目前，國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用投入主要以仿制藥的研發(fā)為主。由于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展時(shí)間晚和醫(yī)學(xué)技術(shù)水平等局限因素的影響，國內(nèi)藥企成功開發(fā)的新藥數(shù)量少。根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計(jì)分析，2018年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)超七成為化學(xué)藥企業(yè)，其中大多數(shù)以仿制藥為主營業(yè)務(wù)。
隨著藥物研發(fā)環(huán)境改善、藥物評審加速、國家及行業(yè)政策（如國家及地方集采等）不斷出臺(tái)、醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)資金投入持續(xù)增長，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)對醫(yī)藥研發(fā)需求的逐步釋放，以及一致性評價(jià)帶來的增量研發(fā)需求，國內(nèi)CRO市場持續(xù)快速發(fā)展。杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“百誠醫(yī)藥”），目前已成為藥學(xué)研究領(lǐng)域綜合實(shí)力強(qiáng)的創(chuàng)新性企業(yè)。
觀其背后，百誠醫(yī)藥上半年的營業(yè)收入逐年上升，同比增長74.11%，凈利潤上半年達(dá)4,089.39萬元，同比增長207.44%，業(yè)績增長快，增長態(tài)勢良好。此外，百誠醫(yī)藥已經(jīng)連續(xù)三年銷售毛利率高于同行均值，保持增長趨勢，盈利保持穩(wěn)定。值得關(guān)注的是，截至目前百誠醫(yī)藥已經(jīng)進(jìn)行了超過100項(xiàng)自主研發(fā)項(xiàng)目，并實(shí)現(xiàn)了多個(gè)項(xiàng)目研發(fā)成果技術(shù)轉(zhuǎn)化。
一、國內(nèi)仿制藥高速增長市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，仿制藥行業(yè)前景廣闊
仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品。它具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
全球仿制藥行業(yè)發(fā)展歷史悠久，起源于1983年FDA通過的Waxman法案。此后，全球仿制藥市場開始蓬勃發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，近年來全球仿制藥獲批數(shù)量不斷增長，2020年疫情影響有所下降，美國食品和藥物管理局(FDA)共批準(zhǔn)909項(xiàng)仿制藥，其中737項(xiàng)為完全批準(zhǔn)，172項(xiàng)為臨時(shí)批準(zhǔn)；此外，全球仿制藥市場規(guī)模也在不斷增長，2020全球仿制藥市場規(guī)模在4,520億美元左右。
根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2015-2020年，全球仿制藥市場規(guī)模分別為3,284億美元、3,560億美元、3,866億美元、4,188億美元、4,367億美元、4,520億美元。
在發(fā)展中國家，發(fā)展仿制藥是建立醫(yī)藥工業(yè)體系的基礎(chǔ)，也是在經(jīng)濟(jì)水平不高、疾病負(fù)擔(dān)沉重情況下的理性選擇。
目前國內(nèi)制藥企業(yè)中大部分以仿制藥為主，藥品也是仿制藥占主流。
根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2016-2020年國內(nèi)仿制藥及生物類似藥市場規(guī)模分別為864億美元、934億美元、1,030億美元、1,039億美元、1,077億美元。
2020年在國內(nèi)藥品市場上，仿制藥占比高達(dá)63%。受政策驅(qū)動(dòng)、原研藥專利相繼到期等影響，國內(nèi)仿制藥行業(yè)市場規(guī)模不斷增長，2020年其市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到1,077億美元，2021年市場規(guī)模預(yù)測將達(dá)到1,105億美元。
根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2020年國內(nèi)藥品按結(jié)構(gòu)分類為仿制藥、中成藥、輔助藥、中藥材、血制藥、胰島素、疫苗、創(chuàng)新藥，占比分別為63%、20%、5%、4%、2%、1%、2%、3%。
在國內(nèi)，仿制藥作為與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品，其生產(chǎn)以前一直存在質(zhì)量參差不齊、部分藥品療效不確切等問題。
