2021年是醫(yī)藥指數(shù)大幅震蕩的一年,也是行業(yè)全新一輪進(jìn)化的醞釀期。自上而下的政策改革除了對(duì)新方向的大力鼓勵(lì),也需要對(duì)新興方向的發(fā)展進(jìn)行規(guī)范矯正,同時(shí)還蘊(yùn)含對(duì)老方向和舊產(chǎn)能的出清。
但由于行業(yè)發(fā)展和資金投入的慣性,舊產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的改革和新方向的規(guī)范調(diào)整需要更長(zhǎng)時(shí)間去消化,因此在行業(yè)蓬勃向上發(fā)展的康莊大道上,總會(huì)遇到多次的“矯正”和“回撤”,可以理解為夯實(shí)基礎(chǔ)后有待更好的高質(zhì)量發(fā)展。
而隨著震蕩的夯實(shí),行業(yè)中過(guò)往被忽視的優(yōu)質(zhì)的細(xì)分賽道將會(huì)顯現(xiàn),其中,既有創(chuàng)新藥,又有器械還包含醫(yī)療服務(wù)的眼科賽道,就是一個(gè)較為值得關(guān)注的方向。
3月23日,眼科創(chuàng)新藥物領(lǐng)導(dǎo)者兆科眼科發(fā)布其2021年業(yè)績(jī)。與此同時(shí),公司公布用于治療近視的NVK002完成了III期臨床首名患者入組。環(huán)孢素A眼凝膠公布了其用于治療干眼的關(guān)鍵第III期臨床試驗(yàn)的完整結(jié)果。ZKY001治療角膜上皮缺損的第II期臨床試驗(yàn)也已完成了患者入組。治療青光眼的首仿藥貝美素噻嗎洛爾也將在今年迎來(lái)商業(yè)化。
細(xì)看公司業(yè)績(jī)公告,兆科眼科的現(xiàn)金、臨床研究進(jìn)度、商業(yè)化進(jìn)程都值得研究,可以從中辨析公司合理估值。
研發(fā)加碼,充足現(xiàn)金穩(wěn)步推進(jìn)臨床進(jìn)度
市場(chǎng)火熱之時(shí),賽道中的企業(yè)往往因?yàn)橥顿Y熱度高漲而并不缺錢(qián),市場(chǎng)討論的都是公司管線(xiàn)布局和創(chuàng)新性。但當(dāng)浪潮退去時(shí),企業(yè)的現(xiàn)金就成為核心因素,一旦現(xiàn)金不能支撐企業(yè)渡過(guò)行業(yè)寒冬,那么再燦爛的春天也沒(méi)機(jī)會(huì)出現(xiàn)。
從這一點(diǎn)來(lái)看,兆科眼科無(wú)疑是當(dāng)前市場(chǎng)中,最無(wú)懼“嚴(yán)寒”的企業(yè)之一。據(jù)公司公告數(shù)據(jù)披露,兆科眼科擁有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物21.3億人民幣。充足的現(xiàn)金是公司價(jià)值組成的其中之一,除了是保障公司研發(fā)進(jìn)程穩(wěn)步進(jìn)行的關(guān)鍵,同時(shí)也讓公司能勇于嘗試新的商業(yè)模式。
充裕的現(xiàn)金是企業(yè)生存的第一要義,而將資金用在最關(guān)鍵的地方則是企業(yè)發(fā)展壯大的核心。兆科眼科在現(xiàn)金充足的情況下,將每一分錢(qián)花在了刀刃上,2021年公司研發(fā)投入約2.2億人民幣,同比增長(zhǎng)170%。
圖:研發(fā)同比增長(zhǎng)
數(shù)據(jù)來(lái)源:公司公告,格隆匯整理
研發(fā)投入的增長(zhǎng)反映的是公司研發(fā)進(jìn)度的推進(jìn)。由于臨床試驗(yàn)越往后所需要的研發(fā)投入越大,因而當(dāng)企業(yè)的研發(fā)投入快速增長(zhǎng)時(shí),也側(cè)面反映了公司的臨床試驗(yàn)的進(jìn)度在穩(wěn)步向前。
此外,相對(duì)于腫瘤創(chuàng)新藥動(dòng)輒幾億幾十億的研發(fā)費(fèi)用,眼科創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)要“便宜”很多。因此兆科眼科充裕的現(xiàn)金,可以支撐其更長(zhǎng)遠(yuǎn)的研發(fā)運(yùn)作,這是有別于腫瘤創(chuàng)新藥企業(yè)的關(guān)鍵一點(diǎn)。
