往前看國內(nèi)醫(yī)藥板塊的十年，是政策引導，資本助力的擴張期，往后看醫(yī)藥板塊的十年，無疑將會是產(chǎn)品為王、業(yè)績支撐的新時期。站在當下，在價值重估、市場出清之際，優(yōu)秀的企業(yè)已經(jīng)開始嶄露頭角。
筆者注意到，近日心瑋醫(yī)療－B(6609.HK）公布了其2021年的業(yè)績公告。公告顯示，報告期內(nèi)，公司錄得營收人民幣9008.9萬元，同比大幅增長517%，研發(fā)支出人民幣7630.6萬元，同比大增49%。
營收大增、研發(fā)持續(xù)加碼的背后，究竟意味著什么？心瑋醫(yī)療是否還有投資機遇？
高潛力醫(yī)療器械股的特征是什么？
過去一年是醫(yī)藥指數(shù)大幅震蕩的一年，也是行業(yè)全新一輪進化的醞釀期。而隨著震蕩的夯實，行業(yè)中過往被忽視的優(yōu)質(zhì)的細分賽道將會顯現(xiàn)，醫(yī)療器械就或是其中之一。
原因在于藥和醫(yī)療器械的創(chuàng)新模式迥然不同。本質(zhì)上，創(chuàng)新藥賣的是專利，而創(chuàng)新器械賣的是復雜的精密制造系統(tǒng)。創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)往往是螺旋式的，需要通過不斷的產(chǎn)品迭代打造爆款，因而很少出現(xiàn)創(chuàng)新藥領域的顛覆性創(chuàng)新。
并且，相對于創(chuàng)新藥物在專利到期后容易被仿制的特點，創(chuàng)新器械的客戶黏性更高，切換成本更大，一旦掌握了市場份額和話語權后很難在短期內(nèi)被替代。此外，創(chuàng)新藥的研發(fā)有明確的生殺節(jié)點，創(chuàng)新器械則沒有此類覆滅式的失敗結(jié)論。創(chuàng)新器械的性能可通過不斷地迭代，螺旋式上升。
優(yōu)秀的賽道往往能有長期牛股，美股過去十年的大市值十倍醫(yī)藥股中，醫(yī)療器械占據(jù)大多數(shù)。仔細看這些公司，他們代表了各個創(chuàng)新器械領域的龍頭，這也體現(xiàn)了醫(yī)療器械行業(yè)的一個顯著特點：產(chǎn)品種類、細分方向多而雜，且相互之間差異很大。
不過，從這些企業(yè)中也總結(jié)了2大相似之處，或能用于找尋下一個醫(yī)療器械領域的長期牛股。
首先，公司是否在細分賽道具備競爭優(yōu)勢。醫(yī)療器械的行業(yè)屬性決定了不同器械之間很難跨越，因而不同細分賽道中最后也往往僅有龍頭企業(yè)有望占據(jù)較大份額。
細看心瑋醫(yī)療，公司是神經(jīng)介入器械賽道的頭部企業(yè)，報告期內(nèi)，已有11款神經(jīng)介入器械獲得NMPA注冊批準，涵蓋了神經(jīng)介入治療器械四大領域的主流產(chǎn)品，并有兩款產(chǎn)品獲得美國FDA的510K認證；此外，公司還有3款正處在臨床試驗階段以及4款正處于注冊審評階段的神經(jīng)介入產(chǎn)品。
隨著公司產(chǎn)品進入商業(yè)化元年，品牌知名度不斷提升。心瑋的全套取栓器械也已于中國幾乎所有省份完成產(chǎn)品市場準入程序，為醫(yī)生提供全面的產(chǎn)品解決方案，也正是借此，公司取得了9008.9萬元的收入，商業(yè)化進度領先同業(yè)。
再者，是否有跨賽道能力，也是成為牛股的另一個特征。單賽道的擴張終究是有限的，因此有能力擴張其他賽道的醫(yī)療器械公司才有更大的成長空間。