近年來，國家不斷出臺(tái)政策鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，確保仿制藥的質(zhì)量和療效。2016年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》，要求化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價(jià)，標(biāo)志著國內(nèi)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作全面展開。
根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2017-2020年國內(nèi)仿制藥一致性承辦受理個(gè)數(shù)分別為72個(gè)、612個(gè)、1,038個(gè)、915個(gè)。同期，通過的受理個(gè)數(shù)分別為17個(gè)、112個(gè)、262 個(gè)、591個(gè)。2017-2020年，國內(nèi)仿制藥一致性評價(jià)通過率分別為23.61%、18.30%、25.24%、64.59%。
此外，2017-2020年，國內(nèi)視同一致性評價(jià)（按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥)的仿制藥受理號(hào)數(shù)分別為4個(gè)、45個(gè)、138個(gè)、532個(gè)。同期，品種數(shù)分別為3個(gè)、27個(gè)、66個(gè)、192個(gè)。
截至2020年，國內(nèi)已上市仿制藥一致性評價(jià)受理號(hào)總數(shù)達(dá)到2,636個(gè)，注射劑一致性評價(jià)受理總數(shù)1,047個(gè)。2020年，仿制藥一致性評價(jià)承辦的受理號(hào)共計(jì)915個(gè)，通過的受理號(hào)數(shù)為591個(gè)；截至2020年，視同通過仿制藥一致性評價(jià)的受理號(hào)累計(jì)達(dá)到724個(gè)，2020年，新增視同通過一致性評價(jià)受理號(hào)532個(gè)，共計(jì)192個(gè)品種。
不難看出，國內(nèi)仿制藥一致性評價(jià)承辦數(shù)量和通過受理數(shù)量呈上升趨勢，通過率在不斷提升；視同通過仿制藥一致性評價(jià)受理及通過品種數(shù)也在逐年增加。
二、國家出臺(tái)政策鼓勵(lì)研發(fā)，在手訂單持續(xù)增加業(yè)務(wù)維持高景氣
我國為仿制藥大國，產(chǎn)業(yè)政策密集出臺(tái)，推動(dòng)仿制藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)和結(jié)構(gòu)調(diào)整，將進(jìn)一步促進(jìn)仿制藥的研發(fā)投入，帶動(dòng)研發(fā)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。
仿制藥，是與原研藥具有相同活動(dòng)成分、劑量、給藥途徑、劑型及適應(yīng)癥的藥物。因?yàn)閲鴥?nèi)的醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)相對落后，現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)發(fā)展時(shí)間晚，新藥的研發(fā)難度和資金門檻不斷提高，疊加大批原研藥專利到期，多種因素導(dǎo)致國內(nèi)成為仿制藥大國。
截至2019年，國內(nèi)仿制藥批件數(shù)的比例占所有化學(xué)藥批件數(shù)的95%左右。從市場規(guī)模來看，2019年國內(nèi)仿制藥約占化學(xué)藥市場的66%，占全部藥品市場近半壁江山。
根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心測算，2019年國內(nèi)仿制藥市場規(guī)模約為8,425億元，受國內(nèi)人口老齡化加速到來和疾病譜轉(zhuǎn)變等因素，群眾對仿制藥的需求會(huì)進(jìn)一步增加，未來國內(nèi)仿制藥市場將維持持續(xù)增長。
當(dāng)前，國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)呈現(xiàn)前所未有的良好形勢，國家連續(xù)出臺(tái)系列支持創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)的政策及改革措施，鼓勵(lì)醫(yī)藥行業(yè)提升創(chuàng)新藥和仿制藥研發(fā)能力。
截至2020年2月，國務(wù)院、工信部、衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)管總局等部門，已出臺(tái)23項(xiàng)醫(yī)藥行業(yè)的主要政策。
值得關(guān)注的是，2016年3月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》（以下簡稱“《意見》”），明確規(guī)定化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價(jià)。
