一摸額頭就知道孩子是否發(fā)燒,一碰杯子就知道水溫是否合適;您了解冰淇淋在-4~-6℃時食用不會刺激孩子嬌嫩的胃部;您清楚牛奶在加熱至60~65℃時風味最佳。
是的,父母之愛子,則為之計深遠,甚至生活中點滴溫度。
親愛的爸爸媽媽,那一年,您下定決心讓孩子擁有一個更理想的成年身高;那一天,您磕磕絆絆地學(xué)習了解如何使用生長激素;那一次,您懵懵懂懂地記下許多叮嚀囑咐;那一句,“生長激素需要放在冰箱2~8℃冷藏保存,切忌劇烈晃動,避免靠近冰箱門或冰箱壁”,總是不斷被提起。
這些,您是否還記得?
為什么是2~8℃?
適宜的儲存溫度可以讓藥效發(fā)揮更好嗎?
今天這篇文章不僅帶您了解“為什么”,還會帶您全程走入金賽藥業(yè)冷鏈運輸系統(tǒng),讓您感受到每年超3000萬投入的全程冷鏈體系是如何保障您手中的藥品始終品質(zhì)如一的。
生長激素為什么需要2~8℃全程冷鏈管理?
生長激素全程冷鏈PK常溫保存
首先,判斷生長激素品質(zhì)的高低,相關(guān)蛋白是一個重要指標。相關(guān)蛋白含量越高,生長激素產(chǎn)品質(zhì)量越低,質(zhì)量越低自然療效越差。影響相關(guān)蛋白含量的主要因素是溫度和時間。我們知道,蔬菜水果放置在冰箱內(nèi),新鮮度和存儲時間都會得到很好的保障;倘若不放冰箱內(nèi),如果室溫較低,放置三兩天可能問題不大,如果室內(nèi)溫度過高或者長時間放置,蔬菜水果就會發(fā)生腐爛變質(zhì)現(xiàn)象。生長激素中的相關(guān)蛋白也是同樣的道理,較長時間置于常溫環(huán)境中,相關(guān)蛋白含量不可避免會快速增加,而且溫度越高,相關(guān)蛋白增加得越快。
我們購買的食品等,一般會標注儲藏條件為常溫保存,何為常溫?即20~25℃。國外有廠家宣揚所生產(chǎn)生長激素產(chǎn)品可以常溫保存,實驗者也曾將保質(zhì)期為24個月的進口產(chǎn)品放置在25℃條件進行模擬使用研究,結(jié)果表明,兩周后相關(guān)蛋白超過20%,遠超中國藥典相關(guān)蛋白控制指標≤13%的要求,品質(zhì)被嚴重損害,由此可見,常溫保存是以犧牲產(chǎn)品品質(zhì)為代價的,而且并沒有被國際主流廠家所認可。況且,生長激素常溫存儲在我國很多地區(qū)是難以實現(xiàn)的,像廣州一年210天日溫超過25℃,上海一年139天日溫超過25℃,北京加上供暖季節(jié)一年248天日溫超過25℃,常溫保存完全不符合實際儲存現(xiàn)狀嘛!
常溫保存不適合,那冷凍保存可以嗎?萬萬不可,生長激素是蛋白類藥物,一旦冷凍,活性喪失,藥效也將隨之喪失,所以,還是那一句,“生長激素需要放在冰箱2~8℃冷藏保存”。
生長激素全程冷鏈管理使用更安心
上文實驗顯示兩周后常溫保存的生長激素按照中國藥典要求就是“不合格品”。兩周后就不合格的產(chǎn)品怎么敢給孩子用?全程冷鏈管理,不僅可以有效避免相關(guān)蛋白的產(chǎn)生,保證生長激素的產(chǎn)品品質(zhì),而且,在同等注射劑量的前提下,相關(guān)蛋白含量越多的生長激素能夠起到的有效治療劑量則越少,效果就越難以保證。所以,全程冷鏈管理在保證產(chǎn)品品質(zhì)和安全性的前提下,治療效果更有保障,孩子自然使用得安心更省心。
作為國際上唯一的長效、水劑、粉劑三大系列重組人生長激素生產(chǎn)基地——金賽藥業(yè),其生產(chǎn)的各劑型、各品規(guī)生長激素在常溫條件下較長時限內(nèi),各檢測項目均符合中國藥典要求,產(chǎn)品質(zhì)量堅不可摧。
但企業(yè)卻始終堅持全程冷鏈管理,執(zhí)行最嚴標準,將相關(guān)蛋白含量控制在10%以內(nèi)。為什么?就是本著對產(chǎn)品品質(zhì)極度負責的態(tài)度,確保每一支生長激素產(chǎn)品的高品質(zhì)和安全性,體現(xiàn)的是對生命健康的堅守與執(zhí)著。
金賽藥業(yè)是如何保障生長激素全程冷鏈管理的?
