目前，體外診斷產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于臨床的各個(gè)階段，貫穿于初步診斷、治療方案選擇、有效性評(píng)價(jià)、確診治愈等疾病治療的全過程，是現(xiàn)代疾病與健康管理、精準(zhǔn)醫(yī)療不可或缺的工具。在人口老齡化、生活品質(zhì)改善、健康意識(shí)提高、醫(yī)療品質(zhì)提升與技術(shù)進(jìn)步等因素的驅(qū)動(dòng)下，體外診斷產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出迅猛的發(fā)展態(tài)勢(shì)，已成為當(dāng)今世界上最活躍、發(fā)展前景最為廣闊的行業(yè)之一。
杭州博拓生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“博拓生物”）創(chuàng)立于2008年，是專業(yè)從事體外診斷試劑、原料和儀器的研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。博拓生物致力于為全球用戶提供創(chuàng)新性、即時(shí)性、高質(zhì)量診斷產(chǎn)品和解決方案，滿足未盡的醫(yī)療需求。目前博拓生物約有百余種產(chǎn)品，業(yè)務(wù)覆蓋全球一百多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，服務(wù)30多億人口。
一、體外診斷行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展階段，市場(chǎng)規(guī)模平穩(wěn)增長(zhǎng)
隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展，以及大部分中國(guó)醫(yī)療保障政策的逐步完善，體外診斷占整體醫(yī)療支出的比例將不斷提高，市場(chǎng)規(guī)模平穩(wěn)增長(zhǎng)。
根據(jù)行業(yè)細(xì)分博拓生物屬于醫(yī)療器械行業(yè)下的體外診斷行業(yè)，其主營(yíng)業(yè)務(wù)為POCT試劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。
體外診斷，即IVD（In Vitro Diagnosis），是指在人體之外，通過對(duì)人體樣本（血液、體液、組織等）進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。
據(jù)Allied Market Research發(fā)布的《Global In Vitro Diagnostics Market: Opportunities And Forecast,2020–2027》顯示：2013-2019年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模分別為500億美元、530億美元、560億美元、590億美元、620億美元、640億美元，到2027年體外診斷市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到910.9億美元。
2023年全球IVD市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到804億美元，全球IVD市場(chǎng)未來五年復(fù)合年增長(zhǎng)率超過5%，中國(guó)未來五年的年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)將超過10%。
2020年，新冠疫情進(jìn)一步推動(dòng)中國(guó)體外診斷行業(yè)快速發(fā)展。
隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)療器械出現(xiàn)了兩種發(fā)展趨勢(shì)：一種是向著更“高、精、集成”的方向發(fā)展；另一種是向著“簡(jiǎn)單、便捷、個(gè)人健康管理”的方向發(fā)展。
體積小型化、操作簡(jiǎn)便化、結(jié)果即時(shí)化的POCT產(chǎn)品便應(yīng)運(yùn)而生。POCT，（Point-of-care Testing，即時(shí)檢測(cè)或床旁檢測(cè)），是指在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果的一種檢測(cè)方式，是體外診斷行業(yè)的一個(gè)重要細(xì)分領(lǐng)域。
博拓生物自設(shè)立以來一直專注于POCT（即時(shí)檢驗(yàn)）領(lǐng)域，主要從事POCT診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是中國(guó)POCT行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)之一。
中國(guó)POCT市場(chǎng)起步較晚，尚處于發(fā)展初期，整體市場(chǎng)規(guī)模較小，醫(yī)院等終端滲透率較低。
