License out作為創(chuàng)新藥企BD業(yè)務(wù)的重要組成部分，既是創(chuàng)新能力得到產(chǎn)業(yè)合作伙伴認(rèn)可的體現(xiàn)，也是高效推動(dòng)管線的重要途徑，更是迅速實(shí)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)價(jià)值的重要手段。處于研發(fā)階段，尤其是臨床前/早期臨床階段的新藥項(xiàng)目能夠持續(xù)與全球知名藥企/機(jī)構(gòu)達(dá)成license out/co-development的合作，直接體現(xiàn)了出來業(yè)內(nèi)對(duì)于該創(chuàng)新藥企研發(fā)能力及管線產(chǎn)品潛力的充分認(rèn)定。

近日，和鉑醫(yī)藥開年迎來重磅喜訊，其宣布旗下全資子公司Harbour BioMed US Inc.（以下簡(jiǎn)稱“HBM US”）與Cullinan Oncology, Inc.（以下簡(jiǎn)稱“Cullinan”）就目前處于臨床I期的產(chǎn)品HBM7008產(chǎn)品的開發(fā)及商業(yè)化訂立授權(quán)及合作協(xié)議。

【資料圖】

此次與美國(guó)知名制藥公司Cullinan牽手，HBM US將獲得2500萬美元預(yù)付款和最高達(dá)約6億美元的潛在里程碑付款，以及按銷售凈額支付最高達(dá)20%的分級(jí)特許使用權(quán)費(fèi)。對(duì)于市場(chǎng)而言，這無疑是繼公司與阿斯利康合作后的又一大超預(yù)期的license out項(xiàng)目。

1、License out合作再下一城，激發(fā)HBM7008最大商業(yè)潛能

HBM7008作為一種靶向B7H4x4-1BB的全人源雙特異性抗體，在臨床前試驗(yàn)中展現(xiàn)出獨(dú)特的腫瘤表達(dá)特異性和免疫調(diào)控活性，有望在PD-L1陰性的患者中，或?qū)D1/PD-L1免疫治療藥物具耐藥性的患者中，產(chǎn)生更好的療效。

這里值得一提的是，HBM7008由公司HBICE?平臺(tái)開發(fā)而成，是全球第一個(gè)進(jìn)入臨床，也是目前唯一一個(gè)在臨床階段的 B7H4x4-1BB的雙抗，并在臨床前數(shù)據(jù)中展示良好的安全性。在和鉑醫(yī)藥先前的公告中也曾提及該項(xiàng)目在臨床前的動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)中以觀察到藥物引導(dǎo)腫瘤完全消退（CR）的優(yōu)異表現(xiàn)，優(yōu)異的臨床前數(shù)據(jù)表現(xiàn)使得在項(xiàng)目進(jìn)入臨床時(shí)就吸引到來自行業(yè)界及投資界的諸多關(guān)注。此次能夠在進(jìn)入臨床后半年的時(shí)間就與Cullinan達(dá)成合作并取得潛在超約6億美元的交易總額，也在情理之中。

數(shù)據(jù)來源：公司資料

根據(jù)公司電話溝通會(huì)公布的合作具體細(xì)則，筆者注意到，Cullinan僅被授權(quán)了HBM7008在美利堅(jiān)合眾國(guó)及其領(lǐng)土和屬地（包括哥倫比亞特區(qū)及波多黎各）的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。

同時(shí)根據(jù)協(xié)議，Cullinan亦有權(quán)在歐盟或澳大利亞進(jìn)行人體臨床研究（前提為和鉑醫(yī)藥將保留HBM7008的所有權(quán)利）并有權(quán)共享臨床資料。筆者認(rèn)為，此次披露的交易細(xì)節(jié)，展現(xiàn)了和鉑醫(yī)藥旨在通過創(chuàng)新方法顛覆國(guó)內(nèi)Biotech的傳統(tǒng)對(duì)外授權(quán)交易模式，不斷利用團(tuán)隊(duì)高階BD能力加速平臺(tái)價(jià)值的最大化。