全程冷鏈其實就是嚴把溫度關(guān)。耳聽為虛眼見為實,還是實地探訪一遭來得真實可信。
成品庫房,控制溫度
咱們先不說金賽藥業(yè)500平米的智能溫控成品庫,可滿足800萬支藥品儲存的問題。要說就說庫內(nèi)溫度實時監(jiān)測系統(tǒng)如何為2~8℃存儲提供有力保障。
庫門開啟之前,工作人員貼心遞上兩件棉衣讓我們趕快穿上,不解的我在大門打開的一刻瞬間清醒,真冷??!總覽庫房:46個溫濕度定點監(jiān)測區(qū)域均勻分布,每個區(qū)域分別在庫房最高點(熱點)和最低點(冷點)各安裝兩個溫度數(shù)據(jù)記錄儀。為什么是兩個呢?這個問題問得好,因為雙重保險更精準,可以有效避免記錄儀失效的情況,這樣才能實現(xiàn)冷庫全覆蓋、無死角溫度監(jiān)控。
庫房的溫度預(yù)警范圍為2.5~7℃,超過這個范圍怎么辦?別擔心,智能聲光報警系統(tǒng)為庫房站好崗,一旦超預(yù)警值 ,不僅有燈光警報,每一位庫管人員的手機上也會連動發(fā)出警報??芍^警鈴一響,全員出動。
不怕一萬就怕萬一,系統(tǒng)在手,人員也不能漏。庫管人員會在每天上下午各進行一次溫度人工記錄,每周一次溫度導(dǎo)出。機器人工雙保險,方能有效防疏漏。
保溫箱體,蓄存溫度
出了成品庫溫度要求就沒這么嚴格了吧?錯,大錯特錯。
當生長激素藥品從成品庫提出后,進行分裝的過程同樣是在2~8℃實時溫度監(jiān)測的分裝間完成的。這里重點介紹下冷鏈運輸?shù)拇髮毢?mdash;—冷鏈專用保溫箱,它可謂小箱子蘊含大秘密,外觀看上去并不起眼,感覺跟冷柜差不多,但卻遠比冷柜威力大。保溫箱箱體由市面最好的保溫材料(真空絕熱板與擠塑聚苯乙烯復(fù)合而成)采用模具一體發(fā)泡成型,堅固耐用,箱體六個面各放置兩塊蓄冷劑。蓄冷劑通過高效的蓄冷技術(shù)將冷量儲存其中,可以為箱內(nèi)藥品提供長時間的冷量來源。我們算了下,12塊蓄冷劑冷藏時效可達70~120小時,確保冷鏈專用保溫箱實現(xiàn)2~8℃溫控范圍保存最長5天,5天的時間足以使配送范圍覆蓋全國各大省市。當然,保溫箱內(nèi)同時配備智能溫度記錄儀,每5分鐘一次溫度記錄,監(jiān)控數(shù)據(jù)直接上傳至云平臺,可供您監(jiān)督查詢。
緩沖區(qū)域,阻隔溫度
藥品裝箱打包后,即將進入發(fā)貨環(huán)節(jié)。從裝箱打包區(qū)到發(fā)貨區(qū)之間由兩扇厚重的升降門隔開,中間是一個緩沖區(qū)。發(fā)貨期間,一扇大門緩緩升起時,另一扇大門必須保持緊閉,雙重防護的目的就是為了避免因空氣對流引起庫房內(nèi)局部區(qū)域溫度的突然變化,確保溫度自始至終保持2~8℃。
好了,藥品裝車開啟運輸環(huán)節(jié),瑟瑟發(fā)抖的我終于可以脫下棉衣了。
運輸過程,管理溫度