此外，跨賽道擴張意味著需要走出原有舒適區(qū)進入到自己并不熟路的領域，無論是自主研發(fā)，通過并購還是引入新團隊新技術，都是對公司綜合能力的巨大考驗，成功實現(xiàn)跨賽道擴張的企業(yè)，將極大拓寬企業(yè)的護城河。
可以看到，在今年2月，心瑋醫(yī)療發(fā)布公告稱，其參股心臟介入領域的領先企業(yè)——上海御瓣醫(yī)療科技有限公司，實現(xiàn)向心臟介入領域的邁進。
通過擴展業(yè)務，心瑋醫(yī)療擁有了約20項在研產(chǎn)品管線，并且借助其高效的研發(fā)平臺和經(jīng)驗豐富的技術團隊，公司計劃在心臟介入領域構(gòu)建包括左心耳封堵器、電生理和冠脈介入機器人在內(nèi)的完整解決方案。
圖：心瑋醫(yī)療心臟介入業(yè)務布局
資料來源：公司資料，格隆匯整理
同時，公司還在肺部介入以及計算機輔助技術領域不斷推進多款創(chuàng)新器械管線的研發(fā)。足見其賽道擴張能力，后續(xù)隨著新布局賽道的成長壯大，公司價值或有提升。
圖：心瑋醫(yī)療業(yè)務布局
資料來源：公司資料，格隆匯整理
進入飛輪臨界點的心瑋醫(yī)療
正如前文所述，從兩大特征來看，心瑋醫(yī)療已經(jīng)滿足遠期成長為醫(yī)療器械龍頭企業(yè)的核心業(yè)務和跨賽道能力。
那么聚焦到當下，心瑋醫(yī)療處于什么階段？是否有投資機遇呢？
亞馬遜創(chuàng)始人貝佐斯曾提出飛輪理論，意思是：想要轉(zhuǎn)動飛輪，初始需要較大的能量，但隨著飛輪的轉(zhuǎn)速變快。當達到一個臨界點的時候，這個飛輪就會依照慣性自動轉(zhuǎn)動，而且很難停下來。
筆者從心瑋醫(yī)療近日發(fā)布的業(yè)績公告中判斷，心瑋醫(yī)療當下或正處于飛輪轉(zhuǎn)動的臨界點。
圖：心瑋醫(yī)療業(yè)績概況
資料來源：公司公告，格隆匯整理
從表面的數(shù)據(jù)來看，據(jù)公告顯示，心瑋醫(yī)療營收大幅增長，虧損進一步縮窄，可見公司核心產(chǎn)品商業(yè)化已經(jīng)取得一定成績，可為公司帶來持續(xù)的現(xiàn)金流。與此同時，心瑋醫(yī)療的研發(fā)也在持續(xù)加碼，這或許預示著公司的創(chuàng)新管線在過去一年同樣取得了較大進步。
深入分析則可以看到，無論是研發(fā)創(chuàng)新端的進展，還是產(chǎn)品商業(yè)化的進度，均證明心瑋醫(yī)療已經(jīng)正處于臨界點。
首先是研發(fā)端進入臨界點，產(chǎn)品臨床推進速度加快，技術壁壘構(gòu)筑完成。
公司已經(jīng)擁有一整套神經(jīng)介入產(chǎn)品組合，包括十一款NMPA批準產(chǎn)品及處于研發(fā)后期且范圍廣泛的產(chǎn)品管線。截至報告期末，公司在中國擁有50項注冊專利，包括13項發(fā)明專利、36項實用新型專利及1項外觀設計專利。
圖：心瑋醫(yī)療管線圖
資料來源：公司公告，格隆匯整理
在公司的眾多管線中，有幾款產(chǎn)品值得重點關注：
其一是，核心產(chǎn)品－CaptorTM取栓器械作為國內(nèi)首款取得NMPA批文的多點顯影取栓支架，于2020年12月開始在中國銷售。
在缺血性腦卒中取栓器械領域，除了已經(jīng)商業(yè)化的4款產(chǎn)品，公司用于抽吸取栓術的抽吸導管和抽吸泵也取得了重大突破。抽吸泵在2021年7月取得NMPA批文，而抽吸導管則正在接受NMPA的注冊審核。
