近期,國內(nèi)ADC領(lǐng)域的一項重磅級出海授權(quán)交易引起了市場極大的關(guān)注。
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12月23日午后,和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告,宣布旗下全資子公司諾納生物與國內(nèi)ADC領(lǐng)域龍頭企業(yè)科倫博泰就抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)的合作簽署了兩項補充協(xié)議。
雙方一致同意將共同開發(fā)的兩款A(yù)DC產(chǎn)品許可給被許可第三方,諾納生物有權(quán)獲得兩款相關(guān)產(chǎn)品首付款、里程碑付款和分級特許權(quán)使用費的30%。其中產(chǎn)品1的預(yù)付款為3000萬美元,諾納生物所得為900萬美元。
受消息利好刺激,當(dāng)天和鉑醫(yī)藥股價持續(xù)走高,盤中一度漲超50%,最后收漲36%。近一段時間,伴隨公司一系列戰(zhàn)略調(diào)整,市場利好連連。除了與科倫的合作之外,自2022年11月公司宣布成立諾納生物起,已接連與ModernaTX、Dragonfly Therapeutics等全球頭部藥企開展合作。和鉑醫(yī)藥也迎來強勢反彈,估值上升通道或?qū)㈤_啟。
數(shù)據(jù)來源:富途牛牛
以這次合作出發(fā),來看看市場應(yīng)聲大漲的積極響應(yīng)背后,暗示著諾納生物及和鉑醫(yī)藥什么樣的價值線索?
1、ADC合作再進(jìn)階,平臺價值持續(xù)變現(xiàn)
諾納生物作為和鉑醫(yī)藥旗下的一家國際化創(chuàng)新生物技術(shù)公司,致力于為全球合作伙伴提供涵蓋靶點驗證和多元化形態(tài)藥物分子從發(fā)現(xiàn)到臨床研究審批(I to ITM,Idea to IND)的完整臨床前藥物開發(fā)服務(wù)。
早前公司就宣布許可科倫博泰利用諾納生物Harbour Mice?平臺用于發(fā)現(xiàn)全人源抗體以及其應(yīng)用,包括結(jié)合科倫博泰的ADC技術(shù)開發(fā)ADC療法。這次諾納生物和科倫博泰的合作的深入更新落地,意味著公司擁有的自主建立的全H2L2轉(zhuǎn)基因Harbour Mice?平臺價值在ADC領(lǐng)域中取得了重要驗證,有望更多且更好的開發(fā)差異化療法,惠及全球患者。
這一進(jìn)展既是諾納生物發(fā)展中又一重要的里程碑事件,驅(qū)動其內(nèi)在價值加速釋放,又在一定程度上強化了市場對諾納生物以及和鉑醫(yī)藥未來的良好預(yù)期。
不過這里值得注意的一點是,公告中,和鉑醫(yī)藥表示該補充協(xié)議在科倫博泰與第三方之間的協(xié)議生效后生效。
近期,科倫藥業(yè)發(fā)布公告,宣布旗下子公司科倫博泰與默沙東簽署獨占許可及合作協(xié)議,將7款不同研發(fā)階段的臨床前ADC候選藥物項目授權(quán)給默沙東,科倫博泰保留部分在中國大陸、香港和澳門研究、開發(fā)、生產(chǎn)制造和商業(yè)化的權(quán)利。合作生效后,科倫博泰將收到1.75億美元首付款以及不超過93億美元的里程碑金額。
基于此,不難聯(lián)想到,和鉑醫(yī)藥、科倫博泰以及默沙東背后的合作關(guān)系。
由上亦不難看到,科倫博泰正是看中了和鉑醫(yī)藥旗下諾納生物的研發(fā)能力及核心技術(shù)平臺的獨特優(yōu)勢。短短一個月,數(shù)項合作達(dá)成,諾納生物的技術(shù)平臺能力已經(jīng)獲得國內(nèi)外各領(lǐng)域頭部企業(yè)的充分認(rèn)可,亦是和鉑醫(yī)藥完善的創(chuàng)新藥物開發(fā)能力的直接體現(xiàn)。
2、源頭創(chuàng)新,賦能價值實現(xiàn)
隨著藥物創(chuàng)新領(lǐng)域競爭加劇,研發(fā)能力作為創(chuàng)新藥企的核心競爭力,背后的技術(shù)平臺既是生存根本,也是發(fā)展動力。
