輔助生殖技術(shù)被認(rèn)為是人類(lèi)解決生育危機(jī)，掌控生育權(quán)力的重器。目前，輔助生殖除了解決“不孕不育”問(wèn)題，也作為“優(yōu)生優(yōu)育”技術(shù)被知曉。
當(dāng)前，中國(guó)正在面臨人口新格局。2021年三胎政策的推出，為有意愿繼續(xù)生育的家庭打開(kāi)了口子。近年來(lái)，隨著支持三胎的政策體系持續(xù)完善，同時(shí)醫(yī)保已逐漸具備將基礎(chǔ)輔助生殖技術(shù)納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍的條件，我國(guó)輔助生殖行業(yè)發(fā)展擁有較大發(fā)展?jié)摿?。根?jù)國(guó)金證券數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)輔助生殖行業(yè)規(guī)模已達(dá)434.1億元，2025年輔助生殖行業(yè)將增長(zhǎng)至854.3億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率穩(wěn)定在14.5%。
(相關(guān)資料圖)
在政策春風(fēng)下，輔助生殖技術(shù)也正在加速創(chuàng)新迭代。
近期，中科院北京基因組所（國(guó)家生物信息中心）、山東大學(xué)和廣州女?huà)z生命科技公司（（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“女?huà)z生命”）合作，在國(guó)際上首創(chuàng)了使用表觀遺傳信息來(lái)篩查胚胎用于臨床的方法（PIMS），該研究于5月8日在國(guó)際一流雜志Cell Research上發(fā)表。
全球首創(chuàng)：PIMS技術(shù)引領(lǐng)新輔助生殖技術(shù)
據(jù)悉，“PIMS”是一種全新的、基于表觀遺傳學(xué)進(jìn)行胚胎植入前篩選的技術(shù)，全稱(chēng)為胚胎植入前甲基化篩查技術(shù)（pre-implantation methylation screening）。
相較于市場(chǎng)已有的輔助生殖技術(shù)，PIMS技術(shù)擁有以下五大優(yōu)勢(shì)：
首先，“PIMS”技術(shù)為全球首創(chuàng)的新一代輔助生殖技術(shù)。
與傳統(tǒng)的三代試管嬰兒技術(shù)PGT不同，PIMS是一種全新的、基于表觀遺傳學(xué)進(jìn)行胚胎植入前篩選的技術(shù)。通過(guò)檢測(cè)胚胎中全基因組DNA甲基化狀態(tài)，PIMS能夠從甲基化水平及染色體倍數(shù)兩個(gè)維度同時(shí)評(píng)估胚胎的發(fā)育質(zhì)量。該方法改變了過(guò)去依靠經(jīng)驗(yàn)來(lái)評(píng)判胚胎的形態(tài)、而決定胚胎的選擇方法，使用了分子指標(biāo)即DNA甲基化指標(biāo)來(lái)優(yōu)選胚胎。因?yàn)镈NA甲基化狀態(tài)的好壞可以直接決定基因是否表達(dá)，進(jìn)而決定嬰兒能否出生、以及能否健康無(wú)恙。
其次，“PIMS”技術(shù)擁有更高的出生率，大幅提升輔助生殖出生效率。
目前，國(guó)內(nèi)輔助生殖周期平均成功率為46%（數(shù)據(jù)來(lái)源：Frost&Sullivan），胚胎移植的出生率更是低至約30%。換言之，不少家庭可能需要移植3次至4次才能成功。根據(jù)目前已經(jīng)披露的研究數(shù)據(jù)顯示，通過(guò)使用“PIMS”技術(shù)后選擇的優(yōu)良胚胎的單胚首次移植的出生率可以達(dá)到70%，輔助生殖效率提升高達(dá)一倍。
