近日，液體活檢知名企業(yè)Guardant Health公布了其ECLIPSE研究的關鍵性數(shù)據(jù)。據(jù)悉，Guardant Health一直以來致力于開發(fā)癌癥血液檢測，這項研究皆在通過血液檢查的方式篩查結直腸癌，以驗證產(chǎn)品性能。
ECLIPSE研究數(shù)據(jù)顯示，其結直腸癌篩查產(chǎn)品ShieldTM在目標人群中對結直腸癌的檢測靈敏度為83%，略低于預期的85%；對結直腸癌癌前病變進展期腺瘤（AA）靈敏度為13%，大幅低于預期的20%，這一數(shù)據(jù)甚至低于便潛血（FIT）檢測。
從市場反應來看，投資者們并不買單Guardant Health交出的這份成績單，甚至可以說是相當失望。據(jù)富途牛牛顯示，該數(shù)據(jù)一經(jīng)發(fā)布，Guardant Health的股價在盤后一度暴跌超45%，并在第二天持續(xù)跳水。
(相關資料圖)
有趣的是，在同一時間，美國腸癌早篩龍頭股精密科學(Exact Sciences)股價在盤后一度暴漲超過29%，并于次日依舊保持著強勢上漲態(tài)勢。據(jù)悉，精密科學的主力產(chǎn)品Cologuard是目前美國唯一獲批FDA的結直腸癌早篩產(chǎn)品，其通過采用糞便樣本篩查的模式，前瞻性的大規(guī)模注冊臨床試驗，對結直腸癌的靈敏度高達92%，對進展期腺瘤靈敏度為42%。
在筆者看來，兩大公司股價的相反走勢實際上已經(jīng)明確的告訴了我們，未來腸癌早篩依舊是糞便樣本的天下。
1、結直腸癌是最應該、最適合、最值得被篩查的高發(fā)癌癥之一
可以明確的是，結直腸癌作為一種常見的惡性腫瘤，自20世紀80年代以來，我國結直腸癌發(fā)病率翻近3倍，已上升為中國高發(fā)癌癥中排名第二的殺手。
當然，如果患者能夠在進展期腺瘤時做到早發(fā)現(xiàn)，那么臨床醫(yī)生通過腸鏡的微創(chuàng)手術就可以進行干預，提前阻斷腸癌的發(fā)生。臨床上，進展期腺瘤的檢出率甚至也已作為腸鏡質控的指標之一。
因此，隨著癌癥早篩的重要性逐步得到認可，結直腸癌已被WTO推薦為最應該、最適合、最值得被篩查的高發(fā)癌癥之一，這背后主要在于結直腸癌的三個特點：
其一，早期癥狀不明顯。早期結直腸癌常常缺乏特異性癥狀，隨著疾病進展，才會出現(xiàn)腹脹、腹痛等腸梗阻癥狀、甚至便血等癥狀。
其二，干預窗口期長。結直腸癌發(fā)展期長，從增生性病變到晚期腫瘤大約需要5至10年時間，有足夠的篩查、預防機會。
其三，早期干預生存獲益良好。結直腸癌如果在早期得到干預，將能夠實現(xiàn)超90%的生存率。
2、糞便樣本vs血液樣本，早期篩查率更高
進一步來看，在結直腸癌的篩查中，Guardant Health和精密科學兩家公司分別采用了血液樣本和糞便樣本兩種截然不同的篩查方式。
然而在市場中，JAMA子刊等多項權威研究早已表明，糞便樣本相對血液樣本可以更高的提升結直腸癌的早期篩查率。
原因在于，早期結直腸癌或癌前病變的脫落細胞會被糞便樣本帶出體外，但尚沒有穿透血管壁產(chǎn)生血液信號。一旦血液中發(fā)現(xiàn)癌變信號，患者的病程往往已處于中晚期。
值得注意的是，許多外媒也同樣關注到此次Guardant Health的研究數(shù)據(jù)，表示到，該數(shù)據(jù)的發(fā)布讓GuardantHealth管理層在未來面臨著艱難的挑戰(zhàn)。其腸癌血檢產(chǎn)品ShieldTM的應用場景可能因此受限于精密科學主力產(chǎn)品ColoGuard的不適用人群，比之前的預期人群大幅縮小，且2026年進入美國USPSTF指南更新的可能也存在更大的不確定性。
總體而言，此次GuardantHealth數(shù)據(jù)的發(fā)布，既側面體現(xiàn)出糞便樣本憑借著高靈敏度在腸癌篩查中占據(jù)著不可或缺的地位，又極大的提振了投資者對于美國早篩龍頭精密科學未來的市場信心。
同時，精密科學還于近期宣布，其基于糞便樣本的腸癌早篩二代產(chǎn)品ColoGuard2，對結直腸癌的靈敏度可以進一步提高到95.2%，更是再次鞏固了糞便樣本在腸癌篩查中的競爭壁壘。
那么將視角放回國內癌癥早篩市場，目前我國結直腸早篩領域中僅有諾輝健康旗下的常衛(wèi)清獲批國家藥監(jiān)局早篩許可證。
作為國內的早篩龍頭企業(yè)，諾輝健康的常衛(wèi)清和精密科學的ColoGuard篩查原理相同，同樣是基于糞便樣本。但常衛(wèi)清則展現(xiàn)出了更高的篩查靈敏度，其對結直腸癌檢測靈敏度高達95.5%,陰性預測值達99.6%，對進展期腺瘤靈敏度為63.5%。
由此，某一程度上來說，諾輝健康的常衛(wèi)清相較于精密科學的ColoGuard或將有著更為廣闊的市場前景和潛力。
3、結語
作為如今熱門的投資賽道之一，當前，癌癥早篩領域在政策、市場需求、資本等多重因素共同作用下前景十分可期。
基于以上種種，毫無疑問，精密科學和諾輝健康在腸癌篩查中的長期競爭壁壘仍然不可撼動，更是奠定了企業(yè)在未來市場機遇下的成長確定性基礎。
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