具體而言,諾納生物所基于的Harbour Mice?全人源抗體轉(zhuǎn)基因小鼠平臺,較高的技術(shù)壁壘、獨特的分子模塊凸顯出平臺的稀缺性。該平臺可生成經(jīng)典抗體(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體,并與單B細(xì)胞克隆篩選平臺相互協(xié)作從而優(yōu)化抗體發(fā)現(xiàn)效率。
其中,H2L2平臺可快速且大規(guī)模地制造具有經(jīng)改良全人源可變區(qū)的典型兩重兩輕免疫球蛋白鏈抗體,實現(xiàn)內(nèi)源性親和力成熟及免疫效應(yīng)功能優(yōu)化。而HCAb平臺為一種創(chuàng)新性人源抗體平臺,能夠制造廣泛應(yīng)用于不同大分子藥物形態(tài)的(如納米抗體、雙特異性或多特異性抗體及CAR-T、CAR-NK等領(lǐng)域)“僅重鏈”抗體結(jié)構(gòu)并具有良好開發(fā)可行性。
同時,Harbour Mice?平臺具有全球范圍內(nèi)完整的專利覆蓋,不僅鞏固了自身在業(yè)內(nèi)的競爭優(yōu)勢,還能夠為全球合作伙伴的商業(yè)權(quán)益提供有效保護。如今,Harbour Mice?平臺的產(chǎn)品已得到超過50個行業(yè)及學(xué)術(shù)界合作伙伴的驗證和支持。
資料來源:公司資料
在此平臺基礎(chǔ)上,公司還自主研發(fā)出新一代的免疫細(xì)胞銜接器雙抗平臺HBICE?,獨有的HBICE?分子可以同時特異性地識別腫瘤細(xì)胞上的腫瘤相關(guān)抗原和免疫細(xì)胞(例如T細(xì)胞或NK細(xì)胞)上的CD3分子或者其他共刺激分子,將免疫細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞進(jìn)行橋聯(lián),進(jìn)而募集腫瘤細(xì)胞附近的免疫細(xì)胞有針對性的對腫瘤細(xì)胞進(jìn)行殺傷,同時防止了非腫瘤細(xì)胞區(qū)域的免疫細(xì)胞激活,有效的提升安全性。
另外,HBICE?平臺還擁有非常良好的設(shè)計靈活性,可以根據(jù)目標(biāo)靶點、臨床用途等設(shè)計出具有不同結(jié)構(gòu)和結(jié)合方式的分子,例如“2+1”非對稱結(jié)構(gòu)的雙抗等,以實現(xiàn)那些依靠組合療法無法實現(xiàn)的分子作用機制。
由此,依托于完善的技術(shù)開發(fā)路徑和核心技術(shù)平臺,再加上業(yè)內(nèi)多年的創(chuàng)新藥物研發(fā)經(jīng)驗,和鉑醫(yī)藥逐步打造并形成了多款潛在“FIC”及“BIC”產(chǎn)品管線,均有著強大的應(yīng)用前景和商業(yè)價值。
公司也通過自主開發(fā)的產(chǎn)品管線證明了平臺價值。以不前久和鉑醫(yī)藥公布其自研產(chǎn)品Porustobart(HBM4003)聯(lián)用特瑞普利單抗治療晚期黑色素瘤及其他實體瘤的I期臨床試驗結(jié)果為例。作為Harbour Mice?平臺所開發(fā)的創(chuàng)新藥物,HBM4003顯著提升的ORR數(shù)據(jù)優(yōu)于中國所有公開的黑色素瘤臨床數(shù)據(jù),展現(xiàn)出良好的臨床價值,有望為中國的黑色素瘤患者提供更優(yōu)選擇。
在筆者看來,諾納生物的全球?qū)@夹g(shù)平臺,能夠賦能源頭創(chuàng)新,真正助推全球新一代抗體藥物的開發(fā),同時也加速了和鉑醫(yī)藥自身價值的實現(xiàn)。
3、全球授權(quán)塑造國際影響力,加速創(chuàng)新研發(fā)“飛輪”轉(zhuǎn)動
回顧過去幾年,除了此次與科倫博泰的合作以外,和鉑醫(yī)藥一直以來也在不斷通過產(chǎn)品授權(quán)、平臺授權(quán)等多種商業(yè)合作模式,積極布局新一代雙抗、細(xì)胞治療、ADC、mRNA等創(chuàng)新療法,實現(xiàn)技術(shù)平臺的價值兌現(xiàn)。憑借著領(lǐng)先技術(shù)平臺以及許多仍處于早期商業(yè)化階段的創(chuàng)新產(chǎn)品,早已吸引了海內(nèi)外多家藥企的關(guān)注。
