每個(gè)新品的誕生對(duì)于創(chuàng)新藥企而言是價(jià)值躍遷的重要催化劑，這一點(diǎn)在信達(dá)生物(1801.HK)的身上接連得到充分演繹。然而，隨著產(chǎn)品邁向增長(zhǎng)常態(tài)，創(chuàng)新藥企的新價(jià)值點(diǎn)如何挖掘？筆者認(rèn)為很最重要的一點(diǎn)便是在精細(xì)化管理與運(yùn)營(yíng)上。

產(chǎn)品商業(yè)化初期，往往在市場(chǎng)渠道拓展、營(yíng)銷等方面都是相對(duì)粗糙的鋪排，為的是讓新藥更快速的擴(kuò)展到市場(chǎng)上，而隨著藥品步入成長(zhǎng)期和成熟期，以及更多的新產(chǎn)品出爐，創(chuàng)新藥企則更需要將資源合理的聚焦與整合，這是其更容易實(shí)現(xiàn)新價(jià)值發(fā)掘的路徑，對(duì)企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)高質(zhì)量發(fā)展而言也具有突出意義。

很顯然，已打造多個(gè)重磅商業(yè)化產(chǎn)品并持續(xù)貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的信達(dá)生物正走在這一條路上，從公司近期交出的財(cái)報(bào)來看，其在精細(xì)化管理提質(zhì)增效上取得的成績(jī)頗為亮眼。

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1、穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)持續(xù)向內(nèi)挖潛，精細(xì)化管理落地顯成效

從財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)來看，盡管面對(duì)疫情背景的復(fù)雜的外部形勢(shì)，以及公司重磅產(chǎn)品達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)進(jìn)入醫(yī)保帶來的價(jià)格下降等多重因素影響，信達(dá)生物仍然實(shí)現(xiàn)了較為穩(wěn)健的增長(zhǎng)。整體業(yè)績(jī)方面，2022年，公司來自客戶合約的收入為45.56億元人民幣，同比增長(zhǎng)6.71%。

得益于管線的持續(xù)推進(jìn)，信達(dá)生物在過去一年繼續(xù)保持較高的研發(fā)投入。2022年全年研發(fā)開支達(dá)26.65億，同比增長(zhǎng)25.77%，穩(wěn)定上升的研發(fā)開支主要用于后期及優(yōu)先在研管線的臨床試驗(yàn)、早期階段管線的探索開發(fā)及臨床前研究。

在整個(gè)外部市場(chǎng)撥云詭譎，一眾企業(yè)面臨經(jīng)營(yíng)壓力的大背景下，信達(dá)生物財(cái)務(wù)狀況表現(xiàn)穩(wěn)健。截至2022年底，公司擁有在手現(xiàn)金及短期金融資產(chǎn)約91.66 億元，折合超13 億美元。值得一提的是，在去年8月信達(dá)生物與賽諾菲簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議由此收到價(jià)值3億歐元現(xiàn)金的股權(quán)投資，這也進(jìn)一步夯實(shí)了其資金實(shí)力，抗風(fēng)險(xiǎn)能力表現(xiàn)突出。

財(cái)報(bào)當(dāng)中最不容忽視的一個(gè)亮點(diǎn)在于其精細(xì)化管理升級(jí)取得的不俗成效。公司通過打造高效精準(zhǔn)的營(yíng)銷體系，兼顧提高效益與提升產(chǎn)出，實(shí)現(xiàn)了業(yè)務(wù)生態(tài)的良性循環(huán)發(fā)展。從核心指標(biāo)來看，銷售費(fèi)率得到明顯優(yōu)化。

過去一年公司銷售及市場(chǎng)推廣開支為25.78億元，占到總收入的56.6%，產(chǎn)品收入的62.3%，不論是開支數(shù)額占總收入或產(chǎn)品收入的比重均較上年有所下降。而從2022年上下半年情況來看占比優(yōu)化更為明顯，上半年銷售及市場(chǎng)推廣開支占產(chǎn)品收入的比率為66.7%，而下半年則下降到了58.0%。

