近來，各大創(chuàng)新藥企在發(fā)展的過程中均做出一個(gè)動(dòng)作，那便是在追求回報(bào)的同時(shí)，聚焦內(nèi)部管理以提高經(jīng)營效率，獲得更大的成長確定性。

(相關(guān)資料圖)

換言之，降本是手段，增效才是目的。

這一點(diǎn)在近期發(fā)布2023年中期財(cái)報(bào)的和鉑醫(yī)藥身上同樣有所體現(xiàn)。雙驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略下，和鉑醫(yī)藥上半年呈現(xiàn)出許多不容忽視的積極邊際變化，跑出提質(zhì)增效“加速度”。財(cái)報(bào)顯示，上半年和鉑醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)收入4099.6萬美元，同比大增48.4%；凈利潤為291.4萬美元，首次實(shí)現(xiàn)盈利。

數(shù)據(jù)來源：公司財(cái)報(bào)

依托于運(yùn)營效率的良好控制，公司實(shí)現(xiàn)降本增效穩(wěn)健運(yùn)營，銷售成本為2.3萬美元，同比減少66.2%；行政開支為857.6萬美元，同比減少44.1%；研發(fā)成本2837.8萬美元，同比減少66.1%。

種種亮眼數(shù)據(jù)的背后，透露出來一個(gè)關(guān)鍵信息，那就是和鉑醫(yī)藥獨(dú)特的戰(zhàn)略模式正逐步被市場驗(yàn)證。自去年底以來，和鉑醫(yī)藥正式將業(yè)務(wù)劃分為Harbour Therapeutics與Nona Biosciences（諾納生物）兩大支柱，“產(chǎn)品管線+平臺(tái)合作”雙驅(qū)動(dòng)的模式快速推動(dòng)公司業(yè)績?cè)鲩L。

當(dāng)下，我們或許應(yīng)當(dāng)以一個(gè)全新的視角來看待和鉑醫(yī)藥，不妨就圍繞其兩大支柱業(yè)務(wù)，進(jìn)一步探討其背后所蘊(yùn)藏的價(jià)值。

核心創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)，奠定持續(xù)發(fā)展底層能力

在探討和鉑醫(yī)藥雙驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略的價(jià)值前，我們需要先明確一件事情，那就是技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力是創(chuàng)新藥企業(yè)最底層的能力，它決定著企業(yè)是否能夠在市場競爭中占據(jù)優(yōu)勢(shì)并持續(xù)處于上升發(fā)展通道。

對(duì)于和鉑醫(yī)藥而言，無論是Harbour Therapeutics的管線研發(fā)，還是諾納生物的平臺(tái)合作，都需要?jiǎng)?chuàng)新技術(shù)平臺(tái)的支撐。

公司全球?qū)Ｓ械娜嗽粗劓溈贵w轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái)Harbour Mice?可以生成不同類型的全人源單克隆抗體，包括經(jīng)典的雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式，基于Harbour Mice?、HCAb建立的免疫細(xì)胞銜接器(HBICE?)，能夠產(chǎn)生聯(lián)合療法無法達(dá)到的腫瘤殺傷效果，并已在臨床產(chǎn)品中獲得有效的數(shù)據(jù)驗(yàn)證，進(jìn)一步證實(shí)了其“實(shí)戰(zhàn)性”。同時(shí)，其通過較高的技術(shù)壁壘、獨(dú)特的分子模塊凸顯出平臺(tái)的稀缺性，與公司的單B細(xì)胞克隆篩選平臺(tái)相互協(xié)作從而大大優(yōu)化抗體發(fā)現(xiàn)效率，展現(xiàn)出一騎絕塵的能力。

與此同時(shí)，公司也正不斷升級(jí)研發(fā)更多技術(shù)，夯實(shí)“抗體+”護(hù)城河功能，以Harbour Mice?的升級(jí)迭代為底層技術(shù)支持，進(jìn)一步拓展其HCAb PLUS^TM應(yīng)用領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)多樣化分子模式開發(fā)，其技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域之廣、技術(shù)能力積累之深，遠(yuǎn)超國內(nèi)大多創(chuàng)新藥企。

資料來源：公司資料

例如，在ADC方面，其ADC研發(fā)平臺(tái)能高效完成從靶點(diǎn)選擇、抗體發(fā)現(xiàn)到生物偶聯(lián)、ADC表征分析，再到體外生物學(xué)特性研究、體內(nèi)藥理藥效研究的全周期研發(fā)。在ADC前沿領(lǐng)域中，團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步探索，例如在雙特異/雙表位ADC研究中，其構(gòu)建相較于普通單抗具有更強(qiáng)的內(nèi)化作用雙抗分子模型，另外公司還利用重鏈抗體進(jìn)行核素偶聯(lián)，在進(jìn)一步提升診斷及治療效果方面尋求突破。

資料來源：公司資料

更讓人眼前一亮的是，HBICE?還在mRNA技術(shù)開發(fā)上有令人興奮的突破。公司利用mRNA編碼基于HCAb的多特異性抗體進(jìn)行體內(nèi)遞送，規(guī)避了傳統(tǒng)T細(xì)胞銜接器雙抗體外生產(chǎn)工藝挑戰(zhàn)及體內(nèi)半衰期短的障礙達(dá)到治療抗體的有效遞送。