隨著科技創(chuàng)新、中國(guó)政府對(duì)基層醫(yī)療的投入日益增長(zhǎng)、人民的健康意識(shí)增強(qiáng)、中國(guó)老齡化問題日益嚴(yán)重及患有糖尿病，肥胖癥等慢性病及吸毒人群逐年增加，中國(guó)POCT市場(chǎng)呈現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿?，行業(yè)增速始終保持在20%以上，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球10%左右的增速。
根據(jù)華夏基石健康行業(yè)研究團(tuán)隊(duì)發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)療器械上市博拓生物發(fā)展白皮書系列-體外診斷篇》數(shù)據(jù)顯示2013-2018年中國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)模分別為4.8億美元、5.9億美元、7.4億美元、9.3億美元、11.5億美元、14.3億美元。
2014-2018年，中國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)模的增速分別為22.9%、25.4%、25.7%、23.7%、24.3%。
未來隨著分級(jí)診療政策的不斷落實(shí)，中國(guó)POCT市場(chǎng)將保持高速發(fā)展，預(yù)計(jì)2021年中國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到26億美元。
POCT主要應(yīng)用領(lǐng)域包括有藥物濫用即時(shí)檢測(cè)、傳染病POCT即時(shí)檢測(cè)、生殖健康類POCT產(chǎn)品、心血管類POCT產(chǎn)品。
近年來，中國(guó)出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展；隨著人口老齡化，慢性病管理需求增加，體外診斷需求將隨之增長(zhǎng)；中國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用以及人均費(fèi)用逐年增長(zhǎng)，居民對(duì)醫(yī)療保健的重視程度提升；醫(yī)保控費(fèi)、分級(jí)診療等政策推動(dòng)；病原體篩查推動(dòng)快速診斷發(fā)展；全球新冠疫情的不斷發(fā)展。
由上述情況可知，體外診斷行業(yè)將進(jìn)入快速發(fā)展階段。
二、營(yíng)收凈利呈爆發(fā)式增長(zhǎng)，毛利率穩(wěn)增盈利能力提升
因2020年新冠疫情爆發(fā)，博拓生物新冠檢測(cè)試劑產(chǎn)品銷售規(guī)模大幅增長(zhǎng)，博拓生物業(yè)務(wù)大幅增長(zhǎng)，推動(dòng)其經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)。
2018-2020年，博拓生物的營(yíng)業(yè)收入分別為1.8億元、2.09億元、8.65億元。2019年及2020年?duì)I業(yè)收入同比增長(zhǎng)分別為15.83% 、314.37%。
2018-2020年，博拓生物的凈利潤(rùn)分別為0.19億元、0.28億元、4.35億元。2019年及2020年凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)分別為48.18%、1,457.05%。
2020年新冠疫情的爆發(fā)，使世界各國(guó)政府、消費(fèi)人群加大對(duì)傳染病的檢測(cè)和預(yù)防的投入，對(duì)體外診斷試劑的需求水平進(jìn)一步提升。
此外，2021年1-6月，博拓生物營(yíng)業(yè)收入為11.58億元，較2020年同期增長(zhǎng)134.63%；凈利潤(rùn)為5.69億元，同比增長(zhǎng)87.91%；扣除非經(jīng)常性損益后的歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)為5.69億元，同比增長(zhǎng)89.06%。
隨著新冠疫情在全球持續(xù)反復(fù)，博拓生物新冠檢測(cè)產(chǎn)品在英國(guó)等境外地區(qū)的銷售規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。
其中，博拓生物營(yíng)業(yè)收入主要來源于主營(yíng)業(yè)務(wù)收入即POCT體外診斷試劑產(chǎn)品的銷售收入，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占營(yíng)業(yè)收入的比例超過 97%，主營(yíng)業(yè)務(wù)突出。
2018-2020年，博拓生物主營(yíng)業(yè)務(wù)收入分別為1.76億元、2.05億元、8.56億元。同期，占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為97.69%、98.16%、98.91%。
此外，博拓生物主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率分別為 38.34%、42.65%及 75.14%，毛利率水平不斷提升。