展望未來，隨著信達(dá)生物持續(xù)構(gòu)建高效的商業(yè)化體系，不斷優(yōu)化業(yè)務(wù)模式和營(yíng)銷機(jī)制，公司運(yùn)營(yíng)效率有望伴隨規(guī)模的增長(zhǎng)持續(xù)得到提升，而隨著后續(xù)更多產(chǎn)品管線邁向商業(yè)化，公司打造的高效平臺(tái)機(jī)制還將能夠更快、更好、更具成本優(yōu)勢(shì)的將新藥產(chǎn)品推向市場(chǎng)，持續(xù)釋放規(guī)模效應(yīng)。

2、業(yè)績(jī)修復(fù)+管線突破，兩大催化劑值得關(guān)注

過去一年醫(yī)藥板塊整體表現(xiàn)不佳，信達(dá)生物在資本市場(chǎng)的表現(xiàn)也并不算好。究其原因來看，過去在疫情爆發(fā)背景下帶來的整個(gè)板塊的高估值泡沫，隨著疫情常態(tài)化以及業(yè)績(jī)兌現(xiàn)逐步刺破，由此對(duì)整個(gè)行業(yè)板塊估值造成了壓力。

如今隨著資本市場(chǎng)走出疫情陰霾，醫(yī)藥企業(yè)的財(cái)報(bào)出爐進(jìn)一步消化市場(chǎng)預(yù)期，整個(gè)行業(yè)板塊迎來新的拐點(diǎn)。一方面，經(jīng)濟(jì)恢復(fù)下，已有商業(yè)化產(chǎn)品的藥企的業(yè)績(jī)具備修復(fù)契機(jī)，另一方面，研發(fā)回歸正常環(huán)境，持續(xù)推進(jìn)的研發(fā)管線以及相關(guān)成果出爐有望支撐估值重估。

結(jié)合上述兩點(diǎn)，筆者認(rèn)為信達(dá)生物的兩大催化劑值得關(guān)注：

催化劑之一，即業(yè)績(jī)層面。目前公司產(chǎn)品中除達(dá)伯舒?以外的七款產(chǎn)品均為2020 年下半年以后上市，銷量仍然處于增長(zhǎng)期。過去受困于疫情帶來了正常的經(jīng)營(yíng)銷售受阻，如今這一因素消除，公司有望進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的放量?？紤]到公司產(chǎn)品線的豐富以及商業(yè)團(tuán)隊(duì)的成熟，加之核心產(chǎn)品醫(yī)保覆蓋面擴(kuò)大，在新的一年信達(dá)生物業(yè)績(jī)修復(fù)的彈性也將更為樂觀。

催化劑之二，即在研管線層面。目前，信達(dá)生物已經(jīng)建立一個(gè)擁有逾30款創(chuàng)新候選藥物的強(qiáng)大管線，包括逾20款腫瘤和10款非腫瘤產(chǎn)品，其中包括8個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品，3 個(gè)品種在NMPA審評(píng)中，5 個(gè)品種進(jìn)入3期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有約20個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究。值得一提的是，公司多款產(chǎn)品目前已經(jīng)進(jìn)入研發(fā)后期階段，后續(xù)有望為公司提供持續(xù)增長(zhǎng)動(dòng)力。而與此同時(shí)管線取得的突破性進(jìn)展相信也將驅(qū)動(dòng)公司的估值重估。

根據(jù)公司的管線進(jìn)展情況，預(yù)計(jì)2023 年將有多項(xiàng)市場(chǎng)關(guān)注的上市審批及臨床試驗(yàn)取得進(jìn)展，如信迪利單抗，其已在中國(guó)獲批六項(xiàng)適應(yīng)癥并納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄，預(yù)計(jì)今年還將正式獲批用于EGFR 陽性非小細(xì)胞肺癌治療。此外，公司IBI-326（用于CAR-T 療法）、IBI306（用于高膽固醇血癥治療的單克隆抗體）、 IBI-376（用于復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤治療）也均有望獲批上市?？紤]到公司已經(jīng)搭建好的商業(yè)化渠道和營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)乃至外部合作資源，良好的生態(tài)圈助力下，公司后續(xù)商業(yè)化產(chǎn)品有望實(shí)現(xiàn)快速放量，對(duì)業(yè)績(jī)端帶來更為強(qiáng)勁的驅(qū)動(dòng)，并帶來公司價(jià)值的重估。

