就在今年的2022年6月26日,上海的醫(yī)藥科技公司,斯微生物在中國臨床試驗注冊中心網(wǎng)站,注冊了新冠mRNA疫苗單劑加強針的1/2期臨床研究。這項臨床研究不僅是斯微生物突破,也是我國的醫(yī)療科技水平更上一層樓。
上海斯微生物該1/2期臨床在上海市東方醫(yī)院進行,為非隨機對照設計。
該研究計劃入組115例志愿者,設置8個組別,分別探討低、高兩個劑量組,以及15-59歲、60歲以上兩個年齡組,并以滅活疫苗加強針作為對照。
研究的主要終點為中和抗體滴度,次要終點包括細胞免疫水平、安全性等。
2022年4月29日,斯微生物宣布迭代新冠mRNA疫苗獲得NMPA批準開展臨床試驗。該疫苗設計包含了D614G突變,對當前流行株具有廣譜保護效力。
根據(jù)斯微生物在2022新型生物藥先進技術峰會上的介紹,其mRNA疫苗采用LPP技術平臺,把mRNA與帶正電荷的聚合物混合形成一種核結構,再脂質雙層結構將這個核結構包起來得到核殼結構。
總結,除了新冠疫苗等看傳染病mRNA疫苗外,斯微生物還在布局腫瘤免疫方向的mRNA疫苗,其中個性化腫瘤mRNA疫苗已經(jīng)進入臨床階段。
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