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堃博醫(yī)療-B(2216.HK):產(chǎn)品陸續(xù)獲批,揭開(kāi)商業(yè)化新篇章

時(shí)間: 2022-03-30 10:35:07 來(lái)源: 格隆匯

如果將企業(yè)存在的意義比作是摘取樹(shù)上的果實(shí),可以發(fā)現(xiàn),同質(zhì)化的企業(yè)哄搶低垂的果實(shí),而專(zhuān)注差異化的創(chuàng)新企業(yè)緊盯樹(shù)梢的果實(shí)。企業(yè)想要獲得頂端的果實(shí),就需要不斷修煉內(nèi)功,其研發(fā)投入、技術(shù)門(mén)檻、時(shí)間成本也更高。

那么,何謂差異化?筆者認(rèn)為差異化競(jìng)爭(zhēng)的內(nèi)核是First-in-class、Best-in-class,也即“人無(wú)我有”、“人有我強(qiáng)”。在港股市場(chǎng)中,就存在這么一家企業(yè)堃博醫(yī)療-B(2216.HK),公司將目光瞄準(zhǔn)亟需卻又難啃的介入呼吸病學(xué)領(lǐng)域,目前公司已掌握全球獨(dú)一無(wú)二的核心技術(shù),旗下的多款創(chuàng)新產(chǎn)品均是全球唯一。

2022年3月29日,這家勇闖“無(wú)人區(qū)”、攻關(guān)硬核技術(shù)的介入呼吸病學(xué)第一股發(fā)布了上市來(lái)的首份年度業(yè)績(jī)公告。在過(guò)去的一年,堃博醫(yī)療實(shí)現(xiàn)收入1089萬(wàn)美元,同比大增234.2%。毛利為872萬(wàn)美元,同比大增248.8%,毛利率上升至80.27%。在此期間,堃博醫(yī)療繼續(xù)加碼研發(fā)創(chuàng)新,研發(fā)投入達(dá)1676萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)78.7%。截至2021年底,公司包括現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、等在內(nèi)的資產(chǎn)總額為2.53億美元。

自2012年成立以來(lái),堃博醫(yī)療看中的便是處于最頂端的果實(shí),通過(guò)持續(xù)不斷地進(jìn)行研發(fā)投入來(lái)構(gòu)筑公司強(qiáng)勁的創(chuàng)新實(shí)力,形成深厚的技術(shù)壁壘。公司的全部技術(shù)均由內(nèi)部研發(fā)團(tuán)隊(duì)自主開(kāi)發(fā),取得了顯著的成效,公司的核心技術(shù)在包括美國(guó)、歐洲和中國(guó)在內(nèi)的全球主要市場(chǎng)申請(qǐng)及授權(quán)達(dá)658項(xiàng)專(zhuān)利。

其中,支氣管鏡下建立經(jīng)肺實(shí)質(zhì)到達(dá)結(jié)節(jié)的通道(BTPNA)技術(shù)是堃博醫(yī)療最為核心的技術(shù)之一。堃博醫(yī)療也因此成為全球唯一一家可以突破支氣管限制實(shí)現(xiàn)全肺導(dǎo)航和診療的公司,在介入呼吸病學(xué)領(lǐng)域走在世界的最前列,擁有十分顯著的技術(shù)優(yōu)勢(shì)與先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

具體來(lái)看,堃博醫(yī)療的創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)在全球多個(gè)國(guó)家獲批。留意到,備受關(guān)注的該公司核心產(chǎn)品,全球唯一熱蒸汽治療慢阻肺產(chǎn)品InterVapor已經(jīng)于2022年3月在中國(guó)獲批。此次業(yè)績(jī)公告顯示,2021年6月,公司自主研發(fā)的肺部手術(shù)標(biāo)志物H-Maker在中國(guó)獲批上市,為醫(yī)生實(shí)現(xiàn)肺部結(jié)節(jié)的精確定位提供了一款創(chuàng)新方案。InterVapor及三款導(dǎo)航產(chǎn)品、ATV套裝(FleXNeedle活檢針、Archimedes系統(tǒng)配套產(chǎn)品ATV鞘管、ATV球囊)也于2021年3月及8月在印度獲批。

圖一:堃博醫(yī)療的產(chǎn)品管線

資料來(lái)源:公司公告,格隆匯整理

另外,堃博醫(yī)療的在研產(chǎn)品進(jìn)展順利。公司自主研發(fā)的肺癌介入治療創(chuàng)新產(chǎn)品RF-Ⅱ射頻消融系統(tǒng)順利完成中國(guó)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)的所有受試者入組。2021年9月,四川大學(xué)華西醫(yī)院完成了世界首個(gè)靶向去神經(jīng)射頻消融術(shù),驗(yàn)證了公司的TLD產(chǎn)品得到臨床應(yīng)用的良好效果。在亞太呼吸學(xué)會(huì)第25屆年會(huì)(APSR 2021)上,公司也發(fā)布了經(jīng)支氣管治療肺腫瘤的RF-II射頻消融系統(tǒng)臨床研究的階段性數(shù)據(jù),初步證明了其臨床療效。

