醫(yī)藥板塊今年來整體表現(xiàn)不佳，截止10月7日，港股生物醫(yī)藥B類股在本年度累計跌幅達到56%，呈現(xiàn)腰斬之勢，這一定程度反映過去醫(yī)藥板塊高估值下開始出現(xiàn)的擠泡沫效應(yīng)，同時也暗含了集采等政策變化下的悲觀市場預(yù)期。
不過筆者留意到，有一支醫(yī)藥股年內(nèi)仍然一度大漲了近20%，截至目前也仍遠遠跑贏板塊及港股大市，那么，其能夠有如此亮眼背后原因何在？
【資料圖】
（來源：富途行情）
這家逆勢表現(xiàn)的華領(lǐng)醫(yī)藥（02552.HK），近日公布了一則重磅公告，其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)中國1類新藥葡萄糖激酶激活劑（GKA）華堂寧?（多格列艾汀片，dorzagliatin，HMS5552）正式獲得NMPA的上市批準。
很顯然，公司股價能夠有如此韌性，很大部分也是市場資金對公司這款重磅創(chuàng)新藥出爐的期待，那么接下來公司后續(xù)的行情會如何演繹，筆者認為更應(yīng)該關(guān)注這一重磅公告對于華領(lǐng)醫(yī)藥長期發(fā)展的重要意義，這是審視其估值變化的關(guān)鍵所在。
1、創(chuàng)新藥進入下半場，投資邏輯何在？
無疑，華領(lǐng)醫(yī)藥走出了獨立行情，面對行業(yè)逆風，公司最大的預(yù)期如今也已經(jīng)兌現(xiàn)，那么，要預(yù)判后續(xù)表現(xiàn)，首先還是需要關(guān)注到板塊行情。
我們看到整個醫(yī)藥生物行業(yè)在經(jīng)歷近一年回調(diào)后，目前處于2012年以來底部。截至2022年10月7日，中證申萬醫(yī)藥生物指數(shù)(000808.CSI)PE（TTM）為25.48倍，歷史分位為1.37%。
（來源：iFinD）
在筆者看來，板塊在估值底部階段后續(xù)回暖行情值得期待，但同時也要看到，在行業(yè)內(nèi)部的分化趨勢中，應(yīng)該更加關(guān)注具有催化作用的創(chuàng)新藥領(lǐng)域的機會。
以長期視角來看，創(chuàng)新藥企中未來真正能夠走出來的也將是需要高壁壘的國際化創(chuàng)新、強商業(yè)化能力兩方面同時具備的藥企。這兩大特質(zhì)也是后續(xù)板塊開啟修復(fù)階段中，資金關(guān)注的方向所在。
環(huán)視整個行業(yè)華領(lǐng)醫(yī)藥是這兩大能力兼具的創(chuàng)新藥企，既有短期催化亦具備長期支撐，接下來不妨重點來探討。
2、重磅產(chǎn)品迎接商業(yè)化，差異化優(yōu)勢助力市場突圍
此次華領(lǐng)醫(yī)藥獲批上市的華堂寧?是華領(lǐng)醫(yī)藥十年磨一劍的產(chǎn)物，其聚焦的是規(guī)模及市場潛力龐大的糖尿病市場。
根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）發(fā)布的第10版《世界糖尿病地圖》數(shù)據(jù)，2021年，全球20-79歲的成年人中有5.37億糖尿病患者，中國糖尿病人數(shù)達1.4億，是全球糖尿病患者數(shù)量最多的國家。換言之，每十個中國人中就有一名是糖尿病患者。在這些患者中，糖尿病患者的確診率不足50%，治療率僅為25.8%，而患者血糖達標率僅為15.8%。此外，過去三十年間，中國糖尿病患病率從低于1%迅速增長至超過10%。
作為一種慢性病，糖尿病患者往往需要終身用藥，龐大的糖尿病人數(shù)以及高頻的用藥治療，也催生了巨大的糖尿病藥物市場。Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)顯示，2021年全球糖尿病藥物市場規(guī)模達到739億美元，我國糖尿病藥物市場規(guī)模達到746億元，預(yù)計2024年達到千億級市場。可見，其待挖掘的市場潛力之龐大，也將持續(xù)催生行業(yè)新機遇。
