9月3日，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)外發(fā)布了《國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第4955號(hào)建議的答復(fù)》，答復(fù)中，針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械掛網(wǎng)、價(jià)格等機(jī)制以及集采問題進(jìn)行了詳細(xì)說明，同時(shí)明確創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采，為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場(chǎng)提供空間。

消息一出，一石激起千層浪，在9月5日開盤后，醫(yī)療器械板塊迎來集體翻紅，港股微創(chuàng)醫(yī)療等多家創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)漲幅一度超10%。

1、集采陰云消散釋放市場(chǎng)信心，政策支持醫(yī)療器械創(chuàng)新力度不斷加大

(資料圖片僅供參考)

近兩年來，市場(chǎng)對(duì)于醫(yī)療器械集采政策不確定性的擔(dān)憂持續(xù)加劇，在一定程度上令整個(gè)器械板塊在二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)承壓，估值持續(xù)下落。而此次官方明確表態(tài)，向市場(chǎng)傳遞了創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采的利好消息，這無疑改善了市場(chǎng)預(yù)期，資本市場(chǎng)應(yīng)聲而動(dòng)。

從此次《答復(fù)》能夠看到政策層面對(duì)被納入集采的器械有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)并對(duì)市場(chǎng)有著深度考量，鼓勵(lì)創(chuàng)新。其指出，在集中帶量采購(gòu)過程中，會(huì)根據(jù)臨床使用特征、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例。要在集中帶量采購(gòu)之外留出一定市場(chǎng)為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場(chǎng)提供空間。

資料來源：國(guó)家醫(yī)保局

換言之，集采之外的市場(chǎng)可以看作是醫(yī)保預(yù)留出的沒有壓制的市場(chǎng)。這也將給創(chuàng)新醫(yī)療器械留出了充足的價(jià)格、市場(chǎng)開拓以及利潤(rùn)回收空間，使得國(guó)內(nèi)創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)能夠進(jìn)入從研發(fā)、銷售到再投入的良性發(fā)展階段。

由此而言，從長(zhǎng)期政策趨勢(shì)來看，未來針對(duì)市場(chǎng)規(guī)模大、競(jìng)爭(zhēng)充分的耗材集采將成為常態(tài)化，而相對(duì)來說，在滲透率低、國(guó)產(chǎn)化率低、治療技術(shù)具有重要臨床意義的細(xì)分領(lǐng)域則仍然會(huì)有較長(zhǎng)的受益窗口期。

因此，在筆者看來，短期內(nèi)創(chuàng)新器械的集采風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)可控，而隨著政策面邊際改善下，板塊回暖中，后續(xù)真正具備核心創(chuàng)新能力的企業(yè)更有希望脫穎而出，在資本市場(chǎng)獲得亮眼表現(xiàn)。

總的來看，此次《答復(fù)》不僅穩(wěn)定了市場(chǎng)預(yù)期，重塑了市場(chǎng)對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展信心，有利于板塊估值的修復(fù)，同時(shí)也為醫(yī)療器械企業(yè)指明了方向，將極大的提升國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)積極性，激發(fā)行業(yè)創(chuàng)新活力。

2、血管介入手術(shù)機(jī)器人：下一個(gè)黃金賽道

在筆者看來，隨著政策面持續(xù)大力支持創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展，相較于一些擁擠的賽道，在手術(shù)機(jī)器人、人工智能、醫(yī)療軟件等這類細(xì)分領(lǐng)域上投資機(jī)會(huì)實(shí)際上更為明朗，市場(chǎng)也愿意給出估值溢價(jià)。

尤其是當(dāng)前，伴隨國(guó)內(nèi)廠家的技術(shù)和產(chǎn)品不斷走向成熟，一些產(chǎn)品已獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械批文的上市醫(yī)療器械企業(yè)，在行業(yè)空間、政策面以及自身業(yè)績(jī)催化下，未來的確定性和成長(zhǎng)性也更強(qiáng)。

以手術(shù)機(jī)器人為例，據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模已由2016年的238億元增長(zhǎng)到2021年的854億元，預(yù)計(jì)到2030年將能達(dá)到4028億元，2020-2030年復(fù)合年增長(zhǎng)率約為21.5%，逐漸展露出成為下一個(gè)黃金賽道的潛力。

隨著手術(shù)機(jī)器人研發(fā)熱潮來臨，全球范圍內(nèi)如達(dá)芬奇、史塞克、美敦力等頭部企業(yè)已分別在較為成熟的腔鏡機(jī)器人和骨科手術(shù)機(jī)器人有了初步的成績(jī)。