例如,在新冠病毒開始肆虐全球之時,和鉑醫(yī)藥就發(fā)現(xiàn)了SARS抗體有交叉中和新冠病毒的特點,開發(fā)出一款針對新冠病毒有著非常強作用的全人源中和抗體ABBV-47D11。
2020年,和鉑醫(yī)藥與全球領(lǐng)先的生物制藥公司艾伯維達(dá)成全球合作協(xié)議,后者將從和鉑醫(yī)藥獲得授權(quán),針對冠狀病毒預(yù)防、治療的全人源中和抗體ABBV-47D11開展臨床試驗。
另外,HBM7022作為一款中國首個“出?!钡碾p抗產(chǎn)品,是基于和鉑醫(yī)藥HBICE?平臺生成的新型Claudin18.2xCD3雙抗,可通過結(jié)合腫瘤細(xì)胞及T細(xì)胞,從而活化T細(xì)胞并殺傷腫瘤細(xì)胞,仍處于臨床前階段。
其獨特的“2+1”結(jié)構(gòu),不僅能夠提供更好的腫瘤選擇性,擴大治療窗口,還能夠在保證高殺傷性的同時,降低細(xì)胞因子風(fēng)暴的風(fēng)險。
今年4月,和鉑醫(yī)藥與阿斯利康簽訂HBM7022全球授權(quán)協(xié)議,將獲得2500萬美元的預(yù)付款和最高達(dá)3.25億美元的里程碑付款及凈銷售額的特許授權(quán)費。
兩大全球權(quán)益的合作授權(quán)打響了和鉑醫(yī)藥在海外創(chuàng)新藥領(lǐng)域的名聲,也標(biāo)志著其開啟了打造全球品牌的探索之路。
緊接著在今年11月短短一個月的時間中,和鉑醫(yī)藥旗下的諾納生物就先后與全球mRNA療法巨頭ModernaTX Inc.以及世界領(lǐng)先的NK細(xì)胞療法先驅(qū)Dragonfly Therapeutics展開了合作。
前者將充分利用公司專有的全人源重鏈抗體平臺HCAb,研究及開發(fā)基于核酸的免疫療法。諾納生物將一次性獲得600萬美元預(yù)付款、最高約5億美元里程碑付款及相關(guān)分級特許使用權(quán)費。后者將利用HCAb轉(zhuǎn)基因小鼠平臺生成全人源重鏈抗體,用以雙特異性抗體及多特異性抗體療法的開發(fā)。
資料來源:公司資料
整體而言,領(lǐng)先行業(yè)且具備廣泛應(yīng)用空間的技術(shù)平臺、能夠?qū)崿F(xiàn)高質(zhì)量項目交付且覆蓋Idea to IND的全流程解決方案、以及開放合作模式+技術(shù)平臺授權(quán)的商業(yè)模式,使諾納生物迅速成為助力和鉑醫(yī)藥的新增長支柱,未來能夠持續(xù)不斷的為市場帶來創(chuàng)新化的前沿產(chǎn)品,最終實現(xiàn)品牌的價值兌現(xiàn)和認(rèn)可。
4、結(jié)語
當(dāng)下,和鉑醫(yī)藥所打造的平臺生態(tài)價值正不斷顯現(xiàn),旗下諾納生物持續(xù)吸引業(yè)界中的優(yōu)質(zhì)資源并產(chǎn)生協(xié)同作用。可以說,其在為全球創(chuàng)新藥企的商業(yè)化落地帶來價值的過程中,亦在為自身提供長期成長動能。
這實質(zhì)上是和鉑醫(yī)藥自成立以來不斷在行業(yè)內(nèi)深耕,透過系統(tǒng)性的布局和商業(yè)模式的迭代優(yōu)化,分化出諾納生物這一具備強大的平臺技術(shù)及專業(yè)積累的國際化創(chuàng)新生物技術(shù)公司。全球業(yè)內(nèi)各頭部藥企的爭先合作更是進(jìn)一步驗證了公司自身優(yōu)質(zhì)的綜合實力以及成長確定性。
從另一個角度來說,和鉑醫(yī)藥更像是創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)中的一個孵化者,不斷開發(fā)出滿足市場需求的創(chuàng)新產(chǎn)品,最終實現(xiàn)自身價值的不斷遷躍。
關(guān)鍵詞: 和鉑醫(yī)藥-B(2142.HK)創(chuàng)新助力ADC領(lǐng)域突破性合作