由此再關(guān)注到華領(lǐng)醫(yī)藥的這款獲批新藥，華堂寧?作為全球首款獲批的GKA藥物，具有新概念、新機制、新結(jié)構(gòu)、新技術(shù)和新療效等“五新”特征。在全新作用機制下，華堂寧?有望從源頭上控制2型糖尿病的進展，能夠通過提高2型糖尿病受損的葡萄糖激酶(GK)功能，改善人體自主調(diào)控血糖的能力，改善血糖穩(wěn)態(tài)，并且有望延緩并發(fā)癥的發(fā)生。華領(lǐng)醫(yī)藥的臨床試驗還顯示，對于早期糖尿病患者，其有機會在停藥情況下，繼續(xù)維持正常血糖水平，實現(xiàn)病情緩解和轉(zhuǎn)歸。
可見，作為全球首創(chuàng)糖尿病口服治療新藥，華領(lǐng)醫(yī)藥的產(chǎn)品競爭優(yōu)勢明顯，憑借差異化和良好的臨床價值有機會重塑行業(yè)格局。
一款新藥從獲批到正式面向市場，離不開前期商業(yè)化的準備。華領(lǐng)醫(yī)藥為此已經(jīng)做了充分的準備。在生產(chǎn)與供應(yīng)方面，華領(lǐng)醫(yī)藥與藥明康德、迪賽諾和國藥控股等達成相關(guān)合作協(xié)議，與這些生產(chǎn)和供應(yīng)鏈伙伴共同推進華堂寧?的穩(wěn)定生產(chǎn)和充足供應(yīng)。除此之外，公司也在積極推進生產(chǎn)基地的建設(shè)，以保證后續(xù)產(chǎn)品大規(guī)模推廣和持續(xù)放量的產(chǎn)能需求。
在市場推廣方面，華領(lǐng)醫(yī)藥亦與全球醫(yī)藥巨頭拜耳建立合作，考慮到拜耳在糖尿病領(lǐng)域的領(lǐng)先地位和國內(nèi)龐大的銷售端布局，有著上萬的醫(yī)院和藥店布局、服務(wù)過上千萬的患者，將有助于華領(lǐng)醫(yī)藥的新藥快速且精準的推向市場。同時，華領(lǐng)醫(yī)藥此前也表示，還將在華堂寧?獲批上市后與拜耳合作積極推進其進入醫(yī)保目錄，在提升患者用藥的可及性的同時，預(yù)計未來還將惠及更多患者。
值得注意的是，此次華堂寧?獲批可用于單獨用藥治療未經(jīng)藥物治療的2型糖尿病患者，或者在單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用。鹽酸二甲雙胍作為糖尿病口服藥物應(yīng)用中最常用的一類藥，長期以來占據(jù)我國公立醫(yī)療機構(gòu)終端口服糖尿病化藥產(chǎn)品的“一哥”寶座，并且是集采產(chǎn)品。可與二甲雙胍聯(lián)合使用，意味著華堂寧?一上市即可覆蓋國內(nèi)大部分糖尿病患者。不僅如此，華堂寧?對于腎功能不全患者，無需調(diào)整劑量即可使用，這解決了腎功能中度或以上受損糖尿病患者的用藥困境，也為2型糖尿病患者中占據(jù)20%-40%的糖尿病腎病患者提供了新的治療選擇。華領(lǐng)醫(yī)藥的臨床研究也表明。作為全新一類2型糖尿病治療藥物，華堂寧?在與DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑等聯(lián)合用藥上也均具有潛力，這無疑為未來拓展更廣泛的適用人群提供了臨床依據(jù)。
（2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端口服糖尿病化藥產(chǎn)品TOP10，來源：米內(nèi)網(wǎng)）