發(fā)貨過程嚴苛至此,運輸途中溫控同樣有保障。專業(yè)冷鏈運輸車,采用車廂獨立雙制式機組,可以滿足不同外部環(huán)境的制冷、保溫需求。智能冷鏈管理信息體系與云平臺聯(lián)網(wǎng),實現(xiàn)產(chǎn)品在途溫度每5分鐘一次實時上傳,有效實現(xiàn)全程溫度監(jiān)控、記錄與追溯可視化。以國家GSP規(guī)范(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)為操作標準,與國內(nèi)領(lǐng)先的專業(yè)冷鏈運輸團隊強強合作,從產(chǎn)品的包裝、運輸、過程溫控、數(shù)據(jù)采集和存儲等環(huán)節(jié),提供安全、專業(yè)、高效、透明的醫(yī)藥冷鏈一體化運輸服務(wù),覆蓋全國的冷鏈運輸網(wǎng)絡(luò),保證冷鏈產(chǎn)品及時送達每一個接收地。
跟蹤查驗,追溯溫度
產(chǎn)品送達接收地還不算,全程冷鏈就是要跟蹤到底。藥品到達后,接收人員必須打印溫度監(jiān)控系統(tǒng)中的溫度記錄數(shù)據(jù),并進行認真核對,只有在藥品溫度數(shù)據(jù)報告合格的情況下才能簽收。經(jīng)驗收溫度合格的藥品迅速在10分鐘內(nèi)按說明書規(guī)定,放置在恒溫冰箱內(nèi)貯存,設(shè)有實時溫度監(jiān)控設(shè)備,同時配備藥師等專人每天兩次定時對冰箱及冰箱內(nèi)溫度進行檢查、登記,杜絕安全隱患。直到藥品安全抵達用藥者手中,溫度全程皆可追溯。如有特殊需要,隨時可調(diào)取查看每一盒市售藥品的溫度記錄。而對于少數(shù)不符合配送要求的產(chǎn)品,則啟動退貨銷毀流程,全面杜絕溫度超標、外箱破損、外箱污染、藥品破碎等現(xiàn)象。
溫度,溫度,還是溫度。
專業(yè)細致有沒有?
嚴謹規(guī)范有沒有?
說了這么多,有的家長可能還是會覺得,冷鏈運輸不過如此,不就是控溫嘛。
那我們來劃下重點吧,金賽藥業(yè)的全程冷鏈管理有啥不一樣?
1.冷鏈藥品溫度全程可追溯;
2.冷鏈藥品溫度數(shù)據(jù)導(dǎo)出后不可更改,保證數(shù)據(jù)真實性;
3.冷鏈藥品做到門對門送貨,對送貨現(xiàn)場進行拍照,確保“最后一公里”藥品質(zhì)量;
4.一整套完整的送貨流程行為準則保證藥品送貨服務(wù)質(zhì)量。
看到?jīng)]?無論人員、文件還是流程,沒有最嚴,只有更嚴。
金賽生長激素全程冷鏈管理,光是高標準的冷鏈運輸年費用就高達3000萬。強大高科技護航,百余崗位堅守,每一個護航科技、每一個專職人員、每一串可靠數(shù)據(jù)都凝聚著專業(yè)與智慧,共同為生長激素產(chǎn)品質(zhì)量和安全保駕護航。
金賽藥業(yè)用百分百的責任心樹立了業(yè)界標桿,以全程冷鏈為強有力后盾,確保了生長激素產(chǎn)品國際一流品質(zhì),讓每一位用藥者放心使用。
免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據(jù)。
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