益方生物（688382.SH）今日正式登陸科創(chuàng)板，其發(fā)行定價18.12元/股。今日低開22.74%破發(fā)，盤中波動較大，截至發(fā)稿下跌17.22%，報15元/股，市值約86億元。

(資料圖)

益方生物是一家創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè)，聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域，公司由多位海歸博士聯(lián)合創(chuàng)辦，核心研發(fā)團隊平均擁有超過 20 年跨國制藥公司主持新藥研發(fā)和團隊管理的豐富經(jīng)驗。

截至2022年6月23日，公司產(chǎn)品管線有3個處于臨床試驗階段的核心產(chǎn)品和5個臨床前在研項目，3個核心產(chǎn)品均已獲準開展II期或III期臨床試驗。

（公司產(chǎn)品管線情況，招股書）

此外，公司擁有1個已對外授權(quán)產(chǎn)品，為合作研發(fā)的BPI-D0316（甲磺酸貝福替尼），適應癥為非小細胞肺癌（二線治療），也是公司預計最快獲批上市的一款產(chǎn)品。不過，目前已有三款已上市的同類藥，公司的這款藥在效果上不存在重大差異，這也意味著，上市后也會面臨較大的競爭。

業(yè)績方面，2019年公司產(chǎn)生5530萬元營業(yè)收入，2020年、2021年，由于公司主要產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，尚未形成銷售收入，近三年公司分別產(chǎn)生凈虧損-9498.59萬元、-10.53億元和-3.58億元。

（主要財務指標，招股書）

眾所周知，新藥研發(fā)和商業(yè)化領(lǐng)域競爭殘酷，益方生物的 3 個核心產(chǎn)品 D-0120、D-0502及 D-1553 均面臨已申報上市或處于臨床階段的產(chǎn)品的競爭。

由于D-0120 的同適應癥競品非布司他的專利保護期已屆滿，且已于2020 年進入集采目錄；D-0502 的同適應癥競品氟維司群的專利保護期已屆滿，已有多款仿制藥產(chǎn)品在國外和國內(nèi)上市銷售，存在潛在的競品納入醫(yī)保目錄或集采目錄的可能。

目前國內(nèi)尚未有 KRAS G12C 抑制劑獲批，KRAS G12C 突變的實體瘤目前尚無標準治療方案，D-1553 尚不存在同適應癥競品。

因此，公司核心產(chǎn)品存在競品已納入集采目錄或未來競品可能納入醫(yī)保目錄或集采目錄的情形，如此一來，即使產(chǎn)品上市后，也會面臨核心產(chǎn)品銷售價格下降或銷量增速不及預期等風險。

整體來看，公司核心產(chǎn)品數(shù)量較少，且部分產(chǎn)品尚處于早期研發(fā)階段，若公司的核心產(chǎn)品未能獲取良好的臨床數(shù)據(jù)、臨床開發(fā)速度落后、無法獲得監(jiān)管部門批準或上市后營銷不及預期，均會對公司未來的盈利能力造成重大不利影響。

關(guān)鍵詞： 科創(chuàng)板新股N益方-U低開22 74% 聚焦創(chuàng)新藥研發(fā)、尚未實現(xiàn)盈利