可見，博拓生物具有良好的成長(zhǎng)性、成本控制及產(chǎn)品議價(jià)能力，經(jīng)營(yíng)情況良好，具有較強(qiáng)的盈利能力、持續(xù)發(fā)展能力與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
且博拓生物主營(yíng)業(yè)務(wù)收入持續(xù)增長(zhǎng)，主要受益于POCT行業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)以及博拓生物競(jìng)爭(zhēng)能力的不斷提升。
體外診斷行業(yè)發(fā)展與醫(yī)療健康行業(yè)整體發(fā)展關(guān)系密切，且行業(yè)發(fā)展受經(jīng)濟(jì)周期影響相對(duì)較小，行業(yè)穩(wěn)定性較高。
憑借有豐富銷售管理經(jīng)驗(yàn)的營(yíng)銷隊(duì)伍，博拓生物實(shí)現(xiàn)銷售費(fèi)用率及管理費(fèi)用率逐年下降。
2018-2020年，博拓生物的銷售費(fèi)用率分別為8.88%、8.88%、4.45%。同期，同行業(yè)可比公司銷售費(fèi)用率均值分別為10.69%、11.24%、9.27%。
不難看出，2018-2020年，博拓生物的銷售管理費(fèi)用率逐年下降且三年均低于同行均值。
目前，博拓生物擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定、專業(yè)能力扎實(shí)的營(yíng)銷隊(duì)伍，銷售人員多數(shù)具有技術(shù)背景，在熟悉產(chǎn)品性能的同時(shí)，能夠及時(shí)洞察客戶的業(yè)務(wù)需求，并充分推介和開展相關(guān)的營(yíng)銷工作，及時(shí)響應(yīng)和滿足客戶對(duì)產(chǎn)品的專業(yè)咨詢，提高客戶滿意度。
2018-2020年，博拓生物的管理費(fèi)用率分別為8.88%、9.44%、2.70%。同期，同行業(yè)可比公司管理費(fèi)用率均值分別為6.84%、6.89%、3.15%。
其中，2018年及2019 年，博拓生物尚處于市場(chǎng)拓展階段，營(yíng)業(yè)收入規(guī)模較小，管理費(fèi)用率高于同行業(yè)可比公司。
隨著博拓生物營(yíng)業(yè)收入規(guī)模增加，管理費(fèi)用率水平不斷降低，2020年，博拓生物的管理費(fèi)用率已大幅下降，并低于行業(yè)平均水平。
綜合來講，2018-2020年，博拓生物經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng)，運(yùn)營(yíng)效率提升，為博拓生物長(zhǎng)期穩(wěn)定可持續(xù)發(fā)展提供支撐。
三、2020年研發(fā)費(fèi)用增速為145.31%，加快轉(zhuǎn)化核心技術(shù)的開發(fā)和研發(fā)成果
值得關(guān)注的是，博拓生物于2013年被認(rèn)定為杭州市高新技術(shù)企業(yè)，于2018年通過高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證復(fù)審，于2016年被認(rèn)定為省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心。
截至2021年4月14日，博拓生物已擁有境內(nèi)外161項(xiàng)專利技術(shù)，其中境內(nèi)專利133項(xiàng)（其中發(fā)明專利6項(xiàng)），境外專利28項(xiàng)（其中發(fā)明專利2項(xiàng)）；還擁有境內(nèi)軟件著作權(quán)2項(xiàng)。
隨著經(jīng)營(yíng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，以及博拓生物注重產(chǎn)品的自主研發(fā)和技術(shù)積累，其研發(fā)投入逐年增加。
2018-2020年，博拓生物的研發(fā)費(fèi)用分別為966.71萬元、1,684.54萬元、4,132.41萬元。2019年及2020年的研發(fā)費(fèi)用增速分別為74.25%、145.31%。
2018-2020年，博拓生物研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入的比重分別為5.36%、8.07%及4.78%。
其中，2020年研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入的比例有所下降，是2020年?duì)I業(yè)收入增長(zhǎng)較快所致。
目前，博拓生物已建立了一支由行業(yè)內(nèi)資深技術(shù)專家等高級(jí)專業(yè)人才領(lǐng)銜的技術(shù)精湛、經(jīng)驗(yàn)豐富、團(tuán)結(jié)合作的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。截至2020年12月31日，博拓生物研發(fā)人員120人，占員工總?cè)藬?shù)的24.24%。
