加科思藥業(yè)(1167.HK)于3月22日公布2021年全年業(yè)績，作為一家臨床階段的生物科技公司，加科思通過一項(xiàng)對外授權(quán)交易，實(shí)現(xiàn)營收1.53億元。研發(fā)投入4.21億元，同比增長83%。

“加科思研發(fā)投入在2020年增長66%的基礎(chǔ)上，2021年繼續(xù)增長83%，2022年將繼續(xù)增加研發(fā)投入。加科思的管線圍繞六大腫瘤信號通路(RAS、MYC、RB、I/O、腫瘤代謝、P53)布局，有多個(gè)處于臨床前階段的項(xiàng)目有望以全球前三的速度在未來一兩年內(nèi)遞交新藥臨床試驗(yàn)申請。屆時(shí)，加科思將進(jìn)一步兌現(xiàn)"核心項(xiàng)目全球前三"的戰(zhàn)略目標(biāo)。"公司董事長兼CEO王印祥博士表示。

SHP2、KRAS G12C等項(xiàng)目高效推進(jìn)

加科思SHP2抑制劑(JAB-3068、JAB-3312)繼續(xù)保持全球領(lǐng)先優(yōu)勢，2021年完成JAB-3312單藥以及聯(lián)合PD-1的一期劑量探索試驗(yàn)，進(jìn)入以療效探索為目標(biāo)的二期試驗(yàn)階段。同時(shí)，加科思在美國啟動SHP2聯(lián)合Sotorasib以及聯(lián)合奧西替尼的I/II期研究。加科思計(jì)劃于2022年全面進(jìn)入SHP2抑制劑的適應(yīng)證和療效的探索階段。得益于2019年與AbbVie圍繞SHP2達(dá)成的合作，加科思于2021年實(shí)現(xiàn)1.52億元合作收入。

KRAS G12C抑制劑(JAB-21822)在過去一年完成從遞交新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)到確認(rèn)二期推薦劑量的全過程。從初步臨床數(shù)據(jù)來看，大部分病人能從治療中獲益，且該療效被證明持續(xù)有效。除此之外，JAB-21822獲批四項(xiàng)IND(臨床試驗(yàn)申請)批準(zhǔn)，包括聯(lián)合SHP2抑制劑JAB-3312、西妥昔單抗、PD-1以及單藥治療STK-11共突變的肺癌試驗(yàn)，其中聯(lián)合西妥昔單抗治療結(jié)直腸癌的試驗(yàn)已經(jīng)啟動病人入組。在中美之外，JAB-21822已在西班牙、波蘭、以色列獲批臨床試驗(yàn)，日后將在歐洲及其它地區(qū)開啟更多臨床試驗(yàn)。

在SHP2抑制劑與KRAS G12C抑制劑之外，加科思還有三個(gè)臨床階段的項(xiàng)目，其中BET抑制劑(JAB-8263)在中國完成兩項(xiàng)試驗(yàn)的首例患者給藥。CD73抗體(JAB-BX102)和Aurora A抑制劑(JAB-2485)在2021年獲得美國FDA的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，計(jì)劃于2022年第2-3季度開始入組病人。

未來展望：6-8個(gè)項(xiàng)目有望進(jìn)入全球前三，向生物制藥公司轉(zhuǎn)型

加科思管線中的SHP2抑制劑和Aurora A抑制劑都以其同類產(chǎn)品中的全球前三進(jìn)入臨床階段。加科思七個(gè)臨床前項(xiàng)目均為全新靶點(diǎn)，有望以全球前三的速度遞交IND申請。

其中包括計(jì)劃在2022年遞交IND申請的JAB-24114(腫瘤代謝信號通路的未公開靶點(diǎn))、JAB-BX300(RAS信號通路的未公開靶點(diǎn))，以及2022年至2023年遞交申請的JAB-26766(腫瘤免疫通路的未公開靶點(diǎn))。JAB-23400(KRAS multi抑制劑)、JAB-22000(KRAS G12D抑制劑)、JAB-23000(KRAS G12V抑制劑)、JAB-30000(P53抑制劑)將在2023-2024年陸續(xù)遞交IND申請。屆時(shí)，加科思或?qū)⒂?-8個(gè)項(xiàng)目，以全球前三的速度進(jìn)入臨床階段，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)”核心項(xiàng)目全球前三"的戰(zhàn)略目標(biāo)。

2023年加科思將從生物科技公司(Biotech)向生物制藥公司(Biopharma)轉(zhuǎn)型。加科思將于2022年在中國提交KRAS G12C抑制劑(JAB-21822)注冊性臨床試驗(yàn)申請，并有望在2023-2024年遞交新藥上市申請(NDA)，這意味著加科思正一步步靠近商業(yè)化。與此同時(shí)，位于北京的兩萬平米總部研發(fā)大樓及GMP生產(chǎn)車間已經(jīng)完成封頂，將于2022年末啟用，這標(biāo)志著公司將逐漸具備生產(chǎn)能力，逐漸成為集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的公司。

附：加科思在研項(xiàng)目

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關(guān)鍵詞： 加科思1167 HK2021研發(fā)投入增長83% 多個(gè)在研項(xiàng)目有潛力