過去一年，隨著新冠疫情趨于常態(tài)化，眾多醫(yī)藥公司在業(yè)績兌現(xiàn)估值到頂后，進入普跌階段。受此影響，整個醫(yī)藥板塊持續(xù)低迷，其中，港股生物醫(yī)藥板塊跌幅達到了37%。即便如此，仍然不乏亮眼表現(xiàn)者，其中就包括近期交出財報的華領醫(yī)藥（2552.HK）。從過去一年資本市場的情況來看，2022年華領醫(yī)藥盡管收跌，但跌幅僅為1.32%，大幅跑贏板塊乃至整個大市行情。
(相關資料圖)
分析原因來看，一個很重要的因素便在于其重磅產品的商業(yè)化為資本市場帶來了良好預期，基于此公司股價一度接連幾輪實現(xiàn)大漲，但隨后也遭遇下挫，一定程度也反映了市場存在分歧。隨著公司年度財報的公布，公司進一步披露商業(yè)化成績單，這也為投資者帶來了一個新的窗口期審慎公司長期價值。
1、管線研發(fā)與商業(yè)化齊頭并進
從財報來看，公司業(yè)績取得重大突破。
在10月底其重磅在研產品正式商業(yè)化上市后，華堂寧?共售出約5.3萬盒，實現(xiàn)銷售收入約1760萬元。而在此前公司披露的公告中，截至2023年1月底，華堂寧?售出約14.8萬盒，凈銷售收入約為4900萬元。
在短短兩個月時間內，不論是銷量還是銷售收入，均展現(xiàn)出了強勁的增長態(tài)勢，而此后的新批次藥品恢復供應后，更是在1個月時間內銷售了近10萬盒，這也充分表明了公司該款重磅藥物受到市場的認可。
一般而言，在創(chuàng)新藥領域，藥品銷售對于商業(yè)化能力往往有著相當高的要求，而此次華領醫(yī)藥華寧堂的銷售數據充分展現(xiàn)了其強大的商業(yè)化實力。
究其原因來看，首先在于該款藥物滿足了市場的核心需要。
通常創(chuàng)新藥進入市場初期往往需要一段市場接受期，而華寧堂卻能夠快速實現(xiàn)放量，這也凸顯了該藥物在醫(yī)生、患者中間的認可度。
作為全球第一款獲批上市的葡萄糖激酶激活劑類藥物，華寧堂是近10年來糖尿病領域首個全新機制的原創(chuàng)新藥，市場關注度始終在線，其用于治療成人Ⅱ型糖尿病，具有重塑人體血糖穩(wěn)態(tài)，從源頭上實現(xiàn)糖尿病緩解的潛力。
此外，華堂寧獲批既可用于單獨用藥治療未經藥物治療的2型糖尿病患者，或者在單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用。能夠成為傳統(tǒng)糖尿病藥物的“黃金搭檔”，二甲雙胍已有的進入醫(yī)保的優(yōu)勢也將傳遞到華寧堂這款藥物之上。不僅如此，華堂寧在糖尿病腎病患者中，無需調整劑量即可服用，在于SGLT-2抑制劑和DPP-4抑制劑的聯(lián)合用藥方面，也有協(xié)同增效作用，這也意味著華堂寧一上市即可覆蓋國內大部分糖尿病患者。也正是基于這一系列優(yōu)勢，其能夠在如此短的時間內就在市場上實現(xiàn)開門紅。
其次，離不開華領醫(yī)藥合縱連橫的打法。
作為之前并未有商業(yè)化上市產品的創(chuàng)新藥企，華領醫(yī)藥在渠道上并不占優(yōu)，且要開拓渠道往往需要投入巨大的人力、資金成本。而公司基于自身差異化的創(chuàng)新產品優(yōu)勢，實現(xiàn)了借力打力。一方面，通過與在糖尿病領域有著深耕優(yōu)勢和渠道資源的拜耳合作，實現(xiàn)了對其重磅新藥華寧堂的快速商業(yè)化，不僅迅速擴大產品的銷售通路，提高其可及性，也為患者和消費者帶來了領先的糖尿病治療方案。同時，基于與拜耳的合作，華領亦在華寧堂獲批后獲得高達4億人民幣的里程碑付款，大大提升了公司的現(xiàn)金流，也能為之后的持續(xù)研發(fā)準備好充足的資金。
