中國(guó)是全球眼病患者最多的國(guó)家,據(jù)公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),中國(guó)眼部疾病患病人數(shù)超過10億,其中近視和干眼癥患者占人口總數(shù)60%以上。隨著老齡化不斷加劇,青光眼、老花眼、濕性老年黃斑部病變等與年齡高度相關(guān)的眼病發(fā)病率不斷提高。
但現(xiàn)階段我國(guó)眼科患病人數(shù)多而用藥規(guī)模小,眼病治療方式與國(guó)際主流相比仍然存在一定差距。眼科市場(chǎng)缺醫(yī)少藥,仍存在著相當(dāng)大的未滿足治療需求。
因此,近年來我國(guó)出臺(tái)了一系列政策助推眼科醫(yī)療市場(chǎng)快速發(fā)展。
(資料圖片)
在“十四五”規(guī)劃下,《“十四五”全國(guó)眼健康規(guī)劃》出臺(tái),指出要提升眼科醫(yī)療服務(wù)能力,重點(diǎn)關(guān)注兒童、老年患者,重點(diǎn)提升近視科學(xué)矯治、白內(nèi)障復(fù)明手術(shù)、常見眼病篩查等能力。近期發(fā)布的《擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2022-2035年)》國(guó)字號(hào)文件,也著重提到要鼓勵(lì)眼科在內(nèi)專科醫(yī)療細(xì)分產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,再次點(diǎn)燃了市場(chǎng)對(duì)眼科賽道的關(guān)注度。
賽道之中,以兆科眼科為例,作為國(guó)內(nèi)眼科創(chuàng)新藥領(lǐng)先者,兆科眼科重點(diǎn)布局前眼和后眼六大常見眼科疾病領(lǐng)域,包括干眼癥、老花、近視、青光眼,以及糖尿病黃斑水腫和濕性老年黃斑部病變等,同時(shí)也是國(guó)內(nèi)首個(gè)在老花、近視以及干眼癥三大前眼疾病領(lǐng)域中都擁有成熟階段(三期臨床及以后)的眼科制藥公司。目前,兆科眼科已有產(chǎn)品成功獲批,商業(yè)化潛力正逐步兌現(xiàn)。
留意到近日兆科眼科發(fā)布了2022年財(cái)報(bào)。在創(chuàng)新藥行業(yè)2022年不確定性的大環(huán)境下,兆科眼科憑借“藥物創(chuàng)新研發(fā)+商業(yè)化”并重的雙輪驅(qū)動(dòng)商業(yè)模式,取得了一系列里程碑式的進(jìn)展,也為未來創(chuàng)新藥品商業(yè)化及差異化策略制定了清晰的成長(zhǎng)路線。不妨就此進(jìn)一步分析。
回顧:里程碑式的2022年
從大環(huán)境來看,過去一年,整個(gè)創(chuàng)新藥行業(yè)經(jīng)歷了資本“寒冬”,創(chuàng)新藥行業(yè)整體的投融資環(huán)境相對(duì)低迷,創(chuàng)新藥企面臨募資難、二級(jí)市場(chǎng)遇冷等難題。不少創(chuàng)新藥公司通過暫停部分在研管線、售賣或轉(zhuǎn)讓資產(chǎn)等方式以緩解現(xiàn)金流壓力。
在這方面,兆科眼科現(xiàn)金充沛,2022年底在手現(xiàn)金逾17億人民幣,彰顯出公司較強(qiáng)的現(xiàn)金管理能力,能夠靈活應(yīng)對(duì)不斷變化的外部市場(chǎng)。
基于充足的現(xiàn)金儲(chǔ)備,兆科眼科持續(xù)進(jìn)行研發(fā)投入,穩(wěn)步推進(jìn)研發(fā)及臨床進(jìn)度。財(cái)報(bào)顯示,2022年公司研發(fā)投入為29.6億人民幣,同比增長(zhǎng)34.7%。
一方面,完善的創(chuàng)新研發(fā)能力、快速的臨床推進(jìn),奠定了兆科眼科良性發(fā)展的基礎(chǔ)。
具體來看公司2022年幾大核心產(chǎn)品的進(jìn)展:
1、環(huán)孢素A眼凝膠