一方面，HBM7008的license out屬于部分區(qū)域權(quán)利的轉(zhuǎn)讓，和鉑醫(yī)藥將繼續(xù)在除該地區(qū)外投資開發(fā)HBM7008并擁有其商業(yè)化權(quán)利。本次license out能夠使和鉑醫(yī)藥直接獲得授權(quán)收入，更好的為公司提供資金補(bǔ)充。同時(shí)合作伙伴Cullinan在美國(guó)擁有強(qiáng)大的臨床開發(fā)實(shí)力及成熟的開發(fā)團(tuán)隊(duì)，有望加速推進(jìn)HBM7008項(xiàng)目的迅速推進(jìn)，隨著開發(fā)進(jìn)度的日益成熟，和鉑醫(yī)藥也將不斷收到HBM7008開發(fā)及商業(yè)化所帶來的收益。

另一方面，Cullinan將與和鉑醫(yī)藥共享非獨(dú)家授權(quán)區(qū)域內(nèi)HBM7008開發(fā)產(chǎn)生權(quán)益，分擔(dān)HBM7008的開發(fā)成本。根據(jù)協(xié)議，Cullinan將有權(quán)在歐盟或澳大利亞進(jìn)行人體臨床研究，和鉑醫(yī)藥保留此區(qū)域內(nèi)的所有權(quán)并有權(quán)基于此數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)管申請(qǐng)。這意味著和鉑醫(yī)藥在推進(jìn)HBM7008全球開發(fā)的同時(shí)，將更有效地將公司資源分配至在研管線的開發(fā)，如HBM4003、HBM9378及其他處于臨床前階段的資產(chǎn)，從而形成風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)，利益最大化的戰(zhàn)略布局。

筆者認(rèn)為，和鉑醫(yī)藥與Cullinan這種合作開發(fā)的license out方式，對(duì)于創(chuàng)新藥企而言或是一種最佳選擇。這既能使公司在短期取得現(xiàn)金流入，又能跟合作伙伴的戰(zhàn)略合作中獲得該產(chǎn)品所帶來的持續(xù)商業(yè)化收益。

2、以平臺(tái)技術(shù)為支撐，BD項(xiàng)目逐步邁向收獲期

隨著創(chuàng)新生物研發(fā)的競(jìng)爭(zhēng)白熾化，BD能力已成為創(chuàng)新藥企的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一。和鉑醫(yī)藥的BD能力不論是放眼中國(guó)還是全球范圍，可謂是在創(chuàng)新藥企中獨(dú)樹一幟。

領(lǐng)先的平臺(tái)創(chuàng)新技術(shù)使和鉑醫(yī)藥從國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企中脫穎而出，技術(shù)平臺(tái)正成為公司未來成長(zhǎng)及價(jià)值評(píng)估的砝碼所在，這一點(diǎn)亦是能夠從其眾多BD項(xiàng)目中得到驗(yàn)證。

過去的3個(gè)月行業(yè)內(nèi)經(jīng)常被和鉑醫(yī)藥的合作信息刷屏。其實(shí)早在10個(gè)月前，和鉑醫(yī)藥就頭頂“中國(guó)首個(gè)出海雙抗”的光環(huán)成功出圈，就一款CLDN18.2xCD3雙抗HBM7022與國(guó)際巨頭阿斯利康達(dá)成全球授權(quán)合作，在中國(guó)創(chuàng)新藥出海受阻的2022年給予市場(chǎng)一劑強(qiáng)心劑，也為市場(chǎng)找到了創(chuàng)新藥出海的新思路。

回顧過去一年，和鉑醫(yī)藥陸續(xù)開展了包括license-out、技術(shù)授權(quán)等多個(gè)BD項(xiàng)目。在張江藥谷2022年終盤點(diǎn)張江出海重磅合作中，和鉑醫(yī)藥就有三個(gè)，且交易價(jià)值遙遙領(lǐng)先的合作項(xiàng)目。2023年開年，和鉑醫(yī)藥率先以兩個(gè)重磅交易迎來開門紅，繼續(xù)發(fā)力保持自己全球合作的領(lǐng)先地位。無論是在合作數(shù)量還是在合作品質(zhì)上，和鉑醫(yī)藥均展現(xiàn)出優(yōu)于國(guó)內(nèi)同類創(chuàng)新藥公司的BD優(yōu)勢(shì)。

