近期，海外新冠疫情再度引起國際社會的廣泛關(guān)注。美國CDC數(shù)據(jù)顯示，美國新冠確診案例和住院人數(shù)持續(xù)攀升，不僅如此，日本富士電視臺2022年5月12日更是報道了一則令人震驚的新聞：“日本東京新增6例新冠變異病毒奧密克戎新型重組毒株的感染病例”。據(jù)了解，這是東京第一次發(fā)現(xiàn)這類重組毒株，而且這6名患者甚至都沒有海外旅行的經(jīng)歷。

圖一：美國新冠疫情相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計

資料來源：美國CDC官網(wǎng)，格隆匯整理數(shù)據(jù)截至美國東部時間2022年5月15日下午1:10

這些年來，新冠肺炎作為重大突發(fā)傳染病之一，不斷考驗著世界各國的傳染病防控機(jī)制與體系，也向?qū)９ゲ《拘约膊〉膭?chuàng)新藥企發(fā)起挑戰(zhàn)。根據(jù)我國的《傳染病防治法》，傳染病被分為甲類、乙類和丙類這三大類，其中國家衛(wèi)健委將新型冠狀病毒感染的肺炎納入法定傳染病乙類管理,采取甲類傳染病的預(yù)防控制措施。

另外，我國也從頂層設(shè)計出發(fā)以強(qiáng)化傳染病的防控能力。2022年5月10日，國家發(fā)改委印發(fā)了中國首個生物經(jīng)濟(jì)的五年規(guī)劃——《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》。據(jù)國家發(fā)改委創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展中心主任白京羽表示：“通過5年的努力，力爭到2025年，我國生物經(jīng)濟(jì)總量達(dá)到22萬億元，其中核心產(chǎn)業(yè)總量超過7.5萬億元，從而使生物經(jīng)濟(jì)成為推動我國經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的強(qiáng)勁動力?！?/p>

值得一提的是，《規(guī)劃》政策中指出了四大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，并在生物安全這個領(lǐng)域中要求加強(qiáng)治傳染病治療藥物的研發(fā)、健全重大新發(fā)突發(fā)傳染病防控機(jī)制。筆者認(rèn)為，在整體上我國生物經(jīng)濟(jì)將獲得政策的大力支持，而在細(xì)分的領(lǐng)域如傳染病防控環(huán)節(jié)也將會迎來發(fā)展的新階段。

圖二：《規(guī)劃》中鼓勵發(fā)展生物安全領(lǐng)域

資料來源：《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，格隆匯整理

創(chuàng)新藥企的經(jīng)典案例，歌禮制藥緊握時代機(jī)遇

若把這項頂層設(shè)計放在企業(yè)的層面進(jìn)行考量，可以發(fā)現(xiàn)，創(chuàng)新藥企朝著政策支持與鼓勵的方向進(jìn)行不斷探索，將會獲得政策“指南針”的引導(dǎo)，更有希望踏上正確的成長路徑，從而取得更大的發(fā)展機(jī)會。

筆者注意到，歌禮制藥-B（1672.HK）這家專注于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物的企業(yè)，正是其中十分典型的公司之一。歌禮將研究的重點(diǎn)放在病毒性疾病、非酒精脂肪肝和腫瘤這三大領(lǐng)域。而歌禮在病毒性疾病領(lǐng)域治療藥物的開發(fā)與研究正是對應(yīng)著政策中提及的傳染病防控。

實(shí)際上，歌禮在病毒性疾病領(lǐng)域內(nèi)的造詣頗深，尤其是在一些世界級重大疾病方面擁有較為突出的貢獻(xiàn)。例如，歌禮的艾滋病在研產(chǎn)品ASC22（恩沃利單抗）為人類戰(zhàn)勝無法治愈的疾病帶來了福音，近期公司公布該產(chǎn)品用于HIV-1感染者免疫重建/功能性治愈的I/II期美國臨床試驗申請獲批，該產(chǎn)品臨床進(jìn)展順利，距離產(chǎn)品研發(fā)成功進(jìn)而獲批上市又近了一步。

