隨著國際市場多個生物制劑重磅產(chǎn)品的上市，自身免疫及過敏性疾病市場已經(jīng)成長為僅次于腫瘤市場的全球第二大藥物市場。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，在2021年，自身免疫及過敏性疾病的全球市場規(guī)模就高達1788億美元。另據(jù)市場統(tǒng)計，2022年全球藥品銷售額 TOP100 排行榜中，自身免疫或過敏治類療藥物占比約兩成，均為銷售額超過20億美元的重磅產(chǎn)品。
在中國，盡管自身免疫及過敏性疾病領(lǐng)域存在龐大的病患群體，但由于國產(chǎn)生物制劑多數(shù)還處在研發(fā)階段，病患還需依賴昂貴的進口藥；加上國內(nèi)患者普遍對此類非致命疾病缺乏足夠的認知和治療意識；以及醫(yī)保支付尚未有效覆蓋，最終導(dǎo)致這一巨大的醫(yī)療需求長期以來無法得到有效滿足。
近日，作為目前國內(nèi)自身免疫和過敏性疾病管線布局最全面、整體臨床進度最領(lǐng)先的公司之一，江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司(下稱“荃信生物”)，正式向港交所遞交招股說明書，獨家保薦人為中金公司。
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與當前絕大多數(shù)扎堆于腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企不同，荃信生物從成立伊始就專注于自免和過敏性疾病領(lǐng)域，致力于為病患提供更多、更優(yōu)及可負擔的治療選擇，為加快自免和過敏領(lǐng)域進口替代解決方案的發(fā)展帶來新的動能。
一、千億級市場潛力巨大，國內(nèi)市場蓄勢待發(fā)
看全球市場，自免及過敏性疾病市場已經(jīng)成長為僅次于腫瘤市場的第二大藥物市場。其中，從自身免疫疾病來看，弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，全球自身免疫疾病藥物市場預(yù)計將由2021年的1,277億美元，增長至2030年的1760億美元，復(fù)合年增長率為3.6%。2021年，自身免疫疾病生物制劑市場規(guī)模為891億美元，預(yù)計到2030年將增至1421億美元，分別占2021年及2030年全球自身免疫疾病藥物市場的69.8%及80.8%。
看國內(nèi)市場，首先，國內(nèi)市場存在大量未被滿足的治療需求。據(jù)公開資料顯示，國內(nèi)自身免疫及過敏性疾病患者總數(shù)于2021年超過4.2億，而美國則為1億，但國內(nèi)的自身免疫及過敏性藥物市場規(guī)模僅為美國的7.5%。剔除定價因素和藥物可及性原因，該治療領(lǐng)域大量未獲滿足的醫(yī)療需求缺口亟待填補。
其次，政策導(dǎo)向促使創(chuàng)新藥行業(yè)快速發(fā)展。過去，國內(nèi)生物藥及適應(yīng)癥獲批數(shù)量相對有限，近些年隨著生物藥的快速獲批及適應(yīng)癥的拓展，生物藥可及性大幅度提升。與此同時，市場教育也進一步強化，有效釋放病患的治療需求。
此外，更關(guān)鍵的是近年來創(chuàng)新生物藥通過醫(yī)保談判納入醫(yī)保目錄的鏈路被打通，有效地提升了病患的可負擔能力，由此也極大改善創(chuàng)新藥的市場準入，整體自免和過敏市場處于爆發(fā)式增長的前夜。
二、管線布局豐富，整體研發(fā)進度領(lǐng)先
縱觀整個自免和過敏性疾病賽道，荃信生物憑借其全面的管線布局和整體領(lǐng)先的研發(fā)進度，有望搶占國內(nèi)市場先機。
透過差異化的產(chǎn)品管線設(shè)計，荃信生物在確定性的市場布局確定性的治療靶點，全面布局四大主要疾病，包括皮膚、風(fēng)濕、呼吸道及消化道疾病。招股書顯示，荃信生物當前以皮膚病方向為切入點，重點布局白介素靶點，在皮膚病藥物管線中推出三大產(chǎn)品—QX001S、QX005N、QX004N。
截止交表日，荃信生物已經(jīng)建立完整豐富的產(chǎn)品管線，其中多個產(chǎn)品處于臨床發(fā)展后期階段，有望為病患提供更多、更優(yōu)的進口替代治療選擇。
三、全力打造一體化平臺，提前布局商業(yè)化
在快速推進產(chǎn)品臨床發(fā)展的同時，荃信生物全力打造高度一體化的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)平臺，戰(zhàn)略性地采納務(wù)實的商業(yè)化模式，做好把握市場機遇的準備。
QX001S烏司奴單抗的生物類似藥是公司研發(fā)進展最快的候選藥物，在臨床試驗中顯示出跟原研烏司奴單抗一致的PK特性及有效性。預(yù)期將于今年三季度遞交上市申請，有望在國內(nèi)實現(xiàn)首仿率先上市。
早在2020年8月，公司與中美華東（華東醫(yī)藥的全資子公司）就QX001S在中國的聯(lián)合開發(fā)及商業(yè)化訂立合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，荃信生物同意授予中美華東QX001S在中國市場的聯(lián)合臨床開發(fā)、生產(chǎn)及獨家商業(yè)化權(quán)利，而控股子公司江蘇賽孚士將全權(quán)負責QX001S的商業(yè)化生產(chǎn)。與華東醫(yī)藥的合作將使荃信生物能夠充分利用華東醫(yī)藥在自身免疫疾病領(lǐng)域的市場準入能力、覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)以及其在慢性疾病管理方面的豐富經(jīng)驗，確保公司產(chǎn)品能快速取得商業(yè)化成功。
結(jié)語.
長期視野來看，國內(nèi)自免和過敏性疾病賽道在跨國公司和國內(nèi)企業(yè)的生物制品商業(yè)化推動下，在解決藥物可及性、醫(yī)保市場準入、和病患可支付能力等諸多挑戰(zhàn)后預(yù)計將迎來爆發(fā)式增長。
荃信生物此次赴港上市，不僅能夠增強公司的資本實力，同時也將提升其在行業(yè)內(nèi)的核心競爭力和領(lǐng)導(dǎo)地位，助力公司商業(yè)化能力的提升，未來發(fā)展可期。
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