在新冠疫情期間，臨床前研發(fā)原材料波動(dòng)大，臨床后患者入組變數(shù)大，一切藥物研發(fā)都顯得十分困難。其中，臨床前實(shí)驗(yàn)用猴由于交易受限價(jià)格一度飆漲。

【資料圖】

那么，邁入2023年后，在后疫情時(shí)代下，實(shí)驗(yàn)用猴的價(jià)格會(huì)如何走向何方？作為國(guó)內(nèi)臨床前CRO龍頭的昭衍新藥，未來(lái)又該如何來(lái)看？

供給需求不匹配或?qū)⒊掷m(xù)

實(shí)驗(yàn)用猴的價(jià)格變換，要從最原始的供給需求來(lái)分析。

一方面，從需求端來(lái)看，在后疫情時(shí)代下早期創(chuàng)新研發(fā)需求依舊旺盛。

根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，全球藥物市場(chǎng)還處于增長(zhǎng)階段。2022年，全球藥品支出大約為1.48萬(wàn)億美元(不包含COVID疫苗和療法相關(guān)費(fèi)用)，預(yù)計(jì)到2027年全球藥品支出將以3-6％的年復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)增長(zhǎng)，至2027年，全球藥品支出將達(dá)到1.9萬(wàn)億美元。從增速上來(lái)看，預(yù)計(jì)2023-2027年全球藥物市場(chǎng)復(fù)合增速1.6%，中國(guó)市場(chǎng)復(fù)合增速1.7%。

圖表一：全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模

數(shù)據(jù)來(lái)源：IQVIA，格隆匯整理

另一方面，從供給端來(lái)看，后疫情時(shí)代實(shí)驗(yàn)用猴還將處于供給不足局面。

臨床前CRO企業(yè)是實(shí)驗(yàn)用猴的主要需求方之一。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是藥物臨床前評(píng)價(jià)的主要實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)，也是 CRO 企業(yè)臨床前安全性評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)收入的主要載體。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物供應(yīng)和質(zhì)量是臨床前評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)的基本保證、也經(jīng)常是制約條件。

近年非人靈長(zhǎng)類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(實(shí)驗(yàn)用猴)價(jià)格上漲較快。以食蟹猴為例，其單價(jià)自2017年以來(lái)持續(xù)上漲，有關(guān)非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ偷钠骄袌?chǎng)價(jià)格從2017年的每只約1.38萬(wàn)元上漲至 2019年的 2.1萬(wàn)元，兩年上漲幅度超50%。

2020年上半年COVID-19 疫情期間，用于評(píng)估預(yù)防性生物制劑(如新冠疫苗和抗體)的非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ托枨蠛艽?，同時(shí)為防控疫情，市場(chǎng)監(jiān)管總局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國(guó)家林草局聯(lián)合發(fā)布《禁止野生動(dòng)物交易的公告(2020 年第4號(hào))》，其中就包括實(shí)驗(yàn)用猴。而這也直接導(dǎo)致價(jià)格較2019年上漲 100%至每只 4.2萬(wàn)元。隨后價(jià)格持續(xù)上漲，根據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院實(shí)驗(yàn)用食蟹猴采購(gòu)項(xiàng)目(2022年度)第三批中標(biāo)公告顯示，2022年10月實(shí)驗(yàn)用食蟹猴已經(jīng)達(dá)到每只18.4萬(wàn)元。

疫情放開前，實(shí)驗(yàn)用食蟹猴價(jià)格受到供給緊張影響持續(xù)上漲，那么，疫情開放后供給情況能否得到緩解？筆者認(rèn)為，短期來(lái)看并不容易達(dá)成。

