作為介入呼吸病學(xué)領(lǐng)域的開拓者,堃博醫(yī)療致力于在中國和全球范圍內(nèi)提供創(chuàng)新型肺部疾病解決方案。
根據(jù)公司最新公告稱,其核心產(chǎn)品InterVapor已獲得國家藥監(jiān)局的注冊批文,正式在中國啟動(dòng)商業(yè)化。InterVapor是世界上第一個(gè),也是目前唯一一個(gè)針對COPD(慢性阻塞性肺?。┑臒嵴羝芰恐委熛到y(tǒng),將打破目前肺部介入市場受困于缺乏治療手段的瓶頸,藍(lán)海市場前景撥云見日。
那么,InterVapor在國內(nèi)獲批,對堃博醫(yī)療來說意味著什么呢?
不妨先看先一下公司的戰(zhàn)略投資者,手術(shù)機(jī)器人全球龍頭企業(yè)直覺外科公司,其旗下的肺部手術(shù)機(jī)器人達(dá)芬奇Ion在美獲批后,直覺外科公司迎來了業(yè)績和股價(jià)雙增長。2019年2月20日,達(dá)芬奇的Ion獲FDA認(rèn)證,第三季度Ion就實(shí)現(xiàn)銷售收入,隨后迅速放量。獲批當(dāng)日,直覺外科公司的股價(jià)為183.215美元,截至2022年3月14日,股價(jià)已增長至263.80美元,漲幅超過40%。直覺外科公司投資堃博醫(yī)療,也是看好堃博醫(yī)療在肺部疾病治療上的絕對領(lǐng)先地位。
圖表一:直覺外科公司在Ion在美獲批后的股價(jià)表現(xiàn)
資料來源:富途證券,格隆匯整理
當(dāng)下,InterVapor在國內(nèi)獲批,是不是也會(huì)讓公司業(yè)績和股價(jià)實(shí)現(xiàn)騰飛呢?這是一件值得期待的事。
從用途上看,InterVapor的發(fā)展前景更具潛力。Ion只是用于肺部的微創(chuàng)活檢,且目前仍處于基礎(chǔ)的檢測階段,而InterVapor則實(shí)現(xiàn)了肺部疾病介入治療從0到1的突破,在技術(shù)代際方面已超越達(dá)芬奇Ion。InterVapor作為一種微創(chuàng)介入系統(tǒng),通過將熱蒸汽能量釋放到肺部,可靶向治療慢性阻塞性肺病。除了COPD,也已經(jīng)有臨床試驗(yàn)證實(shí)它在肺癌治療上的巨大潛力,未來InterVapor或?qū)⒈婚_發(fā)出面對更多疾病的治療用途。
從需求上看,國內(nèi)的COPD臨床治療需求巨大,公司有望借助InterVapor打開更廣闊的市場空間。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2020年全球和中國患有慢性阻塞性肺病的人口分別為2.19億例及1.05億例,中國患者占比高達(dá)48%,且GOLD分期III&IV患者比例達(dá)7.9%,是全球最大的慢阻肺治療市場。在一項(xiàng)于2016年12月至2019年10月在中國12家醫(yī)院開展的多中心、前瞻性、觀察性研究中,觀察了4796名≥40歲的慢阻肺患者的臨床特征以及治療1年后情況。研究顯示,在隨訪一年后,3820名慢阻肺患者中,中重度患者比例達(dá)58.5%(GOLD 3級(jí)37.9% + GOLD 4級(jí) 20.6%),而這部分患者通過藥物治療已經(jīng)無法有效緩解癥狀,急需其它手段進(jìn)行治療,Intervapor帶來的熱蒸汽消融療法正是能夠解決這一臨床需求的手段,為患者帶來先進(jìn)的微創(chuàng)療法,也將推動(dòng)堃博醫(yī)療實(shí)現(xiàn)耗材收入的持續(xù)放量。根據(jù)此前華泰證券的研究報(bào)告測算,2023年InterVapor將為公司帶來1761萬美元的收入。
