)范運作》和等相關法律法規(guī)和制度文件的規(guī)定，對募集
資金進行了專戶存儲和專項使用，并及時履行了相關信息披露義務，募集資金具
體使用情況與公司已披露情況一致，不存在變相改變募集資金用途和損害股東利
益的情況，不存在違規(guī)使用募集資金的情形。
十、控股股東、實際控制人、董事、監(jiān)事和高級管理人員的持股、質押、凍
結及減持情況
截至 2022 年 12 月 31 日，公司控股股東、實際控制人、董事、監(jiān)事、高級
管理人員的持股情況如下：
序號 姓名 本公司職務/親屬關系 直接持股數量（萬股） 持股比例（%）
間接持有
間接持有公司的
持有公司股權 持股比例 公司的股
序號 姓名 職務 股份數量
的股東名稱 （%） 份比例
（萬股）
（%）
圓外圓 19.01 37.65 0.26
重慶德祥 6.91 8.25 0.06
重慶德瑞 5.40 4.35 0.03
合計 31.32 50.25 0.35
大健康 9.95 159.20 1.10
合計 10.78 160.65 1.11
大健康 0.56 8.91 0.06
合計 4.64 16.06 0.11
圓外圓 17.58 34.82 0.24
董事、董事會秘 重慶德祥 12.57 15.00 0.10
書、財務總監(jiān) 重慶德瑞 2.48 2.00 0.01
合計 32.63 51.82 0.36
圓外圓 4.70 9.31 0.06
合計 8.89 14.31 0.10
大健康 4.23 67.73 0.47
合計 4.30 67.85 0.47
截至 2022 年 12 月 31 日，山外山控股股東、實際控制人、董事、監(jiān)事和高
級管理人員持有的股份未發(fā)生變動，不存在質押、凍結及減持的情形。
十一、上海證券交易所或者保薦機構認為應當發(fā)表意見的其他事項
無。
（以下無正文）
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