具體來(lái)看公司的幾大核心產(chǎn)品:
1、環(huán)孢素A眼凝膠
過(guò)去的一年,兆科眼科在環(huán)孢素A眼凝膠上大力投入,依托公司強(qiáng)大的研發(fā)能力和團(tuán)隊(duì)的深厚經(jīng)驗(yàn),將環(huán)孢素A眼凝膠的臨床進(jìn)度推進(jìn)到了臨床III期,并且從已公布的III期數(shù)據(jù)來(lái)看,該藥物相比于現(xiàn)有的治療手法對(duì)患者的癥狀起到了明顯的改善。對(duì)比市場(chǎng)上其他環(huán)孢素滴眼液產(chǎn)品每天需要兩次用藥,環(huán)孢素A眼凝膠只需要每天一次用藥,由于環(huán)孢素類(lèi)藥物在使用時(shí)多伴有眼部的不適感,每日兩次的使用較為麻煩,尤其是白天的用藥易影響患者的日常工作,因此給患者帶來(lái)了極大不便。對(duì)比其他產(chǎn)品,環(huán)孢素A眼凝膠優(yōu)化了治療效果和舒適度,大大提高遵醫(yī)屬性。公司預(yù)計(jì)在2022年第二季度提交新藥上市申請(qǐng),在2023年正式商業(yè)化。
從市場(chǎng)的角度來(lái)看,中國(guó)和美國(guó)干眼癥市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度都較快。在美國(guó)市場(chǎng),即使是專(zhuān)利保護(hù)期已經(jīng)結(jié)束的Restasis,其年度銷(xiāo)售仍然接近十億美元,可見(jiàn)美國(guó)市場(chǎng)的吸引力。公司計(jì)劃利用環(huán)孢素眼用凝膠取代市面上現(xiàn)有的滴眼液,成為美國(guó)市場(chǎng)的新護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。
2、NVK002
作為備受市場(chǎng)關(guān)注的近視控制阿托品藥物,NVK002第III期臨床試驗(yàn)的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)也獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心批準(zhǔn)。該藥物的臨床推進(jìn)將會(huì)是兆科眼科接下來(lái)的重點(diǎn)之一。
從研究進(jìn)度來(lái)看,兆科眼科的合作方Vyluma Inc.,其目前正在歐美進(jìn)行三年期NVK002治療的III期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)于2022年底前完成。預(yù)期于2023年向美國(guó)FDA提交新藥上市申請(qǐng),而其一旦獲批,將成為全球首個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的緩減近視加深的產(chǎn)品。而兆科眼科正在進(jìn)行的III期臨床試驗(yàn),分為兩個(gè)同步進(jìn)行的部分,一個(gè)是在中國(guó)開(kāi)展的NVK002為期兩年的第III期臨床試驗(yàn)(CHAMP研究),另一個(gè)是為期一年的第III期橋接臨床試驗(yàn)(小型CHAMP)。III期臨床試驗(yàn)已于今年3月入組首名患者。如果歐美III期臨床成功,兆科眼科將利用歐美數(shù)據(jù)結(jié)合中國(guó)的橋接臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),向國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心提交新藥上市申請(qǐng)。
3、ZKY001