目前，和鉑醫(yī)藥公布了其臨床前產(chǎn)品mRNA編碼TAAxCD3雙抗(HBICE-4-mRNA)的部分實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，展現(xiàn)了強(qiáng)大的腫瘤抑制效果，結(jié)合公司的創(chuàng)新能力，我們有理由期待其有望為新一代腫瘤免疫療法帶來重大進(jìn)展。

資料來源：公司資料

總體而言，公司抗體技術(shù)平臺(tái)組合在不斷迭代升級(jí)中，始終保持著行業(yè)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)和領(lǐng)導(dǎo)地位，其作為引擎，正有效的推動(dòng)Harbour Therapeutics和諾納生物兩大板塊的創(chuàng)新和可持續(xù)增長。

Harbour Therapeutics：創(chuàng)新研發(fā)提速，差異化全球管線構(gòu)建核心競爭力

回到雙驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，產(chǎn)品管線是創(chuàng)新藥企的生命線，管線的厚度決定了企業(yè)生命的長度，具備差異化和競爭優(yōu)勢(shì)的管線組合能夠?yàn)槠髽I(yè)帶來更長的生命周期和穩(wěn)定的經(jīng)濟(jì)收益。

Harbour Therapeutics依托于自主抗體技術(shù)平臺(tái)，致力于針對(duì)腫瘤和免疫領(lǐng)域內(nèi)的創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化，目前已構(gòu)建出一條超10種的差異化全球產(chǎn)品管線組合，廣泛涵蓋臨床前至臨床后期階段。

資料來源：公司財(cái)報(bào)

從最新臨床動(dòng)態(tài)來看，上半年公司通過“自主研發(fā)+全球合作”的方式，快速推動(dòng)多款候選藥物的臨床研究，均取得積極進(jìn)展，不斷激發(fā)管線組合的商業(yè)價(jià)值潛力。

以臨床進(jìn)展最快的HBM9161為例，公司已完成針對(duì)治療全身型重癥肌無力（gMG）的I到III期完整臨床開發(fā)，并在中國病人的III期實(shí)驗(yàn)中得到積極陽性結(jié)果，相較于安慰劑展現(xiàn)出更好的持續(xù)改善率。值得一提的是，HBM9161是首個(gè)擁有大中華地區(qū)完整數(shù)據(jù)的抗FcRn療法，對(duì)于國內(nèi)重癥肌無力患者以及公司自身都具有重大意義。

再比如，HBM4003是一款基于Harbour Mice? HCAb平臺(tái)開發(fā)的抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體，當(dāng)前已在黑色素瘤、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤和肝細(xì)胞癌在內(nèi)的多項(xiàng)全球臨床試驗(yàn)中展示出強(qiáng)大的療效和安全性，具有成為下一代腫瘤免疫基石療法的潛力，商業(yè)化市場空間大。

公司上半年發(fā)表數(shù)據(jù)顯示，HBM4003在聯(lián)合PD-1治療晚期高級(jí)別神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的客觀緩解率（ORR）達(dá)36.8%，聯(lián)合PD-1治療肝細(xì)胞癌試驗(yàn)中ORR達(dá)46.7%，展現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性和臨床應(yīng)用價(jià)值。公司表示，已針對(duì)HBM4003的首個(gè)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)制定計(jì)劃，同時(shí)還將拓展針對(duì)治療其他適應(yīng)癥的潛力，實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值的最大化。

與此同時(shí)，HBM9378、HBM9033、HBM1020、HBM1007、HBM1022等其他在研藥物的臨床進(jìn)展均在全球市場穩(wěn)步推進(jìn)。據(jù)悉，Harbour Therapeutics預(yù)計(jì)今年將推進(jìn)至少一個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品申報(bào)IND，持續(xù)完善創(chuàng)新產(chǎn)品線，為自身的持續(xù)成長提供驅(qū)動(dòng)引擎，激活內(nèi)生增長力。

資料來源：公司財(cái)報(bào)

值得注意的是，管線中唯一ADC產(chǎn)品HBM9033也在近日成功獲得FDA臨床批件，預(yù)計(jì)年內(nèi)啟動(dòng)全球I期試驗(yàn)。根據(jù)公司資料顯示，這是一個(gè)靶向MSLN的ADC，通過分子優(yōu)化設(shè)計(jì)進(jìn)行有效的傾向性結(jié)合，成功解決了既往靶向MSLN療法治療窗的問題，臨床前數(shù)據(jù)展現(xiàn)了卓越的藥效和安全性。

不得不說，這又是和鉑醫(yī)藥一次成功的藝高人膽大的抗體工程的挑戰(zhàn)，HBM9033產(chǎn)品所展現(xiàn)的專有的抗體彈頭優(yōu)勢(shì)，或許也是近一年時(shí)間業(yè)內(nèi)ADC交易產(chǎn)品中或多或少有和鉑醫(yī)藥參與其中的原因。