值得一提的是,堃博醫(yī)療根據(jù)技術(shù)的衍生趨勢(shì),開(kāi)創(chuàng)性地提出由導(dǎo)航邁向治療的先進(jìn)理念,并打造出“全肺導(dǎo)航+診斷+治療”三合一肺病學(xué)平臺(tái)。公司的核心產(chǎn)品InterVapor是世界上首個(gè)且唯一一個(gè)熱蒸汽消融治療肺病的產(chǎn)品。2022年3月,這款產(chǎn)品在中國(guó)獲批,將扣響中國(guó)介入呼吸病學(xué)商業(yè)化應(yīng)用的“第一槍”。

堃博醫(yī)療的InterVapor在研發(fā)上突破了過(guò)往外科手術(shù)及藥物治療的認(rèn)知限制,使用熱蒸汽對(duì)慢阻肺進(jìn)行治療,并全面覆蓋專(zhuān)利,全球沒(méi)有任何一款產(chǎn)品能夠與InterVapor真正對(duì)標(biāo)。

不僅如此,區(qū)別于其他18A企業(yè),堃博醫(yī)療的海外商業(yè)化能力凸顯,旗下InterVapor等產(chǎn)品已在英國(guó)、歐盟、中國(guó)香港、澳大利亞等國(guó)家或地區(qū)上市銷(xiāo)售。此次業(yè)績(jī)公告也顯示,公司的中國(guó)內(nèi)地總收入為602萬(wàn)美元,同比大增375%,海外收入為487萬(wàn)美元,占比45%,同比增長(zhǎng)144%。

正如樹(shù)底下抬頭很難看清樹(shù)梢的果實(shí),只有站的夠高、看的更遠(yuǎn)才能撥開(kāi)樹(shù)葉阻礙摘取碩果。目前來(lái)看,公司的InterVapor正處于起步階段,憑借定位準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)小、療效佳等諸多優(yōu)勢(shì),未來(lái)有望成為肺病治療的主流趨勢(shì)。

對(duì)于新術(shù)式推廣來(lái)說(shuō),醫(yī)生是其中最重要的一環(huán),作為行業(yè)的領(lǐng)頭羊,堃博醫(yī)療與學(xué)術(shù)界緊密聯(lián)動(dòng),通過(guò)與醫(yī)生的共同成長(zhǎng),推動(dòng)各項(xiàng)呼吸介入新術(shù)式的普及。除了積極參與、舉辦各種學(xué)術(shù)會(huì)議外,與山東公共衛(wèi)生臨床中心和西安國(guó)際醫(yī)學(xué)中心醫(yī)院共建“支氣管肺病介入技術(shù)培訓(xùn)基地”縱向普及新術(shù)式 ,并通過(guò)舉辦Broncus Campus中青年醫(yī)師學(xué)院病例大賽橫向推動(dòng)術(shù)式交流,以此推動(dòng)呼吸介入領(lǐng)域的學(xué)術(shù)建設(shè)與培訓(xùn)。

除此之外,公司所選的這棵“肺病治療”之樹(shù),也是有望結(jié)出累累碩果的潛力品種。單看肺病中的慢性阻塞性肺?。–OPD)市場(chǎng),根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2020年全球和中國(guó)患有COPD的人口分別為2.19億例及1.05億例,中國(guó)患者占比高達(dá)48%,且GOLD分期III&IV患者比例達(dá)7.9%,是全球最大的慢阻肺治療市場(chǎng)。而其他的肺病如肺癌,也是一個(gè)高發(fā)的癌種,治療肺癌的市場(chǎng)需求較大。

現(xiàn)階段,公司的創(chuàng)新產(chǎn)品已陸續(xù)獲批,接下來(lái)需要確保其順利實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,公司也正做出努力,在2021年12月與和睦家醫(yī)療達(dá)成合作,將覆蓋中高端私立醫(yī)院客戶(hù)群體,把創(chuàng)新產(chǎn)品推向更前線。可以預(yù)見(jiàn),未來(lái)隨著商業(yè)化的不斷推進(jìn),堃博醫(yī)療將會(huì)實(shí)現(xiàn)更加可觀的銷(xiāo)售收入,業(yè)績(jī)有望出現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。

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責(zé)任編輯:QL0009

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