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國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于政協(xié)第十三屆全國委員會第五次會議第04104號(醫(yī)療衛(wèi)生類383號)提案答復(fù)的函。其中提出,下一步,國家藥品監(jiān)督管理局還將繼續(xù)加強(qiáng)對第二類醫(yī)療器械注冊的指導(dǎo),扎實(shí)推進(jìn)第二類審評實(shí)訓(xùn)基地建設(shè),加強(qiáng)對各地方審評隊(duì)伍的培訓(xùn),促進(jìn)審評審批能力的提高。在年底工作安排中,會對各地方藥品監(jiān)督管理部門全年的二類醫(yī)療器械審批情況進(jìn)行梳理考核,促進(jìn)審批行為規(guī)范化,持續(xù)做好境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審查的監(jiān)督指導(dǎo)工作,推動二類醫(yī)療器械技術(shù)審評工作流程流程不斷完善,提升審評質(zhì)量。(國家藥監(jiān)局網(wǎng)站)
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