3月31日，沛嘉醫(yī)療-B（9996.HK）公布2021年業(yè)績，并于4月1日上午召開業(yè)績發(fā)布會，沛嘉醫(yī)療董事長兼首席執(zhí)行官張一博士、首席運營官潘孔榮先生、加奇生物總經理王晨女士、首席財務官蔡洌先生、銷售總監(jiān)莊筱筱女士出席了本次會議。
過去的一年，沛嘉醫(yī)療交出了一份喜人的成績單，無論是管線的研發(fā)進展，還是產品的商業(yè)化成績，均遠超預期。公告顯示，報告期內，公司錄得收入約人民幣1.37億元，同比大幅增加253.2%，錄得毛利約人民幣9565.4萬元，同比大幅增長279.2%。
具體來看公司2021年的表現(xiàn)：
1、雙引擎顯威，營收大幅增長，毛利與毛利率同步上升，瓣膜毛利領先同業(yè)
從財務數(shù)據來看，報告期內，基于公司經導管瓣膜治療業(yè)務和神經介入業(yè)務的雙引擎驅動，沛嘉醫(yī)療在2021年取得了收入與毛利的大幅增長。
圖：沛嘉醫(yī)療業(yè)績摘要
資料來源：業(yè)績發(fā)布會，格隆匯整理
除此外，值得注意的是，由于產品利潤率更高的新產品的推出，以及公司在持續(xù)優(yōu)化供應鏈、降低生產成本上取得的成效，使得公司的毛利率也有較大幅度的提升，從65.3%提升至70.1%。其中，經導管瓣膜治療業(yè)務的毛利率高達82.8%，成本優(yōu)勢明顯領先同業(yè)。
圖：研發(fā)費用、銷售費用、行政費用概覽
資料來源：業(yè)績發(fā)布會，格隆匯整理
再看研發(fā)投入，在大幅增長的費用中，會計處理上將較大部分的BD款項一次性費用化。在剔除此部分費用后，公司研發(fā)費用增長保持穩(wěn)定。
在銷售費用方面，由于產品進入商業(yè)化元年，銷售及分銷費用出現(xiàn)與之相匹配的增長。
圖：分部業(yè)績摘要
資料來源：業(yè)績發(fā)布會，格隆匯整理
從分部業(yè)績來看，可見兩大業(yè)務均實現(xiàn)大幅增長，尤其是神經介入類產品，實現(xiàn)了收入與利潤的翻倍，經營虧損不斷收窄，整體財務指標向好。細看銷售費用占收入比例，可見神經介入產品的銷售費用占比從54.7%降至42.0%，進一步證明了公司業(yè)績的良性增長。
2、研發(fā)進度超預期，多管線齊頭并進
報告期內，從國家藥監(jiān)局獲得七款產品的注冊批準，包括TaurusOne及TaurusElite，分別為第一代及第二代經導管主動脈瓣置換術（「TAVR」）器械。截至2022年3月31日，公司有16款注冊產品，并有16款處于不同開發(fā)階段的在研產品。
圖：沛嘉醫(yī)療管線圖
資料來源：公司公告，格隆匯整理
具體來看，自研產品方面，TaurusNXT?已于2021年9月完成首名患者植入，目前正在進行多中心確證性臨床試驗。第四代主動脈瓣置換系統(tǒng)TaurusApex正在進行動物實驗，并已取得可喜的結果。沖擊波鈣化重構系統(tǒng)TaurusWave?已于2021年10月完成首名患者治療，目前正在進行FIM臨床試驗。緣對緣修復裝置GeminiOne目前正處于臨床準備階段，預計2022年進入臨床試驗。
圖：核心自研產品管線進展
資料來源：業(yè)績發(fā)布會，格隆匯整理
BD項目方面，公司共收獲4個產品：Trilogy?心臟瓣膜系統(tǒng)、HighLife TSMVR系統(tǒng)、MonarQ TTVR系統(tǒng)、Sutra Hemi Valve。
圖：商業(yè)化發(fā)展項目概況
資料來源：業(yè)績發(fā)布會，格隆匯整理
得益于公司在研發(fā)上的持續(xù)深耕，一方面通過外部資源獲得擁有巨大市場空白的技術，一方面利用內部研發(fā)能力進行重要技術方向的創(chuàng)新。沛嘉醫(yī)療已經初步完成了在重要心臟瓣膜疾病上的產品布局，由此和同業(yè)在產品創(chuàng)新上拉開差距，建立起下一代技術的護城河。
