不平靜的2023年上半年，大眾見證了醫(yī)藥界的諸多大事件，如疫情高峰、集采深入、醫(yī)療反腐等。
【資料圖】
全球范圍內，最大的新聞莫過于全球“藥王”再度易主，抗癌領域依然是單品誕生的集中地。同時，降糖藥異軍突起，大有威脅新“藥王”的架勢。
國內這邊，各家創(chuàng)新藥企的“內卷”程度逐漸加深。前些年，藥企拼研發(fā)進度，當研發(fā)藥品接連獲批上市后，商業(yè)化的比拼又成了趨勢。
一方面，癌癥仍是藥廠們的主攻領域，并衍生出不少細分賽道。另一方面，新型降糖藥還被外資廠商主導，但國產廠商已摩拳擦掌。
而曾備受關注的抗新冠藥，似乎逐漸被遺忘。不過，也有國產廠商披露相關藥品的銷售額。行業(yè)未來還會發(fā)生何種變化，仍有諸多未知因素。
01
新“藥王”國內之卷
“藥王”易主，全球圍觀。
今年上半年，默沙東、百時美施貴寶、艾伯維的K藥、O藥、修美樂等銷售額分別為120.65億美元、102.63億美元、75.53億美元。2022年，艾伯維的修美樂還以212.37億美元的銷售額，連續(xù)十年蟬聯全球“藥王”。而默沙東推出的一種PD-1抑制劑，預計2023年銷售額將達到238億美元，成為新的全球藥王。
短短半年，醫(yī)藥界就滄海桑田。K藥和O藥屬于PD-1（程序性死亡受體）靶點，作為廣譜藥在理論上可治療各癌癥腫瘤，因此患者基數龐大。
國內市場，PD-1藥品呈現兩個維度。一方面，市場競爭非常之“卷”。另一方面，上市藥品的銷售額仍然可觀。
目前，國內有10家廠商上市同類競品，大多數為國產藥，并分為兩個梯隊。第一梯隊有恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、信達生物、君實生物，第二梯隊有樂普生物、復宏漢霖、康方生物、譽衡生物。
同類競爭多了，價格戰(zhàn)就來了。自首款PD-1藥品納入醫(yī)保后，各廠商開始紛紛降價。以年用藥費計算，2022年恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、信達生物、君實生物的PD-1藥品分別為7.61萬元、7.56萬元、3.67萬元、7.06萬元。2020年，同類產品的年用藥費約10萬元。
盡管如此，憑借龐大的患者基數，PD-1藥品依舊是熱門大單品，為廠商帶來十分可觀收入。
今年上半年，百濟神州的PD-1藥品國內銷售額為18.36億元，同比上漲46.8%。同期，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥收入49.62億元（含稅），此前不少機構預測同類競品占比約50%，因此報告期內收入或25億元。信達生物沒有說明，但合作方禮來披露，今年上半年同類競品的銷售額為11.97億元。
第二梯隊中，復宏漢霖披露，PD-1藥品在今年3月實現國內銷售額過億元，半年內收入約5億元左右。報告期內，康方生物披露首度實現盈利，2022年其同類競品收入為5.58億元。
然而，并非所有廠商都能嘗到甜頭。今年，譽衡藥業(yè)宣布出售譽衡生物的股權。譽衡生物主營PD-1藥品，其產品2021年獲批上市，并預計2022年銷量能達14萬支。但最終，該藥品2022年銷量僅5.34萬支。
02
抗癌藥大有天地
PD-1藥品的登頂，代表抗癌領域擁有廣闊市場。該市場之大，足以容納多個大單品。
A股上市公司中，榮昌生物、貝達藥業(yè)等主營抗癌藥，賽道分別為ADC（抗體偶聯）、EGFR-TKI（表皮生長因子受體-絡氨酸激酶抑制劑）。火熱的賽道，國產藥品呈現不一樣的格局。
ADC這邊，目前國內上市的廠商基本都是外資，包括羅氏、輝瑞、武田、Seagen、阿斯利康/第一三共、吉利德，國產僅有榮昌生物。榮昌生物有泰它西普、維迪西妥單抗等兩款抗癌藥，后者是ADC藥品；2022年，公司憑借藥品銷售放量，收入達到7.72億元。
中報數據顯示，今年上半年，榮昌生物營業(yè)收入為4.22億元，同比上漲20.56%。截至同期，公司腫瘤科商業(yè)團隊已近600人，準入醫(yī)院超600家。報告期內，公司銷售費用3.5億元，同比上漲133.51%，一線銷售人員擴充和商業(yè)化推廣力度加大導致費用增加。其中，銷售薪酬、市場開發(fā)費分別為2.19億元、1.06億元，各自同比上漲143.3%、116.3%。
相比ADC賽道的國產獨苗，EGFR-TKI誕生了多款國產藥品。由技術迭代分類，該細分賽道已發(fā)展至第三代產品。其中，第三代上市的廠商有貝達藥業(yè)、艾力斯、豪森藥業(yè)、阿斯利康。