開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，對提升國內(nèi)制藥行業(yè)整體水平，保障藥品安全性和有效性，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)和結(jié)構(gòu)調(diào)整，增強(qiáng)國際競爭能力，都具有十分重要的意義。
一致性評價(jià)過程包括藥學(xué)研究（原料藥研究、參比制劑研究、處方工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中試研究、三批工藝驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究等）、BE試驗(yàn)和申報(bào)注冊等環(huán)節(jié)，其中藥學(xué)一致性評價(jià)和BE試驗(yàn)（部分藥品豁免BE除外）是核心環(huán)節(jié)。
在開展一致性評價(jià)過程中，藥品生產(chǎn)企業(yè)需以參比制劑為對照，全面深入地開展比對研究，包括處方、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、晶型、粒度和雜質(zhì)等主要藥學(xué)指標(biāo)比較研究，以及固體制劑溶出曲線的比較研究，以提高體內(nèi)生物等效性試驗(yàn)的成功率。
此外，百誠醫(yī)藥已與通過國家GCP認(rèn)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，通過TrialOne、WatsonLims、SAS和WinNonlin系統(tǒng)進(jìn)行臨床、檢測及統(tǒng)計(jì)療效一致性評價(jià)全過程的電子化管理，能為生物等效性試驗(yàn)提供整體或部分服務(wù)。
因此，受到政策的利好影響，百誠醫(yī)藥在手訂單將持續(xù)增加，藥學(xué)研究及BE業(yè)務(wù)將維持高景氣，進(jìn)一步增強(qiáng)百誠醫(yī)藥在藥學(xué)研究和BE試驗(yàn)領(lǐng)域的競爭力。
三、上半年凈利潤同比增長達(dá)200%，銷售毛利率高于同行均值且超六成
近年來，百誠醫(yī)藥依靠自身強(qiáng)大的研發(fā)能力及受益于該政策的實(shí)施，業(yè)績增長快，增長態(tài)勢良好。
2018-2020年及2021年1-6月，百誠醫(yī)藥的營業(yè)收入分別為0.82億元、1.56億元、2.07億元、1.41億元,年復(fù)合增長率達(dá)到58.86%，2021年1-6月營業(yè)收入同比增長74.11%。
同期，百誠醫(yī)藥的凈利潤分別為1,147.47萬元、4,502.19萬元、5,719.35萬元、4,089.39萬元。2021年1-6月凈利潤同比增長207.44%。
截至2019年12月31日，百誠醫(yī)藥在A股的同行業(yè)主要可比上市公司為博濟(jì)醫(yī)藥、華威醫(yī)藥（百花村）、新領(lǐng)先（太龍藥業(yè)）、漢康醫(yī)藥（海特生物）、泰格醫(yī)藥、藥明康德、康龍化成和美迪西。
據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù)，2018-2020年及2021年1-6月，上述可比上市公司的銷售毛利率均值分別為46.05%、45.68%、16.41%、43.23%。同期，百誠醫(yī)藥的銷售毛利率分別為54.04%、62.2%、65.81%、66.65%。
可見，百誠醫(yī)藥已經(jīng)連續(xù)三年銷售毛利率高于同行均值，且2018年超50%，2019年及2020年銷售毛利率超60%，盈利保持穩(wěn)定且整體呈現(xiàn)上升趨勢。
綜合來看，百誠醫(yī)藥業(yè)務(wù)處于快速發(fā)展期，且其盈利能力強(qiáng)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)了良好的經(jīng)營業(yè)績規(guī)模。
四、堅(jiān)持自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，研發(fā)費(fèi)用呈持續(xù)高速增長趨勢
以藥學(xué)研究為核心的綜合性醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)的百誠醫(yī)藥，始終堅(jiān)持自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)藥品研發(fā)，提高藥品研發(fā)的質(zhì)量及效率，樹立了良好的口碑，其屬于成長型的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)，發(fā)展符合創(chuàng)新、創(chuàng)造、創(chuàng)意的大趨勢。
近年來，百誠醫(yī)藥掌握多項(xiàng)具有創(chuàng)新性且相對領(lǐng)先的核心技術(shù)，并將其運(yùn)用于所提供的主營業(yè)務(wù)相關(guān)服務(wù)中，推動(dòng)藥品研究向?qū)I(yè)化的方向發(fā)展。