而我國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)起步較晚但發(fā)展迅速，目前正處于從依賴進(jìn)口手術(shù)機(jī)器人轉(zhuǎn)向國(guó)產(chǎn)廠家技術(shù)創(chuàng)新的階段。其中據(jù)東北證券顯示，血管介入手術(shù)機(jī)器人作為所有細(xì)分類別中增速較快的領(lǐng)域，預(yù)計(jì)2020年至2026年間的復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)到150.7%，市場(chǎng)規(guī)模也將于2026年達(dá)到1.8億美元。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、東北證券

從國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局來看，雖然當(dāng)前市場(chǎng)仍主要被進(jìn)口品牌所占據(jù)，不過仍然不乏像微創(chuàng)機(jī)器人、潤(rùn)邁德醫(yī)療、上海知脈、唯邁醫(yī)療等眾多國(guó)產(chǎn)廠家在這一賽道斬頭露角，不斷打造能夠與之匹敵甚至超越的國(guó)產(chǎn)品牌，加速國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。

從已擁有商業(yè)化產(chǎn)品的廠家來看，例如微創(chuàng)機(jī)器人，其作為全球現(xiàn)在唯一一個(gè)產(chǎn)品管線覆蓋全科手術(shù)機(jī)器人的公司，目前，其腔鏡手術(shù)機(jī)器人已獲批拿證。

再如前不久剛登陸港股市場(chǎng)的潤(rùn)邁德醫(yī)療，其就在研發(fā)血管介入手術(shù)機(jī)器人，應(yīng)用于包括冠狀動(dòng)脈和高血壓在內(nèi)的不同血管疾病領(lǐng)域之中，覆蓋血管疾病介入手術(shù)全過程。據(jù)悉，潤(rùn)邁德醫(yī)療的FlashBot血管介入手術(shù)機(jī)器人日前已經(jīng)成功進(jìn)行多次動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，預(yù)計(jì)將于2024年推出上市，并有望借此成為國(guó)內(nèi)首款推出血管介入手術(shù)機(jī)器人的醫(yī)療器械公司。

值得一提的是， FlashBot血管介入手術(shù)機(jī)器人的數(shù)字功能診斷模塊核心產(chǎn)品caFFR系統(tǒng)及caIMR系統(tǒng)也具備較強(qiáng)的差異性和創(chuàng)新性。

其中，caFFR系統(tǒng)已同時(shí)獲得歐盟CE認(rèn)證和中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)，并且caFFR以及一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器已被納入國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械目錄；caIMR系統(tǒng)則是全球唯一一個(gè)已完成確證性臨床試驗(yàn)的非介入式IMR定量測(cè)量產(chǎn)品，并已進(jìn)入我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，有望成為全球首個(gè)獲準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)化的非介入式IMR系統(tǒng)。此外，據(jù)灼識(shí)咨詢預(yù)計(jì)，在我國(guó)，未來兩款產(chǎn)品的測(cè)量市場(chǎng)有望于2030年分別達(dá)到53.9億元和21.2億元，市場(chǎng)空間廣闊。

資料來源：公開資料

由上不難看到，在一些細(xì)分的創(chuàng)新器械領(lǐng)域，部分國(guó)產(chǎn)企業(yè)憑借差異化能力展現(xiàn)出了相當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)其在短期內(nèi)亦無需擔(dān)心集采風(fēng)險(xiǎn)，并具備產(chǎn)品獲批上市、業(yè)績(jī)釋放、政策支持等諸多利好催化，這是投資者不容忽視的方向所在，有必要保持高度重視。

3、小結(jié)

伴隨政策支持創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展愈加清晰明確，整個(gè)行業(yè)正處在蓬勃發(fā)展的階段。其中，手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域作為低國(guó)產(chǎn)率、低滲透率的典型賽道，國(guó)產(chǎn)企業(yè)也已經(jīng)初露鋒芒。

從資本市場(chǎng)表現(xiàn)來看，雖然當(dāng)前已經(jīng)有許多創(chuàng)新醫(yī)療器械公司股價(jià)展現(xiàn)出了反彈跡象，但仍有部分優(yōu)質(zhì)公司的長(zhǎng)期價(jià)值未被市場(chǎng)所發(fā)掘。例如前文所提及到的潤(rùn)邁德醫(yī)療，就是一家“小而美”的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司。相信隨著后續(xù)市場(chǎng)逐步發(fā)現(xiàn)其內(nèi)在價(jià)值，潤(rùn)邁德醫(yī)療的估值水平有望獲得進(jìn)一步提升，值得資本市場(chǎng)長(zhǎng)期關(guān)注。 

關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械創(chuàng)新再獲政策大力支持 潤(rùn)邁德-B（2297 HK）等國(guó)