3月28日,德琪醫(yī)藥發(fā)布2022全年業(yè)績(jī)情況。
【資料圖】
透過(guò)這份成績(jī)單,我們可以看到核心的一點(diǎn):高質(zhì)量的創(chuàng)新底色。
實(shí)際上,2022年的全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域充滿挑戰(zhàn),而德琪醫(yī)藥2022年的業(yè)績(jī)則是吹響了其逆境中突圍號(hào)角,不僅在商業(yè)化上迎來(lái)大爆發(fā),更是成為一家坐擁多個(gè)潛力巨大全球化權(quán)益產(chǎn)品的創(chuàng)新藥企。此外,德琪醫(yī)藥此番也披露了更多研發(fā)進(jìn)展細(xì)節(jié),其中不乏有望成為爆款產(chǎn)品的積極信號(hào)。
總結(jié)過(guò)去,亦或是展望未來(lái),德琪醫(yī)藥均走出高質(zhì)量的步伐,其潛能與價(jià)值也是可見(jiàn)一斑。
重磅產(chǎn)品,嶄露鋒芒
從財(cái)報(bào)上來(lái)看,德琪醫(yī)藥可以說(shuō)是頂住壓力測(cè)試,表現(xiàn)亮眼。
從收入端來(lái)看,伴隨著公司商業(yè)化產(chǎn)品上市銷售,銷售收入呈現(xiàn)爆發(fā)狀態(tài)達(dá)到1.6億元,達(dá)2021全年的5.6倍。
從支出端來(lái)看,伴隨公司收入增長(zhǎng),經(jīng)調(diào)整后虧損進(jìn)一步收窄10.3%至5.5億元,朝著整體盈利的方向更近一步。是18.A中少有的收入激增,虧損同步收窄的公司,前景光明。
值得注意的是,在市場(chǎng)嚴(yán)寒時(shí),創(chuàng)新藥企業(yè)能否擁有充足現(xiàn)金過(guò)冬也成為必要條件。根據(jù)公司披露數(shù)據(jù)顯示,截至2022年12月31日,公司現(xiàn)金及銀行結(jié)余約為18億元。這個(gè)數(shù)據(jù)按照公司研發(fā)投入情況來(lái)計(jì)算,即使是在外部完全沒(méi)有輸血的情況下,依舊能夠保障公司至少3年以上的運(yùn)營(yíng)情況。
當(dāng)然,這個(gè)計(jì)算是比較極端情況,并不適用于當(dāng)下的德琪醫(yī)藥。實(shí)際上,德琪醫(yī)藥的核心重磅產(chǎn)品希維奧?(塞利尼索片)于2022年5月13日在中國(guó)大陸正式邁入商業(yè)化,并且在經(jīng)歷過(guò)2022完整的銷售年度后,展現(xiàn)出超出市場(chǎng)預(yù)期的表現(xiàn)。
作為全球首個(gè)全新機(jī)制的口服選擇性核輸出蛋白(XPO1)抑制劑,目前,希維奧?(塞利尼索片)已獲得中國(guó)大陸、中國(guó)臺(tái)灣、韓國(guó)、新加坡和澳大利亞的新藥上市批準(zhǔn)。根據(jù)公司財(cái)報(bào)顯示,即便受到疫情影響,2022年希維奧?銷售收入1.6億元,達(dá)2021全年的5.6倍。
在這些數(shù)據(jù)的背后,透露出的一個(gè)關(guān)鍵信息,那就是德琪正在通過(guò)階梯化商業(yè)策略橫向擴(kuò)展全球市場(chǎng),縱向深耕多適應(yīng)癥,長(zhǎng)尾效應(yīng)正在顯現(xiàn)。
在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上,公司在拿到批文后一周內(nèi)即實(shí)現(xiàn)了北京、上海、廣東、江蘇、浙江、河南、山東等30個(gè)省市及自治區(qū)600家醫(yī)院和120多家DTP藥房網(wǎng)絡(luò)的全覆蓋。目前,希維奧?已經(jīng)被納入全國(guó)34個(gè)城市的惠民保,惠及更多患者。
在國(guó)際市場(chǎng)上,德琪則是瞄準(zhǔn)具有商業(yè)潛力的市場(chǎng)進(jìn)行開(kāi)發(fā)。如今,公司已經(jīng)基本攻克擁有高需求,高支付能力的最為核心的6個(gè)市場(chǎng)(中國(guó)大陸、中國(guó)臺(tái)灣、中國(guó)香港、新加坡、韓國(guó)、澳大利亞),并將目光瞄準(zhǔn)第二階段的目標(biāo)市場(chǎng):東南亞地區(qū)。根據(jù)規(guī)劃,公司將率先覆蓋印度尼西亞、馬來(lái)西亞以及泰國(guó)市場(chǎng),隨后也將開(kāi)發(fā)越南、菲律賓等市場(chǎng)。從時(shí)間上來(lái)看,公司在東南亞國(guó)家進(jìn)入商業(yè)化進(jìn)程也近在咫尺,后續(xù)有望隨之迎來(lái)新一輪業(yè)績(jī)爆發(fā)期。
圖表一:塞利尼索商業(yè)化進(jìn)展
數(shù)據(jù)來(lái)源:公司投資人推介材料,格隆匯整理
厚積薄發(fā),十億重磅靶點(diǎn)潛力已現(xiàn)
仔細(xì)研讀公司公告就可以發(fā)現(xiàn),德琪的野心并不止于此。