此外，百誠醫(yī)藥掌握多項(xiàng)核心技術(shù)，取得了高水準(zhǔn)的科技成果，與創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)深度融合，符合國內(nèi)和全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢。
自創(chuàng)立以來高度重視研發(fā)平臺(tái)化建設(shè)，百誠醫(yī)藥憑借多年的積累和研發(fā)投入，目前已擁有創(chuàng)新藥研發(fā)、仿制藥及一致性評價(jià)藥學(xué)研究、BE/PK研究、包材相容性研究等4個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)，涉及創(chuàng)新藥物設(shè)計(jì)、原料藥及制劑等核心技術(shù)的研究與開發(fā)。
以核心技術(shù)和研發(fā)平臺(tái)為基礎(chǔ)，百誠醫(yī)藥為廣大客戶提供藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)等綜合化服務(wù)。
目前，在創(chuàng)新藥方面，百誠醫(yī)藥在研的創(chuàng)新藥項(xiàng)目共5項(xiàng)，其中1項(xiàng)處于IND申報(bào)準(zhǔn)備階段（獲2020年浙江省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的立項(xiàng)支持）；在仿制藥開發(fā)及一致性評價(jià)方面，百誠醫(yī)藥成立以來，已為150多家客戶提供250余項(xiàng)藥學(xué)研究、BE試驗(yàn)或者相關(guān)一體化研發(fā)服務(wù)；自主立項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目超過100個(gè)。
2015年以來，百誠醫(yī)藥已助力客戶取得80多項(xiàng)仿制藥藥品注冊受理號(hào)，46項(xiàng)仿制藥藥品注冊批件或通過一致性評價(jià)。
運(yùn)用核心技術(shù)和研發(fā)平臺(tái)，百誠醫(yī)藥為客戶提供藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)等綜合化服務(wù)，縮短醫(yī)藥研發(fā)周期，降低醫(yī)藥研發(fā)投入，提高醫(yī)藥研發(fā)效率，有助于推動(dòng)我國藥品研究向?qū)I(yè)化的方向發(fā)展。
以藥學(xué)研究為核心，百誠醫(yī)藥采取“受托研發(fā)服務(wù)+研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化”的創(chuàng)新型發(fā)展模式，推動(dòng)客戶提升藥物研發(fā)的質(zhì)量和效率，助力國內(nèi)仿制藥高質(zhì)量發(fā)展，實(shí)現(xiàn)百誠醫(yī)藥業(yè)務(wù)可持續(xù)發(fā)展。
值得關(guān)注的是，百誠醫(yī)藥自創(chuàng)立以來一直專注于藥品藥學(xué)領(lǐng)域研究，不斷進(jìn)行業(yè)務(wù)深耕和拓展，逐漸形成了以藥學(xué)研究為切入點(diǎn)的“受托研發(fā)服務(wù)+研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化”的雙線發(fā)展戰(zhàn)略模式；同時(shí)開展自主立項(xiàng)，主動(dòng)進(jìn)行醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)并積極推進(jìn)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，通過轉(zhuǎn)讓、合作的形式實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值。
作為創(chuàng)新型醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，百誠醫(yī)藥堅(jiān)持以自主技術(shù)平臺(tái)建設(shè)作為藥物研發(fā)的基礎(chǔ)，長期進(jìn)行技術(shù)積累和技術(shù)平臺(tái)建設(shè)的投入，以技術(shù)驅(qū)動(dòng)藥品研發(fā)。
目前，百誠醫(yī)藥搭建了創(chuàng)新藥研發(fā)、仿制藥及一致性評價(jià)藥學(xué)研究、BE/PK研究、包材相容性研究等平臺(tái)，深入布局吸入制劑、透皮制劑、緩控釋制劑、細(xì)粒劑等高端制劑領(lǐng)域，形成了強(qiáng)的核心競爭優(yōu)勢。
事實(shí)上，百誠醫(yī)藥已經(jīng)為國內(nèi)150多家客戶完成超過250個(gè)藥學(xué)研發(fā)、BE試驗(yàn)及一體化藥品研發(fā)服務(wù)，有力地推動(dòng)了客戶的藥物研發(fā)。
持續(xù)的研發(fā)投入與良好的技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制為百誠醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展提供了持續(xù)的推動(dòng)力。
