在整個醫(yī)藥行業(yè)的投資圈中流傳著一句俗語，“金眼銀牙銅骨頭”。

簡單來說，眼科領(lǐng)域的醫(yī)療需求從兒童近視到老年人眼底病，貫穿了人的整個生命周期，行業(yè)的黃金賽道屬性已成為市場共識。單以中國市場為例來看，目前我國近視患者人數(shù)已達約7億，干眼癥患者約3億，老花眼患者約4億。

更深層次的梳理來看，眼科賽道分為眼科服務(wù)、眼科器械和眼科藥物三大部分。據(jù)蛋殼研究院發(fā)表的《2022年眼科行業(yè)研究報告》數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)眼科藥物市場年增速約為15%，位于各細分領(lǐng)域首位，市場空間成倍增長，預(yù)計將于2030年達到超千億元規(guī)模，背后已不乏出現(xiàn)許多值得探討的機會。

【資料圖】

站在投資視角上，在如今藥物研發(fā)的創(chuàng)新趨勢下，國內(nèi)的眼科藥企也已探索出了一條屬于自己的眼科創(chuàng)新藥研發(fā)之路，賽道競爭中的優(yōu)勝劣汰愈發(fā)明顯。

對于國內(nèi)眼科創(chuàng)新藥企而言，如何才能實現(xiàn)破局？我們從兆科眼科最新發(fā)布的財報中或許能得到一些啟示。

戰(zhàn)略聚焦“研發(fā)+商業(yè)化”，多項重磅產(chǎn)品前景廣闊

從趨勢上來看，隨著眼科藥物行業(yè)的發(fā)展格局逐漸優(yōu)化，企業(yè)更要聚焦于自身戰(zhàn)略，全方位發(fā)力前端研發(fā)與后端商業(yè)化，在追求高回報的同時取得更大確定性。

兆科眼科作為國內(nèi)眼科創(chuàng)新藥的頭部企業(yè)，2023年上半年堅定聚焦“研發(fā)+商業(yè)化”雙引擎驅(qū)動戰(zhàn)略,實現(xiàn)突破的商業(yè)化收入和充沛的現(xiàn)金儲備，為其業(yè)務(wù)開展提供了堅實的支撐和保障。

財報顯示，上半年公司實現(xiàn)收入人民幣1130萬元，是公司首次實現(xiàn)可觀的商業(yè)化收入。其中堡得視?系列熱敷眼罩取得收入人民幣360萬，青光眼藥物貝美素噻嗎洛爾滴眼液（晶貝瑩?）取得收入人民幣230萬。另外，在與韓國藥企Kwangdong Pharmaceutical簽訂的分銷及供應(yīng)協(xié)議中錄得一筆前期付款人民幣540萬。目前，公司在手現(xiàn)金高達人民幣16.7億元。

不難看出，隨著兆科眼科的商業(yè)化能力逐步增強，重磅產(chǎn)品蓄勢待發(fā)，協(xié)同發(fā)力有望實現(xiàn)自身造血，商業(yè)價值也將逐步得到市場論證。在筆者看來，當前兆科眼科成長價值的分析邏輯也正從單純看好未來發(fā)展逐步演變?yōu)閯?chuàng)新潛力與商業(yè)化價值并重，是進化為biopharma的必經(jīng)之路。

引擎一：創(chuàng)新研發(fā)提速，加碼核心競爭力

眼科創(chuàng)新藥企要想實現(xiàn)長期的可持續(xù)發(fā)展，在緊抓市場需求和痛點的同時，還需要持續(xù)推進產(chǎn)品的臨床進展走向最終的商業(yè)化階段。

從兆科眼科的眼科藥物管線中不難看出，公司積極探索為患者提供有效且良好的治療方法，廣泛布局前眼和后眼主要的常見眼科疾病領(lǐng)域，包括干眼癥、老花、近視、角膜上皮缺損，以及糖尿病黃斑水腫和濕性老年黃斑部病變等。同時，其也是國內(nèi)首個在老花、近視以及干眼癥三大前眼疾病領(lǐng)域中都擁有成熟階段藥物（III期臨床及以后）的眼科創(chuàng)新藥公司。

