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歐盟CE認(rèn)證:魚躍醫(yī)療制氧機(jī)零缺陷通過“飛檢”

時間: 2021-05-18 16:48:27 來源: 榕城網(wǎng)

近日,魚躍醫(yī)療接受歐盟CE飛行檢查,制氧機(jī)、氧氣調(diào)節(jié)閥等產(chǎn)品零缺陷通過審核。值得注意的是,此前魚躍醫(yī)療已零缺陷通過美國FDA審核,意味著魚躍持續(xù)堅守品質(zhì),連續(xù)獲得全球權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可。

國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、歐盟公告機(jī)構(gòu)(CE)、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)是醫(yī)療器械領(lǐng)域三大權(quán)威監(jiān)管和認(rèn)證機(jī)構(gòu),以最嚴(yán)格的行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證管理與質(zhì)量審核。所謂“飛檢”即突擊臨檢,最能體現(xiàn)企業(yè)真實(shí)的質(zhì)量管理水平。

據(jù)悉,本次歐盟公告機(jī)構(gòu)的CE“飛檢”嚴(yán)格審查了魚躍制氧機(jī)的原料采購、生產(chǎn)流程、工序管控、質(zhì)量管理、銷售管理等環(huán)節(jié),進(jìn)行了較為全面的評估。

作為全球家庭健康管理專家,魚躍已服務(wù)全球3億用戶、30萬醫(yī)療機(jī)構(gòu),自1998年創(chuàng)立以來,始終秉持“幫患者減輕痛苦,助醫(yī)生提升醫(yī)術(shù)”使命,立志于成為賦能行業(yè)的燈塔企業(yè)。

制氧機(jī)是魚躍醫(yī)療的核心產(chǎn)品,已獲國家工信部頒發(fā)的“制造業(yè)單項(xiàng)冠軍”獎、德國紅點(diǎn)獎、入選2020年企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“領(lǐng)跑者”名單。據(jù)央視報道,魚躍醫(yī)療是全球最大的制氧機(jī)生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)之一,在全球制氧產(chǎn)業(yè)中扮演重要角色。

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圖:央視報道魚躍醫(yī)療制氧機(jī)

醫(yī)療器械與生命息息相關(guān),其穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性至關(guān)重要。魚躍醫(yī)療董事長吳群在接受媒體專訪時表示:“過去二十多年,魚躍都將品質(zhì)管理放在首位,未來魚躍將繼續(xù)秉承高品質(zhì)管理,包括生產(chǎn)、研發(fā)、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)。”

高品質(zhì)管理推動高品質(zhì)發(fā)展。據(jù)公開資料顯示,近年來,隨著魚躍全球產(chǎn)業(yè)化基地、全球檢測中心相繼落成,智能生產(chǎn)、數(shù)字管理已為魚躍深化品質(zhì)提升帶來全新動力。

魚躍全球檢測中心已獲中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)及美國權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)UL目擊測試實(shí)驗(yàn)室(WTDP實(shí)驗(yàn)室)資質(zhì),標(biāo)志著魚躍硬件設(shè)施、質(zhì)量管理和檢測能力均達(dá)到國際認(rèn)可水平。同時,魚躍血壓計、制氧機(jī)、血糖儀等多款產(chǎn)品均已獲得CE、FDA認(rèn)證,并承擔(dān)多項(xiàng)國家重點(diǎn)研發(fā)計劃,為國內(nèi)、國際業(yè)務(wù)與臨床科研提供品質(zhì)保障。

數(shù)據(jù)顯示,中國已連續(xù)11年成為世界最大的制造業(yè)國家,并建成全球規(guī)模最大的5G移動網(wǎng)絡(luò)。相信未來,越來越多的中國企業(yè)將以精益品質(zhì)、匠人精神,全面助力中國高質(zhì)量發(fā)展,引領(lǐng)全球產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與交流。

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責(zé)任編輯:QL0009

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