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上海醫(yī)藥:SPH4336獲美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定|全球速讀

時(shí)間: 2023-03-28 17:59:47 來源: 南財(cái)快訊


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上海醫(yī)藥公告,公司自主研發(fā)的SPH4336用于脂肪肉瘤適應(yīng)癥獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“美國FDA”)孤兒藥資格認(rèn)定。SPH4336是一種新型高選擇性口服抑制劑,具有廣譜的抗腫瘤作用。此獲得美國FDA的孤兒藥認(rèn)定,能夠加快推進(jìn)臨床試驗(yàn)及上市注冊的進(jìn)度,同時(shí)可享受一定的政策支持。

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