上半年，兆科眼科持續(xù)加大研發(fā)端投入，穩(wěn)步推動成熟候選藥物的臨床進展，研發(fā)投入2.05億元，同比提升103%，管線組合不乏前景廣闊的重磅藥物。

以幾款重點藥物為例：

a·環(huán)孢素A眼凝膠：正在接受藥監(jiān)局審評，自主研發(fā)的創(chuàng)新藥擁有全球商業(yè)權(quán)益

作為兆科眼科一款自研用于治療干眼癥的產(chǎn)品，環(huán)孢素A眼凝膠此前已向國家藥監(jiān)局遞交新藥申請，并于今年1月通過藥品注冊及臨床試驗現(xiàn)場核查，有望成為公司首款在中國商業(yè)化的自主研發(fā)創(chuàng)新藥。

相較于市場同類環(huán)孢素類藥物，環(huán)孢素A眼凝膠展現(xiàn)出更強的便捷性和療效優(yōu)勢，能夠有效提高患者用藥依從性問題。

從商業(yè)化角度而言，環(huán)孢素A眼凝膠還具有全球商業(yè)權(quán)利，并受到全球?qū)＠Ｗo，能夠最大程度的實現(xiàn)藥物的商業(yè)化價值。據(jù)悉，公司正積極與FDA進行溝通，推動環(huán)孢素A眼凝膠在美國的臨床試驗，并探索全球化機遇。

以國內(nèi)首個獲批上市的興齊眼藥的茲潤?環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)仿制藥銷售情況來看，茲潤?自2020年上市以來快速放量，得到了市場的廣泛認可。據(jù)興齊眼藥2022年年報顯示，茲潤銷售額占主營業(yè)務(wù)收入10%以上，因此按興齊眼藥2022年12.50億元的營收計算，茲潤?的銷售額已超億元。

茲潤?亮眼的市場表現(xiàn)，不僅證明了環(huán)孢素類的眼科產(chǎn)品正逐步替代人工淚液成為改善中重度干眼癥的更優(yōu)選擇，還為兆科眼科環(huán)孢素A眼凝膠日后的商業(yè)化提供了良好的市場鋪墊。

由此可以判斷，基于國內(nèi)龐大的人口基數(shù)和持續(xù)增長的干眼癥患者，公司的環(huán)孢素A眼凝膠或能夠憑借著獨特的產(chǎn)品特性，快速取得患者和市場的認可，從而驅(qū)動公司業(yè)績快速增長。

b·NVK002：潛在全球首款延緩兒童近視加深的低濃度阿托品藥物，美國新藥申請已獲FDA受理，中國處于III期臨床

據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，我目前國兒童青少年總體近視率達到52.7%，其中，初中生近視率為71.1%，高中生為80.5%。約有超1.07億的兒童青少年正被近視困擾，近視呈低齡化趨勢。2023年3月，教育部辦公廳印發(fā)《2023年全國綜合防控兒童青少年近視重點工作計劃》，明確要將兒童青少年近視防控工作、總體近視率和體質(zhì)健康狀況納入政府績效考核。在青少年近視防控上升為國策的背景下，由國家監(jiān)管機構(gòu)正式獲批的、兼具安全性和舒適度的阿托品藥物為大勢所趨。

兆科眼科與Vyluma合作的NVK002是一款在國際及國內(nèi)研發(fā)進度處于第一梯隊的低濃度阿托品候選藥物。NVK002為低劑量、不含防腐劑、且穩(wěn)定性較高的阿托品滴眼液，在全球范圍內(nèi)具有專利配方。

從最新臨床動態(tài)來看，在國內(nèi)，兆科眼科正進行兩項III期試驗，包括一項為期2年的III期臨床試驗（中國CHAMP）和一項為期1年的III期橋接臨床試驗（小型CHAMP）。其中，公司已于8月完成小型CHAMP的最后一名患者訪視，意味著NVK002在中國遞交新藥申請的方向上又邁進了一步。