從實(shí)驗(yàn)用猴的養(yǎng)殖周期上來(lái)看，相關(guān)從業(yè)人員指出，食蟹猴有其自己的生長(zhǎng)周期，按照出欄來(lái)計(jì)算，大致需要6年時(shí)間。猴子的性成熟期為4年，留種個(gè)體平均需要4年以上時(shí)間得到首胎，首胎到出售還需1-2年時(shí)間，而這意味著，當(dāng)食蟹猴產(chǎn)品面臨短缺時(shí)，需要用6年的時(shí)間才能緩解這一境況。更為嚴(yán)峻的是，當(dāng)前我國(guó)繁殖用食蟹猴種群偏向老齡化。食蟹猴繁殖種群10歲以上仍然是絕大多數(shù)，其所占比例將進(jìn)一步上升，這種狀況在未來(lái)5-7年內(nèi)很難得到緩解。

與此同時(shí)，海外市場(chǎng)的供給情況也并不樂(lè)觀。根據(jù)安評(píng)龍頭查爾斯河(Charles River)披露，由于柬埔寨實(shí)驗(yàn)用猴(NHP)受到美國(guó)司法部調(diào)查，公司已自愿停止從柬埔寨進(jìn)口試驗(yàn)用猴，海外市場(chǎng)供給或受阻。根據(jù)中信證券預(yù)測(cè)，柬埔寨NHP的供應(yīng)鏈階段性問(wèn)題，有可能將明顯影響美國(guó)CRO企業(yè)未來(lái)幾個(gè)季度的項(xiàng)目執(zhí)行，進(jìn)一步擴(kuò)大全球安評(píng)市場(chǎng)的供需缺口。

總體來(lái)看，整體實(shí)驗(yàn)用食蟹猴中短期依舊處于供不應(yīng)求的局面，全球供需缺口將有利于國(guó)內(nèi)企業(yè)承接部分海外訂單，相關(guān)產(chǎn)業(yè)離岸外包的轉(zhuǎn)移有望加速，而國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)如昭衍新藥有望受益。

昭衍新藥：奔向全球安評(píng)龍頭

那么，作為國(guó)內(nèi)最早從事新藥藥理毒理學(xué)研究的CRO企業(yè)，昭衍新藥在實(shí)驗(yàn)用猴供給需求不匹配下應(yīng)當(dāng)如何看待后續(xù)發(fā)展路徑？

對(duì)標(biāo)全球最大的藥物早期階段CRO企業(yè)查爾斯河或許可以知道答案。

成立于1947年的查爾斯河實(shí)驗(yàn)室，早期發(fā)展主要以 RMS(研究模型及相關(guān)服務(wù))和PCS(藥物發(fā)現(xiàn)、安評(píng)及制劑)業(yè)務(wù)為主，并成為當(dāng)?shù)匦袠I(yè)領(lǐng)先地位。隨后，查爾斯河將市場(chǎng)目光轉(zhuǎn)向國(guó)際市場(chǎng)，并以主業(yè)為基石，積極向上下游不斷拓展，通過(guò)大量收并購(gòu)的形式奠定全球行業(yè)龍頭地位。根據(jù)公司披露的最新業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，2022年公司總營(yíng)收39.76億美元，同比增長(zhǎng)12.31%，盈利4.86億美元，同比增長(zhǎng)24.36%，整體業(yè)績(jī)還處于高速增長(zhǎng)。

圖表二：查爾斯河發(fā)展歷程

數(shù)據(jù)來(lái)源：公司公告，國(guó)金證券，格隆匯整理

反觀到昭衍新藥的發(fā)展情況，似乎正在從國(guó)內(nèi)安評(píng)龍頭向全球安評(píng)龍頭發(fā)展。

首先，公司的競(jìng)爭(zhēng)壁壘高。動(dòng)物房建設(shè)及 GLP 資質(zhì)獲得需投入大量時(shí)間與資金成本，先行布局企業(yè)優(yōu)勢(shì)顯著。昭衍新藥作為國(guó)內(nèi)最早專門從事新藥藥理毒理學(xué)研究的 CRO 企業(yè)，是目前國(guó)內(nèi)少有的擁有兩個(gè)GLP實(shí)驗(yàn)室的安評(píng)機(jī)構(gòu)，同時(shí)也是在安評(píng)中心資質(zhì)認(rèn)證上擁有國(guó)內(nèi)同類最多的資質(zhì)企業(yè)之一。這一系列優(yōu)勢(shì)有望幫助公司在行業(yè)增長(zhǎng)的紅利期獲得更多頭部資源與訂單。