值得注意的是，博拓生物研發(fā)技術(shù)部主要負(fù)責(zé)POCT診斷試劑的研究與開發(fā)工作，具體工作內(nèi)容包括新產(chǎn)品工藝開發(fā)、金標(biāo)濃縮原液配方的研制、臨床試驗(yàn)等方面。
按照研發(fā)的技術(shù)類型和方向不同，博拓生物研發(fā)技術(shù)部按照生殖健康檢測(cè)、毒品濫用檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、心肌標(biāo)志物檢測(cè)、腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)、模具等六大研發(fā)方向設(shè)置研發(fā)團(tuán)隊(duì)
除此之外，博拓生物還在美國(guó)圣地亞哥擁有處于世界生物醫(yī)學(xué)工程科技領(lǐng)域前沿的研發(fā)技術(shù)中心，保證博拓生物能緊跟全球體外診斷行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，為客戶持續(xù)提供技術(shù)領(lǐng)先，質(zhì)量?jī)?yōu)良的產(chǎn)品和服務(wù)。
目前，博拓生物擁有四個(gè)產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)，分別是快速免疫診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)平臺(tái)、POCT應(yīng)用技術(shù)平臺(tái)、生物核心原料技術(shù)平臺(tái)、自動(dòng)化生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)。
在此基礎(chǔ)上，經(jīng)過多年實(shí)踐與探索，博拓生物初步積累了分子診斷及動(dòng)物疾病檢測(cè)服務(wù)相關(guān)技術(shù)，開發(fā)了一系列核心技術(shù)，分別是分子診斷技術(shù)平臺(tái)及動(dòng)物疾病檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)。
2021年5月12日，博拓生物成為國(guó)內(nèi)首家推出咖啡因尿液和毛發(fā)快速檢測(cè)試劑的企業(yè)，
作為全球領(lǐng)先的毒品快速檢測(cè)產(chǎn)品專業(yè)生產(chǎn)商，推出的咖啡因尿液和毛發(fā)快速檢測(cè)試劑可在5分鐘內(nèi)快速完成可疑人員的現(xiàn)場(chǎng)篩查，為多省市開展整治毒品安鈉咖專項(xiàng)行動(dòng)提供整套篩查方案。
近期，博拓生物在新冠病毒快速檢測(cè)技術(shù)上又邁進(jìn)一大步。經(jīng)過研發(fā)團(tuán)隊(duì)努力攻關(guān)，博拓生物已開發(fā)出高敏感性的熒光法新冠抗原檢測(cè)試劑，成為能夠同時(shí)提供熒光法和膠體金法新冠抗原檢測(cè)試劑的生產(chǎn)廠家。
在國(guó)內(nèi)外試驗(yàn)比對(duì)中，博拓生物生產(chǎn)的新冠抗原檢測(cè)試劑與核酸試劑相比，靈敏度已達(dá)到95%以上。
目前，博拓生物新冠抗原檢測(cè)試劑正式進(jìn)入取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單。
2018-2020年，博拓生物主營(yíng)業(yè)務(wù)收入均依托于其核心技術(shù)，博拓生物核心技術(shù)產(chǎn)品收入占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為97.69%、98.16%以及98.91%。
目前，博拓生物還在不斷開發(fā)核心技術(shù)并將其產(chǎn)業(yè)化，核心技術(shù)的開發(fā)和研發(fā)成果快速轉(zhuǎn)化是博拓生物的重要核心競(jìng)爭(zhēng)力之一。
四、產(chǎn)能滿負(fù)荷利用率達(dá)104.95%，募投項(xiàng)目擴(kuò)大主營(yíng)業(yè)務(wù)生產(chǎn)規(guī)模
2018-2020年，博拓生物主營(yíng)業(yè)務(wù)收入中的5大類產(chǎn)品，分別為藥物濫用（毒品）檢測(cè)系列、傳染病檢測(cè)系列、生殖健康檢測(cè)系列、腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)系列、心肌標(biāo)志物檢測(cè)系列。
2018-2020年，傳染病檢測(cè)系列的產(chǎn)銷率分別為97.4%、99.98%、90.68%；藥物濫用（毒品）檢測(cè)系列的產(chǎn)銷率分別為93.16%、92.93%、104.81%；心肌標(biāo)志物檢測(cè)系列的產(chǎn)銷率分別為99.91%、99.59%、99.36%；生殖健康檢測(cè)系列的產(chǎn)銷率分別為101.99%、101.28%、98.56%；腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)系列的產(chǎn)銷率分別為105.69%、96.89%、95.39%。