然后，“PIMS”技術(shù)覆蓋人群更廣，更多患者獲益。
與傳統(tǒng)PGT-A篩查面向的特定受眾（35歲以上的高齡和反復(fù)流產(chǎn)的產(chǎn)婦）不同，PIMS技術(shù)篩查可以跨越年輕患者到高齡患者的全年齡段備孕產(chǎn)婦，適用于所有進(jìn)行試管嬰兒的人群，覆蓋人群更廣，也將有望提高所有患者的試管嬰兒成功率。
此外，“PIMS”技術(shù)能夠幫助“優(yōu)生優(yōu)育”效果更佳。
印記基因疾病，是由DNA甲基化異常導(dǎo)致的表觀遺傳疾病，例如天使綜合征（母系UBE3A基因抑制與印跡缺陷）、Silver-Russells綜合征等常見(jiàn)印記基因疾病。印記基因疾病在試管嬰兒中的比例是自然生殖中的2倍。而PIMS篩查可以降低印記基因疾病的比例，為有效解決當(dāng)前輔助生殖總體出生缺陷嬰兒比例高等痛點(diǎn)提供了強(qiáng)大的技術(shù)支撐，進(jìn)而保障了優(yōu)生優(yōu)育。
最后，“PIMS”技術(shù)+人工智能，胚胎篩選更精準(zhǔn)。
相較于傳統(tǒng)人工篩選胚胎，“PIMS”技術(shù)已經(jīng)開(kāi)始利用人工智能，實(shí)現(xiàn)胚胎精準(zhǔn)篩查、全面優(yōu)選，并采用人工智能算法來(lái)精準(zhǔn)預(yù)測(cè)胚胎發(fā)育潛能，做到了優(yōu)中選優(yōu)。
女?huà)z生命：開(kāi)啟輔助生殖表觀遺傳學(xué)時(shí)代
能夠做到多維度創(chuàng)新輔助生殖技術(shù)的背后，是一家新興的輔助生殖賽道企業(yè)——女?huà)z生命。
根據(jù)公開(kāi)資料顯示，擁有新一代輔助生殖技術(shù)的創(chuàng)新公司廣州女?huà)z生命科技有限公司繼2021年完成天使輪、天使輪+融資后，已經(jīng)于2022年4月成功完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資。
從業(yè)務(wù)布局上來(lái)看，公司圍繞兩大核心技術(shù)平臺(tái)（微量細(xì)胞的全基因組DNA甲基化建庫(kù)技術(shù)平臺(tái)以及人類(lèi)胚胎表觀遺傳數(shù)據(jù)庫(kù)平臺(tái)），依托表觀遺傳檢測(cè)和分析技術(shù)縱向開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和市場(chǎng)深耕，最終，從表觀遺傳疾病的診斷向表觀遺傳疾病的編輯治療延伸。
目前，女?huà)z生命業(yè)務(wù)場(chǎng)景包括（1）輔助生殖的胚胎甲基化檢測(cè)；（2）孕婦無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前表觀遺傳學(xué)和單基因疾病檢測(cè)、孕婦羊水甲基化檢測(cè)；（3）早孕期對(duì)產(chǎn)婦妊娠期疾病的預(yù)測(cè)和整體解決方案；（4）新生兒印記基因疾病檢測(cè)。
小結(jié)
為促進(jìn)人口長(zhǎng)期均衡發(fā)展，國(guó)家先后開(kāi)放二胎、三胎政策，各地亦相繼頒布了多項(xiàng)配套支持措施。然而，由于生殖成本高、生育周期長(zhǎng)等現(xiàn)實(shí)困難限制，除政策引導(dǎo)外，提高民眾生育意愿還需新興的生殖技術(shù)突破。
而女?huà)z生命全球首創(chuàng)的PIMS技術(shù)，將實(shí)現(xiàn)在全球輔助生殖領(lǐng)域換道超車(chē)，具有突破性意義。伴隨著PIMS技術(shù)的推廣，有望提高輔助生殖出生率，降低出生缺陷率，后續(xù)發(fā)展值得期待。
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