其二是，顱內(nèi)藥物洗脫球囊導管（顱內(nèi)DEB），該器械主要用于向病變部位輸送抗增生藥物，防止纖維化和血管閉塞。于2020年5月開始顱內(nèi)DEB的注冊臨床試驗，目前已完成患者招募，正在進行注冊臨床試驗公司計劃于2022年完成試驗、提交NMPA注冊申請并取得NMP文?？梢姡默|醫(yī)療的產(chǎn)品獲批速度在不斷加快，持續(xù)性的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品供應將夯實其在該賽道的競爭壁壘。
其三是，核心產(chǎn)品－左心耳封堵器，該產(chǎn)品是永久性植入非瓣膜性房顫（AF）患者左心耳開口處的腦卒中預防器械，以防止左心耳血栓分離，引起栓塞。
作為公司的核心產(chǎn)品之一，心瑋預期于2022年第二季度取得NMPA批文，并于2022年下半年開始銷售。
除上述的產(chǎn)品外，公司其他產(chǎn)品同樣取得了可喜的進展。心瑋醫(yī)療當前的產(chǎn)品管線，不僅有快速推進至注冊階段的核心產(chǎn)品，也有眾多正在臨床試驗階段的潛力產(chǎn)品。
可以看到，心瑋醫(yī)療產(chǎn)品間相互已形成體系，研發(fā)經(jīng)驗積累已然成熟，在首個產(chǎn)品獲批后，后續(xù)其他產(chǎn)品的獲批速度明顯加快。考慮到公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的整體性，整體的研發(fā)進度或還將進一步提速。
再加之公司在心臟介入、肺部介入和計算機輔助技術等創(chuàng)新領域的布局，心瑋醫(yī)療前瞻性地覆蓋了具有龐大市場潛力的創(chuàng)新器械，可見公司的創(chuàng)新“飛輪”明顯進入加速階段。
其次，公司在商業(yè)化同樣進入了飛輪效應的臨界點。2020年12月公司首個產(chǎn)品商業(yè)化之后，心瑋醫(yī)療多個產(chǎn)品也相繼進入商業(yè)化階段，并且節(jié)奏明顯加快。
截至報告期，心瑋醫(yī)療已經(jīng)擁有了超過100人的專業(yè)銷售團隊，超過100家經(jīng)銷商，銷售渠道覆蓋31個省份，超1400家授權醫(yī)院。
銷售網(wǎng)絡完善的同時，心瑋醫(yī)療的供應鏈也打磨完成。公司在南京江北新區(qū)、上海臨港、上海張江擁有生產(chǎn)基地，目前年產(chǎn)能已經(jīng)可以達到15萬+件，更有位于上海臨港的超過百萬件的產(chǎn)能正在建設中。
正是基于完善的銷售網(wǎng)絡和穩(wěn)定的供應鏈，2021年，心瑋醫(yī)療取得了優(yōu)秀的業(yè)績，收入迎來大幅增長，這也正是其商業(yè)化加速啟動的信號。
對于醫(yī)藥企業(yè)而言，產(chǎn)品的上市僅僅是萬里長征第一步，商業(yè)化才是重中之重。心瑋醫(yī)療經(jīng)過最近幾年的積累，一方面擁有了足以支撐其商業(yè)化的基礎設施，包括生產(chǎn)基地和銷售網(wǎng)絡，一方面也積累了商業(yè)化經(jīng)驗，打磨了團隊。這就是飛輪最開始的轉(zhuǎn)動，如今飛輪已擁有速度，未來越轉(zhuǎn)越快是可預期的事實。
寫在最后
隨著醫(yī)藥板塊的整體的調(diào)整放緩，市場情緒也逐漸轉(zhuǎn)暖，各個細分賽道也逐漸分化，可以看到其中部分企業(yè)已經(jīng)開始逐步修復估值。
心瑋醫(yī)療作為醫(yī)療器械細分領域的龍頭企業(yè)，從發(fā)展?jié)摿砜?，具備成為巨頭的機會，從當前的基本面來看，則正處于飛輪效應臨界點。公司接下來的發(fā)展和市場機遇是值得期待的。
關鍵詞： 進入飛輪效應臨界點 如何看營收大增的心瑋醫(yī)療－B（6609