在全球合作方面，上半年公司與阿斯利康達(dá)成了HBM7022的全球開發(fā)及商業(yè)化授權(quán)協(xié)議，目前正在全球啟動(dòng)實(shí)體腫瘤I/II期臨床試驗(yàn)；與Cullinan Oncology Inc.簽訂HBM7008在美國的獨(dú)家許可授權(quán)，公司將獲得2500萬美元的預(yù)付款和最高達(dá)6億美元里程碑付款，以及高兩位數(shù)百分比的分級(jí)特許使用權(quán)費(fèi)用；與華蘭基因達(dá)成3款創(chuàng)新型單抗和雙抗的戰(zhàn)略合作，其中2款已獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

在筆者看來，接二連三的產(chǎn)品合作打通了公司管線資產(chǎn)的多元變現(xiàn)路徑。這不僅意味著公司的研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力及管線價(jià)值已獲得國內(nèi)外知名藥企的認(rèn)可，還代表著公司在管線開發(fā)方面找準(zhǔn)了適合自身的節(jié)奏和路徑，激發(fā)出領(lǐng)先于行業(yè)的高效率。

諾納生物：賦能行業(yè)創(chuàng)新，構(gòu)建價(jià)值增長新引擎

依托于強(qiáng)大的平臺(tái)技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)積累，和鉑醫(yī)藥去年底正式成立諾納生物，面向全球合作伙伴提供全面的抗體解決方案。

當(dāng)前，諾納生物以強(qiáng)大的抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)為基礎(chǔ)，衍生出包括蛋白質(zhì)工程平臺(tái)、ADC開發(fā)平臺(tái)、GPCR藥物開發(fā)平臺(tái)在內(nèi)的多種應(yīng)用平臺(tái)，并通過平臺(tái)的創(chuàng)新、授權(quán)及服務(wù)持續(xù)推進(jìn)其“抗體+”戰(zhàn)略。

全方位的技術(shù)平臺(tái)意味著公司有望繼續(xù)向全球范圍內(nèi)如雙抗、ADC、mRNA、CAR-T、人工智能及蛋白質(zhì)工程等更多前沿領(lǐng)域和高難度藥物靶點(diǎn)深入邁進(jìn)，為創(chuàng)新技術(shù)的突破帶去更多底層動(dòng)力，同時(shí)也將助力全球更廣泛的醫(yī)藥創(chuàng)新。

反映到業(yè)務(wù)進(jìn)展上，諾納生物持續(xù)拓展全球合作網(wǎng)絡(luò)，并探索多元業(yè)務(wù)領(lǐng)域。據(jù)悉，目前諾納生物已有超過30個(gè)項(xiàng)目處于合作開發(fā)階段，今年上半年啟動(dòng)項(xiàng)目超20項(xiàng)，并在全球范圍內(nèi)建立廣泛的客戶基礎(chǔ)。由此可見，諾納生物的平臺(tái)價(jià)值正在加速兌現(xiàn)，成為公司業(yè)績?cè)鲩L的新引擎。

資料來源：公司財(cái)報(bào)

結(jié)語

近期受宏觀經(jīng)濟(jì)、政策、市場情緒等綜合因素影響，創(chuàng)新藥板塊持續(xù)震蕩波動(dòng)。筆者認(rèn)為，該環(huán)境下，創(chuàng)新藥行業(yè)反而蘊(yùn)藏著一些值得關(guān)注的機(jī)遇。

對(duì)于創(chuàng)新藥板塊的后續(xù)發(fā)展，機(jī)構(gòu)同樣給出積極預(yù)期。例如，中信建投基金指出，中長期維度看，真正瞄準(zhǔn)臨床需求的創(chuàng)新藥會(huì)在一輪調(diào)整過后將迎來更好的競爭格局，同時(shí)為真創(chuàng)新藥品的出海邏輯帶來更大空間。

站在投資邏輯而言，經(jīng)過前期較長時(shí)間的震蕩調(diào)整，許多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥資產(chǎn)已經(jīng)來到具備吸引力的估值區(qū)間，和鉑醫(yī)藥同樣如此。據(jù)choice數(shù)據(jù)顯示，目前和鉑醫(yī)藥的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物約為1.8億美元，約為14億港元，已經(jīng)超于公司當(dāng)前約13億港元的市值，其顯然處于被低估的狀態(tài)。

從上文不難看出，上半年?duì)I利雙增的業(yè)績表現(xiàn)成功驗(yàn)證了和鉑醫(yī)藥“Harbour Therapeutics+諾納生物”的雙驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，公司的成長路徑已經(jīng)十分清晰。

當(dāng)下，隨著美國加息結(jié)束預(yù)期升溫帶來的資金回流預(yù)期增強(qiáng)，以及一系列經(jīng)濟(jì)刺激政策的出臺(tái)，有望緩解對(duì)相關(guān)估值的壓制因素，市場的風(fēng)險(xiǎn)偏好或?qū)⒌玫叫迯?fù)。若和鉑醫(yī)藥能夠在業(yè)績方面持續(xù)得到數(shù)據(jù)驗(yàn)證，則其有望迎來一場“戴維斯雙擊”。

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