圖：沛嘉主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣產品概覽
資料來源：業(yè)績發(fā)布會，格隆匯整理
沛嘉醫(yī)療的神經介入業(yè)務方面也在持續(xù)發(fā)力，同時布局龐大的出血性市場和快增量的缺血性市場。除了不斷鞏固擁有優(yōu)勢的出血性市場以外，缺血性和血管通路新上市產品的商業(yè)化也快速推進，研發(fā)和銷售成效顯著。年內，來自銷售神經介入產品的收益達人民幣9460萬元，較去年年度錄得的約人民幣3870萬元增加144.7%。
圖：神經介入業(yè)務收入概覽
資料來源：業(yè)績發(fā)布會，格隆匯整理
其中，來自出血性產品、缺血性產品和血管通路及其他產品產生的總收入分別為人民幣5130萬元、1950萬元和2380萬元，較去年同期分別增加52.3%、596.2%和995.9%；
圖：神經介入業(yè)務按產品區(qū)分收入概覽
資料來源：業(yè)績發(fā)布會，格隆匯整理
值得一提的是，缺血性、血管通路及其他產品占神經介入業(yè)務板塊總收入的從去年同期的12.9%快速上升到45.8%，神經介入業(yè)務收入進一步多元化。
隨著治療缺血性中風的核心產品的陸續(xù)上市，包括Syphonet?取栓支架、Tethys AS?血栓抽吸導管以及Fluxcap?球囊導引導管在內，連同Tethys?中間導引導管，沛嘉已能為治療急性缺血性中風提供一套完整的解決方案。
此外，公司獲批準缺血性新產品的商業(yè)化進展順利，2021年全面商業(yè)化的Sacspeed?球囊擴張導管一經推出，就已迅速成為市場領導者。逐批上市的缺血性產品將進一步增加公司產品組合的吸引力。
圖：缺血類產品管線進展
資料來源：業(yè)績發(fā)布會，格隆匯整理
3、進入商業(yè)化元年，穩(wěn)坐市場領先地位
隨著產品獲批速度的加快，沛嘉醫(yī)療也進入了商業(yè)化元年，2021年公司在商業(yè)化上的布局進一步完善。目前公司銷售及營銷團隊共有157人，其中55人專注于神經介入產品，102人專注于經導管瓣膜治療產品。
過去一年，經導管瓣膜治療產品板塊多個產品獲批。從入院情況來看，截至2021年12月31日止年度，沛嘉醫(yī)療已于95家醫(yī)院（相當于102家中心）實現(xiàn)TAVR產品的商業(yè)植入。其中包括TOP4中心中的三家及TOP40中心中的29家。并且，值得關注的是，經導管瓣膜治療產品在2022年一季度入院數(shù)量增長37.9%，達到134家。3月份月植入量達到97臺，估測市場份額達到近15%。
圖：經導管瓣膜治療產品入院及植入量情況
資料來源：業(yè)績發(fā)布會，格隆匯整理
同業(yè)對比來看，沛嘉醫(yī)療產品在獲批首年后的入院數(shù)量上，要遠遠領先于同類企業(yè)，可見其商業(yè)化鋪陳速度之快。再從首年銷量來看，沛嘉醫(yī)療TAVR產品獲批首年的銷售量達到452套，同樣遠超同業(yè)，進一步證明公司商業(yè)化能力的領先。
圖：獲批首年商業(yè)化情況對比
資料來源：業(yè)績發(fā)布會，格隆匯整理
同時，在神經業(yè)務板塊，沛嘉醫(yī)療的團隊已與經驗豐富的分銷商建立長期合作關系。截至2021年12月31日止年度，公司擁有143名分銷商，覆蓋全國逾約1700家醫(yī)院。
4、優(yōu)化供應鏈、穩(wěn)定提升產能
供應鏈作為一家醫(yī)療器械廠商的核心競爭力之一，尤其在當前外部局勢不明確的情況下，更需要保持供應鏈穩(wěn)定。在過去的一年里，沛嘉采取自主建設廠房及合作的方式持續(xù)優(yōu)化供應鏈，主要達成了三大成果。
其一，產能和生產力快速穩(wěn)定擴張，滿足了公司業(yè)務增長需求；