在海外，兆科眼科的美國合作伙伴Vyluma已向FDA提交了NVK002（低濃度阿托品0.01%）作為兒童近視潛在療法的新藥申請，將于2024年1月底得到是否獲批的最終結(jié)果。

若NVK002能夠順利獲得FDA批準上市，兆科計劃結(jié)合小型CHAMP的結(jié)果與美國Vyluma的CHAMP研究的數(shù)據(jù)，在中國尋求藥品上市，加速產(chǎn)品在國內(nèi)的獲批。依托于產(chǎn)品良好的臨床療效和強大的安全性，以及國際化、可信賴的品牌定位，該產(chǎn)品有望快速搶占市場份額，為兆科眼科其他眼科候選藥物奠定市場基礎(chǔ)，夯實公司在眼科創(chuàng)新藥市場的競爭力。

c·BRIMOCHOL PF：治療老花眼的潛在同類最佳藥物，處于美國III期臨床

去年，兆科眼科向Visus引進了BRIMOCHOL PF滴眼液在大中華區(qū)、南韓及指定東南亞地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利，針對治療因老花眼而喪失近距離視力的癥狀。

今年4月，Visus在美國公布了BRIMOCHOL PF的III期關(guān)鍵BRIO-I試驗正面頂線數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，BRIMOCHOL PF達到符合FDA及EMA或MHRA預(yù)定的主要研究終點，實現(xiàn)重大統(tǒng)計顯著性改進，效用長達8小時，能夠保證一日一次的有效時長，且耐受性強。此外，兆科眼科也在同步推動BRIMOCHOL PF在國內(nèi)的臨床試驗。

依托于美國的臨床數(shù)據(jù)，其有望加快推動該藥物在國內(nèi)的臨床研究，在我國老齡化趨勢嚴重的大環(huán)境下，快速實現(xiàn)商業(yè)化放量。

d·貝美素噻嗎洛爾滴眼液（晶貝瑩?）：成功實現(xiàn)商業(yè)化

晶貝瑩?是兆科眼科首款商業(yè)化的眼科仿制藥，用于治療青光眼/高眼壓癥，是單藥治療療效不理想的原發(fā)性開角型青光眼患者的優(yōu)選治療方案。

目前，公司的青光眼產(chǎn)品組合包括七種藥物和一款家用眼壓測量儀器，其中，曲伏前列素和曲伏噻嗎兩款藥物的國內(nèi)上市申請已于今年提交，將進一步豐富公司青光眼產(chǎn)品組合。

e·ZYK001：即將進入III期臨床

兆科眼科表示將重點推動ZYK001針對TPRK（經(jīng)上皮準分子激光角切削手術(shù)）的術(shù)后角膜愈合的臨床研究，預(yù)計明年進入III期臨床試驗。藥品獲批后，ZYK001將有望進一步擴大適應(yīng)癥范圍，用于更多角膜上皮缺損的治療。

f·TAB014：穩(wěn)步推動III期臨床進展

TAB014是一款兆科與東曜藥業(yè)合作用于治療wAMD（濕性年齡相關(guān)性黃斑變性）的藥物，為中國首款處于臨床階段用于治療wAMD的基于貝伐單抗的抗體。預(yù)計年底將完成III期臨床的患者招募。

總的來說，一方面兆科眼科的眼科藥物大多具有同類首創(chuàng)或同類最佳潛力，另一方面公司從藥物早期研發(fā)時就將目光放至全球市場。不難判斷，隨著藥物不斷實現(xiàn)商業(yè)化兌現(xiàn)，公司的價值亦將不斷得到釋放。

引擎二：線上線下同步發(fā)力，合作賦能商業(yè)化能力

將視角拉長，擁有前景廣闊的重磅藥物管線只是第一步。隨著藥物先后邁向收獲期，企業(yè)商業(yè)化能力的建設(shè)對于新藥價值兌現(xiàn)至關(guān)重要。