2018年，博拓生物的產(chǎn)能利用率已經(jīng)到達(dá)104.95%，產(chǎn)能已經(jīng)滿負(fù)荷。2019年通過新增外協(xié)加工、增加設(shè)備投入來擴(kuò)充產(chǎn)能。至2020年，博拓生物產(chǎn)能利用率已經(jīng)達(dá)到116.07%，產(chǎn)能利用率基本不存在上升空間，博拓生物現(xiàn)有場(chǎng)地也已不存在新增設(shè)備投入的富余空間，其需要通過實(shí)施新增產(chǎn)能項(xiàng)目來拓展場(chǎng)地和突破產(chǎn)能瓶頸。
值得關(guān)注的是，博拓生物本次擬用募集資金投入金額共8.91億元，用于年產(chǎn)4億人份醫(yī)療器械（體外診斷）產(chǎn)品擴(kuò)建升級(jí)建設(shè)項(xiàng)目、體外診斷研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)線智能化改造建設(shè)項(xiàng)目、營(yíng)銷運(yùn)營(yíng)中心建設(shè)項(xiàng)目。
年產(chǎn)4億人份醫(yī)療器械（體外診斷）產(chǎn)品擴(kuò)建升級(jí)建設(shè)項(xiàng)建成后新增產(chǎn)能為4億人份/年。預(yù)計(jì)2023年部分達(dá)產(chǎn)后新增24,000萬人份產(chǎn)能，2024年全部達(dá)產(chǎn)后新增40,000萬人份產(chǎn)能。
新增產(chǎn)能項(xiàng)目的產(chǎn)能為通用性產(chǎn)能，可實(shí)現(xiàn)不同產(chǎn)品類型的互換，不同產(chǎn)品的規(guī)劃產(chǎn)能可根據(jù)市場(chǎng)需求實(shí)現(xiàn)靈活、彈性生產(chǎn)，從而保證整體產(chǎn)能利用率的充分性。
此外，根據(jù)專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)Cision發(fā)布的報(bào)告，全球新冠快速檢測(cè)試劑盒市場(chǎng)預(yù)計(jì)到2020年底將達(dá)到35.2億美元，到2021年將達(dá)到42.2億美元，主要是由于全球?qū)τ糜贑OVID-19早期檢測(cè)和治療的快速檢測(cè)試劑盒的需求激增。預(yù)計(jì)到2023年，市場(chǎng)將穩(wěn)定下來，達(dá)到47.3億美元。
因此，POCT市場(chǎng)保持良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)，且在2020年，博拓生物新增32家客戶。
截至2021年3月31日，博拓生物獲得客戶已下達(dá)未交付的訂單合計(jì)金額為9.39億元，訂單數(shù)量為1.2億人份，在手訂單充足，博拓生物需要新增產(chǎn)能以消化不斷增長(zhǎng)的訂單需求。
體外診斷研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目，購(gòu)置先進(jìn)研發(fā)軟硬件及辦公設(shè)備、招聘高層次的專業(yè)技術(shù)研發(fā)人員，重點(diǎn)開展熒光定量檢測(cè)、傳染病系列、藥物濫用、心肌標(biāo)志物系列、腫瘤標(biāo)志物系列、納米熒光材料、分子診斷檢測(cè)試劑項(xiàng)目等研發(fā)工作。
體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)線智能化改造建設(shè)項(xiàng)目將對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)車間進(jìn)行IT升級(jí)改造，購(gòu)置性能先進(jìn)的生產(chǎn)和配套輔助設(shè)備，配備相應(yīng)的管理信息系統(tǒng)，招募并培訓(xùn)專業(yè)人員，提高生產(chǎn)線自動(dòng)化和信息化水平。
經(jīng)過多年的經(jīng)營(yíng)與創(chuàng)新，博拓生物現(xiàn)有業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)模式已經(jīng)相對(duì)成熟，市場(chǎng)地位較為穩(wěn)固，伴隨著博拓生物在全球市場(chǎng)業(yè)務(wù)的不斷開拓和發(fā)展，博拓生物將獲得大量新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。
因此，為了滿足博拓生物未來業(yè)務(wù)的發(fā)展需要，滿足不斷增加的市場(chǎng)需求，博拓生物迫切需要新建運(yùn)營(yíng)中心以及全球營(yíng)銷中心，并通過信息化系統(tǒng)的建設(shè)，進(jìn)一步提升運(yùn)營(yíng)、營(yíng)銷、技術(shù)支持及售后服務(wù)能力。
此次募集資金投資項(xiàng)目投產(chǎn)，將擴(kuò)大博拓生物主營(yíng)業(yè)務(wù)的生產(chǎn)規(guī)模，優(yōu)化博拓生物產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升產(chǎn)品技術(shù)含量，增強(qiáng)博拓生物的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。
五、品牌具備高市場(chǎng)知名度，市場(chǎng)份額不斷提升