另一方面，公司亦積極打通互聯(lián)網渠道，上線各大互聯(lián)網醫(yī)藥平臺，并與之展開合作。其中在雙十一期間，華堂寧在京東大藥房內分泌藥物排行榜更是取得位列前三的好成績。此外，公司首家互聯(lián)網官方旗艦店也于今年初落戶于1藥網，在互聯(lián)網購藥越來越普及的當下，華領醫(yī)藥也可謂享受到了政策及行業(yè)紅利，進而實現(xiàn)了醫(yī)院、藥店、網店全覆蓋。
隨著重磅商業(yè)化產品的出爐，進一步增厚公司現(xiàn)金流，公司商業(yè)模式全面跑通。財報顯示截至2022年底，公司銀行結余及現(xiàn)金高達近5億元人民幣。不難預期的是，后續(xù)在持續(xù)推進研發(fā)中，華領醫(yī)藥的商業(yè)價值還將持續(xù)迎來釋放。
2、出海潛力可期打開價值之錨
近年來，國內藥企出海熱情高漲，作為一款first in class產品，華領醫(yī)藥重磅產品華寧堂天然具備參與全球競爭的實力，因此市場對公司的出海也抱有頗多期待。
在筆者看來，華領醫(yī)藥具備進入國際市場的實力，且擁有廣闊的成長空間。
從華領醫(yī)藥本身的優(yōu)勢來看，早在2015年公司就已經就dorzagliatin（多格列艾汀）向美國食品藥品監(jiān)督管理局提交IND申請，并相繼在美國布局并完成了多項I期試驗，其中多格列艾汀與SGLT-2抑制劑和DPP-4抑制劑的聯(lián)合用藥臨床試驗都是在美國完成的，并均取得積極結果。
值得一提的是，早在2020年，美國FDA亦開始簡化糖尿病藥物研發(fā)流程，其于當年發(fā)布了一份新的糖尿病藥物指導草案，該草案不再要求心血管結果試驗(CVOT)在上市前或上市后進行。這一調整顯著降低了華領醫(yī)藥達成全球合作協(xié)議的門檻，對公司的研發(fā)進展以及進入美國市場帶來積極效應。
根據華領醫(yī)藥業(yè)績交流會透露的信息，公司最快有望今年底向FDA遞交新一代GKA的IND申請，不難看出公司拓展美國乃至全球市場的“野心”。美國市場作為全球醫(yī)療市場的領頭羊，以其嚴格的審批流程、標準化的管理體系和資源豐富的市場優(yōu)勢吸引著眾多的醫(yī)藥企業(yè)，華領醫(yī)藥如果能夠在美國實現(xiàn)上市，憑借其全球唯一一個GKA類藥物的市場獨占性，或將大大延伸多格列艾汀的市場空間，若能鋪設良好的銷售網絡和市場基礎，也有望為其進一步打通包括東南亞等地市場帶來堅實支撐。
從美國的市場前景來看，也已經相當廣闊。根據國際糖尿病聯(lián)(IDF)全球糖尿病概覽第10版(2021)發(fā)布的最新數據，2021年美20-79歲的糖尿病患者達3220萬人，患者規(guī)模位居全球第四。龐大的患者群體令糖尿病市場規(guī)模巨大，根據相關統(tǒng)計顯示，2020年，美國糖尿病用藥銷售金額達721.0億美元，是全球最大的糖尿病用藥市場，占67.7%。2016-2020年，美國糖尿病用藥市場復合年增長率為10.8%。預測2030年美國糖尿病用藥銷售額達870.3億美元。
不難預期的是，未來通過在美國市場獲得的成功，華領醫(yī)藥可以積累豐富的經驗和資源，為進軍更具潛力的市場，特別是東南亞等地市場提供有力的支持和保障，進而不斷提高公司的海外市場份額和盈利能力，全面鞏固公司的競爭優(yōu)勢，打開價值成長天花板。
3、結語
總的來看，公司重磅商業(yè)化產品取得的成績顯著，為公司帶來了強勁的現(xiàn)金流，驗證公司研發(fā)實力，支持進一步研發(fā)和長期發(fā)展。
考慮到公司，商業(yè)模式的全面跑通，華領醫(yī)藥具備估值重估的要件。后續(xù)伴隨業(yè)績端持續(xù)釋放潛力，以及研發(fā)短管線不斷取得突破，有望成為持續(xù)助力公司股價修復的催化劑，長期價值可期。
關鍵詞：
