(原標(biāo)題:韜略生物沖刺科創(chuàng)板,擬募資10.73億元,尚未實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入)
近日,蘇州韜略生物科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):韜略生物)更新了回復(fù)審核問(wèn)詢(xún)函相關(guān)文件,公司擬登陸科創(chuàng)板,中金公司為其保薦機(jī)構(gòu)。
【資料圖】
韜略生物是一家擬采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)藥行業(yè)公司,本次沖刺IPO,擬募資10.73億元,計(jì)劃用于投入“創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目”、“補(bǔ)充流動(dòng)資金”。
(募集資金用途,圖片來(lái)源:招股書(shū))
公司的前身韜略有限成立于2011年3月,由蘇州方略、鴻運(yùn)華寧及歐陽(yáng)強(qiáng)共同出資設(shè)立。2021年3月,公司整體變更為股份有限公司,期間引入了MEDOLUTION、IDG和諧成長(zhǎng)、高特佳、深創(chuàng)投等投資機(jī)構(gòu)。
截至最新招股書(shū),公司無(wú)控股股東,DAWEI ZHANG(張大為)、XIAOYANGXIA(夏曉陽(yáng))為公司的實(shí)際控制人,二人合計(jì)控制公司37.88%的股份。
韜略生物專(zhuān)注于抗腫瘤小分子靶向創(chuàng)新藥研發(fā),目前公司已開(kāi)發(fā)出8款處于臨床試驗(yàn)階段的創(chuàng)新藥產(chǎn)品,其中2款產(chǎn)品獲得中國(guó)CDE和/或美國(guó)FDA批準(zhǔn)針對(duì)4項(xiàng)不同的適應(yīng)癥開(kāi)展關(guān)鍵性臨床試驗(yàn),每項(xiàng)適應(yīng)癥可以通過(guò)開(kāi)展II期單臂關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)直接單獨(dú)申請(qǐng)附條件上市,另有1款產(chǎn)品獲得國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)支持。
(公司與同行業(yè)可比公司在在研藥物數(shù)量及研發(fā)進(jìn)度等方面的比較情況,圖片來(lái)源:招股書(shū))
值得注意的是,關(guān)于公司業(yè)務(wù)定位及市場(chǎng)空間的問(wèn)題引發(fā)了證監(jiān)會(huì)的問(wèn)詢(xún)。目前公司主要產(chǎn)品包括蘇特替尼(EGFR小分子抑制劑)、TL118(新型TRK小分子抑制劑)、克耐替尼(新型EGFR/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑)等,上述幾款產(chǎn)品預(yù)計(jì)最快2025年獲批上市,且上市后的市場(chǎng)銷(xiāo)售空間存在不確定。
2019年-2021年期間,公司尚未實(shí)現(xiàn)盈利,凈利潤(rùn)累計(jì)虧損1.31億元,研發(fā)費(fèi)用累計(jì)1.17億元,目前公司產(chǎn)品管線較多,預(yù)期未來(lái)將持續(xù)較大規(guī)模的研發(fā)投入。
(主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)及指標(biāo),圖片來(lái)源:招股書(shū))
韜略生物作為創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),其研發(fā)周期較長(zhǎng),前期投入較大,目前尚未有產(chǎn)品獲得商業(yè)銷(xiāo)售批準(zhǔn),且尚未產(chǎn)生任何產(chǎn)品銷(xiāo)售收入,因此商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)不足。公司目前的資本實(shí)力有限,融資渠道單一,可能限制公司的研發(fā)投入規(guī)模,從而制約公司的快速發(fā)展。
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