近年來，醫(yī)藥板塊的市場表現(xiàn)跌宕起伏，其投資邏輯也出現(xiàn)了“百家爭鳴”的局面。筆者認為，往往在潮水退去后，才能發(fā)現(xiàn)哪些是金子，哪些是頑石。然而，頑石經(jīng)不起敲打，而金子在千錘百煉后依舊恒久不變。
如今，市場大環(huán)境變幻莫測，而追求創(chuàng)新卻是永恒的主題，也是行業(yè)中的金子所具備的出眾品質(zhì)。繼先聲藥業(yè)（2096.HK）的6項研究入選2022年美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會后，2022年4月15日晚，公司舉辦了首場面向全球投資界的全英文研發(fā)日活動，主要公布在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型方面所取得的成就，以及未來采取的投資、研發(fā)、全球化布局等一系列舉措。
那么，這家向創(chuàng)新全面轉(zhuǎn)型的藥企資質(zhì)究竟如何？
“蛻變”后的先聲藥業(yè)
作為一家在行業(yè)屹立二十多年的醫(yī)藥企業(yè)，先聲藥業(yè)成功把握住了當前醫(yī)藥賽道的主線，通過聚焦差異化創(chuàng)新，已經(jīng)成為一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動的制藥公司，這一點從此次的研發(fā)日中更能顯現(xiàn)。
首先最能證明先聲藥業(yè)創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動力的證據(jù)就是公司的研發(fā)平臺與創(chuàng)新藥管線，這是公司“聚焦更有效，創(chuàng)造差異化”的戰(zhàn)略的集中體現(xiàn)，也是公司龐大投入的成果展現(xiàn)。
從研發(fā)平臺上來看，在此次研發(fā)日中，先聲藥業(yè)公布了其Simcere蛋白質(zhì)工程平臺，該平臺可以更有效地篩選出療效、安全性、穩(wěn)定性等各方面都更加優(yōu)秀的抗體。此次先聲藥業(yè)還公布了其AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺，該平臺專注于早期藥物發(fā)現(xiàn)、通過內(nèi)外部合作可擴展更多藥物品類。
從創(chuàng)新藥管線上來看，先聲藥業(yè)依托專有平臺，在腫瘤免疫雙抗、多特異抗體、合成致死、AI藥物、Treg融合蛋白、ADC等前沿技術(shù)領(lǐng)域已布局多個品種。目前先聲藥業(yè)的研發(fā)管線共計近60項，處于臨床階段的在研項目20項，涉及17種候選創(chuàng)新藥。并且多個藥物已經(jīng)進入了關(guān)鍵的臨床III期，即將進入商業(yè)化，其中核心產(chǎn)品，曲拉西利臨近獲批。
圖：先聲藥業(yè)管線布局概覽
資料來源：先聲藥業(yè)研發(fā)日，格隆匯整理
其次，公司對于研發(fā)的投入是公司管線和平臺不斷進取的基礎(chǔ)。想要依賴創(chuàng)新和研發(fā)驅(qū)動公司成長，研發(fā)的投入必不可缺，其中不僅是資金投入，更多的是人才的投入。從數(shù)據(jù)上來看，先聲藥業(yè)的研發(fā)費用占比逐年提升，2021年研發(fā)投入14.17億元，同比增長24.1%。
圖：先聲藥業(yè)研發(fā)投入概覽
資料來源：先聲藥業(yè)研發(fā)日，格隆匯整理
投入增加的直接影響就是，公司的人才密度不斷增加，目前公司研發(fā)團隊已經(jīng)超過950人，其中碩博占比更是達到62.4%。同時，為了進一步優(yōu)化公司的團隊，先聲藥業(yè)還依托國家重點實驗室啟動的X計劃，針對十大生命科學(xué)重要領(lǐng)域，正面向全球各大著名高校與研究院所持續(xù)招募優(yōu)秀人才和研發(fā)項目。
先聲藥業(yè)創(chuàng)新和研發(fā)驅(qū)動最直接的表現(xiàn)就是公司創(chuàng)新藥收入的占比，公司2021年創(chuàng)新藥收入占比達62.4%，再一次創(chuàng)了新高，相較于2020年有了大幅提升。創(chuàng)新藥收入大幅上漲的背后，是先聲藥業(yè)先必新?、恩維達?等眾多創(chuàng)新藥物商業(yè)化的成功，其依賴的則是先聲藥業(yè)深耕多年積累的渠道網(wǎng)絡(luò)、銷售團隊、行業(yè)經(jīng)驗等等。
圖：先聲藥業(yè)創(chuàng)新藥收入占比不斷提升
資料來源：先聲藥業(yè)研發(fā)日，格隆匯整理
先聲藥業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新也受到了業(yè)內(nèi)的廣泛認可，在世界規(guī)模最大的癌癥研究會議之一AACR年會上，先聲藥業(yè)發(fā)布了眾多研究成果，其中包括5項摘要，數(shù)量位居前列，領(lǐng)先大多數(shù)國內(nèi)企業(yè)。年會上，公司還公布了包括PDL1/TIGIT雙特異性抗體、CD112R/TIGIT雙特異性抗體等在內(nèi)的眾多雙抗和極具潛力的CD73單抗的研究數(shù)據(jù)。
