(2023年5月14日，中國(guó)上海)2023年5月14日，羅氏制藥中國(guó)宣布，旗下抗流感藥物速福達(dá)®(瑪巴洛沙韋片)5-12歲年齡段兒科適應(yīng)癥正式商業(yè)上市。
流感是一種可造成嚴(yán)重后果的傳染病，對(duì)公眾健康構(gòu)成重大威脅。季節(jié)性流感在全球每年導(dǎo)致 300 萬(wàn)到 500 萬(wàn)例重癥病例、 29 萬(wàn)到 65 萬(wàn)人死亡[1]。兒童流感罹患率為20%～30%；在某些高流行季節(jié)，特定地區(qū)的兒童流感罹患率可達(dá)50%左右[2]。
全國(guó)ILI和流感病原學(xué)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的模型研究估計(jì)了流感相關(guān)門診就診疾病負(fù)擔(dān)，結(jié)果顯示：15歲以下兒童ILI門診就診負(fù)擔(dān)最重 [3]。兒童流感患者可能出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥，可能高達(dá)1/3[4]。流感流行還可引起大量學(xué)齡兒童缺課和父母缺勤, 造成沉重的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[5] 。
針對(duì)這一特點(diǎn)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)感染學(xué)組組長(zhǎng)舒賽男教授表示，“兒童由于解剖特點(diǎn)和生理特點(diǎn)特殊、免疫系統(tǒng)發(fā)育不成熟，更容易受到流感病毒侵害，因而在流感季更要注意科學(xué)防護(hù)和快速治療。除了提前接種流感疫苗外，還要重視早期診斷、早期規(guī)范使用瑪巴洛沙韋等快速抗流感病毒藥物，快速緩解流感癥狀、降低并發(fā)癥發(fā)生率，獲得更好的臨床效果。”
今年3月21日，羅氏流感創(chuàng)新藥瑪巴洛沙韋已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，用于治療既往健康的成人和5歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者，或存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的成人和12歲及以上兒童流感患者，為兒童流感患者提供了新的治療選擇。
瑪巴洛沙韋是一款創(chuàng)新的帽狀結(jié)構(gòu)依賴性核酸內(nèi)切酶抑制劑，是20年來(lái)首個(gè)獲批的具有創(chuàng)新作用機(jī)制的抗流感藥物，全程只需一次口服，就能在24小時(shí)左右停止病毒排毒，縮短傳染期并快速緩解發(fā)熱及全身酸痛等流感癥狀。2021年4月，瑪巴洛沙韋在我國(guó)獲批，用于治療12周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者，獲批當(dāng)年僅八個(gè)月后，瑪巴洛沙韋被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
上海感染與化療專委會(huì)副主任委員曹清教授表示：“流感病毒復(fù)制迅速，兒童群體是感染的易感高危人群?，敯吐迳稠f通過與Cap-依賴性核酸內(nèi)切酶結(jié)合，阻斷病毒mRNA復(fù)制，從而抑制病毒增殖，發(fā)揮抗病毒作用，相對(duì)而言，核酸內(nèi)切酶抑制劑在阻斷流感病毒的復(fù)制周期中起作用的點(diǎn)位更提前、因而可以更早抑制病毒復(fù)制。”
為進(jìn)一步提高速福達(dá)®在中國(guó)的可及性，羅氏制藥中國(guó)與華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)于今年3月22日正式簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，羅氏制藥將繼續(xù)負(fù)責(zé)速福達(dá)在全國(guó)主要醫(yī)院市場(chǎng)的渠道推廣，華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)將負(fù)責(zé)速福達(dá)線上和線下零售市場(chǎng)，以及部分下沉市場(chǎng)的渠道推廣。據(jù)悉，目前華潤(rùn)正加速推進(jìn)速福達(dá)的零售布局，重點(diǎn)聚焦連鎖藥店的渠道供貨，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，持續(xù)提升速福達(dá)®的可及性。
當(dāng)天，羅氏制藥中國(guó)還攜手各方共同啟動(dòng)了全國(guó)兒童流感防治科普教育活動(dòng)。本次活動(dòng)將集結(jié)了全國(guó)數(shù)十位權(quán)威專家，在北京、天津、廣州、成都等12座城市同步開展，通過線上線下多樣的專業(yè)科普和疾病宣教活動(dòng)，把兒童流感的疾病認(rèn)知和防治行動(dòng)落到實(shí)處。
數(shù)據(jù)來(lái)源：
[1] World Health Organization. Influenza (seasonal). [Internet; cited December 2022]. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal).
[2] 張慕麗, 彭質(zhì)斌, 鄭建東, 等. 中國(guó)兒童流感疾病負(fù)擔(dān)和疫苗應(yīng)用現(xiàn)狀 [J] . 中華實(shí)用兒科臨床雜志,2019,34 (2): 91-97. DOI: 10.3760/cma.j.issn.2095-428X.2019.02.004
[3] . 2020-2021流感疫苗接種技術(shù)指南
[4] .Mistry RD, Fischer JB, Prasad PA, Coffin SE, Alpern ER. Severe complications in influenza-like illnesses. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):e684-90.
[5] . Yang J, Jit M, Leung KS, et al. The economic burden of influenza-associated outpatient visits and hospitalizations in China:a retrospective survey[J]. Infect Dis Poverty, 2015, 4: 44.
關(guān)于羅氏
羅氏是一家全球領(lǐng)先的生物技術(shù)企業(yè)，總部在瑞士，擁有125余年悠久歷史。結(jié)合制藥和診斷兩大領(lǐng)域的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，我們致力于通過個(gè)體化醫(yī)療推動(dòng)科學(xué)進(jìn)步，改善人類生活。羅氏制藥中國(guó)成立于1994年，作為第一家入駐上海張江高科技園區(qū)的跨國(guó)企業(yè)，羅氏制藥是抗腫瘤、抗感染、移植、風(fēng)濕免疫、神經(jīng)科學(xué)等關(guān)鍵領(lǐng)域的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者。目前，羅氏制藥在華擁有25款產(chǎn)品，覆蓋8大治療領(lǐng)域。在大型跨國(guó)藥企中，羅氏率先在華建成并不斷升級(jí)和完善，包括研究、開發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷等環(huán)節(jié)在內(nèi)的完整醫(yī)藥價(jià)值產(chǎn)業(yè)鏈。同時(shí)，羅氏還與政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及非政府組織等社會(huì)各界多方攜手，共同探索創(chuàng)新的合作模式，通過一系列有影響力和可持續(xù)的舉措惠及更多的中國(guó)患者。
關(guān)于速福達(dá)®
作為目前獲批治療流感的首個(gè)也是唯一一個(gè)單次口服藥物，速福達(dá)®(瑪巴洛沙韋片)是一款創(chuàng)新的帽狀結(jié)構(gòu)依賴性核酸內(nèi)切酶抑制劑，是20年來(lái)首個(gè)獲批的具有創(chuàng)新作用機(jī)制的抗流感藥物。其可以同時(shí)針對(duì)甲型流感與乙型流感，與達(dá)菲®需要5天的療程相比，患者全病程只需服用一次速福達(dá)®，就能在24小時(shí)內(nèi)停止病毒復(fù)制，縮短傳染期并大幅縮短流感癥狀持續(xù)時(shí)間。在針對(duì)流感高危組患者的(如孕婦、65歲以上老人、患基礎(chǔ)疾病患者)三期臨床試驗(yàn)中，瑪巴洛沙韋的安全性與安慰劑組相當(dāng)，優(yōu)于達(dá)菲®。
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