米內網統計顯示，2021年阿斯利康、豪森藥業(yè)等EGFR-TKI的銷售額分別超35億元、15億元。2022年，艾力斯的同類競品銷售額為7.9億元。
今年5月，貝達藥業(yè)的第三代EGFR-TKI獲批上市。浙商證券預測過，該藥品有望成為15億元到20億元的單品。此前，公司上市銷售的主要是第一代藥品，年銷售額超20億元。
同期，貝達藥業(yè)營業(yè)收入為13.14億元，同比上漲4.83%，收入主要來源仍是第一代EGFR-TKI。第三代藥品的發(fā)力效果，或在今年下半年。
EGFR-TKI的競爭進入白熱化，營銷投入也日漸增加。今年上半年，貝達藥業(yè)銷售費用4.58億元，同比上漲3.99%，占營業(yè)收入的34.86%。其中，推廣費用2.95億元，較2022年同期3.08億元有所下降。
03
黑馬降糖藥的覬覦
新 “藥王”登基，但挑戰(zhàn)者早已覬覦。
今年上半年，諾和諾德的GLP-1受體激動劑收入約81億美金，同比上漲49%。該類藥物可抑制胰高糖素分泌達到降糖功能，代表藥品有司美格魯肽、利拉魯肽、索馬魯肽。
這里面，司美格魯肽因注射周期更長、療效更好，因此最受患者歡迎。2022年，該藥品全球收入113億美元，中國區(qū)2.8億美元（約20.85億元）。今年上半年，諾和諾德未披露具體收入，但提到GLP-1類藥品的中國區(qū)市占率提高到71.1%。
降糖是一座“金礦”，何況還有減肥功效。此前，小紅書平臺有大量使用司美格魯肽減肥的筆記，因為該藥還未在國內獲批減肥適應癥，且使用者未從正規(guī)醫(yī)療機構購買，所以平臺對涉及的5000多條內容進行處理。
今年6月，國家藥監(jiān)局正式受理諾和諾德司美格魯肽的減重適應癥上市申請。需要指出，目前國內僅有諾和諾德的藥品商業(yè)化，8家國內廠商的同類競品還在研發(fā)階段。因此，“一家獨大”的局面還將持續(xù)。
這邊進口藥品賺得盆滿缽滿，那邊研發(fā)企業(yè)在加快進度。截至目前，麗珠集團、聯邦制藥、九源基因等司美格魯肽的研發(fā)處于臨床三期階段。其中，九源基因是華東醫(yī)藥參股的企業(yè)。
同時，同屬GLP-1藥品但技術門檻相對較低的利拉魯肽，國產廠商已先行加入競爭。
今年3月，華東醫(yī)藥的利拉魯肽獲批上市，適應癥為糖尿病，其減肥適應癥也提交了上市申請。該公司在機構調研時披露，該產品的“醫(yī)保價格較原研產品更加親民”，正在全國開展掛網和進院工作，已開出首張?zhí)幏秸戒N售。2022年，諾和諾德的利拉魯肽中國區(qū)銷售額為14.79億元，納入醫(yī)保的單價約315元/支。
降糖藥的戰(zhàn)場硝煙彌漫，但更大的“王炸”產品即將到來。
今年8月，禮來的替爾泊肽在國內開始申請注冊并獲得受理，適應癥為減重。今年上半年，該藥品的全球銷售額近10億美元，主要由美國市場貢獻。
根據臨床數據，禮來的替爾泊肽減重效果優(yōu)于安慰劑對照組，接受最高劑量治療的亞組效果強過諾和諾德的司美格魯肽。國內廠商里，華東醫(yī)藥合作一款來自日本的同類藥品，目前已在英國開展臨床試驗。
04
抗新冠藥中報半年考
“ 藥 王”的競爭暗流涌動，但半年前，大眾的焦點還是抗新冠。
今年初，國家藥監(jiān)局公告，批準先聲藥業(yè)和君實生物的抗新冠藥上市，均用于輕中度的成年新冠患者。由此，獲批上市的同類競品共5款，另三家廠商為輝瑞、默沙東、真實生物。
當時，因為獲批時間要求，僅有輝瑞和真實生物參與醫(yī)保談判。根據今年頒布的醫(yī)保目錄，真實生物的抗新冠藥成功納入，價格為每片3毫克11.58元，一瓶售價約175元。輝瑞因價格分歧，導致同類藥品未能納入。
價格上看，輝瑞、默沙東、先聲藥業(yè)、君實生物的抗新冠藥，每瓶售價分別為2300元、1725元、750元、795元。
疫情牽動大眾的神經。半年過去，各家披露的情況不一。
先聲藥業(yè)率先發(fā)布報告。今年上半年，公司抗新冠藥臨時性納入醫(yī)保支付范圍，已覆蓋全國32個省、306個市，以及超過2500家醫(yī)院。報告期內，所屬板塊收入8.82億元，同比上漲63%，占營業(yè)收入的26.1%。
君實生物方面，公司曾在投資者交流紀要中披露，今年一季度抗新冠藥的收入為1149.5萬元。
實際上，此前有超30家國內廠商研發(fā)抗新冠藥。之后，眾生藥業(yè)的同類產品獲批上市。公司披露，已持續(xù)拓展多種銷售渠道，覆蓋全國數百家的醫(yī)療終端、互聯網醫(yī)院以及線上平臺。
本文源自：投資者網
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