自2021年7月以來(lái)，醫(yī)藥板塊回撤較大，尤其仍處于研發(fā)階段的創(chuàng)業(yè)藥企拋壓最高。

中短期來(lái)看，擁有創(chuàng)新管線，具備綜合研發(fā)能力、能夠打造出國(guó)內(nèi)原研的創(chuàng)新藥物固然是公司立身的根本；但是在此基礎(chǔ)上能夠做好商業(yè)化銷售，具備自身造血能力，走出中國(guó)，且資金雄厚的企業(yè)更有勝算。

聚焦到企業(yè)，筆者關(guān)注到今年全球首創(chuàng)產(chǎn)品希維奧?（塞利尼索片）成功上市的德琪醫(yī)藥，在近期發(fā)布了中期業(yè)績(jī)，營(yíng)收大增，虧損大幅收窄，且日成交量連續(xù)居于高位，“底部放量”，當(dāng)前或是不錯(cuò)的投資時(shí)機(jī)。

(資料圖片僅供參考)

首款產(chǎn)品商業(yè)化成功，營(yíng)收大增，虧損收窄

先從公司的中報(bào)業(yè)績(jī)來(lái)看，報(bào)告期內(nèi)，德琪醫(yī)藥的虧損實(shí)現(xiàn)了大幅收窄，并且收入大幅增加，其2022年上半年經(jīng)調(diào)整虧損為1.26億元，同比減少39.83%，2022年上半年?duì)I收約5400萬(wàn)人民幣。

德琪醫(yī)藥的收入能實(shí)現(xiàn)突破主要源于其首款商業(yè)化產(chǎn)品希維奧?（塞利尼索片）的成功商業(yè)化。作為公司旗下首款獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的口服XPO1抑制劑，希維奧?于5月13日上市后迅速推進(jìn)商業(yè)化進(jìn)程，一周內(nèi)即實(shí)現(xiàn)了北京、上海、廣東、江蘇、浙江、河南、山東等30個(gè)省市及自治區(qū)600家醫(yī)院和100多家DTP藥房網(wǎng)絡(luò)的全覆蓋。

首款產(chǎn)品的商業(yè)化象征著德琪醫(yī)藥正式從一家biotech企業(yè)邁向biopharma，也意味著公司龐大的創(chuàng)新藥管線已經(jīng)進(jìn)入收獲期，拉開(kāi)了下一階段的序幕。

值得注意的是，作為全球首款且唯一一款口服型XPO1抑制劑，塞利尼索作用于唯一經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的核輸出蛋白靶點(diǎn)，可與其他多個(gè)藥物聯(lián)用以提高療效，不僅對(duì)于多個(gè)血液腫瘤疾病極具治療前景，也已證實(shí)在實(shí)體瘤方面亦有治療潛力。

目前，以希維奧?為基礎(chǔ)的在骨髓瘤領(lǐng)域的包括與硼替佐米、達(dá)雷妥尤單抗、泊馬度胺和卡非佐米聯(lián)用的四種聯(lián)合治療方案都已被納入美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）指南、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）指南、中國(guó)多發(fā)性骨髓瘤診治指南在內(nèi)的多個(gè)指南。同時(shí)，希維奧?治療彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的方案也已被納入中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）指南。

2022年6月，公司還與百濟(jì)神州達(dá)成合作，以研究希維奧?和抗PD-1檢查點(diǎn)抑制劑tislelizumab的聯(lián)用。此外，希維奧?更有包括MATCH研究、SWATCH研究在內(nèi)的多個(gè)試驗(yàn)同樣取得突破性進(jìn)展，其他適應(yīng)癥的臨床研究進(jìn)度正不斷推進(jìn)。

不難看出，隨著希維奧?具備廣譜特性，后續(xù)潛力適應(yīng)癥的研發(fā)推進(jìn)，其商業(yè)化的空間將成倍擴(kuò)增。同時(shí)，希維奧?的商業(yè)化為德琪醫(yī)藥在亞太打通了商業(yè)渠道關(guān)節(jié)，為其他藥物的商業(yè)化做好鋪墊，后續(xù)其他藥物商業(yè)化將提速。

多個(gè)里程碑事件達(dá)成，豐富管線引領(lǐng)行業(yè)

除了已經(jīng)商業(yè)化的希維奧?外，德琪醫(yī)藥其他潛力管線同樣值得關(guān)注，也是公司后續(xù)成長(zhǎng)為國(guó)際大藥廠的關(guān)鍵所在。目前，德琪醫(yī)藥已戰(zhàn)略性地設(shè)計(jì)并組建起一條擁有15款腫瘤藥物資產(chǎn)的創(chuàng)新型研發(fā)管線，其中5款為亞太權(quán)益，另10款藥物擁有全球權(quán)益。在過(guò)去的半年中，此部分潛力管線取得了眾多突破性進(jìn)展。