公司的另一核心產(chǎn)品ZKY001,對(duì)于促進(jìn)角膜傷口愈合的應(yīng)用范圍廣泛,有望用于多種角膜愈合適應(yīng)癥。目前,其治療角膜上皮缺損(CED)的第II期臨床試驗(yàn)的最后一名患者已于2022 年2月出組。而治療神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性角膜炎(NK)適應(yīng)癥的研究者發(fā)起的試驗(yàn)(IIT)由廈門(mén)大學(xué)附屬?gòu)B門(mén)眼科中心的吳護(hù)平教授牽頭,亦于2021年10月16日完成首名患者入組。
作為公司的核心自研產(chǎn)品之一,兆科眼科計(jì)劃在2022年從多方向同步推進(jìn)該藥物的研發(fā)進(jìn)度。除上述兩項(xiàng)正在進(jìn)行的研究外,兆科眼科目前正在發(fā)掘ZKY001適用的另外兩種適應(yīng)癥,包括經(jīng)上皮雷射屈光角膜削切術(shù)(一種治療近視的外科手術(shù))及翼狀胬肉(生長(zhǎng)在角膜或結(jié)膜)。
4、NTC010
NTC010是一種用于預(yù)防接受白內(nèi)障手術(shù)患者的感染及炎癥的藥物。其已被批準(zhǔn)成為供海南省患者使用的急需進(jìn)口藥品,同時(shí)有望2022年內(nèi)提交上市申請(qǐng)。
5、貝美素噻嗎洛爾
除了全力推進(jìn)創(chuàng)新藥的進(jìn)程,兆科眼科也在積極推進(jìn)幾款重磅仿制藥的進(jìn)度。其中,據(jù)灼識(shí)資料,貝美素噻嗎洛爾有望成為中國(guó)治療青光眼的首仿藥。目前,兆科眼科已經(jīng)通過(guò)了貝美素噻嗎洛爾的GMP實(shí)地檢查。
預(yù)計(jì)將于今年內(nèi)開(kāi)始商業(yè)化,屆時(shí)兆科眼科憑借該藥物的成功商業(yè)化,將正式邁入發(fā)展的新階段。
商業(yè)化就緒
從公司產(chǎn)品管線(xiàn)的研發(fā)進(jìn)度不難看出,兆科眼科的核心產(chǎn)品均已臨近商業(yè)化,在未來(lái)的一年到兩年內(nèi),或?qū)⒂瓉?lái)公司創(chuàng)新成果的收獲期。而在此之前兆科眼科基于其團(tuán)隊(duì)在行業(yè)深耕多年的經(jīng)驗(yàn),早已開(kāi)始了商業(yè)化的早早布局。
憑借兆科眼科銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)豐富經(jīng)驗(yàn)和網(wǎng)絡(luò),公司最近與一些大型的傳統(tǒng)渠道,包括國(guó)藥控股分銷(xiāo)中心、上藥控股和華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,展開(kāi)采購(gòu)模式、物流管理、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、合作項(xiàng)目及信息溝通等多方面合作。
這次合作為公司即將實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品商業(yè)化提供了一個(gè)高效、強(qiáng)大的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),這意味著兆科眼科從一家研發(fā)階段的公司,朝著商業(yè)化進(jìn)程踏出了重要的第一步。
此外,公司在廣州南沙新區(qū)建立的生產(chǎn)設(shè)施,占地約7,600平方米,符合包括FDA、國(guó)家藥監(jiān)局及EMA在內(nèi)的全球主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)的所有規(guī)定,可以滿(mǎn)足后續(xù)商業(yè)化生產(chǎn)。除了上述的傳統(tǒng)渠道,公司亦正積極布局線(xiàn)上渠道合作,配合公司的數(shù)字化未來(lái)。
開(kāi)啟數(shù)字化未來(lái)
展望未來(lái),《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》指出要推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游的醫(yī)藥企業(yè)也在積極開(kāi)展數(shù)字化工作,始終走在行業(yè)前列的兆科眼科同樣正在建立公司的數(shù)字化體系。
