醫(yī)療器械一直被認(rèn)為是醫(yī)藥生物行業(yè)的新興賽道,但從整個行業(yè)來講,相較于既往十多年中一直高于整體生物醫(yī)藥行業(yè)的pe,自2020年年底至今,醫(yī)療器械行業(yè)的pe不斷下行,已下降至歷史低點(diǎn)。
(相關(guān)資料圖)
從近期行業(yè)動態(tài)來看,骨科耗材集采的政策也逐步落地,降價相對溫和,解除部分市場預(yù)期壓制因素。由此推斷,當(dāng)前醫(yī)療器械的機(jī)會已經(jīng)顯現(xiàn),恰逢港股進(jìn)入了中報披露期,當(dāng)下不失為一個選擇投資標(biāo)的的好時機(jī)。
筆者關(guān)注到全球介入呼吸病學(xué)領(lǐng)域的開拓者堃博醫(yī)療在8月30日發(fā)布了其中期業(yè)績,2022上半年公司錄得收入321.8萬美元,同比增長12.8%,虧損大幅縮窄62.8%。我們不妨從國際化和創(chuàng)新潛力兩方面來解析其價值。
首先是從全球化的角度來看。當(dāng)前全球化的創(chuàng)新、專利、商業(yè)化的布局是衡量一個公司未來發(fā)展?jié)摿Φ闹匾u價標(biāo)準(zhǔn)。全球化一方面可以提高公司的抗風(fēng)險能力,另一方面也能有效增強(qiáng)公司應(yīng)對政策的能力。
因而先從全球資產(chǎn)權(quán)益的角度來看堃博,公司的多項產(chǎn)品已在包括美國、歐洲在內(nèi)的多個國家和地區(qū)獲批商業(yè)化,并在不斷拓展產(chǎn)品管線在全球的市場準(zhǔn)入。同時公司仍在全球范圍進(jìn)行多中心臨床試驗,以臨床數(shù)據(jù)支撐及醫(yī)學(xué)中心的深度合作以擴(kuò)充其全球權(quán)益。
數(shù)據(jù)顯示,公司截至報告期,已獲得676項專利和專利申請,其中包括中國254項已公布專利和266項專利申請,以及海外(包括美國和歐盟等主要市場)102項已公布專利和54項專利申請,成為其全球化發(fā)展的堅實壁壘。
再從全球商業(yè)化的角度來看,公司產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球33個國家和地區(qū),包括美國、英國、德國、法國、日本等,充分證明其商業(yè)化能力。數(shù)據(jù)顯示,2022年上半年公司中國大陸以外的國家和地區(qū)收入占38%。
同時在全球商業(yè)化布局上,堃博同樣令人矚目,據(jù)公告顯示,公司主要以直銷加經(jīng)銷的方式在全球進(jìn)行銷售,目前公司直銷的醫(yī)院達(dá)48家,合作經(jīng)銷商達(dá)36家,其中歐洲、美國的直銷醫(yī)院分別達(dá)26家、14家,在歐洲及亞洲(中國大陸之外)的經(jīng)銷商則有16家。
為了匹配其不斷快速推進(jìn)的全球商業(yè)化布局,堃博醫(yī)療在中國杭州和美國圣何塞,分別建立了面積3122平方米和863平方米的生產(chǎn)中心。通過引進(jìn)全球頂尖的臨床創(chuàng)意,結(jié)合中美研發(fā)團(tuán)隊的在軟硬件開發(fā)上各自的優(yōu)勢、中國項目推進(jìn)的效率、材料成本優(yōu)勢等,有效降低成本,并降低地緣政治等因素的風(fēng)險影響。
可以預(yù)想到,隨著公司全球化市場推廣逐漸成熟,其后續(xù)的盈利速度將十分可觀。
我們再從創(chuàng)新潛力的角度來看公司的接下來的成長空間。創(chuàng)新器械一方面由于其技術(shù)更迭具備連續(xù)性,不會出現(xiàn)創(chuàng)新類似的專利懸崖,另一方面創(chuàng)新器械的技術(shù)替代性也弱于創(chuàng)新藥,其技術(shù)壁壘更多依賴于多個學(xué)科的通過推進(jìn),較難超越,所以創(chuàng)新實力也是一大重要關(guān)注指標(biāo)。
作為全球唯一成功搭建導(dǎo)航-診斷-治療三位一體肺部疾病介入解決方案平臺,公司有12款產(chǎn)品獲得來自NMPA、FDA、CE的注冊批準(zhǔn),包括三款導(dǎo)航系統(tǒng)及相應(yīng)的耗材產(chǎn)品,并有5款處于不同階段的在研產(chǎn)品。據(jù)業(yè)績公告數(shù)據(jù)。公司保持對研發(fā)和創(chuàng)新的持續(xù)投入,研發(fā)費(fèi)用為913.8萬美元,較2021年同期增幅超過17.8%。
其中值得關(guān)注的是,公司的肺部靶向去神經(jīng)(TLD)射頻消融能量系統(tǒng),在二季度完成了首次人體臨床試驗的9例患者入組。該產(chǎn)品由公司與四川大學(xué)華西醫(yī)院共同研發(fā),是其醫(yī)工結(jié)合模式下的成功創(chuàng)新產(chǎn)品之一,用于治療慢阻肺急性加重,通過無植入物的介入治療方式實現(xiàn)藥物治療的效果,臨床受益明顯。
公司另一款治療慢阻肺的核心產(chǎn)品InterVapor熱蒸汽治療系統(tǒng)于2022年3月獲批正式在中國商業(yè)化,并于7月完成上市后首批臨床應(yīng)用。作為全球唯一一款熱蒸汽治療系統(tǒng),產(chǎn)品本身的稀缺性及龐大的未滿足的臨床需求,加上臨床效果明顯,可以預(yù)見未來該產(chǎn)品對公司盈利的貢獻(xiàn)。
公司的RF-II作為全球目前唯一一款專門用于肺癌治療的RFA系統(tǒng),已完成其注冊臨床試驗的6個月隨訪,預(yù)計2024年在中國啟動商業(yè)化,屆時公司又將再添一盈利來源。
綜合而言,大方向上整體醫(yī)藥板塊已經(jīng)出現(xiàn)行業(yè)拐點(diǎn),其中的創(chuàng)新器械板塊作為彈性較高的細(xì)分領(lǐng)域,較為值得關(guān)注。細(xì)化到微觀層面,堃博醫(yī)療在全球化、創(chuàng)新研發(fā)能力、商業(yè)化三方面所展現(xiàn)的實力,與其目前的估值并不匹配,在中報最新數(shù)據(jù)中,其賬面現(xiàn)金高達(dá)2.05億美金,已經(jīng)超過其市值,可見隨著市場情緒轉(zhuǎn)變,公司估值或迎修復(fù)。
關(guān)鍵詞: 堃博醫(yī)療-B(2216 HK)全球化與創(chuàng)新潛力雙優(yōu) 助公司顯