過去的一周,市場波動劇烈,其中醫(yī)藥板塊也是走出深V行情。但是短期波動更多是投資者情緒的考驗,公司的長期價值并不會在短期改變,尤其是醫(yī)藥企業(yè),需要用更長時間維度來看待。
以過去美國的醫(yī)藥企業(yè)為例,在1983-1993年,板塊迅速崛起,但在1993年年初,在預期與業(yè)績雙殺之下,無數(shù)公司股價腰斬。但真金不怕火煉,賽道中的優(yōu)質(zhì)企業(yè)也在此轉(zhuǎn)折之時脫穎而出。
國際醫(yī)藥巨頭安進就是其中之一。憑借著自身強悍的研發(fā)實力以及積累多年的商業(yè)化能力,安進通過不斷和其他企業(yè)合作,成功奠定了公司崛起的基石。自1993年之后兩年,公司股價翻倍,到2000年時,更是漲幅超過10倍,長期價值體現(xiàn)得淋漓盡致。
對比國內(nèi)如今的醫(yī)藥板塊,我們也正在經(jīng)歷著賽道快速擴張后的估值調(diào)整。想要在其中找到如安進這樣具備長期價值的企業(yè),有一個關(guān)鍵因素值得關(guān)注,那就是同業(yè)合作。
這其中的邏輯在于,合作考驗的是雙方的綜合能力,尤其是在市場低迷之時,有實力、有資金、有前瞻性,并且能通過合作取得成績的企業(yè),無疑都是賽道中的佼佼者。
就在最近,筆者關(guān)注到,先聲藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司與淩科藥業(yè)達成合作,引進高選擇性JAK1抑制劑,受此消息影響,先聲藥業(yè)當天股價大漲7.65%。
圖:先聲藥業(yè)近期股價走勢
資料來源:東方財富,格隆匯整理
那么從長期的角度來看此次合作和先聲藥業(yè),其是否會成為下一個“安進”呢?
技術(shù)是核心
分析一項合作,可以從兩個角度入手,一個是技術(shù)的“真創(chuàng)新”,另一個是與之配套的商業(yè)化能力、研發(fā)實力等。
創(chuàng)新意味著強大的技術(shù)壁壘,這是最直接的競爭力,而與之配套的其他能力則是確保產(chǎn)品成功商業(yè)化必不可少的因素,是企業(yè)綜合競爭力的體現(xiàn)。
據(jù)公告顯示,此次合作,先聲藥業(yè)將獲得LNK01001在中國境內(nèi)針對類風濕關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎適應癥的獨家商業(yè)化權(quán)益并負責上市后推廣,淩科藥業(yè)將負責LNK01001的臨床開發(fā)。
圖:先聲藥業(yè)與淩科藥業(yè)達成合作
資料來源:公司公告,格隆匯整理
JAK1是JAK(Janus kinase,一種非受體型酪氨酸蛋白激酶)家族的成員之一。JAK激酶家族的蛋白有4個,分別為 JAK1、JAK2、JAK3、TYK2,不同的受體結(jié)合選擇不同的 JAK 蛋白,JAK1更多的與免疫調(diào)節(jié)有關(guān)。
和其他治療通路相比,JAK抑制劑有著諸多優(yōu)勢。首先是機制方面,通過抑制劑JAK來調(diào)控信號傳導似乎比抑制種類繁多的細胞因子更具有優(yōu)勢,在藥物設(shè)計和篩選上可能會相對容易。
其次是成本方面,目前上市的JAK抑制劑全部是小分子化藥,在生產(chǎn)成本上相對于細胞因子靶向生物藥具有先天的優(yōu)勢,銷售價格相對較低,帶來較好的可負擔性,易于拓展市場。
再從患者依從性來看,目前獲批的JAK抑制劑的給藥方式包括口服和局部外用,而細胞因子靶向生物藥需要注射給藥,顯然JAK抑制劑臨床使用更加便捷,可以提高患者的接受度。
