3月17日，諾華（中國）宣布，治療非小細胞肺癌藥物TabrectaTM（卡馬替尼，Capmatinib）日前順利被納入粵港澳大灣區(qū)內地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械第二批目錄，獲批在廣州現(xiàn)代醫(yī)院使用。此舉也意味著，MET外顯子14（METex14）跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌患者迎來新的臨床解決方案。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(IARC)發(fā)布的《2020年全球最新癌癥負擔數(shù)據(jù)》顯示，中國第一大癌癥肺癌的發(fā)病率和死亡率居世界首位 ，新發(fā)病例高達近82萬，死亡人數(shù)超過71萬，占全國癌癥死亡總數(shù)的23.8% 。

相關研究顯示，很多肺癌發(fā)病與MET14外顯子（METex14）跳躍突變及EGFR、ALK、HER2等基因突變相關。其中，METex14跳躍突變在晚期非小細胞肺癌中的突變率約為3%-4% ，其分子機制主要是METex14跳躍突變，導致c-Cbl酪氨酸結合位點丟失，從而引起蛋白酶體介導的MET蛋白降解率降低，使MET信號持續(xù)激活，最終導致腫瘤發(fā)生；此外，METex14跳躍突變還與疾病的不良預后有關，其生存期更差 。

中山大學附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內科副主任醫(yī)師劉俊玲指出：“現(xiàn)階段，我國METex14非小細胞肺癌采用的傳統(tǒng)治療手段包括化療、多靶點酪氨酸激酶抑制劑以及免疫治療等，但患者獲益有限，臨床上亟需能夠突破常規(guī)治療的藥物，及更有效的治療手段?？R替尼目前已被肺癌國際指南優(yōu)先推薦用于METex14外顯子跳突非小細胞肺癌全線治療，為這類患者帶來了新的臨床解決方案，且已在中國香港、美、日、巴西等多地上市。這次能夠引入大灣區(qū)，讓廣大患者能夠更便捷的使用上創(chuàng)新藥品，無疑是個重大的好消息。”

2020年頒布的《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》給大灣區(qū)以及全國居民就醫(yī)提供了有利的政策支持。此項創(chuàng)新舉措逐步為患者提供粵港澳三地趨同的醫(yī)療用藥條件，是大灣區(qū)發(fā)展醫(yī)療融合、一體化的重要一環(huán)，也讓卡馬替尼等創(chuàng)新藥品更便捷地在粵港澳大灣區(qū)內地指定醫(yī)療機構使用，讓更多患者獲益。

據(jù)悉，2017年至今，諾華以每年1-3個新產品或新適應癥的速度，將多個靶向治療的創(chuàng)新藥引入中國。在粵港澳大灣區(qū)，除肺癌創(chuàng)新藥卡馬替尼之外，乳腺癌創(chuàng)新藥Piqray（Alpelisib）也納入到第二批名單中，且在香港大學深圳醫(yī)院獲批使用。

【記者】嚴慧芳

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