兆科眼科核心干眼癥產(chǎn)品——環(huán)孢素A眼凝膠,已于2022年6月向國(guó)家藥監(jiān)局遞交新藥申請(qǐng),并通過藥品注冊(cè)及臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查,即將成為公司首款于中國(guó)商業(yè)化的自主研發(fā)創(chuàng)新藥。
相較于其他同類產(chǎn)品每天兩次的用藥頻次,環(huán)孢素A眼凝膠僅需每晚一次用藥,可消除白天用藥的不適和不便,為患者提供更優(yōu)的便捷性。同時(shí),環(huán)孢素A眼凝膠只需要兩周時(shí)間便能獲得癥狀改善,而目前市場(chǎng)上的環(huán)孢素產(chǎn)品則需要七至八周時(shí)間,兆科的產(chǎn)品在時(shí)間上具備明顯優(yōu)勢(shì)。此外,臨床研究顯示,環(huán)孢素A眼凝膠相較于目前市面上的環(huán)孢素類藥物具有更高的舒適度。
不難看出,環(huán)孢素A眼凝膠憑借更優(yōu)異的產(chǎn)品特性,能夠有效提高患者用藥依從性問題,有助于解決現(xiàn)階段干眼癥患者治療時(shí)的核心痛點(diǎn)。
目前公司已完成藥品注冊(cè)及臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查和GMP符合性檢查,并已做好商業(yè)化生產(chǎn)準(zhǔn)備,預(yù)計(jì)環(huán)孢素A眼凝膠將于2024年獲批上市。
作為公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物,環(huán)孢素A眼凝膠具有全球商業(yè)權(quán)利。目前,兆科眼科正在積極與美國(guó)FDA溝通,為環(huán)孢素A眼凝膠在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)做準(zhǔn)備。同時(shí),公司也正在歐洲物色潛在的合作伙伴。
從已上市同類產(chǎn)品來看,盡管在美國(guó)上市的環(huán)孢素滴眼液Restasis專利保護(hù)期已結(jié)束,但其在2021年仍實(shí)現(xiàn)超10億美元的銷售額。
回到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上,公開數(shù)據(jù)顯示,基于龐大的人口基數(shù),中國(guó)干眼癥治療市場(chǎng)已展現(xiàn)出高于全球市場(chǎng)增速。由此可以判斷,兆科眼科的環(huán)孢素A眼凝膠憑借著更優(yōu)的藥物配方,有望成為中重度干眼癥患者的更佳治療選擇,在增速更快的中國(guó)市場(chǎng)中為公司帶來可以期待的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。
2、NVK002(與Vyluma合作)
備受市場(chǎng)關(guān)注的兒童近視控制阿托品藥物NVK002,是兆科眼科的另一款重磅候選藥物。
NVK002于美國(guó)和中國(guó)均具有專利配方,成功解決低濃度阿托品不穩(wěn)定性的痛點(diǎn),預(yù)計(jì)保存時(shí)間超過24個(gè)月,且不含防腐劑,或?qū)⒊蔀槿蚴卓罱?jīng)臨床驗(yàn)證可治療近視加深的認(rèn)可藥品。
從海外進(jìn)展來看,兆科眼科的美國(guó)合作伙伴Vyluma已于2022年10月發(fā)表第III期CHAMP臨床試驗(yàn)的正面研究結(jié)果。臨床數(shù)據(jù)顯示,NVK002作為治療兒童近視加的潛在治療方案深具有強(qiáng)大安全性和有效性。據(jù)悉,Vyluma將在近期向FDA提交NVK002的NDA上市申請(qǐng)。