近年來，博拓生物體外診斷產(chǎn)品銷售規(guī)模快速增長(zhǎng)，市場(chǎng)份額不斷提升。
在國(guó)外銷售方面，博拓生物產(chǎn)品銷往全球5大洲近100個(gè)國(guó)家，博拓生物產(chǎn)品已在包括亞洲、北美洲、歐洲、中東、南美、非洲、大洋洲的三十多個(gè)國(guó)家及地區(qū)取得注冊(cè)證書，涵蓋博拓生物境外銷售全系列，相關(guān)品牌已具備較高的知名度，得到了消費(fèi)者的廣泛認(rèn)可。
針對(duì)本次全球爆發(fā)的新冠疫情，博拓生物開發(fā)研制出新型冠狀病毒快速檢測(cè)試劑盒及其他新冠檢測(cè)產(chǎn)品，相關(guān)檢測(cè)產(chǎn)品已獲得美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、印度、澳大利亞等總計(jì)21個(gè)國(guó)家（地區(qū)）的認(rèn)證。
新冠病毒抗體檢測(cè)產(chǎn)品于2020年6月4日獲得美國(guó)緊急使用授權(quán)（EUA），是國(guó)內(nèi)較早取得EUA的企業(yè)之一。
2020年，博拓生物新冠檢測(cè)產(chǎn)品的前五大客戶均為境外客戶，銷售額合計(jì)4.37億元，占新冠檢測(cè)產(chǎn)品收入比例的67.98%，占營(yíng)業(yè)收入比例的50.53%。
在國(guó)內(nèi)銷售方面，博拓生物目前已取得NMPA注冊(cè)/備案證書34項(xiàng)，其中一類產(chǎn)品備案證書1項(xiàng)，二類產(chǎn)品注冊(cè)證書5項(xiàng)，三類產(chǎn)品注冊(cè)證書28項(xiàng)，并已取得相應(yīng)的銷售訂單，即將批量投入生產(chǎn)，博拓生物國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率將得到較大提升。
從產(chǎn)品具體性能指標(biāo)來看，多款產(chǎn)品已達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平，體現(xiàn)了一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
在毒檢產(chǎn)品性能指標(biāo)方面，博拓生物通過自主創(chuàng)新開發(fā)出“一秒加樣”多項(xiàng)毒品檢測(cè)試劑，在尿液檢測(cè)時(shí)僅需將加樣端口浸入標(biāo)本中1秒鐘即可完成加樣，效率提升10倍以上，博拓生物毒檢產(chǎn)品整體性能具有一定市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。
最近三年，博拓生物藥物濫用（毒品）檢測(cè)系列產(chǎn)品全球市場(chǎng)占有率從1.38%提升至1.47%，市場(chǎng)占有率穩(wěn)步提升。
2017年-2019年期間，博拓生物的梅毒檢測(cè)試劑產(chǎn)品在中國(guó)疾控性病中心的全國(guó)評(píng)估中均名列第一。
2020年4月21日，中國(guó)疾控性病中心在官方網(wǎng)站上公布，博拓生物的生物梅毒試劑以靈敏度98.02%、特異性99.47%、功效率99.02%的成績(jī)，在所有國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口梅毒快速診斷試劑中名列第一。
此外，新冠抗體檢測(cè)產(chǎn)品性能表現(xiàn)優(yōu)異，根據(jù)美國(guó)國(guó)家癌癥研究所（NCI）的評(píng)估數(shù)據(jù)顯示：在假設(shè)人群感染率（患病率）為5%條件下，博拓生物新冠抗體檢測(cè)試劑的陽性預(yù)測(cè)值與陰性預(yù)測(cè)值均為100%。
知名研究機(jī)構(gòu)NSF International和Novateur Ventures大量篩選了各類新冠抗體檢測(cè)試劑之后的測(cè)評(píng)結(jié)果，認(rèn)定包括博拓生物為新冠抗體類檢測(cè)試劑產(chǎn)品性能最能滿足WHO“理想”目標(biāo)產(chǎn)品資料（TPP）的標(biāo)準(zhǔn)需求的全球六家企業(yè)之一。
截至2020年12月底，博拓生物新冠檢測(cè)試劑出口量為4,433.07萬人份，博拓生物新冠檢測(cè)試劑的出口份額占比約為4.1%。
可見，面對(duì)較為激烈的出口競(jìng)爭(zhēng)，博拓生物已經(jīng)占據(jù)一定規(guī)模的出口份額比例。
且博拓生物根據(jù)市場(chǎng)需求和自身技術(shù)特點(diǎn)，積極發(fā)展POCT業(yè)務(wù)，并在本次新冠疫情中，抓住了市場(chǎng)機(jī)遇，取得較好銷售業(yè)績(jī)，并擴(kuò)大了市場(chǎng)份額，提升了市場(chǎng)地位。
未來，博拓生物將繼續(xù)致力于為全球用戶提供創(chuàng)新性、即時(shí)性、高質(zhì)量診斷產(chǎn)品和解決方案，滿足未盡的醫(yī)療需求。
免責(zé)聲明：市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。
關(guān)鍵詞： 顯著 競(jìng)爭(zhēng)力 產(chǎn)品