這一點上，兆科眼科早已通過“線上+線下”的全渠道策略進行了布局，為后續(xù)創(chuàng)新眼藥的商業(yè)化進行鋪路，搶先打造品牌和市場影響力。

線上方面，兆科眼科設(shè)立堡得視?天貓旗艦店，通過銷售首款商業(yè)化產(chǎn)品——堡得視?熱敷眼罩的方式，率先打響品牌力的“第一槍”。公司也在京東藥房線上平臺銷售青光眼藥物晶貝瑩?，進一步完善線上銷售布局。

線下方面，兆科眼科不斷壯大商業(yè)化團隊，與全國多家公共醫(yī)院及私家眼科醫(yī)院或機構(gòu)等傳統(tǒng)渠道建立了緊密聯(lián)系，覆蓋全國醫(yī)院超過1100家。

同時，公司還設(shè)立并深度耕耘針對中國眼科醫(yī)生群體的公眾號“兆科博視”，產(chǎn)出專業(yè)的眼科學術(shù)內(nèi)容，目前粉絲量已超過13800名，約占國內(nèi)眼科醫(yī)生總數(shù)的1/4。這能進一步增強公司與眼科醫(yī)生的聯(lián)系與信任，建立良好的信譽和品牌口碑。

另外，公司此前與愛博諾德訂立戰(zhàn)略合作伙伴協(xié)議，將在眼科藥品、醫(yī)療器械及其他眼科相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)域展開合作，有望取得1+1>2的成效。一方面，雙方優(yōu)勢互補共同開發(fā)相關(guān)眼科產(chǎn)品，為患者提供更完善的產(chǎn)品組合。另一方面，雙方能夠共享商業(yè)化渠道資源，更全方位的銷售商業(yè)化眼科產(chǎn)品。

從上文不難看出，商業(yè)化作為兆科眼科的重點策略之一，當前無論是線上還是線下的商業(yè)化布局均已初顯成效，提前構(gòu)筑出公司藥品在未來市場化中的競爭優(yōu)勢。

值得注意的是，兆科眼科的商業(yè)化布局不僅限于國內(nèi)，公司管線內(nèi)多項產(chǎn)品均具有全球及亞洲其他國際權(quán)益。目前，兆科已與韓國領(lǐng)先制藥公司Kwangdong Pharmaceutical簽訂一份分銷及供應(yīng)協(xié)議，于韓國商業(yè)化低濃度阿托品產(chǎn)品NVK002。相信公司未來將繼續(xù)探索和擴大全球商業(yè)版圖，開拓新的收入來源。

結(jié)尾

近期，盡管醫(yī)藥行業(yè)受反腐風波短期承壓，但從中長期維度看，真正瞄準患者需求的創(chuàng)新藥會在一輪調(diào)整過后將迎來更好的競爭格局。

抓住趨勢就是抓住機會。眼科創(chuàng)新藥一方面有著人口老齡化帶來的穩(wěn)增長屬性，另一方面還有著科技研發(fā)帶來的高增長屬性，市場未來的成長空間是毋庸置疑的。

在“研發(fā)+商業(yè)化”雙引擎戰(zhàn)略下，兆科眼科已經(jīng)展現(xiàn)出眼科創(chuàng)新藥領(lǐng)域中應(yīng)有的競爭力，不斷商業(yè)化的眼科藥物將逐步激發(fā)公司增長潛能，其長期成長路徑已十分明朗。

于投資邏輯而言，經(jīng)過前期較長時間的震蕩調(diào)整，許多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥資產(chǎn)已經(jīng)來到具備吸引力的估值區(qū)間，兆科眼科當前估值仍處于歷史低位區(qū)間，正是一個值得關(guān)注的例子。隨著其不斷修內(nèi)內(nèi)功，有望打開新的發(fā)展局面，進而抬升價值中樞。

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