當(dāng)?shù)貢r間11月30日，美國醫(yī)藥公司莫德納(Moderna)宣布其新冠疫苗三期臨床試驗達(dá)到主要終點：有效率為94.1%。更引人注目的是，該項研究中，30例新冠肺炎嚴(yán)重病例全部發(fā)生在安慰劑組，而接種組無一例。這意味著，這款疫苗對新冠重癥的保護(hù)率是100%——在理想狀態(tài)中，按照這款疫苗的接種程序和時長，受試者接種后不會得上重癥新冠肺炎。
莫德納的數(shù)據(jù)顯示，全美共有3萬人參加了莫德納的新冠疫苗臨床試驗，在1.5萬名接種疫苗的志愿者中，僅有11人感染新冠病毒，且無人發(fā)展成為新冠肺炎重癥患者。而在1.5萬名接種安慰劑的志愿者中，有185人感染新冠病毒，其中30人發(fā)展成為重癥患者，1人因此病亡。
對于該疫苗的安全性和不良反應(yīng)，莫德納介紹稱，目前，對該疫苗的安全數(shù)據(jù)審查正在進(jìn)行中，沒有發(fā)現(xiàn)新的嚴(yán)重安全問題。根據(jù)先前的分析，最常見的不良反應(yīng)包括注射部位疼痛、疲勞、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、頭痛和注射部位的紅斑/紅腫。
該消息推動莫德納盤前股價大漲超過11%。疫苗的利好消息已經(jīng)使該公司近一個月股價大漲超過93%，近5個交易日，該公司股價漲幅就超過30%;今年以來，莫德納股價累計上漲近550%。
不過，莫德納公司首席醫(yī)療官Tal Zaks曾在11月24日稱，試驗結(jié)果可以表明疫苗能夠預(yù)防新冠感染，但并不能說明該疫苗可以阻止病毒傳播。
但無論如何，在疫苗上市的倒計時節(jié)點，該消息對于莫德納來說都是解渴的一場甘霖。同日，莫德納向美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)申請了該公司的新冠疫苗的緊急使用授權(quán)，向歐洲藥品監(jiān)督管理局(EMA)申請了有條件批準(zhǔn)。
據(jù)悉，美國FDA對莫德納疫苗安全性、有效性數(shù)據(jù)的審評會議，預(yù)計定于12月17日。而在產(chǎn)能方面，莫德納也早有準(zhǔn)備。據(jù)CNN報道，莫德納預(yù)計至2020年年底全美將有2000萬劑該公司的疫苗可用，而在2021年，莫德納將在全球生產(chǎn)5億-10億劑疫苗。
作為這場疫苗之爭中的黑馬，莫德納可謂一夜成名，但醫(yī)藥研發(fā)并非朝夕之功，老大哥輝瑞依舊穩(wěn)居頭把交椅。
公開資料顯示，莫德納和輝瑞的疫苗同為核酸疫苗，采用了mRNA技術(shù)，這是一種使用遺傳物質(zhì)激發(fā)人體免疫反應(yīng)的疫苗新方法，但此前從未得到商業(yè)化的驗證。北京商報記者聯(lián)系莫德納和輝瑞進(jìn)行采訪，截至發(fā)稿未收到回復(fù)。
日前，輝瑞宣布，其新冠候選疫苗試驗有效性分析已經(jīng)完成，數(shù)據(jù)表明該疫苗具有95%的保護(hù)效力。盡管莫德納與其有效性不相上下，但在儲存條件方面，莫德納遠(yuǎn)勝輝瑞。據(jù)輝瑞介紹，其新冠疫苗需要零下80攝氏度的存儲條件，在冰箱溫度內(nèi)僅能保存5天;然而莫德納的疫苗產(chǎn)品僅需在正常冰箱冷藏溫度下存儲，并能保持30天的穩(wěn)定性。這也就意味著，輝瑞的運(yùn)輸儲存成本將大大提高。
輝瑞也并未坐以待斃，據(jù)其介紹，目前正在研制一種特殊的等溫盒，使疫苗不需要冷藏卡車或者飛機(jī)，僅通過正常方式運(yùn)輸就可以完成。疫苗專家陶黎納也表示，其實一旦疫苗研發(fā)出來，這些都是小問題，輝瑞自身也會想盡辦法來克服，所以盡管成本會略有提升，但總的來說，只能算是微瑕，不會影響到輝瑞與其他疫苗企業(yè)的競爭。
如果說在儲存條件方面，莫德納略勝一籌，那么在上市速度上，莫德納也許不得不認(rèn)輸了。據(jù)悉，輝瑞公司和其合作伙伴BioNTech目前已經(jīng)向FDA提交了疫苗緊急使用授權(quán)。路透社報道，F(xiàn)DA外部顧問小組將在12月10日開會，以審核輝瑞疫苗的數(shù)據(jù)和緊急使用授權(quán)。
對于輝瑞疫苗的上市時間，普遍預(yù)測也在莫德納之前。據(jù)悉，F(xiàn)DA可能會在12月中下旬批準(zhǔn)讓這些疫苗投入緊急使用;而在英國，一些醫(yī)院已被告知，輝瑞疫苗如果獲批，他們最早可以在12月7日這周接受輝瑞公司的第一針新冠疫苗注射。
而在價格方面，雙方則并不明朗。據(jù)莫德納介紹，其新冠疫苗每劑量的價格或在25-37美元之間，具體取決于訂購的數(shù)量。而輝瑞方面則表示，新冠疫苗的基準(zhǔn)價格為每劑19.5美元，不過此價格僅限于美國。