據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù)，2018年-2021年1-6月，百誠醫(yī)藥持續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)費(fèi)用分別為1,236.14萬元、1,567.28萬元、3,350.21萬元和2,922.96萬元。2019-2020年研發(fā)費(fèi)用增速分別為26.78%、113.76%，呈現(xiàn)持續(xù)高速增長趨勢。
持續(xù)增長的研發(fā)投入為百誠醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新能力的提升提供了有力保障。
最后，百誠醫(yī)藥擁有專業(yè)的人才團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢，醫(yī)藥研發(fā)是涉及多學(xué)科的高新技術(shù)行業(yè)，在技術(shù)水平、創(chuàng)新能力、經(jīng)驗(yàn)積累等綜合素質(zhì)方面對于研發(fā)人員有很高的要求。
2018-2020年及2021年6月30日，百誠醫(yī)藥員工總數(shù)分別為235人、353人、511人、609人。
截至2021年6月30日，百誠醫(yī)藥技術(shù)人員、綜合管理人員、財(cái)務(wù)人員、銷售人員分別有518人、72人、11人、8人，分別占比85.06%、11.82%、1.81%、1.31%。
此外，百誠醫(yī)藥共有博士10人，碩士132人，本科及以上學(xué)歷人員約占70.11%，整體學(xué)歷以及綜合素質(zhì)高。
可見，百誠醫(yī)藥高度重視技術(shù)及管理人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)，且其核心研發(fā)人員擁有超過15年的醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域研究管理經(jīng)驗(yàn)，對行業(yè)有深刻獨(dú)到的理解并擁有扎實(shí)的科研能力。
截至2021年6月30日，在持續(xù)的研發(fā)投入、創(chuàng)新機(jī)制、專業(yè)人才與研發(fā)平臺(tái)的支持下，百誠醫(yī)藥主持或參與了國家級(jí)、省級(jí)及市級(jí)研發(fā)項(xiàng)目，專利儲(chǔ)備41項(xiàng)（其中擁有發(fā)明專利11項(xiàng)，有效在審發(fā)明專利30項(xiàng)），軟件著作權(quán)22項(xiàng)。
基于強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和豐富的技術(shù)成果，百誠醫(yī)藥被評為國家級(jí)“高新技術(shù)企業(yè)”、“省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心”、“浙江省高成長科技型中小企業(yè)”及“杭州高新區(qū)（濱江）瞪羚企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)，是目前國內(nèi)科研能力和市場影響力強(qiáng)的專業(yè)醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)。
五、藥學(xué)研究領(lǐng)域綜合實(shí)力強(qiáng)，國內(nèi)仿制藥領(lǐng)域先行者
憑借技術(shù)、研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、能力以及客戶資源積累等優(yōu)勢，百誠醫(yī)藥已成為國內(nèi)仿制藥領(lǐng)域CRO市場的先行者。
除此以外，憑借“藥學(xué)研究+臨床試驗(yàn)”綜合藥物研發(fā)服務(wù)優(yōu)勢，百誠醫(yī)藥在藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，建立了扎實(shí)的客戶基礎(chǔ)。百誠醫(yī)藥在鞏固仿制藥品研發(fā)領(lǐng)域的優(yōu)勢地位的同時(shí)，逐步向創(chuàng)新藥自主研發(fā)等領(lǐng)域擴(kuò)展。
目前，百誠醫(yī)藥業(yè)務(wù)領(lǐng)域廣泛涵蓋藥物靶點(diǎn)選擇、先導(dǎo)化合物篩選及優(yōu)化、候選化合物的發(fā)現(xiàn)、原料藥合成、制劑工藝開發(fā)、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、生物等效性試驗(yàn)及注冊申報(bào)等一系列業(yè)務(wù)。
在仿制藥研發(fā)方面，百誠醫(yī)藥已經(jīng)形成全流程一體化業(yè)務(wù)模式，藥學(xué)和臨床并重發(fā)展，在綜合研發(fā)服務(wù)模式具有多項(xiàng)優(yōu)勢。