從其最新披露的產(chǎn)品管線就可看到,相較于IPO階段的德琪,僅在短短兩年內(nèi),公司不僅在短時(shí)間內(nèi)將核心重磅產(chǎn)品塞利尼索推到商業(yè)化,實(shí)現(xiàn)超預(yù)期的營(yíng)收,更是高效的推進(jìn)了9款臨床階段具有“同類首款”或者“同類最佳”潛力的創(chuàng)新型研發(fā)管線,其中包括3款具有亞太權(quán)益以及6款具有全球權(quán)益的藥物資產(chǎn)。
圖表二:公司臨床延展至商業(yè)化階段研發(fā)管線
數(shù)據(jù)來(lái)源:公司公告,格隆匯整理
如果說(shuō)塞利尼索的商業(yè)化形成公司的第一增長(zhǎng)曲線,那么后續(xù)有望接棒的first-in-class/bestin class全球權(quán)益的產(chǎn)品則有望讓公司再上一個(gè)臺(tái)階。
以全球首創(chuàng)的ATG-031為例,德琪通過(guò)挖掘CD24靶點(diǎn)的潛力,在創(chuàng)新藥靶點(diǎn)內(nèi)卷時(shí)代成功走出一條差異化創(chuàng)新道路。
CD24作為一個(gè)在2019年首次獲得報(bào)道的巨噬細(xì)胞調(diào)節(jié)領(lǐng)域里新的一個(gè)“不要吃我”靶點(diǎn),該靶點(diǎn)對(duì)于治療多種實(shí)體瘤和B細(xì)胞惡性腫瘤具有相當(dāng)大的潛力。公開(kāi)資料顯示,有50-80%的肺癌、乳腺癌、膀胱癌、卵巢癌和肝癌患者的腫瘤細(xì)胞表面存在CD24表達(dá)。
從競(jìng)爭(zhēng)格局上來(lái)看,當(dāng)前全球市場(chǎng)并沒(méi)有其他藥企在該靶點(diǎn)進(jìn)入臨床研究階段,市場(chǎng)潛力可期。
此外,公司還有數(shù)款產(chǎn)品具有同類最佳的發(fā)展?jié)摿Α@鏏TG-017(ERK 1/2抑制劑)、ATG-101(PD-L1/4-1BB雙特異性抗體)、ATG-018(ATR抑制劑)、ATG-037(CD73抑制劑)以及ATG-022(Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物),這一系列產(chǎn)品將組成公司后續(xù)發(fā)展的有效助力。根據(jù)公司規(guī)劃,2023年至2025年公司將繼續(xù)推進(jìn)在研產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度,并有望讀出關(guān)鍵數(shù)據(jù)。
除此之外作為有望成為同類首款的第二代口服雙靶點(diǎn)的mTORC1/2抑制劑,ATG-008可以說(shuō)在優(yōu)化迭代的基礎(chǔ)上展現(xiàn)出更多開(kāi)發(fā)潛力。相較市場(chǎng)上批準(zhǔn)mTOR 抑制劑靶點(diǎn)僅僅針對(duì) mTORC1,ATG-008 能夠同時(shí)抑制 mTORC1及mTORC2 的激酶依賴性功能,進(jìn)而通過(guò)mTORC1和mTORC2 阻斷 PI3K/AKT 信號(hào)通路的反饋激活,安全性更佳,有效性更優(yōu)。
根據(jù)國(guó)金證券預(yù)測(cè),在僅考慮目前ATG-008已經(jīng)開(kāi)展的臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥(包括單藥以及聯(lián)合療法)基礎(chǔ)上,ATG-008將會(huì)在獲批后快速放量,銷售峰值將在2028年達(dá)到13.92億元人民幣,想象力十足。
圖表三:公司臨床階段和IND階段全球權(quán)益資產(chǎn)
數(shù)據(jù)來(lái)源:公司投資人推介材料,格隆匯整理
小結(jié)
作為2017年運(yùn)營(yíng)的德琪,成立四年就將核心重磅產(chǎn)品推進(jìn)商業(yè)化階段,這個(gè)研發(fā)執(zhí)行能力之快,恐怕要讓同期諸多biotech企業(yè)為之驚嘆。而在不確定性的2022年,公司更是持續(xù)將商業(yè)化版圖向全球鋪開(kāi),并扎實(shí)的實(shí)現(xiàn)了銷售額的大幅放量,迎來(lái)高速增長(zhǎng)的一年。
展望2023年,德琪后續(xù)的看點(diǎn)更多。一方面,公司通過(guò)亞太近海戰(zhàn)略,塞利尼索有望進(jìn)一步放量。另一方面,后續(xù)研發(fā)管線也逐步推進(jìn),大有out-license的可能,開(kāi)花結(jié)果正當(dāng)時(shí)。
在創(chuàng)新藥PK下半場(chǎng)中,這家通過(guò)差異化創(chuàng)新的生物科技公司(biotech),似乎已經(jīng)開(kāi)始奔向生物制藥(biopharma),成長(zhǎng)性十足,值得期待。
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