在病毒性肝炎方面，歌禮的在研產(chǎn)品ASC22（恩沃利單抗）登上2021年美肝會，其突破性的療效為全球約3億慢性乙肝患者帶來功能性治愈的希望。而歌禮的丙肝已上市產(chǎn)品——由新力萊^?和戈諾衛(wèi)^?組成的全口服直接抗丙肝病毒方案更是入選2021年新版醫(yī)保目錄。由此可見，歌禮的這些乙肝、丙肝治療藥物將為此前世界衛(wèi)生組織（WHO）提出“2030年消除病毒性肝炎”的愿景貢獻(xiàn)一份中國力量。

圖三：歌禮制藥的學(xué)術(shù)發(fā)表情況

資料來源：公司官網(wǎng)，格隆匯整理

不僅如此，歌禮在研究艾滋病、乙肝、丙肝等新發(fā)傳染病治療藥物的過程中，發(fā)現(xiàn)原本用于治療艾滋病的利托那韋也可以作為增強(qiáng)劑用于新冠肺炎的治療，歌禮也通過采取一系列的措施將其快速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。在生產(chǎn)方面，歌禮快速響應(yīng)市場需求提出擴(kuò)產(chǎn)計劃，年產(chǎn)能將擴(kuò)大至約5.3億片。在商業(yè)化方面，歌禮與中國醫(yī)藥旗下的公司達(dá)成經(jīng)銷協(xié)議，而中國醫(yī)藥擁有強(qiáng)大的銷售能力，也負(fù)責(zé)輝瑞生產(chǎn)的新冠口服藥Paxlovid在中國大陸市場的商業(yè)運(yùn)營。

透過歌禮抓住利托那韋這款抗新冠藥物的機(jī)遇，不難發(fā)現(xiàn)歌禮擁有靈敏的商業(yè)嗅覺以及強(qiáng)大的執(zhí)行力。此外，歌禮還在不斷拓展其病毒性疾病的產(chǎn)品管線，目前正在開發(fā)ASC10、ASC11這兩款用于新冠肺炎的口服小分子治療藥物，且于2022年4月19日，歌禮宣布3CLpro抑制劑ASC11有望成為治療新冠肺炎的有效藥物，未來將有可能在全球新冠疫情的防治中發(fā)揮重要作用。

圖四：歌禮制藥的病毒性疾病產(chǎn)品管線

資料來源：公司官網(wǎng)，格隆匯整理

小結(jié)

筆者認(rèn)為，政策與企業(yè)是相輔相成的，歌禮自身實(shí)力強(qiáng)勁眼光前瞻，所選擇的行業(yè)領(lǐng)域受到政策的支持。與此同時，歌禮在傳染病領(lǐng)域內(nèi)的突出貢獻(xiàn)也助力國家更圓滿地達(dá)成政策目標(biāo)。歌禮的皮下注射PD-L1單抗ASC22作為大分子生物藥，還將為艾滋病和乙肝功能性治愈提供更優(yōu)的治療方案，促進(jìn)我國生物經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

近日，歌禮制藥也獲納入MSCI中國小型股指數(shù)（于2022年5月31日收市后生效），充分體現(xiàn)出國際資本市場對公司研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新潛力的高度認(rèn)可。歌禮的國際知名度將會得到提高并有望迎來更多資金的流入，進(jìn)而提高公司股票買賣的流動性。展望未來，歌禮將繼續(xù)順應(yīng)行業(yè)發(fā)展以及政策引導(dǎo)的趨勢，為患者開發(fā)出更多創(chuàng)新藥物，更好地滿足市場的需求并實(shí)現(xiàn)多方共贏，值得長期關(guān)注。

關(guān)鍵詞： 生物經(jīng)濟(jì)頂層設(shè)計出臺 歌禮制藥-B（1672 HK）有望乘勢而起