2022年，受到疫情防控政策等多重宏觀因素影響，醫(yī)療器械板塊整體跟隨生物醫(yī)藥板塊波動，呈現(xiàn)前高后低、震蕩波動的走勢。

(資料圖片僅供參考)

恰好當前正值港股財報季，筆者關注到市場中仍有不少具備創(chuàng)新性、差異性的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械公司在過去困難的一年中取得不錯的成績。

以心瑋醫(yī)療為例，作為國內(nèi)領先的神經(jīng)介入醫(yī)療器械公司，2022年心瑋醫(yī)療財務水平健康增長，展現(xiàn)出強勁的成長韌性。據(jù)最新財報數(shù)據(jù)顯示，心瑋醫(yī)療實現(xiàn)收入1.83億元，同比大增103.2%；毛利率上升至67.9%；扣除聯(lián)營公司損益后的虧損收窄。

不妨就此進一步分析心瑋醫(yī)療實現(xiàn)良好業(yè)績表現(xiàn)背后的原因。

1、產(chǎn)品商業(yè)化加速落地，盈利能力再提升

選對方向，往往就邁出了成功的第一步。

神經(jīng)介入手術作為近兩年以來迅速發(fā)展起來的微創(chuàng)治療方法，我國的神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場正處于高速發(fā)展階段。

在此之中，心瑋醫(yī)療作為國內(nèi)首家提供卒中治療及預防一站式解決方案的介入醫(yī)療器械公司，目前共有17款神經(jīng)介入器械產(chǎn)品獲批，覆蓋了腦卒中治療及預防的各類神經(jīng)介入術式。

多個創(chuàng)新產(chǎn)品成功商業(yè)化不僅彰顯出公司強勁的創(chuàng)新研發(fā)實力，還意味著其在市場競爭中搶占先機。

從產(chǎn)品落地進程來看，2022年心瑋醫(yī)療自主開發(fā)的Laager?左心耳封堵器系統(tǒng)、SPIFLEX?天梯長鞘支撐導管等8款創(chuàng)新產(chǎn)品先后獲批上市，可以說是公司在神經(jīng)介入領域豐收的一年。

資料來源：公司資料

反映到數(shù)據(jù)上，心瑋醫(yī)療在神經(jīng)介入領域的產(chǎn)品線收入和盈利能力全面提升。

財報顯示，憑借著完善的銷售網(wǎng)絡，心瑋醫(yī)療的缺血性腦卒中取栓器械、顱內(nèi)動脈狹窄治療器械銷售持續(xù)增長，取得收入1.42億元，同比增加57.7%。

受到一些不可控因素的影響，心瑋醫(yī)療2022年新推出的出血性腦卒中治療、預防及通路器械（包括血管封堵止血系統(tǒng)、栓塞彈簧圈及左心耳封堵器）產(chǎn)品，投放市場基本都在2022年7月以后。財報顯示，公司新推出產(chǎn)品在不到半年的時間內(nèi)就取得收入4100萬元，有望在2023年持續(xù)放量。

在筆者看來，持續(xù)落地放量的商業(yè)化產(chǎn)品奠定了心瑋醫(yī)療持續(xù)成長的基礎，不斷提升的盈利能力更是進一步驗證了其成長確定性。

2、加大研發(fā)，多元領域蓄勢待發(fā)

在神經(jīng)介入領域中占據(jù)領先地位后，心瑋醫(yī)療并未停下前進的腳步。

心瑋醫(yī)療的管理層在業(yè)績會上表示，未來公司管線規(guī)劃將會以每年3至4款產(chǎn)品的進入臨床的速度推進。

依托在神經(jīng)介入領域取得的成功經(jīng)驗和核心優(yōu)勢，心瑋醫(yī)療采取“有源”+“無源”雙輪驅(qū)動的研發(fā)模式，圍繞神經(jīng)介入、心臟介入、肺部介入和計算機輔助技術等多個領域開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，提升自身核心競爭力并尋找更多增長點。財報顯示，2022年公司研發(fā)投入高達1.54億元，同比增長101.4%。

資料來源：公司資料

一方面，心瑋醫(yī)療穩(wěn)步推動神經(jīng)介入醫(yī)療器械產(chǎn)品商業(yè)化進程，鞏固自身在神經(jīng)介入領域中的優(yōu)勢地位。

據(jù)悉，目前公司已完成顱內(nèi)神經(jīng)藥物洗脫球囊導管的臨床試驗并提出申請，完成血流導向裝置及彈簧圈栓塞輔助支架臨床試驗的患者招募，并開啟頸動脈支架的臨床試驗。

其中，雷帕霉素顱內(nèi)藥物洗脫球囊和彈簧圈栓塞輔助支架已取得NMPA的優(yōu)先審批資格，給產(chǎn)品的掛網(wǎng)、入院、快速實現(xiàn)商業(yè)化打通了綠色通道。

另一方面，心瑋醫(yī)療不斷探索心臟介入、肺部介入和計算機輔助技術等具有龐大市場潛力的創(chuàng)新器械領域，打造業(yè)績增長的新動能。

從最新進展來看，冷凍消融設備及導管、血管內(nèi)機器人系統(tǒng)、靜脈閉合設備及導管以及數(shù)條創(chuàng)新管線已開啟臨床試驗。

總的來說，研發(fā)創(chuàng)新作為醫(yī)療器械公司價值成長的驅(qū)動引擎，構筑了心瑋醫(yī)療可持續(xù)發(fā)展的命脈和根基。

3、小結

2022年，心瑋醫(yī)療順應行業(yè)和市場變化趨勢，主動調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略，從完全研發(fā)階段過渡到以商業(yè)化為中心的研發(fā)驅(qū)動發(fā)展模式。不難看出，公司下一輪成長周期的軌跡已經(jīng)逐漸清晰起來。

2023年，隨著疫情防控逐步放開，院內(nèi)手術量開始恢復，疊加醫(yī)療器械行業(yè)國產(chǎn)替代、科技創(chuàng)新的發(fā)展主線，相信心瑋醫(yī)療這類領先的介入醫(yī)療器械公司有望實現(xiàn)業(yè)績的長期成長。

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