在政策鼓勵(lì)創(chuàng)新的背景下，醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入不斷加碼。已披露的中報(bào)數(shù)據(jù)顯示，A股上市藥企今年上半年研發(fā)投入規(guī)模較2020年和2019年同期均普遍增加，多家企業(yè)研發(fā)投入占營(yíng)收比重超10%。
截至8月3日記者發(fā)稿時(shí)，A股共有21家醫(yī)藥生物類上市公司發(fā)布中報(bào)，包括12家化學(xué)制藥企業(yè)、五家醫(yī)療器械企業(yè)、三家中藥企業(yè)和一家生物制品企業(yè)。從整體情況看，上述藥企研發(fā)投入總金額近年來(lái)持續(xù)攀升。同花順數(shù)據(jù)顯示，21家企業(yè)今年上半年研發(fā)投入總額共計(jì)10.92億元，較2020年同期的8.48億元增長(zhǎng)近三成，2019年和2018年同期分別為6.65億元和4.50億元。
個(gè)股方面，除花園生物外的20家企業(yè)今年上半年研發(fā)投入總額均較去年同期有不同幅度的增加，艾德生物、恩華藥業(yè)、藥石科技、東誠(chéng)藥業(yè)等多家企業(yè)研發(fā)投入總額連續(xù)三年增加。從規(guī)模看，今年上半年，恩華藥業(yè)、邁克生物研發(fā)投入總額過(guò)億，分別為1.57億元和1.11億元;從研發(fā)投入占比看，苑東生物、艾德生物、偉思醫(yī)療研發(fā)投入總額占營(yíng)收比重均超10%，分別為18.91%、17.09%和14.69%。
當(dāng)前，我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展，新藥研發(fā)熱情高漲。醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)平臺(tái)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)申報(bào)進(jìn)度庫(kù)顯示，7月獲批臨床的新藥共有179個(gè)受理號(hào)，涉及110個(gè)品種。國(guó)內(nèi)企業(yè)中，恒瑞醫(yī)藥七款新藥獲批臨床，百濟(jì)神州四款新藥獲批臨床，信達(dá)生物也有三款新藥獲批臨床，在創(chuàng)新藥研發(fā)方面繼續(xù)領(lǐng)跑。
多家藥企尤其是化藥企業(yè)在半年報(bào)中都對(duì)創(chuàng)新研發(fā)著墨甚多，并披露了在研項(xiàng)目情況。藥石科技表示，由于公司產(chǎn)品和服務(wù)的最終客戶主要為跨國(guó)醫(yī)藥巨頭、生物技術(shù)公司以及國(guó)內(nèi)外專業(yè)從事生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)的服務(wù)外包知名企業(yè)，公司產(chǎn)品主要應(yīng)用于醫(yī)藥企業(yè)的新藥研發(fā)項(xiàng)目，故公司的發(fā)展前景與新藥研發(fā)密切相關(guān)。苑東生物表示，公司持續(xù)保持高研發(fā)投入，布局豐富在研管線，報(bào)告期末公司在研項(xiàng)目50余個(gè)，創(chuàng)新藥項(xiàng)目占比達(dá)20%。恩華藥業(yè)表示，公司將繼續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)創(chuàng)新藥和高壁壘仿制藥的研發(fā)，并提到，公司基于未來(lái)發(fā)展所需，每年都必須投入大量資金用于藥品的研發(fā)創(chuàng)新和仿制藥品的一致性評(píng)價(jià)。
國(guó)信證券表示，藥品監(jiān)管領(lǐng)域在過(guò)去五年中不斷改革完善，監(jiān)管頂層設(shè)計(jì)逐步走向成熟，并與國(guó)際接軌;藥品注冊(cè)分類改革、IND(新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng))默許制、國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心出臺(tái)的臨床價(jià)值導(dǎo)向等技術(shù)指南文件以及專利鏈接制度、數(shù)據(jù)保護(hù)制度等，均延長(zhǎng)了創(chuàng)新藥的生命周期，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)進(jìn)入藥品全生命周期管理時(shí)代。該機(jī)構(gòu)認(rèn)為，隨著政策轉(zhuǎn)變?yōu)橐耘R床價(jià)值為導(dǎo)向，熱門靶點(diǎn)和賽道扎堆現(xiàn)象會(huì)有所改觀，差異化、優(yōu)效、首創(chuàng)產(chǎn)品將百花齊放。擁有自主研發(fā)能力的企業(yè)，可以通過(guò)成熟又有特色的平臺(tái)技術(shù)，做到快速地跟進(jìn)某一靶點(diǎn)的藥物研發(fā)，通過(guò)一定的臨床設(shè)計(jì)，藥物的差異化優(yōu)勢(shì)又可以體現(xiàn)在某些適應(yīng)癥上有效性、安全性的優(yōu)勢(shì)，最終構(gòu)成全球性的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
(記者 張小潔)
關(guān)鍵詞： 創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè) 加速發(fā)展 新藥研發(fā) 熱情高漲