最后關(guān)注耐藥性方面。由于JAK抑制劑與細胞因子靶向生物藥具有不同的作用機制,那么當患者對細胞因子靶向生物藥產(chǎn)生耐藥性之后,換用JAK抑制劑可能會實現(xiàn)對病情的控制和改善。
從競爭格局來看,輝瑞、禮來、艾伯維、諾華等全球制藥巨頭爭相布局,JAK無疑是當前眾多靶向療法中最熱門的靶點之一。當前全球共有9款已獲批JAK抑制劑。
在這些已獲批的JAK抑制劑中,分為:
第一代非選擇性JAK抑制劑:蘆可替尼(ruxolitinib)、托法替布(tofacitinib)、巴瑞替尼(baricitinib)、吉瑞替尼(peficitinib)、迪高替尼(delgocitinib)
第二代高選擇性JAK抑制劑:艾伯維的烏帕替尼(Rinvoq,JAK1抑制劑)、賽諾菲/新基(fedratinib,JAK2抑制劑)、輝瑞的阿布昔替尼(Cibinqo,JAK1抑制劑)、吉利德(Filgotinib,JAK1抑制劑)和即將獲批的 BMS TYK2 抑制劑(deucravacitinib)。
總體而言,第一代不具有選擇性的JAK抑制劑,其母核結(jié)構(gòu)都含有ADP中腺嘌呤的類似結(jié)構(gòu),因此普遍都有選擇性不高的問題,但第一代JAK抑制劑對患者的不良影響在很大程度上是可以預測的,包括感染、貧血、中性粒細胞減少癥、淋巴細胞減少癥、心血管疾病、胃腸道穿孔、高脂血癥等。
第二代高選擇性JAK抑制劑可以選擇性地抑制JAK家族成員,減少對JAK2的抑制作用,因此能夠?qū)崿F(xiàn)在抑制特定與疾病相關(guān)信號通路的同時,維持其它細胞因子功能不受影響,因此被寄予研發(fā)厚望。
目前,已上市的口服JAK抑制劑,因靶向選擇性較低,在抑制JAK1的同時抑制JAK2、JAK3等靶點,導致在臨床上表現(xiàn)出較嚴重的不良反應,包括貧血、感染、血脂代謝異常、腫瘤等,被FDA給予黑框警告。
2021年上半年至今,F(xiàn)DA對泛JAK抑制劑類藥物多次作出審查延遲決定,引發(fā)生物制藥行業(yè)高度關(guān)注。因此,第二代高選擇性JAK1抑制劑的開發(fā)成為必然趨勢。
目前國內(nèi)首款第二代高選擇性JAK1抑制劑烏帕替尼(Abbvie)于2022年2月正式獲批上市。此前國內(nèi)已經(jīng)獲批上市的JAK抑制劑均為JAK1/2抑制劑。這預示著國內(nèi)高選擇性JAK1時代的到來。
而據(jù)此次公告透露,先聲藥業(yè)獲得授權(quán)的LNK01001正是第二代的高選擇性JAK1抑制劑,根據(jù)現(xiàn)有的臨床前及臨床數(shù)據(jù),與已上市JAK抑制劑相比,LNK01001具有更高選擇性和潛在更佳安全性。
并且在和第二代的JAK1抑制劑烏帕替尼(AbbVie)以及Abrocitinib(輝瑞)的對照研究中,無論是從激酶或細胞或全血實驗中,JAK2/JAK1的IC50比值都遠高于烏帕提尼和Abrocitinib。一期臨床試驗顯示出良好的人體安全性,尚未出現(xiàn)任何和藥物相關(guān)的不良反應。這無疑是其強大技術(shù)壁壘的有力支撐。
目前該藥物目前已有含類風濕關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎在內(nèi)的共3個適應癥進入臨床2期研究,研發(fā)進度處于國內(nèi)第一梯隊。
市場空間是前景保證,綜合實力是實現(xiàn)價值增長的根本
有技術(shù)壁壘只是判斷長期價值的一方面,更為關(guān)鍵的是市場空間能否支撐長期的業(yè)績增長。從目前的JAK抑制劑賽道來看,近10年來,全球已有8款JAK抑制劑獲批上市,其中不乏重磅炸彈級別(年銷售額超10億美元)的藥物。