和鉑醫(yī)藥的合作不僅數(shù)量多，合作金額的規(guī)模高，并且藥物形式非常的多樣。除了抗體藥物之外，目前熱門的核酸藥物（與mRNA相關(guān)）及ADC領(lǐng)域均有涉足。目前公司12個(gè)月已經(jīng)公布的合作交易總規(guī)模就已超過15億美金（僅統(tǒng)計(jì)了已公布的金額，其中有很大一部分尚未披露金額）。并且每個(gè)合作領(lǐng)域中都有行業(yè)龍頭代表，尤其是與科倫博泰的合作（筆者認(rèn)為該合作系與科倫博泰近期與默沙東達(dá)成的100億天價(jià)授權(quán)的一部分）。放眼中國(guó)很難找到第二家企業(yè)，可以在合作數(shù)量、規(guī)?；蚱放朴绊懥ι吓c和鉑醫(yī)藥相比較。和鉑醫(yī)藥“技術(shù)平臺(tái)龍頭”之名當(dāng)之無愧。

持續(xù)不斷的BD背后當(dāng)然要?dú)w功于公司自主建立的三大技術(shù)平臺(tái)，分別為世界上稀缺的全人源重鏈抗體HCAb平臺(tái)、全新的第二代全人源抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)H2L2、以及免疫細(xì)胞銜接器平臺(tái)HBICE?，持續(xù)的長(zhǎng)生各種創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品，并在與合作伙伴的共同努力下，不斷拓展和鉑平臺(tái)抗體產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域。

由此來看，和鉑醫(yī)藥近年持續(xù)采取授權(quán)和合作的BD商業(yè)模式，并非像市場(chǎng)上流傳的“變賣資產(chǎn)”一說。此舉一來能夠提高產(chǎn)品研發(fā)成本效益，分散資金壓力；二來與其他藥企合作也將加速創(chuàng)新藥項(xiàng)目的臨床進(jìn)程，最終實(shí)現(xiàn)1+1>2的成績(jī)。作為技術(shù)平臺(tái)龍頭，相信公司今后將繼續(xù)通過這樣模式落實(shí)企業(yè)力爭(zhēng)上游、打造源頭創(chuàng)新的理念，利用技術(shù)平臺(tái)成為“掘井人”，打造創(chuàng)新生態(tài)“共飲一江水”。

與此同時(shí)，以三大技術(shù)平臺(tái)領(lǐng)先的技術(shù)創(chuàng)新能力為引擎，和鉑醫(yī)藥持續(xù)完善創(chuàng)新且差異化的產(chǎn)品管線，自研產(chǎn)品達(dá)16項(xiàng)，擁有多個(gè)全球首創(chuàng)和潛在同類最佳的優(yōu)質(zhì)自研資質(zhì)。其中，HBM1007、HBM1020、HBM1022等多個(gè)產(chǎn)品于近期均獲批開展臨床試驗(yàn)，各類BD商業(yè)化布局也將逐步迎來收獲期。

3、結(jié)語(yǔ)

當(dāng)下，我國(guó)創(chuàng)新藥出海交易已成為常態(tài)。據(jù)民生證券統(tǒng)計(jì)，2022前三季度license out數(shù)目保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，同比2021年增長(zhǎng)14%，交易金額也持續(xù)超市場(chǎng)預(yù)期。而和鉑醫(yī)藥更是成為以創(chuàng)新力直接轉(zhuǎn)化為商業(yè)價(jià)值的龍頭代表之一。

最近不管是與Moderna還是與科倫博泰的合作，都刺激著和鉑醫(yī)藥市值強(qiáng)勁增長(zhǎng)。相信HBM7008的最新成果也將推動(dòng)公司股價(jià)帶來不俗表現(xiàn)。

伴隨著三大技術(shù)平臺(tái)的價(jià)值逐漸顯現(xiàn)，和鉑醫(yī)藥達(dá)成的一系列多元化的BD項(xiàng)目亦是為其提供了持續(xù)的成長(zhǎng)動(dòng)力。相信未來和鉑醫(yī)藥各BD項(xiàng)目開始邁向商業(yè)化，其技術(shù)實(shí)力、研發(fā)管線必將同步放大，加快推動(dòng)公司躍入新的價(jià)值階段。

關(guān)鍵詞： 和鉑醫(yī)藥-B（2142.HK）又一6億美元合作落地 核心創(chuàng)新力驅(qū)動(dòng)平臺(tái)技術(shù)龍頭構(gòu)建高階BD能力