首先，百誠醫(yī)藥擁有行業(yè)領(lǐng)先的專業(yè)技術(shù)研發(fā)平臺(tái)及豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，從成立以來，高度重視醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)的搭建和完善，目前已建立了搭建了創(chuàng)新藥研發(fā)、仿制藥及一致性評價(jià)藥學(xué)研究、BE/PK研究、包材相容性研究等平臺(tái)，深入布局吸入制劑、透皮制劑、緩控釋制劑、細(xì)粒劑等高端制劑領(lǐng)域，形成了強(qiáng)的核心競爭優(yōu)勢，有力支撐了百誠醫(yī)藥的快速健康發(fā)展。
同時(shí)，百誠醫(yī)藥依托于專業(yè)的技術(shù)研發(fā)平臺(tái)和領(lǐng)先的研發(fā)實(shí)力，采取主動(dòng)研究開發(fā)藥物技術(shù)的策略，有效地掌握了醫(yī)藥研發(fā)的主動(dòng)權(quán)。
經(jīng)過多年研發(fā)服務(wù)，百誠醫(yī)藥具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，已經(jīng)為150多家客戶提供250余項(xiàng)藥學(xué)研發(fā)服務(wù)、BE試驗(yàn)或者相關(guān)一體化研發(fā)服務(wù)。
其次，百誠醫(yī)藥具有豐富的項(xiàng)目儲(chǔ)備以及創(chuàng)新商業(yè)模式奠定可持續(xù)發(fā)展基礎(chǔ)，基于多年的研發(fā)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，對多類藥品的開發(fā)技術(shù)、市場前景均有深刻的理解。
在創(chuàng)新藥方面，百誠醫(yī)藥重點(diǎn)布局五個(gè)創(chuàng)新藥在研項(xiàng)目，均屬于1類新藥，藥品適應(yīng)癥領(lǐng)域主要為神經(jīng)病理性疼痛、腫瘤、非酒精性脂肪肝等適應(yīng)癥領(lǐng)域，市場前景廣闊。
在仿制藥方面，百誠醫(yī)藥在研產(chǎn)品重點(diǎn)包括吸入制劑、緩控釋制劑、透皮給藥制劑及細(xì)粒劑等高端仿制藥及其他市場前景良好的仿制藥。百誠醫(yī)藥目前已自主立項(xiàng)項(xiàng)目多達(dá)100余個(gè)，諸多優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目的積累為其后續(xù)持續(xù)發(fā)展創(chuàng)造條件。
上述產(chǎn)品市場前景良好，且具有一定的技術(shù)壁壘，客戶接受度高，有利于百誠醫(yī)藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，從而帶動(dòng)百誠醫(yī)藥業(yè)績的增長。
同時(shí)，百誠醫(yī)藥在部分品種推薦給客戶后，保留部分權(quán)益，待藥品上市銷售后，分享銷售權(quán)益，將進(jìn)一步增厚其業(yè)績。
重要的是，百誠醫(yī)藥擁有齊全的實(shí)驗(yàn)設(shè)備和軟件系統(tǒng)，完善的質(zhì)量管理體系，能夠保證向客戶提供高效優(yōu)質(zhì)的研發(fā)服務(wù)。
截至2021年6月30日，百誠醫(yī)藥的研發(fā)中心配備141臺(tái)液相色譜儀、21臺(tái)溶出儀、12臺(tái)氣相色譜儀及5臺(tái)液相質(zhì)譜聯(lián)用儀等眾多尖端研發(fā)設(shè)備。主要分析儀器都經(jīng)過驗(yàn)證，并具有審計(jì)追蹤功能以保障數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。
目前，百誠醫(yī)藥的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)能對實(shí)驗(yàn)室各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全方位管理，包實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)管理、樣品管理、記錄等。生物樣本分析實(shí)驗(yàn)室多年以滿分的成績通過衛(wèi)生部臨床檢測中心的室間質(zhì)檢。百誠醫(yī)藥子百誠醫(yī)藥杭州百倫2019年獲得浙江省市場監(jiān)督管理局頒發(fā)的“檢測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書”。
此外，百誠醫(yī)藥設(shè)立獨(dú)立的QA部門，對試驗(yàn)開展和實(shí)驗(yàn)室管理進(jìn)行監(jiān)督檢查，并已建立多達(dá)400余項(xiàng)的各類管理規(guī)程文件，保障百誠醫(yī)藥質(zhì)量體系的良好運(yùn)行。
未來，百誠醫(yī)藥將繼續(xù)保持藥學(xué)研究及臨床試驗(yàn)全流程一體化的研發(fā)服務(wù)及技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的領(lǐng)先優(yōu)勢，不斷提高其持續(xù)盈利能力和綜合競爭力，鞏固其在行業(yè)內(nèi)的競爭地位。
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關(guān)鍵詞： 創(chuàng)新 產(chǎn)業(yè) 融合