公司建立的“兆科博視”是一個(gè)微信眼科學(xué)術(shù)平臺(tái),主要為中國(guó)眼科醫(yī)生提供專(zhuān)屬的內(nèi)容和服務(wù),包括標(biāo)準(zhǔn)化診療、行業(yè)發(fā)展和持續(xù)教育。自9月推出以來(lái),兆科博視的關(guān)注人數(shù)已從去年9月約50人增加到截至目前已經(jīng)超過(guò)3,000人,通過(guò)專(zhuān)業(yè)和學(xué)術(shù)內(nèi)容出版實(shí)現(xiàn)了有機(jī)增長(zhǎng)。未來(lái)有望成為領(lǐng)先的眼科資訊平臺(tái)。
公司還與醫(yī)療大數(shù)據(jù)技術(shù)和人工智能解決方案提供商醫(yī)渡科技簽訂了合作意向書(shū)。初步聚焦于培育臨床研究人才、建立臨床研究網(wǎng)絡(luò)、開(kāi)發(fā)數(shù)字化臨床研究模型三個(gè)方面。未來(lái)該合作有望為行業(yè)專(zhuān)業(yè)人員提供更專(zhuān)業(yè)深入的市場(chǎng)教育,也有利于公司提升產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)效率和改善生命周期管理。同時(shí)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合之下,雙方或?qū)⑼苿?dòng)臨床研究模型向數(shù)字化邁進(jìn),促進(jìn)虛擬臨床試驗(yàn)等舉措的推出。
此外,公司還與惟視眼科攜手國(guó)內(nèi)知名青光眼專(zhuān)家共同打造了世界青光眼周公益科普活動(dòng)?;顒?dòng)通過(guò)新浪醫(yī)藥及其他平臺(tái)公眾號(hào)獲得了超過(guò)150萬(wàn)的閱讀量,活動(dòng)期間的科普直播也吸引了眾多關(guān)注,單場(chǎng)實(shí)際參與人數(shù)超8,000人,總計(jì)超30,000人。通過(guò)這樣的活動(dòng),不僅可以提升青光眼疾病的知曉率,助力提升青光眼早發(fā)現(xiàn)早干預(yù)的比例,也能提升兆科眼科在臨床及大眾層面的品牌知曉率,為兆科眼科青光眼新產(chǎn)品上市鋪墊。
綜合而言,在兆科眼科飛速成長(zhǎng)的過(guò)程中,數(shù)字化將作為公司增長(zhǎng)的加速劑,助力兆科的研發(fā),商業(yè)化等各個(gè)方面發(fā)展。同時(shí),作為中國(guó)眼科創(chuàng)新藥物的領(lǐng)軍者,兆科眼科也將借助數(shù)字化平臺(tái),串聯(lián)醫(yī)生、醫(yī)院、患者等不同板塊,引領(lǐng)行業(yè)健康發(fā)展。
結(jié)語(yǔ)
總的來(lái)說(shuō),在醫(yī)藥市場(chǎng)消化估值時(shí),現(xiàn)金作為企業(yè)活下去的關(guān)鍵因素,也是判斷企業(yè)價(jià)值的核心要素之一??v覽醫(yī)藥市場(chǎng),如兆科眼科這般,既有充足的現(xiàn)金,又能積極推動(dòng)臨床試驗(yàn)進(jìn)度,商業(yè)化也籌備就緒的企業(yè)著實(shí)不多。
而板塊的調(diào)整,有時(shí)也會(huì)埋沒(méi)優(yōu)質(zhì)的企業(yè),但這恰是投資的機(jī)會(huì)所在,能發(fā)掘其中的估值不合理,就能享受公司的價(jià)值重估。當(dāng)前,兆科眼科總市值約18.9億港元,與之21億人民幣的賬面現(xiàn)金以及眾多創(chuàng)新管線(xiàn)的價(jià)值明顯不對(duì)等。因而,未來(lái)隨著市場(chǎng)情緒的修復(fù)和醫(yī)藥板塊震蕩夯實(shí)的結(jié)束,公司價(jià)值將回到合理水平。
關(guān)鍵詞: 兆科眼科-B6622 HK現(xiàn)金21億超市值 產(chǎn)品進(jìn)度喜人