從中國(guó)進(jìn)展來看,兆科眼科正在進(jìn)行兩項(xiàng)三期試驗(yàn),包括一項(xiàng)為期2年的III期臨床試驗(yàn)(中國(guó)CHAMP)和一項(xiàng)為期1年的III期橋接臨床試驗(yàn)(小型CHAMP)。在2022年疫情反復(fù)的艱難環(huán)境下,兩項(xiàng)試驗(yàn)均大幅提前完成患者入組工作,也彰顯了公司強(qiáng)大的執(zhí)行能力。
同時(shí),近期公司還與韓國(guó)領(lǐng)先的制藥公司Kwangdong Pharmaduetical達(dá)成商業(yè)化合作,將于韓國(guó)商業(yè)化銷售NVK002,繼續(xù)擴(kuò)大全球合作版圖。
從目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來看,目前阿托品藥物臨床研發(fā)進(jìn)度處于后期的有兆科眼科和興齊眼藥兩家公司。其中,兆科眼科預(yù)計(jì)于2023年下半年完成中國(guó)的小型CHAMP試驗(yàn),并計(jì)劃將該數(shù)據(jù)與Vyluma的III期臨床研究數(shù)據(jù)結(jié)合,向國(guó)家藥監(jiān)局提交新藥上市申請(qǐng),有望成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先獲批的阿托品藥物之一。
在筆者看來,相較于國(guó)內(nèi)其他同類在研產(chǎn)品而言,進(jìn)口產(chǎn)品的資質(zhì)和額外的美國(guó)臨床數(shù)據(jù)為NVK002提供了附加分。作為潛在的首個(gè)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)的阿托品藥物,疊加良好的臨床療效,NVK002有望快速取得患者和市場(chǎng)的認(rèn)可,搶占市場(chǎng)先機(jī)。這既能打造出公司在近視眼藥領(lǐng)域的品牌影響力和競(jìng)爭(zhēng)力,同時(shí)也能為公司在其他眼科疾病領(lǐng)域奠定良好的市場(chǎng)基礎(chǔ)。
3、貝美素噻嗎洛爾滴眼液(晶貝瑩?)
兆科眼科首款商業(yè)化的眼科仿制藥——用于治療青光眼的貝美素噻嗎洛爾滴眼液(晶貝瑩?)于2023年2月14日正式獲批上市,并于3月8日開出第一張?zhí)幏健?/b>
作為中國(guó)首個(gè)用于治療青光眼/高眼壓癥的貝美素噻嗎洛爾滴眼液仿制藥,晶貝瑩?是單藥治療療效不理想的原發(fā)性開角型青光眼患者的優(yōu)選治療方案。
目前兆科眼科青光眼產(chǎn)品組合包括七種藥物和一款家用眼壓測(cè)量?jī)x器。晶貝瑩?的上市標(biāo)志著兆科眼科在青光眼藥物治療領(lǐng)域的進(jìn)展再上新臺(tái)階,也為公司日后的創(chuàng)新藥的商業(yè)化奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
4、BRIMOCHOLTM PF及Carbachol PF(與Visus合作)
2022年5月,兆科眼科與Visus達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議,引進(jìn)BRIMOCHOLTM PF及Carbachol PF在大中華區(qū)、南韓及指定東南亞地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。
據(jù)悉,BRIMOCHOLTM PF及Carbachol PF是一款針對(duì)治療因老花眼而喪失近距離視力的滴眼液,不含防腐劑,且僅需一日一次用藥。此前,Visus在美國(guó)的VIVID II期研究數(shù)據(jù)顯示,兩款藥方均達(dá)到主要及次要終點(diǎn),耐受性強(qiáng),無嚴(yán)重副作用,九個(gè)小時(shí)近距離視力展現(xiàn)改進(jìn),并沒有影響遠(yuǎn)距離視力。