圖：2022AACR中國藥企產(chǎn)品布局
資料來源：醫(yī)藥魔方，格隆匯整理
簡單來說，從此次的研發(fā)日中可以直觀地看到，先聲藥業(yè)從包括人才、管線和平臺在內(nèi)的創(chuàng)新儲備，到基于強大商業(yè)化能力的創(chuàng)新變現(xiàn)，都證明公司已然蛻變成為一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動的藥企。
瞄準First-in-class和Best-in-class
細看此次先聲藥業(yè)研發(fā)日公布的眾多管線，可以發(fā)現(xiàn)除了早前已披露的眾多領(lǐng)先的創(chuàng)新藥管線外，研發(fā)還首次公布了多個潛力藥物，其中不乏有First-in-class和Best-in-class的優(yōu)秀管線。優(yōu)秀的早期管線儲備是公司未來成長力的核心保證。
此次研發(fā)日公布的SIM0317是一款First-in-class的RAD51抑制劑，其憑借在有效性、安全性、可開發(fā)性上的優(yōu)勢領(lǐng)先同業(yè)。并且可以與多種藥物進行聯(lián)用，構(gòu)建多種腫瘤類型的不同治療組合。
圖：SIM0317
資料來源：先聲藥業(yè)研發(fā)日，格隆匯整理
另一款首次公布的First-in-class潛力藥物SIM0413，其顯示出了強大的體外活性，并且在DNA損傷誘導(dǎo)方面展現(xiàn)出了強大的實力，同時在腫瘤生長抑制方面也表現(xiàn)優(yōu)異。
圖：SIM0413
資料來源：先聲藥業(yè)研發(fā)日，格隆匯整理
同時，此次研發(fā)日還公布了多個雙特異性抗體，其中包括靶向TIGIT/PVRIG的SIM0348，其基因工程改造的Fc片段可對Treg細胞形成高效殺傷。此外，靶向PD-L1/IL15v的SIM0237，其是具有更好的腫瘤控制和更優(yōu)安全性的Best-in-class產(chǎn)品。
此外，研發(fā)日還首次詳細公布了SIM0270的研發(fā)細節(jié)。相比于同類的藥物，SIM0270展現(xiàn)出了更高的透腦性，可以有效突破血腦屏障，目前已經(jīng)啟動臨床I期。
同樣首次公布研發(fā)細節(jié)的還有SIM0307，作為全球首個也是唯一一個已被批準進行臨床開發(fā)的AQP4抑制劑，其理論基礎(chǔ)為2003年的諾貝爾化學(xué)獎。目前該藥物預(yù)計在2022年Q3完成臨床I期。
除了自研藥物，此次研發(fā)日還首次詳細公布了先聲藥業(yè)與Lynk制藥企業(yè)合作的LNK01001，作為一款高選擇性Jak1抑制劑，其展現(xiàn)出了高水平的安全性優(yōu)勢。
值得注意的是，備受市場關(guān)注的新冠小分子治療藥物SIM0417，已于4月10日完成了首次患者給藥，臨床試驗進度迅速。并且從已知的數(shù)據(jù)來看，其具有良好的抗病毒活性，對于德爾塔、奧密克戎等變異毒株均有效，并且可以保護由病毒感染引起的肺損傷。
圖：新冠小分子藥物SIM0417
資料來源：先聲藥業(yè)研發(fā)日，格隆匯整理
相較于同類藥物而言，SIM0417體內(nèi)藥代性質(zhì)良好，肺組織暴露高于輝瑞分子。并且具備良好的安全性，無論是安全藥理，還是14天重復(fù)給藥毒性（GLP）毒理和遺傳毒性均為發(fā)現(xiàn)任何藥物毒性反應(yīng)。
綜合而言，此次研發(fā)日，先聲藥業(yè)在公布先必新?、先必新舌下片、注射用曲拉西利、艾得辛?等核心產(chǎn)品的研發(fā)進度的基礎(chǔ)上，還重點公布了眾多早期管線的研發(fā)成果，這些研發(fā)成果一方面是先聲藥業(yè)近年大力發(fā)展差異化創(chuàng)新的成績，另一方面也是先聲藥業(yè)接下來不斷擴展其全球商業(yè)版圖的強大驅(qū)動力。
更上一層樓，國際化創(chuàng)新取得新突破
一款創(chuàng)新藥若成功推向全球市場，不僅僅是為全世界的患者帶來福音，而且更是打開國際化的龐大市場，將為公司提供更加豐厚的收益?；谶@樣的思路，先聲藥業(yè)也正踐行著全球化的研發(fā)與創(chuàng)新布局。
雖然說在走向國際的過程中面臨著很多挑戰(zhàn)，包括合作、項目、人才、以及國外“本土化”等諸多問題，但是先聲藥業(yè)在這些方面已經(jīng)探索出了一條獨特的全球創(chuàng)新發(fā)展道路，并取得令人矚目的成績。