其二，與多個合格供方建立合作，加快了公司多元化和本土化原材料（如牛心包）采購進程，在控制成本的同時提升供應鏈的穩(wěn)定性及安全性；
圖：優(yōu)化供應鏈示例之一——牛心包的本土化
資料來源：業(yè)績發(fā)布會，格隆匯整理
其三，優(yōu)化生產流程，提高了生產效率并降低生產成本，為應對后續(xù)市場競爭做好了準備。
整體來看，沛嘉醫(yī)療交出了一份亮眼的成績單，公司雙引擎發(fā)展戰(zhàn)略取得顯著成效，創(chuàng)新產品不斷獲批，商業(yè)化進程加快。新產品的創(chuàng)新孵化能力持續(xù)得到驗證，公司供應鏈穩(wěn)定，為長期發(fā)展蓄力，未來表現(xiàn)值得期待。
Q&A
Q1：整個高耗值器材領域大家都在擔心國內競爭情況，在國內心臟瓣膜看似競爭激烈的市場，是否會看到平均售價的下降和銷售費用的增長？針對把蛋糕做大這一塊的想法，公司是否有細節(jié)可分享。
A1：首先蛋糕做大是肯定的，公司在入院目標上，除了在已經進入的醫(yī)院在和競爭對手“拼刺刀”，公司在其他醫(yī)院大力推廣，今年一季度進展速度非?？?。
在平均售價和銷售費用上，考慮到公司現(xiàn)在單位生產成本就已經具備優(yōu)勢，同時產品終端價格和競爭對手差不多，因此有盈利空間。從成本到售價的價值空間，短期內大家聚焦市場內卷和競爭，要求提速。但長期來說，還是考量的是公司的精細化管理，主要包括渠道商務管理、專業(yè)教育、學術合作、地面推廣四大維度。
Q2：在神經介入這方面，去年也有DRG/DIP的政策，對于神經介入手術限費的情況是怎么樣的，未來公司預期總包費用是否有下降的可能性？同時，神經介入也有集采，在這兩種政策的影響下，神經介入器械的國產替代進程有加速嗎？
A2：首先，DRG/DIP在部分城市有類似的歷史數(shù)據和制度在實施，主要還是看最終的數(shù)據，這是不確定的?？偝杀究蚨ê螅瑢τ趦r格實惠的國產產品是利好。政策面上，DRG/DIP政策是合理的，對于較貴的產品是有影響的，在價格框定、產品單價下降后，能促進像國產彈簧圈使用量的上升。
在國產替代上，更主要考慮的因素還是產品的性能，目前公司的產品性能甚至比進口產品好，替代性良好。另外，缺血性產品受國家高度重視，未來有望持續(xù)放量。從市場上來看，公司相信未來市場會增長，隨著多款產品組合上市后，有望進一步推動國產替代。
Q3：目前沛嘉的進度和技術都處于領先地位，看到公司提出了高分子瓣膜技術。公司能否更新高分子瓣膜及技術的進展，以及未來里程碑的時間節(jié)點。
A3：高分子瓣膜是針對產品壽命這個問題所開發(fā)出來的產品。從根本上來說，高分子瓣膜是一個非生物源、無機材料，目前強度是要高于鋼材強度的，壽命優(yōu)勢非常明顯，也能夠適應更年輕的病人。相比于動物源的產品，高分子瓣膜具備兩大優(yōu)勢，一方面是提升產品壽命，擴大適應癥；另一方面是降低成本，適合大規(guī)模生產。
Q4：目前沖擊波球囊的臨床反饋情況，公司后續(xù)對沖擊波球囊的商業(yè)化策略是什么，以及未來公司研發(fā)費用率的投入情況是怎樣的？
A4：沖擊波球囊是公司全球首創(chuàng)的產品，目標是延遲病人裝瓣膜的時間。目前有兩個適應癥，一個是針對于強鈣化病人，有望恢復其瓣膜功能，無需再進行瓣膜置換；另一個是對于鈣化非常嚴重的病人，植入瓣膜是極不安全的。目前國外有一家公司是采用超聲波來做此類產品，但效果不及公司的沖擊波球囊，公司的技術已經超過了同類產品。進展上，當前沖擊波球囊在國內的進展已經超預期。
研發(fā)費用上，公司已經基本完成了重大心臟瓣膜疾病上的布局，目前沒有預期有重大的BD項目發(fā)生，現(xiàn)有項目的研發(fā)支出將根據項目進展維持穩(wěn)步可控上揚的趨勢。
關鍵詞： 業(yè)績會直擊營收翻倍、研發(fā)進度喜人 行業(yè)領軍者沛嘉醫(yī)