圖：德琪醫(yī)藥潛力管線未來(lái)可期

資料來(lái)源：公司公告，格隆匯整理

中短期來(lái)看，ATG-016有望獲得美國(guó)FDA的二期加速評(píng)審早于預(yù)期獲批，提前進(jìn)入商業(yè)化階段，為德琪醫(yī)藥的商業(yè)化銷售帶來(lái)快速拓展。而從國(guó)際管線的靶點(diǎn)選擇來(lái)看，德琪醫(yī)藥可以說(shuō)極具特色，且部分靶點(diǎn)有較大短期爆發(fā)空間，我們重點(diǎn)關(guān)注這幾條：

ATG-031，CD24抗體，德琪醫(yī)藥有望成為First in Class！今年4月美國(guó)Pheast公司已憑借單個(gè)CD24單抗產(chǎn)品完成A輪融資7,600萬(wàn)美元！而據(jù)我們了解，德琪目前CD24的研發(fā)進(jìn)展快于Pheast！CD24是卵巢癌和乳腺癌細(xì)胞表達(dá)的另一種“別吃我”信號(hào)蛋白（屬于先天免疫檢查點(diǎn)），被癌細(xì)胞用來(lái)保護(hù)自己，是開(kāi)發(fā)癌癥免疫療法一個(gè)非常有前途的靶點(diǎn)，潛力遠(yuǎn)超CD47。具公司官網(wǎng)披露，目前公司正在進(jìn)行該藥物的臨床前研究，預(yù)計(jì)于2023年一季度提交IND申請(qǐng)。

ATG-017，其是一種有效的選擇性ERK1/2抑制劑，在治療由RAS/MAPK通路異常造成的各種血液系統(tǒng)惡性腫瘤和實(shí)體瘤方面擁有目前同類對(duì)比最佳的選擇性。目前其正在澳大利亞進(jìn)行治療晚期實(shí)體瘤和血液瘤的I期劑量遞增研究，消息人士指出，目前公司已在劑量遞增過(guò)程中看到積極信號(hào)。

ATG-101，作為一款PD-L1/4-1BB雙特異性抗體，其已經(jīng)獲得澳大利亞、美國(guó)及中國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的IND申請(qǐng)批準(zhǔn)，目前已完成首例患者給藥。產(chǎn)品兼具國(guó)際臨床上較為領(lǐng)先產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、親和力特性，在臨床前試驗(yàn)中看到優(yōu)秀效果的同時(shí)，在毒理試驗(yàn)中也表達(dá)出了極好的安全性，有望成為兼具療效及安全性的同類最佳產(chǎn)品。

ATG-037，其是一種高效的選擇性口服CD73小分子抑制劑，可通過(guò)抑制高度免疫抑制性的腺苷通路來(lái)重新啟動(dòng)抗腫瘤免疫。不同于競(jìng)爭(zhēng)格局比較擁擠的單抗產(chǎn)品，小分子CD73抑制劑具有獨(dú)特機(jī)制，可以完全抑制腺苷通路，或?qū)⑹窃摪悬c(diǎn)未來(lái)突破的先鋒領(lǐng)域。目前，已在澳洲完成了I期試驗(yàn)的首例患者給藥。

小結(jié)

隨著近年來(lái)，我國(guó)創(chuàng)新藥投資邏輯發(fā)生較大變化，行業(yè)一二級(jí)估值倒掛，整體投資進(jìn)入冷靜期，資本市場(chǎng)流動(dòng)性匱乏以及其他融資手段困難的情況下，有限的資源愈發(fā)向優(yōu)質(zhì)企業(yè)集中，行業(yè)進(jìn)入大浪淘沙的過(guò)程。

德琪醫(yī)藥作為其中較早實(shí)現(xiàn)商業(yè)化并走出中國(guó)的biotech企業(yè)之一，憑借首款產(chǎn)品的成功商業(yè)化，公司已展示了強(qiáng)勁的可持續(xù)發(fā)展能力，自主造血加上管線突破性發(fā)展將為公司提供長(zhǎng)期的支撐，多款潛力產(chǎn)品的未來(lái)預(yù)期也進(jìn)一步提升了公司成長(zhǎng)性，后續(xù)有望在業(yè)務(wù)縱深發(fā)展的過(guò)程中，實(shí)現(xiàn)價(jià)值升維。從短期來(lái)看，公司營(yíng)收大增，虧損收窄，且業(yè)績(jī)預(yù)告后交易量大增，“底部放量”，加之公司手握雄厚資金，當(dāng)前或是不錯(cuò)的投資時(shí)機(jī)。

關(guān)鍵詞： 營(yíng)收激增 虧損收窄 德琪醫(yī)藥-B（6996 HK）商業(yè)化邁入新階