先聲藥業(yè)聚焦于醫(yī)藥領(lǐng)域的學(xué)術(shù)前沿，積極參與各類重磅國際會議，例如此次2022 AACR年會上，其自主研發(fā)的PRMT5抑制劑（SCR-6277）等兩項研究結(jié)果更是在會上進行口頭報告。未來公司還將繼續(xù)與全球?qū)W者分享研究成果，加快我國醫(yī)藥創(chuàng)新的進程。
在全球合作方面，據(jù)先聲藥業(yè)的高級副總裁Kevin Oliver博士介紹，公司的BD團隊目前覆蓋了中國、美國、加拿大、英國、德國、日本、韓國等多個國家，管理超過35家全球合作伙伴聯(lián)盟，將令公司成為全球“首選合作伙伴”。
從具體的數(shù)據(jù)來看，2021年至今，先聲藥業(yè)的BD已達成超過8項以引進創(chuàng)新產(chǎn)品為導(dǎo)向的國際合作，戰(zhàn)略性參股多個海外生命科學(xué)投資基金，鏈接全球最活躍的創(chuàng)新引擎地區(qū)。這樣的布局有助于公司跟蹤行業(yè)最前沿，在第一時間發(fā)現(xiàn)具有潛力的創(chuàng)新藥，并以合適的價格促成合作，為公司后續(xù)更深入的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型提供強大的推動力，從而為公司提供更加豐富與多元化的創(chuàng)新價值。
圖：先聲藥業(yè)的國際合作伙伴
資料來源：先聲藥業(yè)研發(fā)日，格隆匯整理
其中，公司合作引進的CDK4/6抑制劑曲拉西利、諾獎級腦水腫藥物SIM0307、AD藥物SIM0408等均實現(xiàn)了在引進后的快速落地和臨床推進。2022年新近簽約引進JAK1高度選擇性抑制劑，有潛力成為自免領(lǐng)域的里程碑級大品種。同時，先聲藥業(yè)也正探索項目海外授權(quán)，有望于年內(nèi)實現(xiàn)一項自研產(chǎn)品的創(chuàng)新出海。
此外，先聲藥業(yè)的全球研發(fā)與創(chuàng)新的進展正不斷提速。據(jù)常務(wù)副總裁唐任宏博士表示，公司的首個中美雙報的自研項目TNFR2抗體已在兩國獲批臨床，新冠小分子3CL口服藥物計劃啟動海外臨床試驗。而且在2022年，公司還計劃再實現(xiàn)3個自研項目的中美雙報。這些新的全球化項目為公司的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型播下種子，未來若研發(fā)成功迎來收獲期后，也將為公司帶來一定的創(chuàng)新藥收入。
圖：2022年先聲藥業(yè)計劃提交的10項IND申報中含3項美國IND
資料來源：先聲藥業(yè)研發(fā)日，格隆匯整理
在人才方面，先聲藥業(yè)正采用“X計劃”吸引全球人才，公司的研發(fā)與BD隊伍正不斷擴充全球化領(lǐng)軍人才，國際化的人才資源日漸豐富。近期加盟先聲藥業(yè)的首席投資官周高波、腫瘤領(lǐng)域首席科學(xué)官Bijoyesh Mookerjee博士、高級副總裁Danny Chen博士、高級副總裁朱彤擁有多年大型跨國公司學(xué)術(shù)/職業(yè)經(jīng)歷，將為公司的全球創(chuàng)新藥開發(fā)提供源源不斷的動力，加快公司的國際化進程。
小結(jié)
從板塊的長期視角來看，近年來中國醫(yī)療衛(wèi)生總支出正在穩(wěn)步增長，人均醫(yī)療衛(wèi)生支出提升空間巨大，剛需支撐醫(yī)藥板塊長期增長，其中鼓勵創(chuàng)新仍是核心。
而且，從《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中可見，“創(chuàng)新+國際化”一直是整個行業(yè)的主旋律。而“創(chuàng)新”已深深烙印在先聲藥業(yè)的名片當中，公司也通過“自研+合作開發(fā)”雙輪驅(qū)動，其創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入與占比節(jié)節(jié)攀高，取得了十分顯著的成效，可謂是打造了中國藥企向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的經(jīng)典范本。
與此同時，國際化創(chuàng)新成色的提升也將構(gòu)筑公司更高的內(nèi)在價值。截至2022年4月21日收盤，先聲藥業(yè)的股價為8.35港元，市值220.44億港元，相較于近期券商給予的目標價存在較大的上行空間。
筆者認為，先聲藥業(yè)是隱藏在醫(yī)藥行業(yè)中的真金，經(jīng)過這幾年來創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的蓄勢鋪墊，未來很快將迎來創(chuàng)新藥的集中上市期，將用業(yè)績來向市場展現(xiàn)其真正的價值光輝，值得長期關(guān)注。
圖：近期券商對先聲藥業(yè)的評級
資料來源：公開資料，格隆匯整理
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