其次，公司發(fā)展戰(zhàn)略走布局一體化與國(guó)際化路線。對(duì)比查爾斯河發(fā)展歷史就能夠看到，發(fā)展到后期需要將產(chǎn)業(yè)上下游打通，并且走國(guó)際化路徑，"內(nèi)生增長(zhǎng)+外延并購(gòu)"雙輪驅(qū)動(dòng)的方式持續(xù)發(fā)力。如今，昭衍新藥已經(jīng)基于安評(píng)主業(yè)，逐步向涵蓋藥物研發(fā)服務(wù)鏈上的藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前和臨床試驗(yàn)階段的一體化服務(wù)進(jìn)行擴(kuò)展。伴隨海外市場(chǎng)實(shí)驗(yàn)食蟹猴供給缺口放大，公司有望持續(xù)承接海外訂單，全球市場(chǎng)份額有望持續(xù)提升，從而打開成長(zhǎng)天花板。

最后，公司在產(chǎn)能建設(shè)持續(xù)擴(kuò)張。規(guī)?；a(chǎn)設(shè)施是業(yè)務(wù)推進(jìn)的基礎(chǔ)。目前，公司現(xiàn)已在北京、蘇州、南寧、美國(guó)建設(shè)設(shè)施，合計(jì)擁有超過(guò)10萬(wàn)平方米的實(shí)驗(yàn)設(shè)施，這些實(shí)驗(yàn)室包括動(dòng)物飼養(yǎng)管理設(shè)施、功能實(shí)驗(yàn)室及支持試驗(yàn)的各項(xiàng)設(shè)施；可以同時(shí)開展數(shù)以千計(jì)的體內(nèi)及體外實(shí)驗(yàn)，包括藥理學(xué)、藥物代謝及毒理學(xué)研究。根據(jù)公司計(jì)劃，預(yù)計(jì)未來(lái)將分別在蘇州、廣州、重慶、梧州等地?cái)U(kuò)大生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)。伴隨著公司產(chǎn)能持續(xù)增長(zhǎng)，也將保障中長(zhǎng)期的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

圖表三：昭衍新藥業(yè)務(wù)布局情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：公司H股招股說(shuō)明書，格隆匯整理

小結(jié)

2022年是不確定性非常高的一年，但實(shí)驗(yàn)用猴的價(jià)格卻顯得十分確定，那就是一路上揚(yáng)。而其背后的邏輯就是行業(yè)景氣度高但供給缺口大。

實(shí)際上，筆者認(rèn)為在2023年乃至后續(xù)一段時(shí)間這種情況并不會(huì)實(shí)現(xiàn)供給需求的完美平衡。一方面，藥物研發(fā)行業(yè)紅利仍在。另一方面，國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)猴的價(jià)格還處于較高水平，新養(yǎng)殖周期比較長(zhǎng)。同時(shí)海外市場(chǎng)開放后供給情況似乎也并不樂(lè)觀。整體來(lái)看，實(shí)驗(yàn)用猴的價(jià)格并不太可能出現(xiàn)"斷崖式下跌"。

而在供需不平衡中，昭衍新藥的優(yōu)勢(shì)正在慢慢顯現(xiàn)出來(lái)。作為國(guó)內(nèi)頭部臨床前CRO企業(yè)，發(fā)展路徑正在向查爾斯河靠近，"內(nèi)生增長(zhǎng)+外延并購(gòu)"雙輪驅(qū)動(dòng)，未來(lái)有望成為全球安評(píng)龍頭，值得期待。

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