從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來看,老花眼藥作為一個(gè)相對(duì)較新的領(lǐng)域,存在著巨大市場(chǎng)潛力。目前國(guó)外暫且只有一款老花滴眼液在美國(guó)獲批上市,國(guó)內(nèi)也僅有一款老花眼藥進(jìn)入臨床III期,且還需要配合特定給藥裝置實(shí)現(xiàn)治療。
因此,BRIMOCHOLTM PF及Carbachol PF有潛力成為治療老花眼的同類最佳藥物。目前該藥物在美國(guó)正處于III期臨床階段,預(yù)計(jì)兆科眼科也即將在中國(guó)啟動(dòng)相應(yīng)的臨床試驗(yàn)。
資料來源:公司公告
引領(lǐng)數(shù)字化商業(yè)模式創(chuàng)新,重塑核心競(jìng)爭(zhēng)力
除了臨床研究取得的突破性進(jìn)展,另一方面,兆科眼科正在打造全面的商業(yè)化能力,以創(chuàng)新的全渠道商業(yè)化生態(tài)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)價(jià)值升維。
近年來,“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略的制定加速了移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)對(duì)各行各業(yè)的影響,同樣也為醫(yī)療健康行業(yè)注入了發(fā)展新動(dòng)能,醫(yī)療健康行業(yè)正在發(fā)生一場(chǎng)“范式轉(zhuǎn)移”。
兆科眼科緊抓市場(chǎng)變化趨勢(shì),在穩(wěn)抓穩(wěn)打傳統(tǒng)線下醫(yī)院和銷售渠道的基礎(chǔ)上,積極搭建數(shù)字化體系,通過線上的方式引領(lǐng)藥企、醫(yī)生和患者之間互動(dòng)模式的轉(zhuǎn)變,利用互聯(lián)網(wǎng)生態(tài)實(shí)現(xiàn)商業(yè)模式的創(chuàng)新。
例如,兆科眼科設(shè)立了堡得視?天貓旗艦店,并推出首款商業(yè)化產(chǎn)品——堡得視?熱敷眼罩。作為一款國(guó)家二類醫(yī)療器械,堡得視?熱敷眼罩主要供輕度干眼癥(DED)及瞼板腺功能障礙(MGD)患者使用。
在筆者看來,公司選擇首先推出該產(chǎn)品并設(shè)立天貓旗艦店的背后主要在于兩方面原因:
其一,關(guān)注到眼科疾病源于復(fù)雜多樣的病原途徑,單一療法不一定能夠很好的達(dá)到治療效果。因此,兆科眼科打造“藥品+醫(yī)療器械”相結(jié)合的組合方式,為患者提供更佳的治療選項(xiàng)。通過將堡得視?熱敷眼罩作為物理輔助療程,在研的環(huán)孢素A眼凝膠眼科藥物作為主要治療藥物,形成從輕度到重度干眼的完整治療方案。
另外,由于熱敷眼罩不僅能夠有效緩解干眼癥患者癥狀,同時(shí)能夠有效緩解眼疲勞和眼燒灼感,為患者外的普通消費(fèi)者在日常生活場(chǎng)景中提供一款護(hù)眼愛眼的產(chǎn)品選擇。
其二,通過電商平臺(tái)構(gòu)建與消費(fèi)者的直接互動(dòng),堡得視?熱敷眼罩能率先打造出兆科眼科的品牌知名度,為公司后續(xù)干眼、近視等藥物產(chǎn)品的上市商業(yè)化做好鋪墊。目前,堡得視旗艦店已上架新的產(chǎn)品——針對(duì)青少年兒童假性近視及視疲勞的遠(yuǎn)紅外熱療貼,有望與患有近視或注重視力保護(hù)的青少年兒童及父母群體建立聯(lián)系。
另外,兆科眼科還設(shè)立了“兆科博視”公眾號(hào),匯聚了眾多眼科業(yè)內(nèi)頂級(jí)KOL和中國(guó)眼科醫(yī)生,致力于生產(chǎn)眼科診療領(lǐng)域的專業(yè)內(nèi)容,陪伴眼科醫(yī)生的成長(zhǎng)、學(xué)習(xí)和自我提升,并與之建立互動(dòng)和粘性,從而大幅提升公司自身的影響力和競(jìng)爭(zhēng)力。