圖表二:按地區(qū)劃分的COPD患病人數(shù)明細(xì)
數(shù)據(jù)來源:公司招股說明書,格隆匯整理
從生產(chǎn)能力上看,中國杭州和美國的生產(chǎn)基地將為InterVapor的供貨提供強(qiáng)大支撐。同時(shí),公司具有充沛的生產(chǎn)能力儲(chǔ)備,且未來具備根據(jù)市場需求迅速擴(kuò)大產(chǎn)能的能力。未來,隨著生產(chǎn)流程不斷轉(zhuǎn)移到國內(nèi),產(chǎn)品將逐步實(shí)現(xiàn)本土化,公司盈利水平或能得到較大提升。
從銷售渠道上看,公司旗下核心產(chǎn)品已在多國和地區(qū)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,具有較強(qiáng)的商業(yè)轉(zhuǎn)化能力。目前公司診斷和導(dǎo)航相關(guān)產(chǎn)品基本上在中國、美國及歐盟實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,此前InterVapor也已成功在英國、法國、德國等歐洲國家和地區(qū)上市銷售,并將在上市后臨床數(shù)據(jù)不斷完善中進(jìn)入歐洲醫(yī)保,從而實(shí)現(xiàn)放量。中國擁有全球最大的慢阻肺治療臨床需求,依托公司在前期的肺部導(dǎo)航及診斷耗材商業(yè)化中的合力,可以預(yù)期InterVapor將迅速得到商業(yè)化推廣,同時(shí)帶來導(dǎo)航及耗材產(chǎn)品的市場份額協(xié)同提升。后續(xù),InterVapor納入國內(nèi)醫(yī)保,也將減輕用戶就醫(yī)負(fù)擔(dān),從而有助于擴(kuò)大就醫(yī)群體。
作為具有突破性意義的產(chǎn)品和術(shù)式,堃博醫(yī)療將在非常長的一段時(shí)間內(nèi)成為慢阻肺介入治療領(lǐng)域的最強(qiáng)話語者。在堃博醫(yī)療主導(dǎo)的早期市場教育、醫(yī)生培訓(xùn)、醫(yī)院相關(guān)學(xué)術(shù)實(shí)力提升、術(shù)式推廣以及治療標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等過程中,堃博醫(yī)療與醫(yī)生、術(shù)式同步成長,深度綁定,從技術(shù)到商業(yè)的轉(zhuǎn)化能力及由此帶來的滲透率提升是先行者的必然優(yōu)勢。
COPD和肺癌是全球最常見的嚴(yán)重疾病和死亡原因之一,相較傳統(tǒng)手術(shù),介入呼吸病學(xué)具有低成本和最小風(fēng)險(xiǎn)的優(yōu)點(diǎn)。隨著介入呼吸病學(xué)的創(chuàng)立和發(fā)展,這種定位準(zhǔn)、 風(fēng)險(xiǎn)低、療效可靠的方法已成為 COPD 和肺癌的診療新方案,且有望成為未來主流趨勢。
此次,InterVapor在國內(nèi)獲批是堃博醫(yī)療的導(dǎo)航-診斷-治療閉環(huán)解決方案迅速打開國內(nèi)市場的戰(zhàn)略一環(huán),由此帶來銷售收入的顯著提升將帶領(lǐng)公司先于競爭對手進(jìn)入耗材構(gòu)筑成長價(jià)值時(shí)代。隨著InterVapor在國內(nèi)醫(yī)院滲透率的提升,肺部疾病介入產(chǎn)品“工具箱”的合力效應(yīng)將給堃博醫(yī)療帶來業(yè)績的不斷放量。
關(guān)鍵詞: 全球唯一熱蒸汽治療慢阻肺產(chǎn)品國內(nèi)獲批 有望帶動(dòng)堃博醫(yī)療