從長(zhǎng)遠(yuǎn)視角來看，信達(dá)生物通過在腫瘤領(lǐng)域的布局構(gòu)筑了堅(jiān)實(shí)的護(hù)城墻，而其在非腫瘤領(lǐng)域的探索為其打開了更大的發(fā)展空間，這也將是支撐其長(zhǎng)期價(jià)值釋放的重要催化劑所在。

目前公司將非腫瘤管線的重點(diǎn)放在代謝、眼科和自身免疫三大疾病領(lǐng)域。相關(guān)管線進(jìn)展持續(xù)獲得突破。

在代謝與心血管領(lǐng)域，IBI362（mazdutide）作為首個(gè)兼具強(qiáng)效降糖和減重療效的周制劑GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑，其減重和糖尿病二期結(jié)果讀出強(qiáng)勁的減重和降糖效果及多重代謝獲益，目前正加速推進(jìn)減重和糖尿病III期注冊(cè)臨床研究。此前3月22日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)顯示IBI-362注射液用于治療非酒精性脂肪性肝炎的適應(yīng)癥獲批臨床試驗(yàn)。

此外，IBI306（PCSK9)用于治療高脂血癥已申報(bào)NDA，是潛在首個(gè)國(guó)產(chǎn)PCSK9單抗；IBI128 (XOI)：作為新一代痛風(fēng)高尿酸血癥候選分子，有著潛在更優(yōu)的療效與安全性；2023年底計(jì)劃進(jìn)入中國(guó)III期臨床研究；IBI311 (IGF-1R)1是信達(dá)生物制藥研發(fā)的靶向IGF-1R的單克隆抗體，用于治療甲狀腺相關(guān)性眼病等疾病，其填補(bǔ)了中國(guó)甲狀腺眼病缺少標(biāo)準(zhǔn)治療方案的臨床空白，2023年計(jì)劃進(jìn)入中國(guó)III期臨床研究。

在自身免疫領(lǐng)域，IBI112 (IL-23p19)、IBI353 (PDE4）聚焦銀屑病治療領(lǐng)域，研究均已取得積極進(jìn)展；IBI355（CD40L）、IBI356 (OX40L)作為特色創(chuàng)新性免疫分子即將進(jìn)入臨床階段，探索未滿足臨床需求的自免細(xì)分領(lǐng)域。

在眼科方面，IBI302（Efdamrofusp alfa）作為一款用于治療眼底病的創(chuàng)新藥物，旨在維持長(zhǎng)期視力改善，也是first-in-class抗VEGF-抗補(bǔ)體雙靶蛋白，目前其臨床II期正研究探索高濃度長(zhǎng)間隔給藥，改善黃斑萎縮。IBI324（VEGF-A/ANG-2）、IBI333（VEGF-C/VEGF-A）是2款基于VEGF的在研眼科雙抗，目前進(jìn)入臨床I期研究，探索VEGF單藥未滿足的臨床需求。

不難看到公司在非腫瘤領(lǐng)域布局了多項(xiàng)高潛力產(chǎn)品管線，隨著后續(xù)這些藥品不斷邁向商業(yè)化進(jìn)程，也將對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)帶來持續(xù)的驅(qū)動(dòng)。

3、結(jié)語

2021是信達(dá)生物成立的第十年，而2022年作為新的一個(gè)十年的開端，對(duì)于信達(dá)生物而言意義非凡。盡管面對(duì)復(fù)雜的外部環(huán)境，公司仍然展現(xiàn)出了穩(wěn)健成長(zhǎng)的一面，其商業(yè)化體系不斷成熟，運(yùn)營(yíng)效率穩(wěn)步提升，經(jīng)營(yíng)水平持續(xù)邁上新臺(tái)階。

展望下一個(gè)十年，信達(dá)生物的發(fā)展路徑依舊清晰，不論是全球創(chuàng)新和業(yè)務(wù)全球化的戰(zhàn)略持續(xù)推進(jìn)，還是自身持續(xù)夯實(shí)內(nèi)力向內(nèi)挖掘潛力，公司都將不斷打開價(jià)值增長(zhǎng)的新機(jī)遇，相信資本市場(chǎng)也將給予積極的響應(yīng)。

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