單就中國JAK抑制劑市場來看,中國JAK抑制劑自2017年首個產(chǎn)品獲批以來市場規(guī)??焖僭鲩L,2019年約為4億元人民幣,預計2024年和2030年將快速增長至100億元人民幣和481億元人民幣,2019年至2024年及2024年至2030年的年復合增長率分別為92.2%和30.0%。
圖:中國JAK抑制劑市場規(guī)模概覽
資料來源:興業(yè)證券,格隆匯整理
從市場的競爭格局來看,截至2022年3月20日,除了2022年2月上市的烏帕替尼,目前尚未有國產(chǎn)第二代高選擇性JAK1抑制劑在國內(nèi)上市。
因此可見,LNK01001作為一款口服高選擇性JAK1抑制劑,其后續(xù)的市場空間是十分廣闊的。同類的產(chǎn)品中,AbbVie預計烏帕替尼2030年峰值將高達174億美金,可見市場空間之大。而想要拿下如此大的市場,先聲藥業(yè)在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、營銷、推廣等各個環(huán)節(jié)的綜合實力是不可或缺的,這也是此次淩科藥業(yè)選擇先聲藥業(yè)進行合作的關(guān)鍵因素。
此次與淩科藥業(yè)的合作中,先聲藥業(yè)獲得LNK01001在中國境內(nèi)的獨家商業(yè)化權(quán)益并負責上市后推廣。
因而從商業(yè)化能力來看,先聲藥業(yè)通過自研+BD雙輪驅(qū)動,圍繞惡性腫瘤、中樞神經(jīng)、自身免疫三大領(lǐng)域,打造了豐富的創(chuàng)新藥管線,其中既有已上市產(chǎn)品,也有眾多臨床階段的潛力產(chǎn)品,可見公司擁有成熟的創(chuàng)新藥運作經(jīng)驗。
公司已經(jīng)建立了覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò),擁有行業(yè)領(lǐng)先的商業(yè)化能力。截至2021年12月8日,先聲藥業(yè)的商業(yè)化團隊擁有約4000名專業(yè)營銷人員,遍布中國31個省、市及自治區(qū),覆蓋全國約4000家三級醫(yī)院,覆蓋17000家其他醫(yī)院及醫(yī)療機構(gòu),包括約200+家大型連鎖藥店。在先聲藥業(yè)的產(chǎn)品中,有超過40個產(chǎn)品納入國家醫(yī)保藥品目錄。
實實在在的變現(xiàn)能力才是公司長期價值的最好體現(xiàn)。相比于其他創(chuàng)新藥企業(yè),先聲藥業(yè)憑借自身在醫(yī)藥行業(yè)多年的深耕,在銷售渠道、營銷布局、醫(yī)保談判等各個方面積累了深厚的資源和經(jīng)驗,構(gòu)筑了公司強大的綜合競爭力。這是其未來實現(xiàn)價值增長的根本所在。
寫在最后
往前看國內(nèi)醫(yī)藥板塊的十年,是政策引導,資本助力的擴張時期,往后看醫(yī)藥板塊的十年,無疑將會是產(chǎn)品為王、業(yè)績支撐的新時期。站在當下,在價值重估、市場出清之際,優(yōu)秀的企業(yè)已經(jīng)開始嶄露頭角。
如先聲藥業(yè)這般,既有創(chuàng)新研發(fā)實力,又有強大商業(yè)變現(xiàn)能力的藥企,無疑會是下一個十年里具備崛起潛力的領(lǐng)軍企業(yè)。加之公司新冠小分子已處于IND沖刺最后階段,短期也具備上行潛力。
關(guān)鍵詞: 如何找到穿越牛熊的醫(yī)藥企業(yè)從兩方面看先聲藥業(yè)(2096