目前,“兆科博視”公眾號(hào)的關(guān)注人數(shù)已超11000名,并擁有超過60名頂級(jí)KOL及眼科醫(yī)生提供專業(yè)的眼科前沿資訊。
不難預(yù)期的是,隨著兆科眼科全渠道商業(yè)化策略持續(xù)深化,公司的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)和經(jīng)營(yíng)發(fā)展將具備十足的看點(diǎn)。
展望:或迎變革性的2023年
筆者認(rèn)為,在人們生活水平提高和老齡化加劇的背景下,眼科疾病發(fā)病率不斷上升,龐大的患病人群以及潛在眼科疾病患者群體,都意味著未來我國(guó)眼科創(chuàng)新藥市場(chǎng)空間仍有較大的增長(zhǎng)潛能。同時(shí),隨著人工智能、基因編輯等前沿技術(shù)的升級(jí)迭代,也為眼科創(chuàng)新藥的研發(fā)提供了更多可能性。
賽道之中,兆科眼科作為國(guó)內(nèi)眼科創(chuàng)新藥領(lǐng)域的先行者,公司2022年逆水行舟、穩(wěn)健前行的表現(xiàn)驗(yàn)證了公司穿越周期的能力,是醫(yī)藥市場(chǎng)中難得的優(yōu)質(zhì)標(biāo)的。
著眼于未來,NVK002在韓國(guó)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售,進(jìn)一步打開了兆科眼科在海外市場(chǎng)的探索布局。相信未來伴隨著更多眼藥產(chǎn)品的上市推出,公司也將會(huì)持續(xù)擴(kuò)張國(guó)際化商業(yè)版圖,在全球市場(chǎng)中釋放更多價(jià)值催化劑。
兆科眼科管理層表示,未來2-3年公司有望完成多個(gè)重大里程碑事件,包括環(huán)孢素A眼凝膠的獲批上市,低濃度阿托品NVK002的獲批,配合干眼癥及近視相關(guān)OTC產(chǎn)品組合,以及青光眼藥物及醫(yī)療器械組合的陸續(xù)推出等,都為公司未來長(zhǎng)期的價(jià)值成長(zhǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
結(jié)語
站在投資視角上,2022年是創(chuàng)新藥行業(yè)充滿挑戰(zhàn)和機(jī)遇的一年,板塊二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)跌宕起伏。2023年,隨著疫情放開、國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的逐漸復(fù)蘇,板塊或?qū)⒂瓉砉乐敌迯?fù)契機(jī),不乏有值得關(guān)注的投資機(jī)會(huì)。
回望過去一年公司在資本市場(chǎng)的表現(xiàn),不可否認(rèn),兆科眼科的股價(jià)表現(xiàn)較為低迷。據(jù)choice數(shù)據(jù)顯示,今年開年以來,兆科眼科股價(jià)漲幅一度達(dá)123.9%,證明市場(chǎng)也在逐步關(guān)注和發(fā)現(xiàn)公司的內(nèi)在價(jià)值。如今兆科眼科創(chuàng)新眼藥不斷實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)突破,商業(yè)化進(jìn)程持續(xù)提速,公司展現(xiàn)出強(qiáng)勁的成長(zhǎng)潛力,未來有望加速打開業(yè)績(jī)?cè)隽坎⒂瓉硇迯?fù)契機(jī)。
從估值角度來看,目前兆科眼科的市值幾乎與其在手現(xiàn)金持平,釋放出公司價(jià)值被低估的信號(hào)。筆者認(rèn)為,兆科眼科的成長(zhǎng)周期軌跡正逐漸清晰起來,可以對(duì)其后續(xù)表現(xiàn)持樂觀期待。
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