值得一提的是，在今年5月，國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《自然-醫(yī)學(xué)》同時發(fā)表了華堂寧?兩篇III期研究結(jié)果的同行評議論文，分別詳細展示和描述了單藥（SEED研究）以及聯(lián)合二甲雙胍（DAWN研究）治療T2D的臨床研究結(jié)果，充分肯定了華堂寧?作為全新機制的糖尿病新藥，具有顯著的安全優(yōu)勢，具備改善T2D患者胰島功能的機理特征，并指出華堂寧?在臨床試驗中顯示出了在糖尿病腎病患者中的獨特優(yōu)勢。
由上種種，不難看到，差異化的臨床價值是華領(lǐng)醫(yī)藥實現(xiàn)自身商業(yè)化策略的基石所在，可以預(yù)期的是，此次新產(chǎn)品的面市，所蘊含的巨大的商業(yè)前景和市場潛力，將在未來產(chǎn)品放量中為業(yè)績爆發(fā)帶來巨大的驅(qū)動力，華領(lǐng)醫(yī)藥也有機會走向盈利新階段。
3、從Biotech 向Bio pharma進化
在醫(yī)藥投資中，我們知道，當Biotech開始逐漸兌現(xiàn)管線，發(fā)展成為Bio pharma乃至于Big pharma，都會帶來公司內(nèi)在價值的重估。
由此而言，華領(lǐng)醫(yī)藥此次重磅產(chǎn)品的獲批，便是其從Biotech向Bio pharma進化的重要里程碑，這意味著，公司將開始擁有自我造血能力，憑借其差異化的定位和獨特的優(yōu)勢，其后續(xù)產(chǎn)品的爆發(fā)帶來的業(yè)績表現(xiàn)也將十分值得期待。
而隨著自身產(chǎn)品銷售能夠帶來穩(wěn)定的現(xiàn)金流，公司也將減少對外部資金的依賴，財務(wù)面壓力得到充分的釋放，進而進入到一個良性的能夠自循環(huán)的運營狀態(tài)。據(jù)了解，華領(lǐng)醫(yī)藥已經(jīng)獲得了來自拜耳的3億元預(yù)付款，獲批后還將獲得4億元的里程碑付款，這無疑會為其新的業(yè)績報告增添亮點。
結(jié)合過去已經(jīng)進入Biopharma的企業(yè)股價走勢來看，資本市場對于已經(jīng)逐步進入成熟的藥企往往青睞有加，后續(xù)在業(yè)績端一旦進一步驗證，也將成為華領(lǐng)醫(yī)藥估值重估的重要催化所在。
再從近年來糖尿病市場一系列具有創(chuàng)新藥研發(fā)能力的企業(yè)在資本市場取得的表現(xiàn)來看，如禮來、諾和諾德相繼開發(fā)了新型降糖藥，資本市場關(guān)注熱度始終高居不下，后續(xù)華領(lǐng)醫(yī)藥憑借其全球首創(chuàng)的降糖新藥，其后續(xù)潛力也將相當不俗，或許有望成為中國的“禮來”和“諾和諾德”。
（來源：富途行情）
新藥獲批前，華領(lǐng)醫(yī)藥市值尚不足50億港元，對標行業(yè)巨頭，想象空間巨大，隨著首個商業(yè)化產(chǎn)品，華領(lǐng)醫(yī)藥正式步入產(chǎn)品商業(yè)化階段，公司也正從Biotech向Biopharma加速進階，資本市場的重估在即。
4、結(jié)語
在產(chǎn)品獲批前期，一眾機構(gòu)給予了華領(lǐng)醫(yī)藥積極評價，并對公司后續(xù)業(yè)績放量表示看好。此前，國元國際研報觀點預(yù)計公司2023、2024年營業(yè)收入為2.3億元、15.1億元。高盛則指出，在其他收入/支出更新(主要與撥款有關(guān))的驅(qū)動下，上調(diào)公司2022/2023/2024年每股收益預(yù)期，重申“買入”評級，目標價為9.4港元。東方財富證券亦在此前首次覆蓋中給予公司“增持”評級。
不難看到專業(yè)投資機構(gòu)對華領(lǐng)醫(yī)藥后續(xù)前景的看好，隨著公司進入業(yè)績收獲期，商業(yè)化成績后續(xù)不斷兌現(xiàn)，相信其在資本市場的表現(xiàn)也還將帶給我們驚喜。
關(guān)鍵詞： 華領(lǐng)醫(yī)藥（02552 HK）重磅糖尿病新藥獲批上市 千億降糖賽
